株式会社グローバルファーマの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の3年以上のご経験＞ ・ヘルスケア企業での下記いずれかの生産関連業務（バイオ医薬品/再生医療等製品/低分子医薬品） -製造 -品質管理 -プロセス開発 -分析法開発 -品質保証 ・細胞培養・細胞に関する各種分析 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・CMO・CRO等の外部委託先との業務連携経験 ・バイオ医薬品/再生医療製品でのCMC領域における薬事申請、規制当局対応経験 ・医薬品関連規制（GMP/GCTP/GQP/GDP/ICH等）に関する業務経験・知識 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上） ・学術/規制/メディカルライティングのプロセスに関する専門知識 ・グローバルな規制環境・プロセスに関する専門知識 ・医薬品登録に関する専門知識・経験 ・生物統計学の原則に関する専門知識 ・マトリクス組織での業務経験 ・グローバルなクロスファンクショナルチーム/複雑な国内プロジェクトの管理経験 ＜スキル・資質＞ ・優れたコミュニケーションスキル ・複数のニーズ・プロジェクトの優先順位付け/管理能力 ・複雑な問題を定義し解決する能力 ・幅広い知識・将来を見据えた視点 ・社員のモチベーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識。 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方 ・バイオ製品の精製プロセスの技

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジショ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・調達業務の経験 ・ピープルマネジメントの経験 ・リーダーシップ（ビジネスの主導/推進力） ・戦略的思考・実行力 ・変化への柔軟性・変革推進能力 ・優れたコミュニケーション能力 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・組織設計/組織変革の経験 ・調達プロセスに関する知識 ・複数の業界/調達カテゴリーでの経験 【職種名】 調達部門ヘッド《グローバル製薬企業◆高年収～1,600万円◆ハイブリッド勤務OK◆東京or大阪》 【仕事内容】 【グローバル直下の調達部門の国内ヘッド】 グローバル×クロスファンクショナルな連携を通じて調達チーム間の協働やプロジェ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証部門における実務経験（3年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD（モジュール1.2・2.3・3）の作成・申請に関する実務経験・知識 【職種名】 品質保証マネージャー《フレックス&リモート勤務OK◆定年65歳◆品質保証における中核ポジション》 【仕事内容】 【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界におけるメディカル職または関連職務のご経験（2～5年以上） ・エビデンス生成・出版計画に関する実務経験 ・医療従事者・科学的ステークホルダーとの連携経験 ・臨床データの解釈・伝達能力 ・マトリックス環境での業務遂行能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・高度な科学・医学系学位（MD/PharmD/PhD等） ・オンコロジー/血液領域におけるメディカルアフェアーズ経験 ・製品上市に関する実務経験 ・科学会議での講演経験 ・薬事/ファーマコビジランス/メディカルガバナンスに関する知識 ・科学的知見に基づく判断力・ビジネス視点

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界におけるメディカルアフェアーズ/研究開発 ・メディカル戦略の立案・プロジェクト推進 ・社内外ステークホルダーとの折衝・調整 ・クロスファンクショナルな環境での業務 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・プレゼンテーションスキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・論理的思考力、計画立案能力 【職種名】 メディカルアフェアーズ シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆ハイブリッド×フルフレックス可》 【仕事内容】 【新製品の上市準備フェーズに参画できるポジション】 グローバルチームとの緊密な連携のもと、担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本における有効な医師免許 ・国内での臨床経験（5年以上） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域でのご経験 【職種名】 メディカルディレクター《医師必見◆高年収～2,500万円◆週4日のみ出勤＆リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【製薬企業での実務未経験者、歓迎】 専門医としての臨床勤務が継続可能な週4日出勤制◆メディカルモニタリングを中心に、臨床試験の医学的評価や安全性管理、開発戦略への医学的助言を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・メディカルモニタリング計画の策定・推進 ・臨床試験における医学的評価・安全性管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・実績＞ ・HEOR部門におけるリーダーシップおよびマネジメント（5年以上） ・複数治療領域におけるHEOR研究やプロジェクトの計画・完遂実績 ・ラインマネジメント経験、またはチーム育成実績 ・グローバル環境での実務（ビジネス目標の達成実績） ＜知識＞ ・日本の医療制度に対する深い理解 ・研究デザイン、統計学、および疫学の知識 ＜スキル＞ ・HEOR関連研究の実施能力 ・外部サービスプロバイダーの管理スキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・部門横断的なステークホルダーマネジメントスキル ・戦略的思考力 ・コミュニケーションスキル ・メディカルライティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界またはトランスレーショナルサイエンス領域での実務経験（1年以上） ※製薬業界での実務経験2年以上尚可 ＜知識・スキル＞ ・担当疾患領域/製品に関する医療/医薬品の専門知識 ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションおよび関係構築能力 ・関連部門・HCPとの医学的ディスカッション能力 ・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規の理解 ・社内組織・ステークホルダー・事業戦略に関する理解 ・自己学習による医療・科学的知識の迅速な習得能力 ＜その他＞ ・下記のいずれか -生命科学分野の修士号（4年制大学卒業以上） -薬剤師免許を有する4年制大学

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質マネジメントに関する以下いずれかの経験： ・CAPA管理、プロセス管理を含む品質管理 ・リスク管理 ・SOP管理 ・TMF管理 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・臨床開発業務経験 ・モニター業務のご経験 ・他部門・他社との協働および交渉経験 ・海外拠点との英語でのコミュニケーション能力 【職種名】 臨床品質・コンプライアンス担当《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》 【仕事内容】 【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言 ・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識 ・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 等 【職種名】 薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での下記経験いずれか ・MR業務（2年以上） ・マーケティング業務（5年以上） ＜知識・スキル＞ ・製品・市場・顧客・競合・ポートフォリオに関する知見 ・現状把握と課題解決の実行力 ・新たな取組やアプローチを試みるチャレンジ精神 ・クロスファンクショナルでのチーム成果創出 ・優れたコミュニケーションスキル ・PCスキル ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（入社1年以内にTOEIC800点を取得を目標） [歓迎] ・医薬品業界でのマーケティングの業務経験（2年以上） ・血液腫瘍領域での経験 ・多様性に対する柔軟な姿勢 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・MR経験 5年以上 ・普通自動車免許 ・基礎的な英語読解力（論文レベル） 【歓迎要件】 ・皮膚科またはバイオ製剤のご経験 ・大学病院・基幹病院でのご経験 【職種名】 皮膚科バイオ製剤MR｜勤務地：北海道｜世界的製薬企業の主力製品を担当するチャンス 【仕事内容】 【大学病院経験が積めるハイレベルポジション】 新薬上市に伴う募集エリア拡大◆国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします！ 【担当製品】バイオ製剤（新薬・皮膚科領域） 【雇用形態】 正社員 【勤務地】北海道 ※全国主要

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・下記いずれかの領域における実務 - 臨床研究/臨床開発 - 製薬業界/CRO - MR/メディカルアフェアーズ ・臨床試験への関与/支援（治験責任医師/実施施設との連携を含む） ＜スキル・その他＞ ・臨床専門家と科学的な議論を行えるコミュニケーションスキル ・日本の臨床研究関連法規・コンプライアンス要件に関する理解、または迅速に習得できる能力 ・学士号以上（ライフサイエンス/医学/薬学/看護学/ヘルスケア関連分野） ※例：修士号等の上級学位/看護師資格/同等の科学的訓練 等 ・流暢な日本語力と医学・科学論文を読解できる英語力 [歓迎] ・消化器領

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年以上） ・社内外関係者と連携した3年以上のプロジェクト推進 （開発/技術移転/製造立ち上げ/委託先管理/生産計画調整など） ・製造委託先・外部試験機関・社内関係部門との調整・折衝（3年以上） ・FDA申請/PMDA承認に向けたCMC分野での実務（1年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系）/高専専攻科修了レベル ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験 ・医療機器/デバイスに関する開発/改良/製造/規制対応経験 ・ビジネスレベルの英語力