安全性情報管理 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」の企業理念のもと、疾病の治癒から日々の健康増進までを担う「トータルヘルスケア企業」です。創業家から継承される「流汗悟道（自ら汗をかき本質を悟る）」「実証（証拠で真実を語る）」「創造性（他社がやらないことをやる）」という独自の価値観を原動力に、中枢神経領域

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応 手当 残業手当、通勤手当、時間外勤務手当など

仕事内容『CROのSafety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ICSR Processing -安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ■定期報告（治験、市販後） ■研究報告、措置報告 ■医療機関への情報伝達 ■PV関連ドキュメントの作成 -クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） -請求書 -月次進捗 等 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展する

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上（目安） ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験：人事評価、業務指導の経験 ※CROでPV経験が豊富な方もご相談ください。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用： 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験： 安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 ＜その他＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■安全性に関する専門的な業務経験:5年以上(国内外で販売されている医薬品・治験薬に関する安全性評価/副作用やリスク分析/安全対策の立案/規制当局との交渉等)■マネジメント経験(人事評価、業務指導) 【歓迎】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用：海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 【職種名】 【大阪/P

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 /【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ・プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与して

仕事内容株式会社ワールドインテック 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PM

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪／在宅OK】安全性情報担当者◇未経験歓迎※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪／在宅OK】安全性情報担当者◇未経験歓迎※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 安全性情報管理業務全般全般をご担当頂きます。 未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文

勤務時間8：30～17：00(実働7時間30分／休憩60分） ※残業10～20時間程度/月 ※就業開始時間は相談可◎お気軽にご相談ください

仕事内容【 お仕事内容 】 ★品質保証業務 ●SDS（安全データシート）を含む化学物質の安全性に関する情報の管理・整備 ●顧客からの品質に関する問い合わせ対応および不適合報告の作成 ●ISO規格（例：ISO9001）の維持管理、内部監査や外部監査の対応 ●品質データの収集・分析、改善提案の策定 ●製品の品質管理および改善活動の推進 ★総務業務 ●業務に関連する文書の管理・保管（契約書、規程類など） ●社内イベントや研修の企画・運営 ●労務管理、給与計算や社会保険手続きのサポート ●備品管理、オフィスの運営・整備に関する業務 ●法令遵守に関連する業務の対応（コンプライアンスの推進） 【 ポイント 】 業

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能 【仕事内容】 【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report

仕事内容【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性

仕事内容【タイトル】 イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師 【仕事内容】 安全性情報管理業務（PV）全般 具体的には ・PMDA向け副作用・感染症等報告書（案）作成、SGML化 ・感染症定期報告用学会文献・ホームページのモニタリング ・国内治験・製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等）作成業務 ・CIOMS・Med Watchフォーム、文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・安全性情報管理全般のコンサル