国際ソフトウェア株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・C言語、C、C#、Python、Javaのいずれかの言語を使用したアプリケーション開発でのシステム開発経験が5年以上ある方 【尚可】 ・アプリケーション開発（エンタープライズ領域）でのシステム開発経験 ・金融システムの開発経験 ・AWSを使った開発経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【大阪】システムエンジニア（リーダー） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【上場グループ企業】高品質なシステム開発／年収アップ可能／上流工程多数 【職務概要】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 【職種名】 名古屋 医療機器開発モニター 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK， PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【職種名】 統計解析業務/臨床薬理分野 【仕事内容】 【職務内容】 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支

仕事内容ソフトウェア第三者検証サービスセールス／「年収UP確約」ソフトウェア第三者検証サービスセールス専任／新会社設立初期のメンバー募集 ■業務概要 新規顧客の開拓を事業管理のグループリーダーと連携しながら担当いただますが、自ら組織を作り、チームリーダー、グループリーダーなど、管理職を目指しながら立上げフェーズを作り上げていただくポジションになります。 ＜主な業務＞ ・新規顧客開拓に向けた営業 ・既存顧客開拓に向けた営業 ・担当エンジニアリングサービスの売上管理 ・将来的にはセールスメンバーの育成 ・その他新規サービスの営業 など ソフトウェアエンジニアリング事業部にて、大手企業を中心にソフトウ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA，CRC等) 【職種名】 東京 臨床研究データマネジメント 【仕事内容】 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 リアルワールドデータサイエンティスト（経験者の方） 【仕事内容】 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料

仕事内容■仕事内容 EGテスティングサービス株式会社は、ソフトウェアテスト（第三者検証）のプロフェッショナル集団です。 組込機器、ゲーム、Webサイト、モバイルアプリなど、幅広いプロダクト開発工程を、 テスト計画・設計支援から実行、不具合分析、改善提案まで一貫してサポートしております。 また、お客様先でのスタッフ派遣サービスや、 ウェブアクセシビリティ診断といった新規事業も展開しております。 国際的なソフトウェアテスト資格認定機関ISTQBのグローバルパートナーとしても認定されており、 グローバル展開も目指しています。 人材育成を重視し、ワークライフバランスやダイバーシティにも配慮した就業環境を整備し

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎する経験・スキル】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある 【職種名】 臨床企画業務（開発コン

仕事内容【職種】管理＞法務・コンプライアンス 【業種】メーカー＞自動車・自動車部品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります リモート面接実施中です。 【募集背景】 自動車の多機能化に伴い、OTAによるソフトウェア更新は不可欠となりました。しかし、それは同時に「サイバーセキュリティ」や「安全性の担保」という厳格な国際法規（UN-R156等）への適合を意味します。 現在、私たちはGen4 OTAへの進化に合わせ、グローバルでの型式指定認可を確実に取得するためのSUMSプロセス構築・運用を強化しています。 法規を「守るべきルール」として捉えるだけでな

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ■GlobalStudyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 ■GlobalStudyの担当経験がある方歓迎 ■チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ■ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ■モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ■早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 名古屋 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 【職種名】 【update】Global Project Manager（PM経験者） 【仕事内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ス

仕事内容【職種の魅力】 センター全体の運営を担う責任者として、戦略立案や意思決定に深く関わり、組織全体の目標達成に貢献できます。 また組織全体、さらには外部のステークホルダーとも関わることが多いため、広い視野と多様な経験を積むことができます。 ■下記品目を案件として取り扱うセンター運営をお任せします。テスト経験の有無は問いません。 ・大手電機 ・計算機メーカーのコンシューマー製品 ・スマートフォン・タブレットなどのソフトウェア ・Webサイト ・Webシステム ■BPO業務の構築（マニュアル化、フロー設計、基準調整） ■業務マニュアルに基づく生産性・品質管理 【詳細】 予算管理、人員管理、セン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA，CRC等) 【職種名】 名古屋 臨床研究データマネジメント 【仕事内容】 【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングの

仕事内容株式会社キャストリコ 【東京/神奈川】ニーズ好調な半導体業界がメイン！組込みエンジニア～業界未経験歓迎／管理職候補 【仕事内容】 【東京/神奈川】ニーズ好調な半導体業界がメイン！組込みエンジニア～業界未経験歓迎／管理職候補 【具体的な仕事内容】 【ハードウェアやソフトウェアの設計開発や半導体・電子部品の販売・メカトロニクス設計製造などの事業を展開高需要が続く半導体業界◎】 ■職務内容：係長もしくは課長として組込みソフトウェアエンジニアをお任せいたします。 ■職務詳細： ・お客様の仕様に対してソフトウェアを開発、検証 ・組込系：半導体検査装置ミドルウェア／アプリケーションソフト、車載系ソフ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Java、C#を中心としたWebシステム開発の実務経験（5年以上） 【尚可】 ・開発プロジェクトにおけるリーダー経験（後輩指導、協力会社管理、ブロックリーダー等） ・Vue.js、JavaScript、TypeScript等を用いたフロントエンド開発経験 ・AWS、Azure、GCP等のクラウド環境での開発経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・開発のピーク時に自ら実装を行い、背中で見せることができる方 ・未整備の環境でも「どうすればできるか」を考え、フットワーク軽く行動できる方 ・当事者意識