臨床開発 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The RA staff in this role plans, coordinates, and executes Regulatory Affairs activities for both new and existing products. Responsibilities include interpreting regulations, leading cross‑functional implementation

仕事内容＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・CRAとして必要なビジネススキルのレベルアップを支

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務概要 クリニカル・トライアル・マネージャー（CTM）は治験実施施設管理や担当治験のクリニカル・モニタリングのマネジメントを担当します。 本ポジションは、モニタリング計画の遵守を保証し、指定された予算内で納品物の適時性と質を保証するために、臨床業務チームのマネジメント、問題解決、アドバイザー業務、技術サポートなどの役割を担います。 CTMは、臨床プロジェクトや治験実施施設の成果物が確実に達成されるよう、地域や国を越えて働くCTMの指

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■すべてを満たす方 ■下記いずれかにて5年以上のご経験 ・医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験 ・試験計画策定～終了までの一連の業務経験 ・治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験 ■ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing） 【職種名】 臨床開発＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・同社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備 ・治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務 【事業内容・会社の特長

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下での臨床開発経験者 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・臨床開発に関連する実務経験（企業・CRO・アカデミアいずれも可） ・英語での資料作成・会議対応が可能な方（目安：TOEIC780点以上） ・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方 ・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方 [歓迎] 歓迎要件 ・グローバル臨床試験に関与した経験 ・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験 ・規制当局対応や海外拠点との協業経験 ・プロジェクトマネジメント経験（小規模でも可） ・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 職務内容 単なるCRO管理に

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容外資製薬メーカーでの臨床試験管理業務。日本の責任者として、試験計画立案、各種試験関連文書作成、予算管理、担当試験の進捗管理、改善提案をメインで担当いただきます（全体の８割）。 またCRAの管理監督業務として担当試験におけるモニタリング業務を管理監督していただきます（２割） 開始日、勤務時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） [歓迎] ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発（年収470万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験

仕事内容【応募資格】 [必須] 英語でメール等のコミュニケーションが取れる方 上記に加え、以下■のいずれかのご経験をお持ちの方 ■プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 ■オンコロジーのご経験をお持ちの方で以下のいずれかのご経験がある方 ・CRAとしてのご経験 ・CRAのメンバーマネジメントのご経験 ・海外CROや製薬企業との連携業務 ・薬事関連業務のご経験 等 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 【事業内容・会社の特長】 ■リン酸化酵素関連で、最先端の新薬の研究開発を手掛けている企業です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験 ・英語力（英文でメールのやりとりができる程度） ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ＜歓迎要件＞ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい） ・ビジネスで英語の使用経験のある方 ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方 【職種名】 臨床開発モニター(主任) 【仕事内容】 プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者の育成・サポートを担当頂きます。海外案件に携わって頂く可能性もございます モニタリングリーダーおよびモニタリングリー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおける開発計画・プロトコール作成を含む5年以上の臨床開発業務経験 ■英語力：英語文献の読解が出来るレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■3年以上の臨床開発モニター経験 ■承認申請対応、当局（PMDA）対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発企画プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品メーカーが、新規導入品（胎児性Fc受容体阻害剤：自己免疫疾患治療薬）の臨床開発計画・試験実施計画の策定と実行をリードする開発企画プロフ

仕事内容＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・CRAとして必要なビジネススキルのレベルアップを支

仕事内容CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務）

仕事内容【日本調剤グループ】日本ジェネリック 技術部技術課（係長課長候補）／茨城 ▼仕事内容 ▼業務内容 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界における臨床開発業務経験（12年以上） ・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメント経験（7年以上） ・グローバル臨床試験（Phase1～3）のリード経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・臨床試験関連業務の知識（データマネジメント/安全性/PV等） ・PMDA・MHLW関連規制、ICH-GCPに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師主導治験・共同研究の実務経験 ・オンコロジー領域の臨床試験経験 ・リーダーシップ・チームでの協働力 【職種名】 臨床開発シニアディレクター《高年収～2,900万

仕事内容仕事内容 下記の臨床開発関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品を正しく評価するための、被験者の条件定義、管理方法の検討、プロトコル設計 ・医薬品（OTCなど）、サプリメント、食品、化粧品、芳香剤など、幅広いカテゴリー製品の臨床試験設計と実行 ・得られたデータの論文投稿 ・開発メンバーや社外有識者（大学教授、学会の重鎮など）との連携・共同研究の推進