株式会社ICHの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれか -学士号＋3年以上の臨床治験経験 -修士号＋2年以上の臨床治験経験 ＜知識＞ ・ICH/GCPガイドラインおよび規制要件 ・プロトコルおよび臨床薬物開発プロセス ・臨床治験デザイン ・治験計画および管理 ・モニタリング ＜スキル＞ ・プロジェクトマネジメントスキル ・治験リーダーシップ能力 ・事務処理能力 ・コンピューター能力 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号または博士号 【職種名】 クリニカルトライアルマネージャー《大手製薬企業での臨床試験全体のリード◆グローバルとの協働機会あり》 【仕事内容】 【ハイブリッド×フ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域での実務（3年以上） ・臨床開発/クリニカルサイエンス領域での実務 ・プロトコル開発/臨床開発関連業務 ・臨床試験関連文書の翻訳・英日対応 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・ICH-GCPおよび臨床試験に関する知識 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬企業における臨床開発 ・プロトコル作成・臨床試験設計・マネジメント ・臨床試験データ・臨床試験報告書作成 ・インフォームドコンセント等の治験関連文書対応 ・臨床開発戦略の立案・実行 ＜スキル＞ ・TOEIC730点以上相当の英語力 ・社内外ステークホルダ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 [歓迎] ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等） 【職種名】 CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【仕事内容】 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 国内最大級の規模を誇る外資系CRO。世界的なネットワークと豊富な実績で、新薬開発のスピードアップに大きく貢献している企業です。 /ポジション概要 臨床試験（治験）のプロジェクトチームにおいて、CRA（モニタリング担当）が外勤に集中できるよう、オフィス側から運営・管理の全般を支える臨床開発のプロフェッショナル・サポーターとしての役割を担います。 /業務内容 ・治験実施計画書に基づく書類作成 ・施設への書類送付および回収管理 ・システムへのデータ入力と品質管理 ・治験薬や検査資材の配送調整 ・CRAの事務作業全般のサポート ・関連部署との円滑な連絡調整 #LI-O

仕事内容仕事内容 ■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における臨床開発/臨床試験オペレーションまたは関連業務の実務（5年以上） ・オンコロジー/呼吸器/肝疾患いずれかの領域における実務 ・マトリックス組織におけるプロジェクト/チームのリード ＜知識・スキル＞ ・ICH-GCP、国内規制/規制プロセスに関する知識 ・モニタリングを含む臨床試験オペレーション全般に関する知識 ・高いステークホルダーマネジメント/コミュニケーション力 ・変化する戦略/事業環境への柔軟な対応力 ＜その他＞ ・日本国内での就労資格 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 ・学士号（理系） [歓迎] ＜ご経験＞ ・戦略的な施設/機

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】Remote CRA ◇働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【大阪】Remote CRA ◇働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードをお任せします。リモートモニタリングを中心に、CTMやStart-upチーム、医療機関

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・治験管理における3年以上の実務（計画・マイルストーン管理など） ・CTMとしてのグローバルチームとの協業 ・CTM・CTAの指導 ・アウトソーシング・ベンダー管理 ＜知識・スキル＞ ・臨床薬物開発・ICH-GCP/J-GCPに関する知識 ・リスクや問題の予測・解決・報告能力 ・クロスファンクショナルチームとの協働スキル ・創造的な思考を伴う迅速な業務推進能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力（読み書き・会話） [歓迎] ・予算管理経験 ・オンコロジー領域でのご経験 【職種名】 臨床試験マネージャー《週2日リモート&

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（10年程度） ・ICH-GCP・J-GCPに関する知識・経験 ・国際共同治験における国内外のオペレーションへの精通 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》 【仕事内容】 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。 ＜主な仕

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【仕事内容】 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【具体的な仕事内容】 【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方 [歓迎] ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等） ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方 【

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務概要 クリニカル・トライアル・マネージャー（CTM）は治験実施施設管理や担当治験のクリニカル・モニタリングのマネジメントを担当します。 本ポジションは、モニタリング計画の遵守を保証し、指定された予算内で納品物の適時性と質を保証するために、臨床業務チームのマネジメント、問題解決、アドバイザー業務、技術サポートなどの役割を担います。 CTMは、臨床プロジェクトや治験実施施設の成果物が確実に達成されるよう、地域や国を越えて働くCTMの指

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の3年以上のご経験＞ ・ヘルスケア企業での下記いずれかの生産関連業務（バイオ医薬品/再生医療等製品/低分子医薬品） -製造 -品質管理 -プロセス開発 -分析法開発 -品質保証 ・細胞培養・細胞に関する各種分析 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・CMO・CRO等の外部委託先との業務連携経験 ・バイオ医薬品/再生医療製品でのCMC領域における薬事申請、規制当局対応経験 ・医薬品関連規制（GMP/GCTP/GQP/GDP/ICH等）に関する業務経験・知識 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティング

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【求人概要】 研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。 ※勤務地は当社の鹿島工場（茨城県）となります。 【業務内容】 ・規格及び試験法の検討（分析法バリデーション及び実測を含む）、特にICH M7に関連する不純物の規格及び試験方法の検討（分析法バリデーション及び実測を含む） ・医薬品製剤や原薬の品質評価 短期的に、まずは医薬品（製剤、原薬、添加剤）に含ま

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須経験： ・研究（基礎／非臨床）と臨床の両方を理解している（トランスレーショナルリサーチ経験者歓迎） ・AMED事業（橋渡し研究、革新的医療など）のルール理解または実務経験 ・CROとの連携経験 ・IND申請（米国FDA）の準備または取得経験（一部でも可） 必須スキル： ・ビジネスレベルの英語力（書類作成＋米国チームとの直接会議が可能なレベル） ・プロジェクトマネジメントツール（Asana / JIRA / MS Projectなど）の使用経験あれば尚可 対象人物像： ・臨床開発全体（研究→非臨床→臨床→承認）を俯瞰できる方 ・少人数体制での柔軟な立ち上げ経験があ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験（15年以上） ・規制当局対応経験（PMDA/東京都/厚生労働省等） ・日英両言語による優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チームリード/ピープルマネジメント ・ローカル・グローバルチームとのクロスファンクショナルな協働 ＜知識・資格＞ ・修士号以上 ・薬剤師資格 ・新薬承認申請におけるGMP適合性調査に関する知識 ・JP・EU GMP・IC

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業について 希少疾患や深刻な疾患に立ち向かう患者さんの生活を革新することに専念する、グローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは単なる科学的進歩だけでなく、人間中心の体験を最優先のモットーです。 その姿勢は高く評価され、Science誌の「Top Employer」で第1位に選出されるなど、世界でも屈指の職場環境を誇ります。 日本法人においても、東京を拠点に、最新のワークスタイルを取り入れながら、革新的な治療薬を日本の患者さんへ届けるために邁進しています。多様性を尊重し、個々の好奇心と貢献が意味のある進歩に繋がると信じる文化です。 /職務内容 ●品質保証責任者（品責）と

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Medical writer on clinical study or regulatory project teams. Writes, edits, and coordinates content for clinical/regulatory documents to ensure high-quality completion of all assigned writing projects. • Compile

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件 【仕事内容】 【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／研修教育が手厚い】 弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて Clinical Trial Manager（弊社タイトルClinical Trial ManagerⅡ）として下 記ご担当いただきます。 担当試験を円滑かつ高品質に推進いただく