安全性情報管理 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容人々が安心・安全に使用できる医薬品・医療機器を目指して 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容

仕事内容仕事内容 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容東菱薬品工業株式会社 【東京】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無し／年休125日／創業60年超製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無し／年休125日／創業60年超製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ～医薬品の安全性情報管理（PV）／医薬品製造においての品質と安全を守る／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤～ 【概要】 当社は、医療用医薬品の製造販売を行う創業60年超の老舗メーカーです。 現在、GVPに基づく医薬品の安全性情報管理（PV）担当者を募集しています。安定した事業基盤のもと、専門知識を活

勤務時間9：00～17：00（実働：7時間） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 【ここがイチオシ】 医療・医薬分野に興味があれば未経験から挑戦できる専門性の高いお仕事です。 電話やメール対応がなく、文献調査やデータ確認などの業務に集中できる環境が整っています。 英語の読解力やリサーチ力を活かしながら、医薬品の安全性を支える社会貢献度の高い業務に携われる点も魅力。 長期的に専門スキルを身につけたい方におすすめです。

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 財団法人にて、医薬品の安全性に関する情報収集・管理業務を担当いただきます。 医学・薬学雑誌や文献のスクリーニング、データベース検索結果の確認、文献査読、有害事象や副作用情報のデータ入力などが中心です。 医薬品の安全性確保を支える社会貢献性の高いお仕事で、コツコツと正確に業務を進めることが好きな方におすすめです。 ★実施中★LINEでつながる「お仕事スタート応援キャンペーン」 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01464

仕事内容◆医薬品開発に関わるオフィスワーク◆ 治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報告を担当 する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 電話応対・対外折衝なし、事務処理能力やＰＣスキルを活かせます 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 （変更範囲：会社の定める業務）

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆ 【具体的な仕事内容】 【将来の部門リーダー候補／治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ／1989年設立のCROのパイオニア／転勤なし】 ■業務概要： 安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）をお任せいたします。 ※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内

仕事内容安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることができます。

仕事内容ＬＴＬファーマ株式会社 【新宿】安全性情報管理（PV）◆症例評価・集積評価担当※マネージャー◆医薬品メーカー◆裁量のある環境 【仕事内容】 【新宿】安全性情報管理（PV）◆症例評価・集積評価担当※マネージャー◆医薬品メーカー◆裁量のある環境 【具体的な仕事内容】 【医薬品安全管理情報関連業務経験をお持ちの方へ／裁量のある環境で就業可能／年間休日123日】 ■業務内容 主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。 ・症例評価関連業務 ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務 ・詳細調査関連業務 ・個別症例等に起因する措置立案 ・評価症例に関する当局照会対

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【仕事内容】 【東京・大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されま

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 語学要件【必須要件】： ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 [歓迎] 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ・医薬品

仕事内容株式会社マイクロン 【品川】安全性情報管理 責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス 【仕事内容】 【品川】安全性情報管理 責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス 【具体的な仕事内容】 イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバルに活躍可/フレックス ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 安全性情報管理（PV）体制の拡充のため、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。グローバルPV体制の構築・運営を担う重

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・外部監査対応経験 ・安全管理責任者としての実務経験 ・品質保証業務の経験 ・内部監査・リスクマネジメント経験 ＜その他＞ ・医療分野への関心・貢献意欲 ・チームメンバーとの信頼関係構築力 ・新しい知識・技術を積極的に学ぶ姿勢 【職種名】 GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新製品の成

勤務時間09:00～17:00 実働7時間0分／休憩60分

仕事内容財団法人にて、医薬品の安全性に関する情報収集・管理業務を担当いただきます。医学・薬学雑誌や文献のスクリーニング、データベース検索結果の確認、文献査読、有害事象や副作用情報のデータ入力などが中心です。医薬品の安全性確保を支える社会貢献性の高いお仕事で、コツコツと正確に業務を進めることが好きな方におすすめです。 【ここがイチオシ！】医療・医薬分野に興味があれば未経験から挑戦できる専門性の高いお仕事です。電話やメール対応がなく、文献調査やデータ確認などの業務に集中できる環境が整っています。英語の読解力やリサーチ力を活かしながら、医薬品の安全性を支える社会貢献度の高い業務に携われる点も魅力。長期的に

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬企業における経験があること。 【歓迎要件】 ・製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 語学要件： 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・Strategic Agilityをもって“Patient-

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容『安全性情報管理 責任者／グループマネージャー』 グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです 【安全性情報管理業務】 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告 ・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応 ・安全性データベースの管理・運用 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出 【マネジメント業務】 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化 ・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察） 【グローバル対応】 ・親会社・海外拠点との安全性情報の共有・連携