CRO - 熊本県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒 ・ＭＲ認定資格 ・普通自動車免許 上記に加え以下の要件をすべて満たす方 (1)全国転勤可（初任地希望考慮） (2)大学病院経験あり (4)配属PJにこだわりがなくどのようなPJでもご対応いただける方 [歓迎] 50代の方はオンコロジー・バイオ製剤の取り扱い経験を歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 入社時5７歳まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 コントラクトＭＲ（3）※正社員（入社時57歳まで） 【仕事内容】 恒常的なプロジェクト受注を背景に内資CSOパイオニア企業が正社員の年齢上限を入社時57歳まで広げ積極採用を実施中です

仕事内容株式会社アクセライズ MR／月収50万円～／スペシャリティPJ中心／勤務地全国各地 【求人要約】 キャリア形成／スペシャリティ領域に強みあり 労働環境／帰社義務、会議や提出物も一切なし 収入／年収800万円以上も叶えられる ＼スペシャリティ領域多数・二重業務なし／ 小規模だから実現できた“MRファースト”な環境 2004年に設立し、CRA派遣・CRO事業からスタートしたアクセライズ。そんな盤石な経営基盤を活かして、2015年にCSO事業にも着手。小規模ながら右肩上がりの成長を実現しています。まだまだ拡大中の当社ではありますが、だからこそ提供できるメリットが…！ MRファーストな環

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容□臨床研究コーディネーター（院内ＣＲＣ）【正職員】 ・治験・臨床研究に関する同意説明・取得の補助 ・患者さんの来院調整、スケジュール管理 ・患者さん来院時の対応 ・症例報告書の作成補助 ・関係部署の調整、ＣＲＯ（医薬品開発業務受託機関） や製薬企業との連絡 ・治験審査委員会への提出資料の確認、作成補助 ・関連資材の整理や管理 等 ＜変更の範囲：臨床研究コーディネーター業務全般・職種変更無し ＞

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・言語聴覚士）熊本エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜九州エリア＞ 福岡・北九州・飯塚・別府・大分・佐世保 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には九州事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はあり

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社ではワクチン、血漿分画製剤などの社会に必要とされる医薬品の安定供給に努めながら、世界を視野に入れた製品開発も行っています。 この度、海外展開業務拡大に伴い即戦力を採用するため、新たなメンバーを募集をする運びとなりました。 【職務概要】 当社の薬事・開発部において、以下の業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・提案/RFP/入札管理経験（7年以上） ・製薬・ヘルスケア・CRO・BPO・コンサルティング領域における提案経験 ・複数ステークホルダーを巻き込み案件を推進したご経験 ・クロスファンクショナルな部署での実務経験 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 ・英語力（英文提案書をスムーズに作成できるレベル） [歓迎] ・ソリューションデザイン/コマーシャル戦略/コンサルティング経験 ・大型で複雑な案件の提案をリードしたご経験 ・製薬会社での勤務経験 ・価格設定/原価算出に関する知識 【職種名】 提案コンサルタント シニアマネージャー《日本全国からフルリモート&フルフレックス勤

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・臨床研究経験（5年以上 ※2年以上のPM経験を含む） ・関連職務分野の専門知識 ＜スキル・マインドセット＞ ・財務管理を含むPM能力 ・チーム統率力・関係者との調整/折衝力 ・課題解決力・遂行力 ・複数業務の優先順位付け・時間管理能力 ・コミュニケーション力・プレゼンテーション力 ・柔軟性・主体的な学習意欲 ＜その他＞ ・出張に対応可能であること ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス関連分野）または同等の教育・訓練・実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトリード 《日本全国からフルリモートOK◆フレックス勤務OK

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。 現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しており、グローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化が急務となっています。 将来の組織を担うリーダー（課長候補）として、新たなメンバーを募集いたします。 【ポジション概要】 信頼性監査および自己点検業務の統括をお任せします。 《具体的な業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] （共通） ＭＲ認定資格 自動車免許証保有 直近1年以内で同社への応募がない方 ※直近1年以上前に応募した方でも書類選考あるいは同社での面接でＮＧとなった方は募集対象外となります （同社との面接を通過され、メーカーとの面接でＮＧまたは辞退の方であればＯＫです）。 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～58歳程度まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 コントラクトＭＲ（４）※シニアも歓迎 【仕事内容】 勤務地、領域多彩な外資系CSOのご案内です。 ※案件急増、シニアの方、希望がピンポイントの方やGE経験のみの方でも選考いたします！

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。 現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しております。今後のグローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化のため、新たなメンバーを募集いたします。 【ポジション概要】 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せいたします。 《具体的な業務内容》 1. 医薬品の承

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕