東京都の安全性情報管理の求人・仕事・採用

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジション概要（Position Summary）】 Country Safety Officerは、担当国のすべての製品に係る安全性関連業務について、各国の法規制および会社の方針・手順を遵守しながら、ローカル、リージョナル、グローバルの各レベルで適切に管理する責任を担います。 また、第三者ビジネスパートナーとの安全性契約に基づく要件についても遵守を確保します。 【主な職務内容（Key Responsibilities）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性情報管理業務の実務経験がある方 ・将来的にリーダーを目指せる方 [歓迎] ・リーダー・チームマネジメント経験 ・LSMV使用経験 ・RMP作成業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～３９歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度 ・自律的・主体的に取り組める方 ・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方 【職種名】 安全性情報担当者 【仕事内容】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入

仕事内容医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務をお任せします！ 医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務 ・業務手順書作成 ・症例報告書案作成 ・データチェックリスト作成 ・EDC構築仕様書作成 ・EDC構築、バリデーション ・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務 ・データチェック、クエリ管理 ・薬剤、疾患等のコーディング ・症例一覧表作成 ・データ固定 ・顧客との定例会議参加 など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ・東証プライム上場WDBホール

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性情報管理業務の実務経験 【職種名】 安全性情報 【仕事内容】 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳 ・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務 ・英語訳（CIOMS等作成）業務 ・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援 ・個別文献・研究・措置の1次

勤務時間09：00～17：40 【残業】有 0～20時間程度／月（繁忙期的なものは特になし）

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ＜デエビゴ、フィコンパを主とするフロンティア領域製品の安全性情報の収集・評価・管理業務＞ ・医薬品の副作用情報の収集、評価、管理 ・個別症例評価および当局報告対応 ・MRからの副作用報告に関する再調査依頼 ・提携会社からの問い合わせ対応、情報授受 ・安全性データベースの内容確認およびQC業務 ・評価記録や関連文書の管理、ファイリング ・海外法人とのメール対応（英語使用あり） ・Teams等を使用した社内外との連携、調整業務 【お仕事のポイント】 PV・GVPの実務経験を存分に発揮できる環境です。個別症例評価や提携会社対応など、専門性を活かして年齢不問にてご活

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・外部監査対応経験 ・安全管理責任者としての実務経験 ・品質保証業務の経験 ・内部監査・リスクマネジメント経験 ＜その他＞ ・医療分野への関心・貢献意欲 ・チームメンバーとの信頼関係構築力 ・新しい知識・技術を積極的に学ぶ姿勢 【職種名】 GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新製品の成

仕事内容東菱薬品工業株式会社 【新宿／未経験歓迎】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無／土日祝休み／創業60年超製薬メーカー 【仕事内容】 【新宿／未経験歓迎】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無／土日祝休み／創業60年超製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ～薬剤師、看護師等の資格を活かす医薬品製造において品質と安全を守る／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤～ 【概要】 当社は、医療用医薬品の製造販売を行う創業60年超の老舗メーカーです。 現在、GVPに基づく医薬品の安全性情報管理（PV）担当者を募集しています。安定した事業基盤のもと、

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることができます。

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容仕事内容 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容仕事内容 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳 ・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務 ・英語訳（CIOMS等作成）業務 ・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援 ・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング ・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（

仕事内容■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容治験受託企業（CRO）での安全性情報に関するお仕事です。複数情報源からの安全性情報の⼊⼒評価・QC、英語原本の和訳・入力評価後の英訳の翻訳QC、安全性情報データベースからテンプレートを用いて関連会社への情報転送などをお願いします。 ＜派遣社員多数活躍中の職場なので、受け入れ＆サポート体制！＞ 【企業の紹介】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 きれいなオフィス 食堂あり 研修あり 派遣社員が就業中 服装自由

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容ＬＴＬファーマ株式会社 【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大／長期収載品特化の製薬会社 【仕事内容】 【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大／長期収載品特化の製薬会社 【具体的な仕事内容】 【長期収載品（ロングライフ医薬品）の承継・安定供給を担う製薬企業／残業10～20h／年間休日123日】 患者様に長年使用されている医薬品を継続してお届けするためには、安全性情報の適切な収集・評価・管理が不可欠です。 本ポジションでは、症例評価や集積評価を中心に、製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いなど安全性情報移管・運用

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）30時間以内

仕事内容【大手CROでの安全性情報管理業務のお仕事】◆複数情報源からの安全性情報の確認、入力評価 ◆QC業務 ◆英語原本の和訳、翻訳内容の確認 ◆データベースからテンプレートを使った情報転送 ◆進捗管理データの入力、資料整理 ◆業務習得後、判断業務の教育サポートをお願いする可能性あり＜おすすめポイント＞◎基本在宅※PC修理届などの際は出社◎英文読解スキルがしっかり活かせます