株式会社ICH の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）京都エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容充実の福利厚生あり◆日祝休み◎年間休日120日以上★終業17:30◆駅から徒歩1分！【東京都北区、東京メトロ南北線 「西ヶ原駅」、病院、MSW、正職員】 社会福祉士資格をお持ちの医療ソーシャルワーカーを募集中●ご質問・病院見学からでも可能●お気軽にご応募ください◎花と森の東京病院（急性期一般98床、地域包括ケア42床、回復期リハ59床）でのお仕事☆ ◆職種 医療ソーシャルワーカー（MSW） ◆雇用形態 正職員 ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給19万9000円～25万5000円 ※月給には、職務手当3万5000円含む ※経験・能力により異なる ◆勤務地 東京都北区西ヶ原2-3

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容病院薬剤師募集◎年間休日120日以上！駅から徒歩1分◎【東京都北区/東京メトロ南北線「西ヶ原駅」/病院/薬剤師/常勤】 199床東京都指定二次救急医療機関病院にて薬剤師採用中です☆病院薬剤師経験がある方は尚可です◆ ◆職種 薬剤師 ◆雇用形態 正社員（常勤） ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給23万円～29万円 ※月給には、職務手当3万円を含む ※経験・能力により異なる ◆勤務地 東京都北区西ケ原2丁目3-6 ◆勤務時間 8:30～17:30、当直なし 休憩60分 残業ほぼ無し ◆最寄り駅 東京メトロ南北線 「西ヶ原駅」から徒歩1分 ◆必要資格 薬剤師 ◆福利厚生 昇

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域での実務（3年以上） ・臨床開発/クリニカルサイエンス領域での実務 ・プロトコル開発/臨床開発関連業務 ・臨床試験関連文書の翻訳・英日対応 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・ICH-GCPおよび臨床試験に関する知識 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬企業における臨床開発 ・プロトコル作成・臨床試験設計・マネジメント ・臨床試験データ・臨床試験報告書作成 ・インフォームドコンセント等の治験関連文書対応 ・臨床開発戦略の立案・実行 ＜スキル＞ ・TOEIC730点以上相当の英語力 ・社内外ステークホルダ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・システム導入・改修におけるプロジェクトリーダー/プロジェクト管理/チームマネジメント経験 ・データベース構築・管理に関する知識・実務経験およびITリテラシー ・CSVの知識 ・コンプライアンス意識を持ち行動できること ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際会議で議論可能なレベル） [歓迎] ・GVP、ICHなどの関連法規・規制に関する理解 ・Argusの使用経験 ・システム運用におけるAudit/Inspection対応経験 【職種名】 PVシステム管理 グローバルマネージャー《大手製薬◆高年収～1,500

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容求人詳細 患者中心の医薬品開発をリードする品質保証マネージャーポジション！ /ご紹介する企業 世界トップクラスの創薬力を持つグローバル製薬企業。最先端の研究開発と厳格な品質管理体制で、アンメットメディカルニーズに応える革新的な医薬品を創出しています。先進的な環境で、あなたの専門性を次世代の医療へと繋げませんか。 /ポジション概要 品質保証部門の中核メンバーとして、医薬品の品質管理、規制対応、そして社内外の関係者との連携をリードします。高い専門性とリーダーシップを発揮し、安全で高品質な医薬品を患者に届ける重要な役割を担います。日々変化する規制環境に対応しながら、部門全体の業務効率化にも貢献し

仕事内容【職種名】 海外を飛び回る半導体エンジニア/久宝寺駅の方へ 【会社名】 UTエイム株式会社/QAO1 【PR】 久宝寺駅でお探しなら！大手企業正社員として熊本で働きませんか？最大月収53万円！赴任交通費支給&社宅全額補助！未経験OK♪半導体製品を海外へ納品するエンジニアのお仕事！47都道府県から大募集！/八尾市から応募OK！ID:ICHsVUIl6E 【コメント】 久宝寺駅周辺や八尾市でお探しなら！ 全国47都道府県から応募OK！ 海外を飛び回る貴重な経験が可能！ しかも日払いOK&履歴書不要！ 未経験も大歓迎です！ 熊本県内で複数募集中！ 先ずはご希望をお聞かせください！

仕事内容求人詳細 ●本ポジションは、日本の Clinical Operations（ClinOps）において、Associate Director の監督のもと、グローバルおよび日本の関係部門と連携し、複数の疾患領域における製造販売後調査（PMS）を成功裡にマネジメントする責任を担います。 ●ClinOps は、全治療領域における第 I 相から第 IV 相までの臨床試験および PMS を全世界で統括し、SOP、社内方針、規制ガイドラインに準拠した高品質かつ適時の臨床データ提供を担います。 ●Late Phase チームは、PMS の実施、J-PSR 作成、および再審査申請を担当し、GPSP に準拠した

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験（5年以上） ・臨床試験プロセス全般・医療機関監査に関する実務経験 ・以下を含む国内外の臨床試験関連規制に関する知識 - ICH-GCP - 医薬品医療機器等法（PMD Act） - FDA、EMA等の海外規制 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 臨床品質保証アソシエイトディレクター《高裁量×グローバル環境◆週2日リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジショ

仕事内容『ＣＲＡ』 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験9割・ローカル治験1割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【仕事内容】 【東京/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー／クライアント／C

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■シミック株式会社にて、臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 ■職務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP(R3)改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【仕事内容】 【大阪/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー／クライアント／C

仕事内容▼業務内容 分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等） ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） ※組織体制※ 〈分析研究部〉 ・在籍：約68名（正社員39名） ・男女比：男性28名／女性40名 ・残業：月15時間程度 ▽1日の流れ ・出社後、メール対応およ

仕事内容＜27卒･新卒PT求人＞年間休日120日以上◎賞与3.5ヶ月実績★【東京都北区/荒川区/葛飾区・町田市で展開する社会医療法人グループ、御茶ノ水駅、理学療法士、正職員】 【2027卒・新卒求人】理学療法士の方はこちらからエントリーください♪ ◆職種 理学療法士/新卒 ◆雇用形態 新卒（常勤） ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給22万円～22万3000円＋皆勤手当5000円 ※月給には、職務手当1万円、職種手当0円～3000円を含む ※配属により異なる ◆給与例 ※職務手当について 初年度は1万円、2年目は2万円 ※職種手当について 令和あらかわ病院・平成立石病院・花と森の東京

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。 【募