臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） ・理系の大学卒または大学院修了（修士、博士） [歓迎] ・臨床開発業務７年以上（うち製薬企業での臨床開発経験3年以上） 実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発（年収550万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SM

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下での臨床開発経験者 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] 英語でメール等のコミュニケーションが取れる方 上記に加え、以下■のいずれかのご経験をお持ちの方 ■プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 ■オンコロジーのご経験をお持ちの方で以下のいずれかのご経験がある方 ・CRAとしてのご経験 ・CRAのメンバーマネジメントのご経験 ・海外CROや製薬企業との連携業務 ・薬事関連業務のご経験 等 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 【事業内容・会社の特長】 ■リン酸化酵素関連で、最先端の新薬の研究開発を手掛けている企業です。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM／LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【年間休日125日】東証プライム上場企業／福利厚生充実◎ 【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおける開発計画・プロトコール作成を含む5年以上の臨床開発業務経験 ■英語力：英語文献の読解が出来るレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■3年以上の臨床開発モニター経験 ■承認申請対応、当局（PMDA）対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発企画プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品メーカーが、新規導入品（胎児性Fc受容体阻害剤：自己免疫疾患治療薬）の臨床開発計画・試験実施計画の策定と実行をリードする開発企画プロフ

仕事内容＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・CRAとして必要なビジネススキルのレベルアップを支

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオファーマ業界/医療/学術機関での医薬品開発経験（5年以上） ・医薬品規制要件・臨床試験開発に関する知識 ・担当/関連疾患領域における専門知識 ＜スキル＞ ・臨床プロジェクトを統括するプロジェクトマネジメント力 ・高い分析力・課題解決能力 ・高いコミュニケーション力 ＜その他＞ ・医師免許 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオファーマ業界での実務 ・腫瘍学/血液学/細胞治療に関する実務 ・ライフサイエンス/医療/学術機関における部門横断的な協働の主導 ・治験コンセプト・プロトコル設計・薬事申請・臨床出版物・発表の主導 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAとしてのモニタリング経験（3年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域におけるグローバル治験経験 【職種名】 臨床開発モニター《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【RSU付与による充実した報酬制度】 治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・臨床開発に関連する実務経験（企業・CRO・アカデミアいずれも可） ・英語での資料作成・会議対応が可能な方（目安：TOEIC780点以上） ・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方 ・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方 [歓迎] 歓迎要件 ・グローバル臨床試験に関与した経験 ・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験 ・規制当局対応や海外拠点との協業経験 ・プロジェクトマネジメント経験（小規模でも可） ・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 職務内容 単なるCRO管理に

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■臨床開発モニター経験をお持ちの方 ■クリニカルトライアルマネージャーとしての業務経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 Clinical Trial Manager（臨床開発） 【仕事内容】 治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形にな

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務概要 クリニカル・トライアル・マネージャー（CTM）は治験実施施設管理や担当治験のクリニカル・モニタリングのマネジメントを担当します。 本ポジションは、モニタリング計画の遵守を保証し、指定された予算内で納品物の適時性と質を保証するために、臨床業務チームのマネジメント、問題解決、アドバイザー業務、技術サポートなどの役割を担います。 CTMは、臨床プロジェクトや治験実施施設の成果物が確実に達成されるよう、地域や国を越えて働くCTMの指

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集概要 メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界におけるクリニカルサイエンティスト/関連職（8年以上） ＜知識・資質＞ ・協働型のチーム環境におけるリーダーシップ ・複数業務の優先順位付け・自律的な業務遂行力 ・高い組織力・細部への注意力 ・データ傾向・課題の特定力・説明力 ・PCスキル（Microsoft Office 等） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における臨床試験 ・臨床データレビュー・データ品質保証 ・臨床試験の管理・監督 ・治験実施計画書・規制関連文書の作成 【職種名】 臨床開

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング ＜その他＞ ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ＜任意（歓迎）条件＞ ・医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・データマネジメント/統計解析・市販後調査・CRO勤務等）の経験がある方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/臨床開発・臨床戦略担当者 【仕事内容】 以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジション概要｜CRA（臨床開発モニター）】 グローバル案件×品質志向×WLB を両立しながら、被験者安全とデータ信頼性を守る中核ポジションです。 担当治療領域はオンコロジー／免疫／中枢神経／希少疾患など（ご経験・志向を考慮）。AIを活用した語学面サポートや専任のラインマネージャによるメンタリングを提供 主な業務 ・施設選定～立上げ（SIV）、中間・期末モニタリング（SDV/SDR）、クローズアウトの一連のCRA業

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機