熊本県のCROの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROまたは製薬企業でのCRA経験をお持ちの方 ・治験立ち上げ（Start Up）業務経験をお持ちの方 ・医療機関との調整業務経験をお持ちの方 ・GCPおよび治験関連規制に関する基本知識をお持ちの方 ・英語を使用した業務に抵抗のない方 ・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力をお持ちの方 [歓迎] ・Site Activation Specialistの経験 ・治験契約書やICF作成経験 ・グローバル試験の経験 ・規制当局および倫理委員会対応経験 ・eTMF、CTMS等の臨床開発システム利用経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・治験開始戦略の

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社ではワクチン、血漿分画製剤などの社会に必要とされる医薬品の安定供給に努めながら、世界を視野に入れた製品開発も行っています。 この度、海外展開業務拡大に伴い即戦力を採用するため、新たなメンバーを募集をする運びとなりました。 【職務概要】 当社の薬事・開発部において、以下の業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験（グローバル試験経験尚可） ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・日常会話レベルの英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ・理系大卒以上 [歓迎] 【歓迎要件】 ・CTMの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CRA（臨床開発モニター）★リモートワーク制度あり★【求人ID：29422】 【仕事内容】 オンコロジー領域、国際治験の受託が多い大手CROで、CRAとして大きなキャリア

仕事内容□臨床研究コーディネーター（院内ＣＲＣ）【正職員】 ・治験・臨床研究に関する同意説明・取得の補助 ・患者さんの来院調整、スケジュール管理 ・患者さん来院時の対応 ・症例報告書の作成補助 ・関係部署の調整、ＣＲＯ（医薬品開発業務受託機関） や製薬企業との連絡 ・治験審査委員会への提出資料の確認、作成補助 ・関連資材の整理や管理 等 ＜変更の範囲：臨床研究コーディネーター業務全般・職種変更無し ＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。 現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しております。今後のグローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化のため、新たなメンバーを募集いたします。 【ポジション概要】 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せいたします。 《具体的な業務内容》 1. 医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆九州エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] ・提案/RFP/入札管理経験（7年以上） ・製薬・ヘルスケア・CRO・BPO・コンサルティング領域における提案経験 ・複数ステークホルダーを巻き込み案件を推進したご経験 ・クロスファンクショナルな部署での実務経験 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 ・英語力（英文提案書をスムーズに作成できるレベル） [歓迎] ・ソリューションデザイン/コマーシャル戦略/コンサルティング経験 ・大型で複雑な案件の提案をリードしたご経験 ・製薬会社での勤務経験 ・価格設定/原価算出に関する知識 【職種名】 提案コンサルタント シニアマネージャー《日本全国からフルリモート&フルフレックス勤

仕事内容治験コーディネーター（企業）|正社員|熊本県熊本市中央区 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜熊本エリア＞ ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的にはオフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 大手治験支援機関における看護師の業務内容、特徴、やりがい、メリットにつ

仕事内容株式会社アクセライズ MR／月収50万円～／スペシャリティPJ中心／50代も活躍中 【求人要約】 キャリア形成／スペシャリティ領域に強みあり 労働環境／帰社義務、会議や提出物も一切なし 収入／年収800万円以上も叶えられる ＼スペシャリティ領域多数・二重業務なし／ 小規模だから実現できた“MRファースト”な環境 2004年に設立し、CRA派遣・CRO事業からスタートしたアクセライズ。そんな盤石な経営基盤を活かして、2015年にCSO事業にも着手。小規模ながら右肩上がりの成長を実現しています。まだまだ拡大中の当社ではありますが、だからこそ提供できるメリットが…！ MRファーストな環

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CDMO・CMO/CRO等の事業開発/営業/コマーシャルの実務（10年以上） ・国内製薬市場における戦略的アカウント管理/事業開発（5年以上） ・年間売上目標を継続的に達成・超過し、新規ビジネス機会を創出した実績 ・コマーシャル契約の交渉 ・CRMシステムの使用 ＜知識＞ ・国内の製薬・バイオテクノロジー業界の動向 ・創薬からコマーシャル化までの医薬品開発ライフサイクル ・CDMOアウトソーシングモデル・医薬品製造サービス ・GMP製造プロセス・医薬品規制 ・契約交渉・コマーシャルリスク管理 ・市場分析・競合情報・顧客関係管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/バイオテックにおけるオンコロジー・低分子化合物の薬理研究・開発（10年前後以上） ・トランスレーショナルリサーチ・PDマーカー等の探索・立ち上げ ・CROを活用した非臨床試験の外注管理・データ品質統括 ・薬理担当として携わった非臨床プロジェクトの臨床開発への移行（IND/Phase 1以上） ＜その他＞ ・博士号（PhD） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（高度な科学的ディスカッションが可能なレベル） [歓迎] ＜ご経験＞ ・アミノ酸PETイメージング/遺伝子変異を用いた患者層別化戦略の策定 ・国内外の規制当局対応、IND申請～Pha

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・品質保証業務（10年以上） ・下記に関する実務 -品質保証関連文書のレビュー -変更管理評価 -市販製品の出荷判定 -QMS -SOP -ベンダー監査 -市場クレーム ・製造施設におけるGMP監査実施 ・PMDA/当局によるGMP査察サポート（海外でのご経験は尚可） ・国内規制に準拠した製造文書・逸脱・変更管理・CAPAなどのGQP業務 ＜知識＞ ・規制当局への医薬品関連文書を作成するための科学的バックグラウンド ・医療用/OTC医薬品/再生医療等製品の申請・承認に関する規制の知識 ・第一種/第二種/再生医療等製品の製造販売業許可の維持につ