安全性情報管理 の求人・仕事・採用

勤務時間9:00～17:30

仕事内容【職務内容】 製薬安全性情報管理業務支援に携わっていただく案件です。 主に下記作業をご担当いただきます。 ・製薬企業の安全性情報管理の業務フローや業務内容の資料作成作業 ・安全性情報管理業務支援ツール開発時の仕様確認、テスト支援作業 ・安全性情報管理システムの運用作業 【担当者からのコメント】 製薬安全性情報管理業務支援に参画していただきます。 業務フロー作成経験を活かしたい方におすすめの案件です！ 基本的にはリモートでのお仕事となります。 この求人の特徴 ・リモート・在宅勤務可 ・経験者優遇 ・学歴不問 ・40万円以上 ・大企業 ・ホワイト企業 ・従業員1,000人以上 ・長期案件

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] *必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 *求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 安全性情報（管理職

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理（入力・評価・翻訳）/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容給与： 時給1600~1700円 仕事内容： ★フルリモート勤務の求人です！研修等もオンラインで実施しますので、入社後の出社なし。地方にお住いの方でも勤務いただけます。 ★医薬品の安全性情報管理業務★安全性情報（受付/入力/評価）経験のある方 ≪具体的には≫ ◆治験/市販後の安全性情報の入力・評価（ＱＣ） ◆文献症例のスクリーニング（事象抽出、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ） ◆受付 など 安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般を担当。 ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といっ

仕事内容【応募資格】 [必須] *必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 *求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 安全性情報（管理職

仕事内容【仕事内容】 ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献しています ≪具体的な業務内容≫ ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ┗海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ＼こんなお仕事です／ ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■安全性情報管理（PV）の経験が2年以上 【職種名】 安全性情報管理（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報担当業務、PMSを行う。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：10:00 - 15:00） 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与無 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容■業務内容 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90% ・英→日 10% ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成 ・ＰＭＤＡ報告書案の作成 ■PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 ■委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション ■募集要項 ■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方 ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）

仕事内容仕事内容 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90% ・英→日 10% ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成 ・PMDA報告書案の作成 ■PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 ■委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方 ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。 ※安全性評価業務2年以上 ※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。 ・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。 上記条件を満たす方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～43歳 （ 長期勤続に

仕事内容【応募資格】 [必須] *必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 *求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 [歓迎] ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 【職種名】 安全性情報（管理職候補） 東京・大阪 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・

仕事内容給与： 時給1500円~ 仕事内容： ★フルリモート勤務の求人です！研修等もオンラインで実施しますので、入社後の出社なし。地方にお住いの方でも勤務いただけます。 ★7.5時間固定勤務で残業なし、土日祝休。ワークライフバランスを取りながらキャリアを積むことができる働き方です。 製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報についてを記録する事務（安全性情報管理業務）をお任せ！ 「これまで積み上げた経験スキルを活かしたい」 「社会貢献できる仕事でやりがいを感じたい」 居住地に関わらずキャリアをあきらめない、想いを叶えられる。 そんな環境がココにはあります。 ◇医薬品

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上 ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理 概要

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容医薬品開発支援会社にて安全性情報管理をお願い致します。安全性データベースへのデータ入力（国内外症例）、CIOMS案作成、症例の0次評価をメインにお願い致します。 【企業の紹介】医薬品開発支援のリーディングカンパニーのグループ会社。希少疾患に悩んでいる患者の皆様へ治療薬をお届けする為に、グループの強みを生かし新しいビジネスモデルで貢献を目指しています 【おすすめポイント】培ってきたPV経験を活かして頂ける求人です。経験を活かして、在宅勤務を取り入れながら新たなフィールドで活躍してみませんか？ 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 きれいなオフィス

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 派遣社員就業中 休憩室あり 4月開始【研修あり×在宅週5】経験者ヒッケン！安全性情報業務 在宅勤務多め希望の方ヒッケン☆彡研修就業後より在宅勤務◎】通勤便利な池袋エリア◎複数路線利用可能!ほぼ在宅勤務のためプライべートも充実◎オフィスは賑やかな商業施設内なので、お買い物等も便利です! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：※出勤について：研

勤務時間月・火・水・木・金 8:30〜17:00 （実働7時間45分）休憩45分 （残業の目安） 10時間以内

仕事内容【大手製薬関連企業での安全性情報に関する業務】 ・国内症例情報の受付 ・トリアージ ・安全性情報管理システムの入力 ・進捗管理 ・MRへの調査依頼 ・資料整理 ・QC ・他部門のヘルプ対応 ☆安心の月給制 ☆就労環境は抜群のおすすめの企業です。

仕事内容株式会社インテリム 【東京】安全性情報管理（PV）～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績～ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理（PV）～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ■プロジェクト 直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロ