安全性情報管理 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容給与： 時給1600~1700円 仕事内容： ★フルリモート勤務の求人です！研修等もオンラインで実施しますので、入社後の出社なし。地方にお住いの方でも勤務いただけます。 ★医薬品の安全性情報管理業務★安全性情報（受付/入力/評価）経験のある方 ≪具体的には≫ ◆治験/市販後の安全性情報の入力・評価（ＱＣ） ◆文献症例のスクリーニング（事象抽出、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ） ◆受付 など 安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般を担当。 ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といっ

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 （残業の目安） 15時間以内

仕事内容【大手のCRO企業での安全性情報業務】 1 PV業務で、グローバル治験の安全性情報業務のリードおよび管理 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応 4プロジェクトメンバーのサポート ☆必須☆ ＊PV業務経験 （3年以上のご経験が望ましい） ＊英語業務経験 ★在宅勤務が主の働き方も可能です。 ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理（入力・評価・翻訳）/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容給与： 時給1500~1600円 仕事内容： ★フルリモート勤務の求人です！研修等もオンラインで実施しますので、入社後の出社なし。地方にお住いの方でも勤務いただけます。 製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報についてを記録する事務（安全性情報管理業務）をお任せ！ 「これまで積み上げた経験スキルを活かしたい」 「社会貢献できる仕事でやりがいを感じたい」 居住地に関わらずキャリアをあきらめない、想いを叶えられる。 そんな環境がココにはあります。 ◇医薬品の安全を支える事務 お任せするのは、医薬品の副作用情報の処理業務。 取り組みやすいデータ入力からスタートし、

仕事内容<仕事内容> 医薬品開発の事務【未経験◎研修ありで安心】残業なし！キャリア形成とワークライフバランスの両立を実現。 医薬品の開発を行う製薬会社をサポートしている当社。あなたには、医薬品の安全性（副作用）に関する情報を記録する医療事務をお任せします。「安全性情報管理（PV）」と呼ばれる、患者さんの安心・安全を支える仕事です。 ＜お任せする仕事内容＞ ■データベースへの入力 患者さんに生じた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事の情報を収集。医薬品の情報をもとに、患者の年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを、マニュアルに沿って専用のデータベースに入力します。 ■副作用の評価・報告 データ入

仕事内容安全性情報管理担当として、国内・海外で発生した医療機器不具合 におけるサポート業務を担当。◆医療機器不具合受付◆医療機器不 具合報告◆医療機器不具合システムへの入力、評価案、報告案作成 他◆ ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、ＰＶ業 務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といった業務にわけ、それ ぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっています。そのためご 経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性があります 。医療機器不具合対応未経験の方も、安全性に関する実務経験があ ればＯＫ。経験の幅を広げ、スキルアップすることが可能です。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容『Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 1.主にグローバル治験の安全性情報業務 2.治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3.クライアント対応 【この求人の魅力】 ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 複数名募集 未経験歓迎 髪・ネイル自由 ＜契約社員！＞大手医薬サービス×安全性情報業務在宅勤務有★ ご経験者も必見！大手CROで経験を活かして直接雇用を目指そう！医薬品の副作用に関する事務業務！未経験から挑戦できるチャンス!医薬品・医療機器の副作用をピックアップ★研修もしっかりあります！正社員への登用制度もありチャレンジ出来る環境です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 休憩室あり 髪・ネイル自由 ＼ほぼリモートワーク★／大手外資系CRO×安全性情報業務☆彡 安全性評価も含む安全性情報業務です!ぼほ在宅勤務なので家庭と両立!長期で安定してお仕事したい方にオススメ!ビル内は、コンビニ、カフェ、広い休憩室もあり充実しています！若手指導に興味がある方、経験がある方歓迎します！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:0

仕事内容<仕事内容> ＧＶＰ・ＧＰＳＰに関わる自己点検業務担当 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発における データ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（ＣＲＯ） として、安全性情報管理を主軸に毎年１２０％の売り上げ拡大 をしてきました。その中で、製薬企業から受託しているプロジェク トの品質チェックを行うための監査担当を募集します。 ◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ実施部門（製造現場、業務委託先を含む）を対象とした社内監査の実施 ◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順に従っているか自己点検を行う業務（チェックリスト作成、手順書と実務記録の突合せ、報告書作成） ◆安全性管理部門や実施部門（ＭＲ・開発・治験部門や

仕事内容◆副作用情報の入力◆情報の評価、報告書案作成 医薬品の治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報 告を担当する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 マニュアル通りに進めるルーティンワークで未経験でも安心して取 り組んでいただける、電話応対・対外折衝がないポジションです。 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容給与： 時給1250~1650円 仕事内容： ☆★研究を支援する事務（プロジェクトサポート）のお仕事！★☆ 当社は製薬会社や大学・研究期間などから医薬品開発・臨床研究におけるデータ処理支援業務などを受託する 医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）として、安全性情報管理を主軸に毎年１２０％の売り上げ拡大をしてきました。 今後さらなる成長を目指して一緒に活躍いただける人材を募集いたします。 ブランクOK、家庭と両立しながら勤務が可能です。 仕事の習熟に合わせて、業務範囲を広げて頂くことも可能です。希望に応じて、スキルアップし活躍されている社員も多くいます。 【仕事内容】 ◆プロジェクトに参加する

仕事内容WDBココ株式会社 【製薬に関わる専門事務】未経験入社8割！/年休125日/賞与3か月 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【丁寧な研修で安心】医薬品の安全性（副作用）に関する情報について記録・評価する医療系デスクワーク♪社会貢献度の高い専門職です。【こんなお仕事です】 患者さんが安全にお薬を使用するため、製薬企業が収集した医薬品の副作用情報を入力・評価します。 【まずはここから】 ◆副作用情報の採番 └製薬企業から医師の報告書などが寄せられます ◆データベースに入力 └副作用の症例、患者さん

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】医薬品安全性情報担当 ※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務 【仕事内容】 【東京】医薬品安全性情報担当 ※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務 【具体的な仕事内容】 安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報担当として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・安全性情報のデータベースへの入力 ・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・文献のスクリーニング など ※経験やスキル、配属先により業務

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・グローバルPV

勤務時間 就業時間１：8時45分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容がん領域を強みとした製薬会社です。 安全性情報評価管理を担当します。 ・安全性情報管理 施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の 確認を含む） Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認、稼働テスト） 外国当局、中央倫理委員会への報告のクオリティチェック 提携品に関するＭＲ、提携会社、委託会社からの問い合わせ対応 再審査申請、Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・ データ修正・書類確認） ・上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上） ・安全性データベース使用経験者 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～60歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループでの安全管理業務 【仕事内容】 製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の安全管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 ・安全性情報の評価、当局報告 ・安全確保措置の検討、立案 ・RMP策定および管理