医薬品開発 - 新潟県新潟市 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品の

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【職務内容】 バイオ医薬品製造における品質保証をお任せします。 ・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録及び試験記録等の照査 ・作成された計画書，報告書の照査 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助 ・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理 【組織構成】 品質保証部 品質管理課は4名で構成されています。

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジュー

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タス

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試験例：HPLC

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試験例：HPLC

仕事内容東証1部プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品の製造または研究経験 ・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word, Excel, PowerPoint） ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 【歓迎条件】 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing） 【求める人物像】 GMP製造または医薬品の研究開発業務の経験者を対象としています。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. 会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちして

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医薬品の製造リーダー※大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有 【仕事内容】 【新潟】バイオ医薬品の製造リーダー※大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有 【具体的な仕事内容】 【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指してお

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医薬品の試験責任者（品質分析リーダー候補）※年休122日・フレックス有 【仕事内容】 【新潟】バイオ医薬品の試験責任者（品質分析リーダー候補）※年休122日・フレックス有 【具体的な仕事内容】 【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しておりま

仕事内容<仕事内容> 医療・バイオ系研究開発職 医薬品の合成・研究開発やプロセス開発および臨床開発、また医療材料やDDS等の研究開発、ナノ材料の医療分野への応用研究などをお任せします。 医療・医薬関係の領域や、さらに周辺領域にまたがる応用研究に携わっていただきます。 個人の技量に合わせた業務の振り分けを致しますので、 経験の浅い方もお気軽にご応募ください！ <給与> 年収341万円～465万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> ◎週休2日（土・日・祝日）※配属先によっては変更の可能性もあり ◎有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、介護休暇、産休育休 ◇ 年間休日120日以上 <

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・高専卒、大卒、大学院卒 ・バイオ医薬品の製造経験 ※高専、大学、大学院でバイオ系の研究をしていた方も応募可 ・手順書などの文書作成能力 ・パソコンの一般的活用能力（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品の研究経験 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・医薬品GMPに関する知識 【求める人物像】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 ※第2新卒の採用実績あり [歓迎] 【必須要件】 ・高専卒、大卒、大学院卒 ・バイオ医薬品の製造経験 ※高専、大学、大学院でバイオ系

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験 ・関係各所との円滑なコミュニケーション能力 ・GMPおよび規制要件に関する知識 【歓迎条件】 ・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 【求める人物像】 医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方.

仕事内容【職務内容】 設備課長候補として、バイオ医薬品製造における設備の管理をお任せします。 ・生産設備の管理 ・設備管理に関する文書作成 【所属組織】 製造部設備課は６名在籍しています。 【就業環境】 残業は、月10～25時間程度になっています。 【同社の魅力】 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、 近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用

仕事内容<仕事内容> 【経験者活躍中/社宅有】医薬品製造・評価/新潟県五泉市 【勤務先の概要】 医薬品（ワクチン）の研究開発・製造を行う大手医薬品メーカー様での勤務となります。 この度は医療業界を支える「検査試薬」の製造にかかわる部署での募集となります。 【業務の詳細】 ウイルスの検査試薬の製造 原料抗体の評価、検討、製造 ・試薬の製造作業 ・原料抗体の評価、検討、製造 ・分析データの検討考察 （ピペット操作、遠心機、培養装置を使用します） ・データの入力（Excel/Wordの入力経験があればOK！） 【こんな方におすすめ！】 ☆バイオ系製品の品質管理を追求したい！ これまでのご経験を活か

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】品質保証（リーダー候補）※バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／安定性抜群 【仕事内容】 【新潟】品質保証（リーダー候補）※バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／安定性抜群 【具体的な仕事内容】 品質保証／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、高品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、品質保証のポジ