安全性情報管理 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容<仕事内容> ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務 GVP省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・評価する。 ＜ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務＞ ■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討 ■安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施 ◇ＰＭＤＡへの不具合等報告 ■顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など ■安全確保業務に関する記録の作成と保存 ■品質管理部門との協業 ■安全管理業務に関する教育の受講 ■その他、ＧＶＰ省令に基づく業務 ・製造販売後安全管理業務の委託に関する業務 ＜その他＞ ■添付文書関連

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 事業内容 モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務 等 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づ

仕事内容【仕事内容】 ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献しています ≪具体的な業務内容≫ ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ┗海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ＼こんなお仕事です／ ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早

仕事内容安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページの

勤務時間変形労働時間制 変形労働時間制の単位：１年単位又は9時00分〜17時30分の時間の間の4時間以上 就業時間に関する特記事項：９：００～１７：３０の間で１日４時間以上 曜日と勤務時間は固定。ご希望に応じて調整します。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務対応のとき、６回を限度とし、１か月８０時間、年間７ ２０時間まで時間外労働を認める 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：その他 月～金のうち週３日以上

仕事内容★フルリモートでの就業可能★ ◆医薬品の安全性情報管理業務（ＰＶ）を担当。 ・治験・市販後の安全性情報の入力・評価（ＱＣ） ・文献症例のスクリーニング（事象抽出、要約、措置・研究報告仕 分け）／入力評価（ＱＣ） ・受付 など ー 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデスク ワーク関連業務を受託する医薬品開発受託期間（ＣＲＯ）です。 週３日～、９：００～１７：３０のうち４時間～の在宅勤務で対応 いただける業務で、無理なくワークライフバランスをとることがで きます。

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安） 20時間以内

仕事内容【医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのお仕事です！】 ◆国内、海外の市販後、治験に関する、医薬品または医療機器の 安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして 以下のCase processingタスクの一部を担当いただきます ①有害事象に関する情報のトリアージ、Argusへの入力、文献症例のデータベース入力、 入力した内容のQC、再調査の作成PMDA Submission、文献スクリーニング ②その他、関連業務（社内データベース入力等） ≪おすすめポイント≫ ＊在宅勤務メインです♪ 【必須】PV経験 ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

勤務時間9:00～17:30

仕事内容職務内容： 製薬安全性情報管理業務支援に携わっていただく案件です。 主に下記作業をご担当いただきます。 ・製薬企業の安全性情報管理の業務フローや業務内容の資料作成作業 ・安全性情報管理業務支援ツール開発時の仕様確認、テスト支援作業 ・安全性情報管理システムの運用作業 担当者からのコメント： 製薬安全性情報管理業務支援に参画していただきます。 業務フロー作成経験を活かしたい方におすすめの案件です！ 基本的にはリモートでのお仕事となります。 【この求人の特徴】 ・リモート・在宅勤務可 ・経験者優遇 ・学歴不問 ・40万円以上 ・大企業 ・ホワイト企業 ・従業員1,000人以上 ・長期案件 ・即

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【仕事内容】 【大阪】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クラ

仕事内容安全性情報管理職候補 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容安全性情報管理担当として、国内・海外で発生した医療機器不具合 におけるサポート業務を担当。◆医療機器不具合受付◆医療機器不 具合報告◆医療機器不具合システムへの入力、評価案、報告案作成 他◆ ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、ＰＶ業 務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といった業務にわけ、それ ぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっています。そのためご 経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性があります 。医療機器不具合対応未経験の方も、安全性に関する実務経験があ ればＯＫ。経験の幅を広げ、スキルアップすることが可能です。

仕事内容<仕事内容> 【医薬業界未経験OK/東京勤務】医薬情報データ入力事務 安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることがで

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容安全性情報管理（PV/マネジメント）【東京】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・部内検討会資料準備、会議メモ・議事録作成 【対象】 ・海外及び国内における個別症例、文献、製品情報 ＊市販後、もしくは治験 【背景】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプ

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理（入力・評価・翻訳）/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容PVマネージャー【東京・大阪】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】《ミッション》 医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム

仕事内容Pharmacovigilance Lead Auditor 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の安全性情報管理業務の品質確保体制をリードするプロフェッショナル監査リードを求めています！ ■国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ■国内外のPV査察対応 ■海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■安全性情報管理における相応のQA/監査業務経験 ーLead Auditor（または

仕事内容東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【仕事内容】 【東京】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クラ