株式会社ICHの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 名古屋 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）京都エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の3年以上のご経験＞ ・ヘルスケア企業での下記いずれかの生産関連業務（バイオ医薬品/再生医療等製品/低分子医薬品） -製造 -品質管理 -プロセス開発 -分析法開発 -品質保証 ・細胞培養・細胞に関する各種分析 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・CMO・CRO等の外部委託先との業務連携経験 ・バイオ医薬品/再生医療製品でのCMC領域における薬事申請、規制当局対応経験 ・医薬品関連規制（GMP/GCTP/GQP/GDP/ICH等）に関する業務経験・知識 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティング

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】生物統計担当者 【仕事内容】 【東京本社】生物統計担当者 【具体的な仕事内容】 【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロトコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験（15年以上） ・規制当局対応経験（PMDA/東京都/厚生労働省等） ・日英両言語による優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チームリード/ピープルマネジメント ・ローカル・グローバルチームとのクロスファンクショナルな協働 ＜知識・資格＞ ・修士号以上 ・薬剤師資格 ・新薬承認申請におけるGMP適合性調査に関する知識 ・JP・EU GMP・IC

仕事内容病院薬剤師募集◎年間休日124日！駅から徒歩1分◎【東京都北区/東京メトロ南北線「西ヶ原駅」/病院/薬剤師/常勤】 199床東京都指定二次救急医療機関病院にて薬剤師採用中です☆病院薬剤師経験がある方は尚可です◆ ◆職種 薬剤師 ◆雇用形態 正社員（常勤） ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給23万円～29万円 ※月給には、職務手当3万円を含む ※経験・能力により異なる ◆勤務地 東京都北区西ケ原2丁目3-6 ◆勤務時間 8:30～17:30、当直なし 休憩60分 残業ほぼ無し ◆最寄り駅 東京メトロ南北線 「西ヶ原駅」から徒歩1分 ◆必要資格 薬剤師 ◆福利厚生 昇給年

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で

仕事内容仕事内容 ■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業におけるアライアンス/プロジェクト管理 ・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品CMCに関する知識 ・医薬品開発から製造までのプロセス理解 ・技術部門と顧客間の調整・橋渡しを担う業務推進力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品/バイオシミラー関連業務 ・製薬企業/バイオ関連企業/CDMOにおける事業開発 ・CMC開発/分析開発/製造技術/技術移管 ・海外企業とのアライアンス/共同プロジェクト ・プロジェクトマネジメント ＜知識・その他＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社/CROでの臨床開発経験（7年以上） ・プロジェクトマネジメントの責任経験（2年以上） ・ICHガイドラインおよびGCPの実務知識 （臨床開発プログラム実施に関する国際的規制要件を含む） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号または同等以上の学位 ・PMP認定資格 【職種名】 グローバル臨床開発 シニアプロジェクトマネージャー《リモートワークメイン◆フルフレックス勤務》 【仕事内容】 【PMからラインマネジメントへ広がるキャリアパスあり】 国内外の臨床開発プロジェクトを統括し、計画立案から実行、品質管理まで一貫してリード

仕事内容＜感染管理認定看護師さんを募集！＞年間休日124日♪賞与実績3.5ヶ月分！福利厚生も充実◎駅チカ徒歩1分！【東京都北区、西ヶ原駅、病院、感染管理認定看護師、正職員】 花と森の東京病院で認定看護師（感染管理）さんを募集中！ご質問や職場見学からでもOK♪お気軽にお問い合わせください。 ◆職種 看護師 ◆雇用形態 正職員 ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月収29万2000円（月給23万円＋夜勤手当6万2000円） 月収36万7000円（月給30万5000円＋夜勤手当6万2000円） ※上記は夜勤4回（1回1万5500円）の場合の月収例です。詳細は下記をご確認ください。 ※日勤のみの希望

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 大阪 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床メディカルライターとしての実務（5年以上） ・CRO/製薬/バイオテクノロジー業界でのメディカルライティング ・J-CTDのリードライター ＜知識・スキル＞ ・臨床開発プロセス・各開発段階で必要となる文書に関する知識 ・ICH-GCP・J-GCPに関する知識 ・PCスキル（Word/Excel/PowerPoint等） ・データの分析・解釈・伝達能力 ・日英両言語による文書作成能力・コミュニケーション能力 ・主体的な業務遂行能力 ＜その他＞ ・学士号（薬学/生物科学/関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上 ・英

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必要な業務経験/スキル＞ ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上） ・業務における英語使用経験（会話・メール） ※業務経験例 原薬（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）に関する知識・経験 分析（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）の分析業務経験 製剤：注射剤に関する知識・経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験 ・海外との連携に関する業務経験（海外委託先の管理やグローバル開発等） ・関連する法規制やガイドラインに対する理解（GxP、JP、USP、EP、ICH等） ・後輩指導や

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等） 【職種名】 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本

仕事内容＜27卒･新卒PT求人＞年間休日124日◎賞与3.5ヶ月実績★【東京都北区/荒川区/葛飾区・町田市で展開する社会医療法人グループ、御茶ノ水駅、理学療法士、正職員】 【2027卒・新卒求人】理学療法士の方はこちらからエントリーください♪ ◆職種 理学療法士/新卒 ◆雇用形態 新卒（常勤） ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給22万円～22万3000円＋皆勤手当5000円 ※月給には、職務手当1万円、職種手当0円～3000円を含む ※配属により異なる ◆給与例 ※職務手当について 初年度は1万円、2年目は2万円 ※職種手当について 令和あらかわ病院・平成立石病院・花と森の東京病院

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方 [歓迎] ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等） ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度） ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼新薬のグローバル承認申請対応経験 ▼薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ▼コミュニケーションスキル（異文化理解力） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント（年収700万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経