静岡県のCROの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROまたは製薬企業でのCRA経験をお持ちの方 ・治験立ち上げ（Start Up）業務経験をお持ちの方 ・医療機関との調整業務経験をお持ちの方 ・GCPおよび治験関連規制に関する基本知識をお持ちの方 ・英語を使用した業務に抵抗のない方 ・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力をお持ちの方 [歓迎] ・Site Activation Specialistの経験 ・治験契約書やICF作成経験 ・グローバル試験の経験 ・規制当局および倫理委員会対応経験 ・eTMF、CTMS等の臨床開発システム利用経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・治験開始戦略の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆東海エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方 ■製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方 [歓迎] ▼製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 非臨床薬物動態（総合研究所）（年収650万円～940万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMD

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・高卒以上 ・イヌやサルを用いた動物実験の実務経験をお持ちの方 ・動物、化学物質、有機溶剤等に関する業務経験 [歓迎] ＜歓迎＞ ・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者 ・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者 ・「実験動物技術士」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方 【職種名】 安全性試験責任者 【仕事内容】 【期待する役割】 試験責任者として動物実験を含む安全性試験を統括し、計画立案から報告、メンバー育成までを担い、信頼性ある評価を実現することを期待しております。 【仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味のある方（開発、CRO、看護師、薬剤師など） ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。 【職務内容】 ■海外薬事申請業務（申請書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ■製薬企業あるいはCDMOあるいはCROにおける分析研究分野での業務経験 ■英語力：読み書きに不自由しないレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■メンバー指導・育成経験（役職問わず） ■英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬分析研究者＜低分子原薬・製剤＞ 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、低分子医薬品を中心

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方 ・読み書きレベルの英語力 ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何かしらの経験 ・基本的なPCスキルおよび文書作成スキル ■希望条件： ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験 【職種名】 薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞ 【仕事内容】 以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整

仕事内容株式会社トランスジェニック 【静岡/磐田市】分析業務担当者◆正社員/年休124日/マイカー通勤可◆安全性評価に特化したCRO企業 【仕事内容】 【静岡/磐田市】分析業務担当者◆正社員/年休124日/マイカー通勤可◆安全性評価に特化したCRO企業 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 分析業務をご担当いただきます。 ■業務内容詳細： ◇化学物質の媒体中の濃度分析 ◇純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS／MS） ◇前処理に遠心分離器など使用 ◇書類作成及びチェック ◇簡易的な機器メンテナンス ◇器具の洗浄、片付け ■当社の特徴： ◇社員数は男性59名、女性75名と

仕事内容■仕事概要■ 検体検査（動物検体） ■賞与■ 年2回 前年度実績 2.00ヶ月分 ■昇給■ あり ■給与■ 【月給（基本給）】190,000円～250,000円 【モデル年収】320万円～500万円 【別途支払手当】時間外手当 【通勤手当】有（上限50,000円／月） ■仕事詳細■ 薬物を投与した動物から血液、血清（あるいは血漿）、尿を採取し、私たちが健康診断で実施するのと同じ血液、生化学、尿検査等を行っていただきます。 ・前準備として採血管、遠心分離官、サンプル管の作成 （ラベル作成とその貼付） ・動物からの尿の採取、採血 ・血清あるいは血漿の分離 ・各種機器

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対