非臨床研究 の求人・転職・中途採用

仕事内容仕事内容 非臨床安全性研究者として業務を担当します。

仕事内容仕事内容 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)の作成 英語の使用状況 中級（TOEIC：800点前後） 専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系修士修了以上 ■創薬の非臨床薬物動態研究における10年以上の実務経験 ■創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ（テーマ窓口）の実務経験 ー複数テーマでの前臨床候補品創出経験 ■非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ■非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 ■信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験 ■専門領域のディスカッションが可能な英語力 ※現在、創薬薬物動態研究実務を行わずマネジメント業務のみの方は対象外 【歓迎要件】 ■博士号Ph.D.ホルダー ■医薬品開発への計算科学活用（PBPK，PKPDなどのM&S

仕事内容エーザイ株式会社 【茨城・つくば市】非臨床安全性研究者 ※福利厚生充実／離職率低く長期就業可能な大手製薬メーカー 【仕事内容】 【茨城・つくば市】非臨床安全性研究者 ※福利厚生充実／離職率低く長期就業可能な大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 大手製薬メーカー「エーザイ」で、非臨床の安全性責任者を募集いたします！福利厚生充実で長期就業が叶う環境です 【業務内容】 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当をする方 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者、各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力（論文作成や海外での研究発表に加え、海外との会議、メール、報告書作成、申請関連資料の作成等で必要） 【職種名】 非臨床安全性研究者 【仕事内容】 非臨床安全性研究者として業務を担当します。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 茨城県 【勤務時間】 08:30

仕事内容仕事内容 多様な環状ペプチドの非臨床DMPK研究のチームリーダーとして勤務します。社内の他の機能やCROと有機的に連携して研究を進めます。 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、扶養手当

仕事内容仕事内容 ■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■をすべて満たす方 ■理系学卒以上 ■動物実験（業務上の経験として） ■以下、いずれかのバックグラウンドがあり、基礎事項の知識があること ・薬理学／毒性学／獣医学／実験動物学／微生物学／基礎医学 ■専門分野の文献読解、英語での文書作成（海外共同研究先とのやり取り）ができる程度 ※アウトソースや技術派遣にご在籍の方も、ご挑戦可能です。 【職種名】 非臨床研究員（安全性・薬理） 【仕事内容】 ■同社にて、非臨床研究員として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 熊本県 【勤務時

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 修士号（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）または同等レベル 非臨床安全性試験経験 科学的・技術的議論が可能な英語力 申請資料作成経験またはサポート経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 サクセッションプラン （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 創薬プラットフォームを一貫提供する企業 非臨床研究スタッフ～マネージャー 【仕事内容】 社内外メンバーでチームを組み、顧客・ステークホルダーとの調整・議論を実施（海外案件含む）。 プロジェクト全体の進行・運営・管理（2～4案件を同時担当）。 マネジメント予定人数：5～10名。

仕事内容【応募資格】 [必須] 修士号（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）または同等レベル 非臨床安全性試験経験 科学的・技術的議論が可能な英語力 申請資料作成経験またはサポート経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 サクセッションプラン （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 創薬プラットフォームを一貫提供する企業 非臨床研究スタッフ～マネージャー 【仕事内容】 社内外メンバーでチームを組み、顧客・ステークホルダーとの調整・議論を実施（海外案件含む）。 プロジェクト全体の進行・運営・管理（2～4案件を同時担当）。 マネジメント予定人数：5～10名。

仕事内容一般社団法人日本血液製剤機構 【神戸】非臨床研究職（薬理）／年間休日127日／土日祝日休み／安定した就業基盤 【仕事内容】 【神戸】非臨床研究職（薬理）／年間休日127日／土日祝日休み／安定した就業基盤 【具体的な仕事内容】 【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめ（一部試験をCROに委託しています）、承認申請資料作成などをご担当いただきます。 ■研究内容： 試験管レベルや動物を用いた研究により、未利用の血漿たん白質成分（機能性たん白質）や既存製剤を対象に新たな薬理作用の評価やその作用

仕事内容仕事内容 ■医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験を担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験（パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案） ■社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験の実施及び安全性の考察 ■テーマ担当者として、部署内外との業務調整 ■申請資料の作成及び当局対応（日米欧等） ※業務割合 ・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案 20％ ・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施 40％ ・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等） 20％ ・担当テーマに関する部署内外との業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 ・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること ・メカニズムベースで実験データを解釈し、早期の課題抽出ならびに解決策を提案・実行できる能力 ・PK解析力（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析） ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） [歓迎] ・できれば博士号を取得している者 ・PBPKやPK/PD解析に関する業務経験があれば尚可 ・抗体、タンパク質、細胞医薬などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験があれば尚可 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 【職種名】 創薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 修士号（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）または同等レベル 非臨床安全性試験経験 科学的・技術的議論が可能な英語力 申請資料作成経験またはサポート経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 サクセッションプラン （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 創薬プラットフォームを一貫提供する企業 非臨床研究スタッフ～マネージャー 【仕事内容】 社内外メンバーでチームを組み、顧客・ステークホルダーとの調整・議論を実施（海外案件含む）。 プロジェクト全体の進行・運営・管理（2～4案件を同時担当）。 マネジメント予定人数：5～10名。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞非臨床研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます サイエンス系企業では、当グループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識 ・日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識 ・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験 ・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。 【職種・業界経験】 企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方 【学歴】 生命科学関連分野における修士以上の学位 【歓迎】 博士号、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・非臨床研究5年以上および全般的な統括業務経験 ・英語力（日常会話レベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 がん治療法開発のベンチャー企業にて非臨床研究・統括業務 【仕事内容】 大学発ベンチャー企業にて、非臨床研究およびプロジェクトをリードする業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・開発品および次世代開発候補品の研究戦略の立案・策定および実行（in vitro/vivo薬効薬理、体内動態、安全性試験の計画立案・策定・実行、非臨床研究の全般的な統括等） ・開発品および次世代開

仕事内容仕事内容 ■法令（GLP）に基づく非臨床試験を担当して頂きます。 【具体的には】 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理 2） 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験）などの実施 - 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ - 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 3）法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施、

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ■医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ■医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ■承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文） ■上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度） 【職種名】 医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 ■開発業務全般の管理・監