株式会社ICHの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化粧品・医薬品等の業界における品質管理・品質保証／生産／設計／研究開発／薬事分野における5年以上の職務経験 ・薬機法及び関連法規に関する基礎知識 ・情報収集・データ分析・リスク評価の基礎知識 ・論理的な思考能力、課題発見力・解決力、プロセス改善・業務改善への意欲 ・語学スキル（英語基礎レベル以上、メールでのコミュニケーションが可能なレベル） [歓迎] ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識（ISO9001、ICH-Q10等） ・QC検定：2級以上 ・AI活用への意欲 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質リスク＆インシデントマネジメント・C

仕事内容▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報

仕事内容仕事内容 Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求めら

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識 ▼下記いずれかの経験 ・製薬メーカー経験者の場合：臨床開発のモニタリング経験（5年以上） ・CRO経験者の場合：スタディーマネージャー・CTM・クリニカルリードなどの経験（3年以上） [歓迎] ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験 ・ 実施計画書（プロトコール）や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験 ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験 ・ TOEIC 750点以上の語学力（海外拠点との連携・

仕事内容「40代・50代から、もう一度正社員へ。」 安定した社保完備、だけど帰りは18時ピタ退社。 家族との時間も、自分の体も大切にしながら、 美容師としてのキャリアをリスタートしませんか？ 募集職種: 美容師 仕事内容: スタイリストとしてのサロン業務全般 ※オートシャンプー導入 ※カット、カラー、パーマなど（ヘアアップはなし） ※ノルマなし 資格: 美容師免許 ※長いブランクのある方も可 「ずっとプレーヤーでいたい方も歓迎！」 「管理職は疲れた」「ずっとハサミを握っていたい」という想いを尊重します。後輩指導の負担よりも、まずはお客様との時間を楽しんでください。 勤務時間: シフト制 9:00～

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クロスファンクショナルチームの主導・連携 ・グローバルチームの主導・管理 ・臨床医薬品開発およびICH-GCP/J-GCP ・治験管理（予算・マイルストーン管理含む） ・CTM・CTAの指導 ・アウトソーシング・ベンダー管理 ＜スキル・資質＞ ・計画・予算管理スキル ・リスクを先読みし、解決と適切な報告ができる力 ・チーム連携を促進できる力 ・変化に柔軟で革新的に行動できる姿勢 ・日本語と英語での優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・理系学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域での実務経験 ・経営・マネジメ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京/大阪】CRA（世界大手CRO！）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 [歓迎] ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経験 ■医薬品製造の品質管理業務（QA/QC）の経験 ■ISO9001監査員の経験（内部監査員可） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計（年収600万円～1000万円） 【仕事内容】 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとして

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】CNS領域 CRA職 【仕事内容】 【東京】CNS領域 CRA職 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅

仕事内容＜新卒・医師事務作業補助者求人＞年間休日124日！賞与3.5か月実績☆人気のドクターズクラークのお仕事です！【東京都北区・荒川区・葛飾区・町田市で展開する社会医療法人グループ、正社員】 社会医療法人グループで新卒の医師事務作業補助者を募集中！医師をサポートする文書・連携のプロ！東京都の地域医療を一緒に支えてくださる方を募集しております♪2027卒の対象求人です。 ◆職種 医師事務作業補助者/新卒 ◆雇用形態 新卒（常勤） ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給20万5696円以上 ※基本給15万0000円 職務手当2万5000円、皆勤手当5000円、処遇改善手当1万5000円、調整

仕事内容職種：CMC(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【静岡（27年1月藤沢移転予定）】CMC（分析）※マネージャー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 1130万円〜1400万円 勤務地: 静岡県伊豆の国市（大仁） 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅 ※2027年1月以降、神奈川県藤沢市（湘南）に変更予定 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です！ 募集要項

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ作成ならびに当局相談のリード経験3年以上 ■SASプログラミングスキルと実務経験 ■生物統計学の基礎知識 ■CDISCに関する基礎知識 ■ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドラインの理解 ■英語力：TOEIC600点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■Rプログラミングの経験・スキル ■可視化・分析ツールに関する知識・スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 統計プログラ

仕事内容【つくば】試験保証（担当主任クラス） ▼仕事内容 ▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OO

仕事内容【応募資格】 [必須] ・分析機器利用経験 ・医薬品GMPの品質管理システム使用経験 [歓迎] ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・JIS等の検査業務経験 ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡】医薬品の品質管理マネージャー■創業100年のスタンダード上場企業 【仕事内容】 医薬品の品質管理における責任者候補として、試験検査業務の円滑な運営と、組織・人材のマネジメントを統括していただき

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化粧品・医薬品等の業界における品質管理・品質保証／生産／設計／研究開発／薬事分野における5年以上の職務経験 ・薬機法及び関連法規に関する基礎知識 ・情報収集・データ分析・リスク評価の基礎知識 ・語学スキル（英語基礎レベル以上、メールでのコミュニケーションが可能なレベル） [歓迎] ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識（ISO9001、ICH-Q10等） ・QC検定：2級以上 ・TOEIC L&R：800点以上 ・AI活用への意欲 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質保証 ※メンバー～マネージャーを想定（年収595万円～1320万円） 【

仕事内容すぐ入客可能｜残業なく早めの帰宅｜少人数の美容室 ●1日の平均担当人数：約2人～10人（勤務時間による） ●メニュー：カット/カラー/パーマ/トリートメント ●カラーは白髪染めが多く、カットはベーシックがほとんど ●オートシャンプーだから腰痛持ちの方でも安心 【スタッフコメント】 正社員スタイリスト （40代女性・入社半年） 土日休みOK、週1日～、1日3時間～OKという求人内容に魅力を感じて応募しました。 サロンから自宅まで近く、残業もないので、家事・育児をしながら働く事ができています。 オーナーはとても優しく、「子供の学校行事でお休みしたい」、「子供の急な体調不良」など、家庭の事情で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/ICHガイドライン/FDA/国内規制に関する知識 ・薬事申請活動に関する理解 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（JLPT N1）とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル 【職種名】 薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》 【仕事内容】 【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局、社内外ステークホルダーとの折衝・調整経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語 [歓迎] ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 【職種名】 開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しなが

仕事内容充実の福利厚生あり◆日祝休み◎年間休日124日★終業17:30◆駅から徒歩1分！【東京都北区、東京メトロ南北線 「西ヶ原駅」、病院、MSW、正職員】 社会福祉士資格をお持ちの医療ソーシャルワーカーを募集中●ご質問・病院見学からでも可能●お気軽にご応募ください◎花と森の東京病院（急性期一般98床、地域包括ケア42床、回復期リハ59床）でのお仕事☆ ◆職種 医療ソーシャルワーカー（MSW） ◆雇用形態 正職員 ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給20万5696円～25万5000円 ※月給には、職務手当3万5000円含む ※経験・能力により異なる ◆勤務地 東京都北区西ヶ原2-3-6