株式会社微生物化学研究所 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 1 承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝 ・照会事項への対応と社内調整 2 薬事戦略の立案 ・治験相談や申請戦略の策定 ・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整 3 法令遵守 ・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応 ・改正時の社内教育や手続きの更新 4 海外薬事対応 ・主にアジア諸国での承認申請業務

仕事内容キリンホールディングス株式会社 【キリンビール】酒類の生産管理・品質管理（生産効率化・品質改善検討）◇プライム上場大手飲料メーカー 【仕事内容】 【キリンビール】酒類の生産管理・品質管理（生産効率化・品質改善検討）◇プライム上場大手飲料メーカー 【具体的な仕事内容】 【KIRINグループの根底を支える生産・品質管理／食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開／在宅・リモート有／フレックス制で働きやすい就業環境◎】 ■ 生産管理、品質管理職の紹介： 安心安全でおいしい「飲みもの」をお客様へお届けするため、全国の工場にて醸造・パッケージング・品質保証の機能を持っており、各機能が

仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む） ■再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管） ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ■製造技術開発及び導入方針立案、推進 ■後進の指導・育成 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 英語の使用状況 英語文書の読解 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 可能性あり ＜残業時間＞ 平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 産前産