03-02/正社員/品質本部海外薬事部(主務クラス)
株式会社タウンズ
- 年間休日120日以上
- 完全週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 特別休暇
- 理系歓迎
- 研修あり
- 退職金制度あり
- 交通費支給
- 車通勤OK
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 介護休暇あり
- 赴任旅費支給
- 職場見学OK
- 英語を活かせる
- 語学を活かせる
仕事内容仕事内容 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力(英語)を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 具体的な職務内容 ・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。 ・ISO、QMSの管理、代理店監査。 ・外国語の添付文書の作成・改版。 ・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。 ・海外医療展示会等サポート。 ・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。 ・欧州代理人とのコンタクト。(CEマーキングの維持管理) ・欧州システムEUDAMEDへの登録。 必須スキル・経験 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 ・理系分野出身の方 歓迎スキル・経験 1