臨床開発 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務範囲・職務責任 ・カールツァイスメディテックが実施する臨床試験（フェーズIII）のモニタリング担当者として、試験の進捗状況確認や科学的で妥当なデータの収集を治験実施計画書や関連法規を遵守して行います。 また、臨床試験の業務の一部を外部委託する場合は、治験依頼者として外部委託機関と協働して治験を実施します。 ・承認申請に必要な情報を収集、取り纏め、承認申請書案を作成します。また、承認申請に関して規制当局との対応を担当します

仕事内容仕事内容 ■現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 働く環境 ■募集背景：体制強化のため ■勤務時間： ・主任は専門型裁量労働制 ・一般部員はフレックス勤務（コアタイム10時～15時）

仕事内容仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）実務経験3年以上ある方 ・宿泊を伴う出張が可能な方 （月に1‐2回、1泊が基本想定、オンラインモニタリングが基本のため発生しないこともあります） 【職種名】 【フルリモート／フレックスタイム制度】臨床開発モニター/ CRA 【仕事内容】 フルリモートOK、フレックスタイム制度のあるCRAポジションとなります。 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて、臨床開発モニターをご担当頂きます。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験 ・3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ・リーダー経験あれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人物像＞ ・責任感と倫理観を持っていること ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ・早期に自立してCRA業務を担うために主体的な行動が出来る方 【職種名】 臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治

仕事内容仕事内容 ■同社にて、皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードしていただきます。

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 －治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 －実施医療機関への治験依頼・契約手続き －治験薬の交付及び回収 －症例報告書の回収・点検 －治験の終了手続き ＜働き方＞ ■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。 手当 ■通勤手当 英語の使用状況 ■グローバル試験における英語使用、役割によっては本国やアジア各国とのやりとりも発生します 働く環境 ＜転勤＞ ■基本的に無し ＜出張＞ ■有り ＜産休／育休の取得状況・実績＞ ■産休・育休制度有り

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 概要 リジェネロン・ジャパンでは、臨床試験の設計から終了までをリードする「Senior Manager, Clinical Study Lead（CSL）」を募集しています。このポジションは、グローバル規模での試験運営の責任を担い、プロジェクトの進行を成功に導く重要な役割です。具体的には、クロスファンクショナルチームの指導、試験プロセスの改善、試験予算とスケジュールの管理、そして患者募集やデータ品質の監督など、多岐にわたる業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容<仕事内容> 【時短・リモートワーク相談可能】臨床開発業務サポート業務 ・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請） ・外注費管理（稟議申請、支払い確認） ・資料保管、文書作成、書類発送対応 ・施設請求書内容確認業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務 <給与> 年俸350万円～500万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都新宿区西新宿東3-2-4 JRE 西新宿テラス5階 新宿駅 <福利厚生>

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発プロジェクトリーダーとして医薬品および医療機器の臨床解発から申請までの活動の中枢を担う ・基礎研究部門と連携し、臨床研究・治験を開始するための情報収集を支援する ・社内外の専門家と連携して臨床研究・治験の計画を立案する ・CROと連携して臨床研究・治験の実施をリードする ・臨床開発の結果を基に申請を行う

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■大卒以上 ■医薬品の臨床開発経験5年以上 ■臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務経験 ■グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能であること ■海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能であること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【歓迎要件】 ■部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ■グローバルチームでの業務経験 ■臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調

仕事内容仕事内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容仕事内容 ■臨床開発部員として下記業務を対応いただきます。 現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。 また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、 臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 働く環境 ■募集背景：体制強化のため ■勤務時間： ・主任は専門型裁量労働制 ・一般部員はフレックス勤務（コアタイム10時～15時）

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジション概要】 フィリップスの画像誘導治療（Image-Guided Therapy）領域において、心臓および血管内治療機器の臨床開発・承認取得プロジェクトをリードする役割です。革新的な治療機器と画像可視化システムを組み合わせた製品の承認取得に向けて、臨床試験やエビデンス構築を推進します。 【主な業務内容】 1. チームのリーダーシップ 日本の臨床開発チーム（IGTD CAチーム）を率い、臨床試験やエビデンス構築プロジェク

仕事内容仕事内容 CRA（Clinical Research Associate）業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。 手当 通勤手当、時間外手当、出張手当 働く環境 【残業時間】 ■同社は全社的に残業軽減に取り組んでおり、月間平均残業時間は月20～30時間弱程度です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 医学系研究、臨床研究の経験、ご自身で研究計画を立案された経験のある方 ■ 臨床開発、臨床研究に携わりたいという志向をお持ちの方 ※CROでの実務経験は必須ではありません。 [歓迎] □ 修士課程、博士課程で研究に従事した経験 □ 大学院などで研究に従事した経験 □ 臨床研究や医学に関する研究に従事した経験など □ 医療・製薬関連のデータ分析の実務経験 □ 学会・論文発表経験 □ 医療系の資格 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービス