株式会社ICHの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内治験オペレーションの実務経験（PMDA対応を含む） ・GCP／ICHに関する理解 ・CROマネジメント経験（選定・契約・品質管理・PM管理） ・プロジェクトマネジメント経験（予算・スケジュール・リスク管理） ・Safety（PV：DSUR、PSUR、SUSAR等）に関する知識 ・スタートアップ環境で主体的に業務を推進できる方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） [歓迎] ・AAVベクター、遺伝子治療、ATMPの開発経験 ・グローバル臨床試験または海外臨床（FDA IND／CTA）の経験 ・眼科領域の臨床開発経験 ・AAV、CMC、非

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■医薬品の研究開発における創薬非臨床試験（in vivo試験）の経験 ■非臨床CROへの業務委託担当（試験モニタリング）の経験 ■薬事規制（GLP等）や医薬品開発における薬事要件（ICH等）の正しい理解 ■非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識 ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【尚可経験】 ■GLP試験の試験責任者経験 ■新薬申請業務経験 ■治験薬概要書作成業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 創薬研究外部委

仕事内容▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 製造販売承認申請における信頼性保証 非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） 研究報告書・製造販売承認申請書の監査 開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 試験データレビュー・信頼性確認 分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー データインテグ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京/大阪】CRA（世界大手CRO！）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・治験管理における3年以上の実務（計画・マイルストーン管理など） ・CTMとしてのグローバルチームとの協業 ・CTM・CTAの指導 ・アウトソーシング・ベンダー管理 ＜知識・スキル＞ ・臨床薬物開発・ICH-GCP/J-GCPに関する知識 ・リスクや問題の予測・解決・報告能力 ・クロスファンクショナルチームとの協働スキル ・創造的な思考を伴う迅速な業務推進能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力（読み書き・会話） [歓迎] ・予算管理経験 ・オンコロジー領域でのご経験 【職種名】 臨床試験マネージャー《週2日リモート&

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クロスファンクショナルチームの主導・連携 ・グローバルチームの主導・管理 ・臨床医薬品開発およびICH-GCP/J-GCP ・治験管理（予算・マイルストーン管理含む） ・CTM・CTAの指導 ・アウトソーシング・ベンダー管理 ＜スキル・資質＞ ・計画・予算管理スキル ・リスクを先読みし、解決と適切な報告ができる力 ・チーム連携を促進できる力 ・変化に柔軟で革新的に行動できる姿勢 ・日本語と英語での優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・理系学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域での実務経験 ・経営・マネジメ

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【中野】臨床開発プロジェクトマネージャー（Clinical Project Manager） 【仕事内容】 【中野】臨床開発プロジェクトマネージャー（Clinical Project Manager） 【具体的な仕事内容】 【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■本ポジションのミッション： 担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ作成ならびに当局相談のリード経験3年以上 ■SASプログラミングスキルと実務経験 ■生物統計学の基礎知識 ■CDISCに関する基礎知識 ■ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドラインの理解 ■英語力：TOEIC600点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■Rプログラミングの経験・スキル ■可視化・分析ツールに関する知識・スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 統計プログラ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容掲載期間：08/01（土）～08/31（月） 室町ケミカル株式会社 スキルアップやキャリアアップなどお求めの方必見！経験を活かせて働けます！ 正社員 新しいことを始める1歩のお手伝いをさせてください！お気軽に応募ください！ <あなたに合った仕事がきっと見つかる> 新しい業種のお仕事をお探しの方 自分の経験を活かしたいお仕事をお探しの方 新天地で働きたい方にオススメです！ 仕事特徴 未経験歓迎 経験者優遇 交通費支給 社会保険完備 賞与あり フリーター活躍中 職種 製造系 製造スタッフ（組立・加工等） 仕事内容 創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する当社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容『ＣＲＡ』 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験9割・ローカル治験1割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically？based？Biopharmaceutics？Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 【その他

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年） ・ICH-GCP・J-GCPに関する知識・経験 ・国際共同治験における国内外のオペレーションへの精通 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》 【仕事内容】 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。 ＜主な仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・CRCの経験が2年以上ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 世界トップクラスの収益/グローバル企業【CRA（臨床開発モニター）】医療従事者歓迎/キャリアパス豊富 【仕事内容】 最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携わって頂きます。 CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 [歓迎] ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等） 【職種名】 CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【仕事内容】 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品

仕事内容＜新卒・医療事務求人＞年間休日124日！賞与3.5か月実績☆人気の医療事務のお仕事です！【東京都北区・荒川区・葛飾区・町田市で展開する社会医療法人グループ、事務職、正社員】 社会医療法人グループで新卒の医療事務スタッフを募集中！東京都の地域医療を一緒に支えてくださる方を募集しております♪2027卒の対象求人です。 ◆職種 医療事務/新卒 ◆雇用形態 新卒（常勤） ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給20万2700円～ ※基本給15万0000円 職務手当2万5000円、皆勤手当5000円、処遇改善手当1万5000円、調整手当7700円を含む ※手当等配属先により異なる ◆勤務地

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方 [歓迎] ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等） ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域での実務（3年以上） ・臨床開発/クリニカルサイエンス領域での実務 ・プロトコル開発/臨床開発関連業務 ・臨床試験関連文書の翻訳・英日対応 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・ICH-GCPおよび臨床試験に関する知識 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬企業における臨床開発 ・プロトコル作成・臨床試験設計・マネジメント ・臨床試験データ・臨床試験報告書作成 ・インフォームドコンセント等の治験関連文書対応 ・臨床開発戦略の立案・実行 ＜スキル＞ ・TOEIC730点以上相当の英語力 ・社内外ステークホルダ