東京都中央区の安全性情報管理の求人・仕事・採用

仕事内容医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務をお任せします！ 医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務 ・業務手順書作成 ・症例報告書案作成 ・データチェックリスト作成 ・EDC構築仕様書作成 ・EDC構築、バリデーション ・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務 ・データチェック、クエリ管理 ・薬剤、疾患等のコーディング ・症例一覧表作成 ・データ固定 ・顧客との定例会議参加 など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ・東証プライム上場WDBホール

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆ 【具体的な仕事内容】 【将来の部門リーダー候補／治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ／1989年設立のCROのパイオニア／転勤なし】 ■業務概要： 安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）をお任せいたします。 ※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 安全性情報管理業務 ■お仕事PR ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も働きやすい職場≫ もちろん男性の応募も歓迎ですよ！ ≪無理なくお給料に残業代を上乗せ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪髪色自由で自分らしく働く≫ 明るすぎたり奇抜でなければ基本的に自由！ (規定有) ■職場の雰囲気 女性多めで休み時間は女子トークがあふれる職場です！ もちろん男性の応募もOKですよ！ 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数

勤務時間9：00～18：00（休憩 60分） 実働8時間 残業月15時間前後

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 【人気の紹介予定派遣！】 ・副作用や不具合の報告受付 ・報告内容の確認 ・マニュアルに沿って副作用や不具合の評価 ・報告内容の入力 ・関連当局への報告 など ▼新薬や医療機器の安全性情報の管理を行う 英文事務スタッフさんの≪未経験OK×社員8名×増員募集≫が到着です！ ▼初日から完全在宅が可能！研修もオンラインで対応してもらえる嬉しい環境です。 不明点があった時はチャットでいつでも相談できるから 自宅で一人でも安心して取り組めますね。 ▼新薬や新治療を待つ患者様のために、 安心して市場展開できるように安全性情報をしっかり管理・報告

勤務時間09：00～18：00 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 ＜医薬品の安全を支える「ケースプロセッサー」＞ ＊医薬品の副作用に関する情報を確認し、専用システムへ入力・管理するお仕事です＊ ・医薬品の副作用報告の受付・内容確認 ・報告内容の評価および不足情報の確認 ・関係者への問い合わせ対応（システム・メール・書類） ・専用システムへのデータ入力 ・行政機関への報告書類の作成 ・その他、安全性情報管理に関する業務 ※マニュアルに沿って業務を進めるため、安心してスタートできます。 【お仕事のポイント】 医薬品の副作用に関する情報を確認し、専用システムへ入力・管理するお仕事です◎未経験から医療資格を生かし

仕事内容仕事内容 品質保証室は、省令や顧客要望・社内課題に基づいた運用規則・SOP等の整備や、適切な委受託業務の実施状況の確認を行う自己点検、委託前・委託中の監査対応などを通して、当社の業務品質の維持・向上を図ることを目的とする部署です。 責任者採用を予定していますが、時短勤務のご相談も可能です。定年は設けておらず、豊富なご経験を活かしキャリアを継続しながら、ご自身のライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける環境です。 【業務内容詳細】 受託業務（主にGVP、GPSP領域）に関する自己点検書のレビュー 顧客監査等への対応支援、監査指摘事項への対応方針の検討、関係部署への確認・指示 CAPA Repo

仕事内容[仕事内容] 「障がい者専用求人」 ・オフィス内清掃(事務所内や会議スペースなどの掃除機掛け、拭き掃除、什器の整理整頓等) ・感染予防活動(デスク、ドアノブ、アクリルパネル等の消毒、消毒液の補充等) ・郵便物の回収、仕分け、配布 ・備品管理、補充、ゴミの回収(オフィス内共有スペース) ・軽作業 簡単な事務作業あり(メールでの報告や連絡など) 家庭で行うような一般的な掃除機掛けや拭き掃除のため、特別な経験は不要です。 建築・土木・警備・清掃 ＞ 清掃 [勤務地] ・東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ・月島駅10分／大江戸線・勝どき駅 から 徒歩5分 ・最寄駅 :東

仕事内容募集ポジションについて 【職務概要】 本ロールは、クリニカルサイエンス＆メディカルアフェアーズ部を統括する部長として、「何を、なぜ開発し、どのように医療現場に実装するか」を科学的に設計することに責任を担う。臨床開発戦略および臨床開発計画の妥当性、規制当局との科学的議論の質、試験データの医学的解釈、ならびにエビデンス創出と医療現場への実装に関する最終的な部内責任を負う。 開発本部は、クリニカルサイエンス＆メディカルアフェアーズ部および臨床開発部の2部を統括し、再生医療等製品の臨床開発段階から市販後までの全プロダクトライフサイクルを通じて、臨床開発戦略の立案、臨床試験の計画・実施、エビデンスの創出

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】安全性情報担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー/在宅勤務可 【仕事内容】 【日本橋】安全性情報担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー/在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。 【安全性情報の管理業務】 ・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ・添付文書の制定・改定 ・リスク分析の実施 ・国内当局（PMDA）への対応 ・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 【品質管理業務】 ・品質に関する情報の国内

勤務時間09:00～18:00

仕事内容[仕事内容] 安全性情報管理業務安全性情報のデータベース(Argus など)への入力・品質チェック併用薬・既往歴等の医学的妥当性確認、因果関係評価の補助文献スクリーニング(国内外)と該当文献の症例抽出CIOMS作成や安全性情報の症例報告書作成その他関連業務 ■お仕事PR ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪女性も活躍できる職場≫ もちろん男性の応募も歓迎です！ ≪残業多めでがっつり稼ぐ≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 基本的には残業はありませんが、システム開発の繁忙期には残業をお願いする可能性があります。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・WDBグループ企業でのシステム開発業務です・きれいなオフィスでのお仕事＆独り立ちした後はテレワークの相談も可能です♪・交通費実費支給あります。 【業務の目的】 安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援などを行っているWDBのグループ企業です 【業務詳細】 社内システム開発業務 社内の業務効率化システムの開発 【開発の流れ】 要件定義 ↓ 仕様書作成 ↓ プログラミング・webアプリケーションの作成 ↓ テスト ↓ マニュアル作成 ↓ 導入 ※一連の流れを担当します。 【業務分野】 システム(アプリケーション開発・テスト) 【更新日】 2026年

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。 ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタ

勤務時間09：00～18：00 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 ＜医薬品の安全を支える「ケースプロセッサー」＞ ＊医薬品の副作用に関する情報を確認し、専用システムへ入力・管理するお仕事です＊ ・医薬品の副作用報告の受付・内容確認 ・報告内容の評価および不足情報の確認 ・関係者への問い合わせ対応（システム・メール・書類） ・専用システムへのデータ入力 ・行政機関への報告書類の作成 ・その他、安全性情報管理に関する業務 ※マニュアルに沿って業務を進めるため、安心してスタートできます。 【お仕事のポイント】 複数名募集◎残業なし医療系資格や理系知識を活かせる◎医薬品の副作用に関する情報を確認し、専用システムへ

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容仕事内容 電子申請（eCTD）編纂業務を中心に、主に以下の業務を担当します。 ・当局相談資料の作成に関するサポート業務 ・関連システムに関するユーザーサポート業務 ・業務プロセスやシステム変更に伴う、グローバルチームとの連携・窓口業務 関連部門と連携しながら、効率的かつ円滑な業務運営を支援していただきます。 【当社について】 当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、薬事申請・臨床開発・品質管理のドキュメント支援等の医薬品開発におけるオペレーション業務を中心に包括的にサポートするCRO（医薬品開発受託機関）です。 対象

仕事内容WDBココ株式会社 未経験歓迎【医薬品開発の専門事務】*年休126日*在宅制度あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える専門事務】適性に応じたチームに配属します／コツコツ丁寧に取り組む姿勢と知的好奇心を活かせる仕事◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 ゆくゆくは、「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作用の【評価・報告業務】にも仕事の幅を広げ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等の