富士レビオ株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【主な職務内容】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞学術 【業種】メディカル＞臨床検査機器・診断薬 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 【主な職務内容・期待役割】 ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする ・顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する • ・富士レビオ内にい

仕事内容『臨床検査自動分析装置・診断システムのプロダクトマネージャー』 当社の臨床検査自動分析装置について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） 【職種名】 海外薬事担当者◆医療を支える検査技術のリーディング企業 【仕事内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS

仕事内容【応募資格】 [必須] ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 【職種名】 薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補）◆医療を支える検査技術のリーディング企業 【仕事内容】 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞臨床検査機器・診断薬 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ～臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です～ ■業務概要 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を

仕事内容【職種】マーケティング＞商品企画 【業種】メディカル＞臨床検査機器・診断薬 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ＜募集概要＞ 富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【このポジションの魅力】 ・感染症領域・肝炎領域・神経疾患領域に強みをもつ国内IVDメーカーであ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオの CDMO事業は、世界中の体外診断薬メーカーに対し、試薬原材料の供給や特許ライセンスを提供する新規事業です。 近年急成長を遂げており、グローバル顧客からの需要増加に伴い、受注・出荷・売上予測管理を含むオペレーション業務の高度化が重要課題となっています。 本ポジションでは、オペレーション業務の実行力に加え、戦略的思考をもって現状分析を通じた改善策の提案・推進を実行できる方を求めています。 特に、コンサルティング経験を活かし、PMOや情報分析を通じてプロジェクトを効率的に推進し、売上向上に貢献する意欲のある方を歓迎します。 【主な職務内

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオが展開しているルミパルスシリーズ（臨床検査機器）の機械設計・開発担当者を募集します。 入社後は既存機器の担当者として主に下記業務を担っていただきます。 ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。 専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 【主な担当業務】 ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや

仕事内容『薬事申請(海外担当）』 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 つわり休暇、母

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 【募集背景】 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業では、富士レビオのユニークマーカーの原料供給や特許ライセンシングが増加しています。ユニークマーカーであるからこそ、顧客企業に対して学術的な側面から優位性を説明し価値を売り込む必要性が高まっています。また、既存顧客からは、ユニークマーカーの認知・ブランドを築くために、KOLとの研究や市場開発を共同で推進したいといったリクエスト

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオで生産する製品（臨床検査自動分析装置）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 【主な職務内容】 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品

仕事内容『臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当』 富士レビオが展開している、臨床検査機器：ルミパルスシリーズのアプリケーション設計・開発担当者を募集します。 ルミパルスシリーズは当社の主力臨床検査機器であり、国内医療機関を中心に全国に展開しています。機器を医療機関に設置いただくとともに、専用試薬を当社にて開発・製造・販売することにより、高品質な臨床検査を提供しています。 入社当初は既存機器の対応をいただきますが、将来的には次世代機の開発・設計などにもチャレンジいただける可能性のあるポジションとなります。 【募集部門について】 機器開発2課では、大量検体を高速処理できるボトルタイプ試薬を用いた分析

仕事内容『臨床検査機器の機械設計・開発担当（ポテンシャル採用）』 【担当する製品について】 ルミパルスとは 当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 〈担当製品〉 既存製品（L2400）、導入品（当社が代理店として販売する製品）、次世代機 【業務内容】 富士レビオが展開しているルミパルスシリーズ（臨床検査機器）の機械設計・開発担当者を募集します。 ■既存装置の担当者とし

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 【主な職務内容】 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…インマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです） 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬

仕事内容『海外事業本部 海外事業部 営業管理（リーダーまたは管理職候補）』 富士レビオの CDMO事業は、世界中の体外診断薬メーカーに対し、試薬原材料の供給や特許ライセンスを提供する新規事業です。 近年急成長を遂げており、グローバル顧客からの需要増加に伴い、受注・出荷・売上予測管理を含むオペレーション業務の高度化が重要課題となっています。 本ポジションでは、オペレーション業務の実行力に加え、戦略的思考をもって現状分析を通じた改善策の提案・推進を実行できる方を求めています。 特に、コンサルティング経験を活かし、PMOや情報分析を通じてプロジェクトを効率的に推進し、売上向上に貢献する意欲のある方を歓迎しま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・臨床検査技師として免疫測定装置等の臨床検査機器の使用経験 ・各種ソフトウェア言語の使用経験（使用言語：C，C#，Pythonなど） ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可 ・研究、開発、設計部門での経験（目安：3年以上） 【尚可】 ・Word，Excel，PPT使用経験（デスクワーク業務も多いです） ・医療機器業界での業務経験 ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識 ・英会話力、英語筆記能力をお持ちの方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 円滑にコミュニケ

仕事内容『品質保証部 品質保証担当者』 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 管理職の場合は、組織マネジメント・人材育成も業務に含ま