三重県のCROの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年、製薬会社・CROでの経験を含む） ・一変申請・軽微変更・簡易相談等の対応 ・規制当局対応/折衝 ＜スキル・他＞ ・学士号（薬学または理工学系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（海外とのメール・会議対応が可能なレベル） ・基本的なPCスキル [歓迎] ・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PMDA・厚労省との面談・折衝経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル薬事展開に挑戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験） ■欧米の薬事規制（ICH-GCP他）に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品のIND申請から承認取得までの経験 ■FDA／EMAおよびKOLsとのDiscussion及びNS PharmaやCROとの英語での電話会議が問題ない英語力。 [歓迎] ▼チームリーダー経験 ▼マネジメント経験 ▼希少疾患の開発経験 ▼Native English Speaker ▼博士号取得者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発リード（年収810万円～1100万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CDMO・CMO/CRO等の事業開発/営業/コマーシャルの実務（10年以上） ・国内製薬市場における戦略的アカウント管理/事業開発（5年以上） ・年間売上目標を継続的に達成・超過し、新規ビジネス機会を創出した実績 ・コマーシャル契約の交渉 ・CRMシステムの使用 ＜知識＞ ・国内の製薬・バイオテクノロジー業界の動向 ・創薬からコマーシャル化までの医薬品開発ライフサイクル ・CDMOアウトソーシングモデル・医薬品製造サービス ・GMP製造プロセス・医薬品規制 ・契約交渉・コマーシャルリスク管理 ・市場分析・競合情報・顧客関係管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証業務（3年以上） ・規制当局による査察対応・査察準備支援 ・CRO・PV関連ベンダー・製造販売後調査委託先等の品質管理・監督 ・監査・調査・逸脱管理・CAPA・品質リスク管理 ＜知識・スキル＞ ・GCP/GVP/GPSPおよび関連法規制の知識 ・問題解決・コミュニケーション・関係者調整能力 ・グローバル・クロスファンクショナルな環境での複数業務の管理能力 ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/生命科学/生物学/化学/工学/バイオテクノロジー 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ・生命科学、薬学、医学、バイオ関連分野の修士号 ・製薬企業やCROでのin vitro薬理評価に関する実務経験（5年以上） ・細胞ベースアッセイの構築および解析 ・データをもとに仮説を立て、次の実験を自ら設計できる能力 ・スタートアップ環境での不確実性を楽しめるマインドセット ・英語での業務上のコミュニケーションに抵抗がないこと（グローバルメンバーとの連携あり） [歓迎] ・生命科学、薬学、医学、バイオ関連分野の博士号 ・核酸医薬に関する薬理研究経験 ・創薬探索研究でのPJリードまたはサブリード経験 ・in vivo薬効評価の経験 ・疾患領域（例：免疫、肺疾患、中枢など

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート シミックヘルスケア・インスティテュートは、日本のCRO事業を牽引するシミックグループの一員で、医薬品開発を総合的に支える大手SMOです。業界大手ならではの 充実した新人研修・OJT体制 があるため、未経験からCRCを目指す方にも最適な環境です。 働き方も柔軟で、日勤のみ・土日祝休み・フレックス制・在宅勤務併用可 など、ライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。医療機関と連携しながら治験を支える、看護師経験をダイレクトに活かせる専門職としてキャリアアップが可能です。 給与は 年収450～万円 と大手ならではの水準で、育休復帰率も高く、長期的なキャリア形成にも向

仕事内容【応募資格】 [必須] 【未経験者／必須要件】 ●業界不問で営業経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【経験者／必須要件】 ●SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) [歓迎] 【未経験者／尚可要件】 ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【職種名】 ★条件UP【治験事務局担当者（SMA）／未経験可】業界No.１企業が全国

仕事内容【応募資格】 [必須] －四大卒以上 －30歳未満の方（CRCに限り、30代前半まで） －CRC、MR、看護師、薬剤師経験1年以上お持ちの方 －2025年1月1日/4月1日付にて入社可能な方 －早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] 歓迎 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【CRA】業界随一の臨床件数を誇る大企業/オンコロジーに強みを持つ/未経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/バイオテックにおけるオンコロジー・低分子化合物の薬理研究・開発（10年前後以上） ・トランスレーショナルリサーチ・PDマーカー等の探索・立ち上げ ・CROを活用した非臨床試験の外注管理・データ品質統括 ・薬理担当として携わった非臨床プロジェクトの臨床開発への移行（IND/Phase 1以上） ＜その他＞ ・博士号（PhD） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（高度な科学的ディスカッションが可能なレベル） [歓迎] ＜ご経験＞ ・アミノ酸PETイメージング/遺伝子変異を用いた患者層別化戦略の策定 ・国内外の規制当局対応、IND申請～Pha

仕事内容【応募資格】 [必須] ■短大・専門卒以上 24～35歳まで（入社時点） ※販売経験のみは30まで、営業経験者は35までエントリー可能 ■営業・販売経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください） ■普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件） ■全国転勤可能な方 ■経験社数3社以内 [歓迎] 医薬品卸MS経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 入社時35まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 コントラクトＭＲ（3）※正社員（未経験枠） 【仕事内容】 好収入（初年度509円以上）と医薬分野での貢献が魅力のMR（医薬情報担当者）、内資C

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・製薬企業における創薬プロジェクトのマネジメント経験および薬理学の専門性 ・製薬企業におけるチームマネジメント、ピープルマネジメントの経験 ・英語での社内外パートナーとのプロジェクト推進の経験 [歓迎] ■歓迎条件 ・低分子もしくは細胞療法の創薬プロジェクトをアイディア出しからINDもしくは開発候補品の創出までリードした経験 ・腎臓、肝臓、膵臓領域における薬理学の専門性 ・海外における創薬もしくは海外パートナー（製薬企業、大学、CRO）との共同創薬をリードした経験 ・iPS細胞にかかわるプロジェクトの経験 ・当該領域の博士号 【職種名】 研究本部長【R】 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント経験/開発業務のリーダー経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・オンコロジー領域での実務経験 ・CROにおける勤務経験 ・PMP資格 【職種名】 臨床プロジェクトリード《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【仕事内容】 【オンコロジーを含む多様な領域のプロジェクト・治験に関与】 グローバルな就業環境で英語を活かしてご活躍◆契約・法令を遵守し、計画立案から部門連携・顧客折衝、プロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] （MR経験者） ・ MR 認定資格 ・ 普通自動車運転免許 ・ MR実務経験２年以上 ・ 年齢44才まで（45才～ 54才は、プロジェクトにより応募可） （未経験MR） ・ 普通自動車運転免許 ・ ４年制大卒以上 ・ 年齢25～34歳まで ・ 営業経験２年以上 ・ 全国転勤可能な方 ・ 経験社数２社以内 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 54才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 MR（医薬情報担当者） 【仕事内容】 当社と契約する国内の内資系あるいは外資系製薬企業、ジェネリックメーカーにて、薬品全般を担当し、病院、診療所、薬局など

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）兵庫エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容【応募資格】 [必須] 【未経験者／必須要件】以下のいずれかにあてはまる方。 １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。 ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。 ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。（獣医師、理学療法士等） ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【経験者／必須要件】 ・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【職種名】 ★積極採用【治験コーディネー

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）京都エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・作業療法士）京都エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮