臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、大阪府 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 複数名募集 《正社員》年収800万～臨床開発のプロジェクトマネージャー 複数名募集！開始日の相談できます◎臨床開発PMとしてスキル＆語学力を磨ける環境★英会話授業制度があり、語学力UPに繋げることもできます年収800万～最新医薬品・医療機器の治験に携われます◎ 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業時間：0

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAとしてのモニタリング経験（3年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域におけるグローバル治験経験 【職種名】 臨床開発モニター《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【RSU付与による充実した報酬制度】 治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【日本調剤グループ】日本ジェネリック 技術部技術課（係長課長候補）／茨城 ▼仕事内容 ▼業務内容 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） ・理系の大学卒または大学院修了（修士、博士） [歓迎] ・臨床開発業務７年以上（うち製薬企業での臨床開発経験3年以上） 実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発（年収550万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SM

仕事内容【応募資格】 [必須] 英語でメール等のコミュニケーションが取れる方 上記に加え、以下■のいずれかのご経験をお持ちの方 ■プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 ■オンコロジーのご経験をお持ちの方で以下のいずれかのご経験がある方 ・CRAとしてのご経験 ・CRAのメンバーマネジメントのご経験 ・海外CROや製薬企業との連携業務 ・薬事関連業務のご経験 等 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 【事業内容・会社の特長】 ■リン酸化酵素関連で、最先端の新薬の研究開発を手掛けている企業です。

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。CRAとして医療機関対応をはじめ、オンサイトもしくはオフサイトでモニタリングの実施まで行っていただきます。 【企業の紹介】医薬品の研究に関するサポートを行う会社です。医薬に関する臨床試験(治験)の企画・実施に関するコンサルティング等を行っています。分からないことも気さくに教えてもらえるような雰囲気です。たくさんのエントリーをお待ちしております。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 女性比率高め 一部在宅勤務 2

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容医療関連業界でのCRAです。製薬会社から委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。大学病院を含む3～4施設を担当し訪問（月1回程度）も行っていただきます。それ以外は基本在宅でOK＊メリハリのある働き方をしながら医療業界に貢献できます！ ＜ブランクがあっても大丈夫＊CRA経験を活かして今度は全国を舞台に活躍してみませんか？施設訪問以外は在宅も併用できるメリハリのある環境です！＞遠方の施設までの訪問も担い、自立した環境で知識と経験を武器に活躍できます

仕事内容仕事内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおける開発計画・プロトコール作成を含む5年以上の臨床開発業務経験 ■英語力：英語文献の読解が出来るレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■3年以上の臨床開発モニター経験 ■承認申請対応、当局（PMDA）対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発企画プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品メーカーが、新規導入品（胎児性Fc受容体阻害剤：自己免疫疾患治療薬）の臨床開発計画・試験実施計画の策定と実行をリードする開発企画プロフ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社やCROでのCRAの実務経験が1年以上ある方 [歓迎] SASの使用経験者、オンコロジー領域経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 CRA1クラスであれば30代前後まで、CRA２以上であれば年齢は40歳ぐらい まで、その場合はCRAリード経験、ラインマネジメント経験があった方が望ましい。（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 コミュニケーション力、対人関係構築力、傾聴力、交渉力、 説明力 向上心と責任感があり、気配りができる方歓迎 【職種名】 CRA(臨床開発モニター)職 【仕事内容】 派遣先製薬企業等で勤務し、派

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容医薬品の開発業務（治験におけるモニタリング業務） ・製薬会社が開発したジェネリック医薬品の臨床試験実施に際し、 計画に従った実施の確認、計画書や認可申請に向けた資料の作成 書類が整っているかなど、第三者的立場からモニタリングして いただきます。 ・主に後発医薬品の治験に関わる業務であり、対象は健康成人の治 験 ・資料作成、データ入力及び確認業務等 ・月に数回、医療機関に出向いて進捗確認、書類等の確認業務があ ります。 ・医療機関により出張が伴うことがあります。 ＊業務の変更範囲：変更なし

仕事内容仕事内容 ■社内外を巻き込みながら、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■臨床開発モニター経験をお持ちの方 ■クリニカルトライアルマネージャーとしての業務経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 Clinical Trial Manager（臨床開発） 【仕事内容】 治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形にな