安全性情報管理 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献しています ≪具体的な業務内容≫ ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ┗海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ＼こんなお仕事です／ ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【仕事内容】 【大阪】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クラ

仕事内容安全性情報管理職候補 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少な

仕事内容安全性情報管理 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（主に治験：医薬品、医療機器、再生医療等製品）をご担当頂きます。 ・安全性情報の受付、入力、評価 ・当局報告書の作成 ・文献情報の確認 ・QC ・その他（文書の確認、作成支援等） 【事業内容・会社の特長】 ■大学・ＡＲＯによる医師主導治験・臨床研究・企業治験を中心に事業展開を行っているＣＲＯです。 ■同社は、大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れております。 ＜大学・ＡＲＯによる医師主導治験・臨床研究支援＞ 海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内で

仕事内容東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・

仕事内容メビックス株式会社 【大阪】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ～フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度～ 【仕事内容】 【大阪】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ～フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練の資料作成・教育訓練計画の立案・実施・記録の保管。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書立案の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応） ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応 手当 残業手当、通勤手当、時間外勤務手当など

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安） 20時間以内

仕事内容【安全性情報管理（評価）のお仕事です】 国内外症例の安全性評価業務及びその補助、付随業務です ・治験・市販後の個別症例安全性報告のタイムフレーム管理等 ・症例トリアージ、評価案作成等 ・安全性データベースへの入力、入力内容のQC等 ・各部門・チーム等の単位で行われるミーティングへの出席など 【歓迎】製薬業界の経験者の方 お気軽にお問い合わせください♪

仕事内容PV マネジャー（安全性情報管理） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考え

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 ・・＊ 業務内容 ＊・・ ■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理

仕事内容安全性情報（スタッフクラス） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■安全性情報の経験者（国内症例の評価・報告の経験または文献検索の経験） 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～580万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容安全性部門グループマネージャー職【求人ID：28399】 【仕事内容】 《マネジメント未経験の方でもご応募可！》安全性情報管理グループのリーダーとして、10～15名程度のチームメンバーとPV活動全般を統括していただきます！ ・安全性情報管理グループのマネージャーとして、10～15名程のチーム員の管理 ・安全性情報の収集/評価/関係者への提出を含むファーマコビジランス活動を管理 ・外部委託業者と規制当局の要求事項/社内手順書/安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーションをリードする。 【事業内容・会社の特長】 〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を

仕事内容Manager, Pharmacovigilance 【仕事内容】 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Mana

仕事内容プロジェクト先にて、データ入力業務や報告書の作成業務をお任せします。医薬業界ならではの専門用語が飛び交う環境になりますが、業界や知識は不問です。できる範囲のお仕事からスタートしてもらい、徐々に仕事に慣れていき、コツコツ進めてもらえたらと思います。 【具体的には…】 ・治験薬や市販後医薬品の安全性に関する情報収集 ・医薬品情報や副作用の症例などのデータ入力業務 ・規制当局、提携会社への症例報告書作成 ・海外の資料、文献などの翻訳業務など 【未経験でも大丈夫！】 具体的な業務を見て「難しそう…」と思ったかもしれませんが、入社しているほとんどの方が業界未経験の方なのでご安心ください。最初は聞きな

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報担当者/未経験者歓迎 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳（CIO

仕事内容『安全性情報管理業務』 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコン

仕事内容パーソルテンプスタッフ株式会社 【大阪】臨床開発職/内勤PV ◆多様なキャリアパス有／教育研修制度充実 【仕事内容】 【大阪】臨床開発職/内勤PV ◆多様なキャリアパス有／教育研修制度充実 【具体的な仕事内容】 【キャリアチェンジ歓迎／希望勤務地考慮／安心して長く働ける職場環境です／様々な領域・業務経験が積めます／人材業界最大手のパーソルグループです】 ■概要： パーソルテンプスタッフの正社員として、常駐先の医薬品メーカーファーマコビジランス部門にて副作用情報の業務に携わります。配属期間が決まっているものではなく、腰を据えて経験を積むことが可能です。選考を通じて適性を踏まえ、以下の業務内

仕事内容仕事内容 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。