医療機器 株式会社トプコン の求人・仕事・採用

仕事内容トプコン山形の生産品目である眼科用医療機器・測量機器の資材・ 部品の調達に関する下記業務をお願いします。 ■調達業務全般 ・新規供給者の開拓・選定・深耕活動 ・供給者との契約管理および供給者評価・品質向上施策 ・コスト削減活動、ディスコン対応 ・その他付随業務 ＜変更の範囲：会社が指定する業務＞ ◆応募の際は、ハローワークから紹介状の交付を受けて下さい。

仕事内容トプコン社が開発する眼科医向けの医療機器や情報を繋ぐシステム導入の提案営業です。 眼科(総合病院や個人病院など)医のニーズに合わせ、最適な機器とシステムを提案していただきます。 ※既存顧客メインです。 【スタイル】 顧客(医師)やディーラーとの信頼関係を構築することが重要で先回りした情報収集とそれに基づく提案、機器導入後のフォローも担当いただきますので、 医療機器（15～20㎏相当）の運搬、お客様先でPC設定やデモをすることがあります。既存顧客との関係構築が大切な営業です。 【入社後】 眼科業界に関する研修会を開くなど人材教育に注力。OJT形式でキャッチアップいただき、独り立ちできるまで約半年

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など） 【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記し

仕事内容【職種】機械＞生産技術 【業種】メーカー＞電気・電子 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 株式会社トプコン山形では、眼科医療機器や測量機器の製造過程において、製品の不具合に迅速に対応し、改善策を講じる能力を持つ人材の採用を進めています。 【当社について】 当社は、光学技術を基盤に、「医・食・住」に関する社会課題の解決に取り組む精密光学機器の製造拠点です。 創業以来、眼科用医療機器（世界シェア約30%）や測量機器（世界シェア約35%）の生産を続け、 ISO9001（品質）、ISO13485（医療品質）、ISO14001（環境

仕事内容【職種】管理＞購買・資材調達 【業種】メーカー＞電気・電子 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 親会社の(株)トプコンと連携した調達業務を行います。 グループ製造拠点/国内外取引先とのサプライチェーンの構築、新製品開発における試作や量産時の最適な調達先の検討、コストリダクション計画・品質確保/計数管理/遵法/BCP対応 （具体的な業務内容） ・新規供給者の開拓、選定、深耕活動 ・供給者との契約管理及び供給者評価、品質向上施策 ・納期フォロー ・コスト削減活動、ディスコン対応 ・その他付随業務

仕事内容株式会社トプコン 【板橋】医療機器のマーケティング（管理職）◆市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティング 【仕事内容】 【板橋】医療機器のマーケティング（管理職）◆市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティング 【具体的な仕事内容】 【マーケティング部門でのご経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造業で品質保証マネジメント経験が3年以上。 ・QMS（品質マネジメントシステム）の維持管理の経験と理解 【尚可】 ・医薬品・医療機器製造販売業の経験 ・QC検定2級以上 ・英語での会議進行可能なレベル [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 「製品環境法規制（品質保証）※担当 ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー 【職務概要】 同社にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品： SI製品

仕事内容【応募資格】 [必須] 経験年数・職歴 ： 国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応。 製造業で品質保証マネジメント経験があればより歓迎。 医薬品・医療機器製造販売業の経験があればより歓迎。 必要な資格 ： QC検定3級以上取得（QMS、統計学の知識）があればより歓迎。 英語力 ： 必須要件にはせず。英語での会議進行可能なレベルがあればより歓迎（参考：TOEIC 550点以上） 【職種名】 【東京】【品質保証】製品環境法規制担当 【仕事内容】 〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 TOEIC700点以上が望ましい 《経験》 医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 FDAやEMAなど海外規制対応の経験 クレームマネジメントや品質保証の経験 プロジェクトマネジメントの経験 【職種名】 【東京】【アイケア事業】苦情管理担当［CSサポート］ 【仕事内容】 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 【経験】 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・英語コミュニケーション能力（TOEIC 550点以上が望ましい） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可） ・製品品質改善に向けた改善提案の経験 ・国内外の製造拠点、技術者などのステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど） 【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 QMSチームリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方 ・英語 (TOEIC700点相当以上) 【職種名】 【東京】【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］ 【仕事内容】 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC700点以上 ※すべてを満たすことを求めるものではありません [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 関係部門と連携した業務

仕事内容株式会社トプコンメディカルジャパン 【金沢/駅西新町】法人営業<既存顧客メイン/直行直帰可>（眼科向け医療機器）業界未経験OK！研修充実 【仕事内容】 【金沢/駅西新町】法人営業<既存顧客メイン/直行直帰可>（眼科向け医療機器）業界未経験OK！研修充実 【具体的な仕事内容】 【眼科医療機器・トプコンG／医療系の知見がない方でもメーカー研修が充実しており、1から学習可能／福利厚生充実／年休128日】 ■業務内容： トプコン社が開発する眼科医向けの医療機器や情報を繋ぐシステム導入の提案営業です。 眼科（総合病院や個人病院など）医のニーズに合わせ、最適な機器とシステムを提案していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル 【経験】 ・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。 【職種名】 【東京】【品質保証】薬事(RA)リーダー 【仕事内容】 〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 上記業

仕事内容株式会社トプコンオプトネクサス 【福島／田村】品質管理・QMS業務◆転勤無／年休125日／借上社宅有／プライム上場トプコンG 【仕事内容】 【福島／田村】品質管理・QMS業務◆転勤無／年休125日／借上社宅有／プライム上場トプコンG 【具体的な仕事内容】 【プライム上場 株式会社トプコンのグループ会社／転勤無・年休125日／借上社宅有・引っ越し費用負担※条件有】 ・測量機器や医療機器向けの高精度な光学レンズや光学ユニットを製造するトプコングループ中核のものづくり企業で、福島県を拠点に、JIS規格に基づいた品質管理体制と一貫生産技術を強みに、社会インフラや医療分野の発展に貢献している弊社に

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・眼科臨床現場での勤務経験と知識。視能訓練士資格を有するとなお良い。 ・ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・英語スキル 初歩的な英語の読み書き(技術文書、データシートの読解、簡単なメールのやり取り） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（3年以上が望ましい） ・製造業での勤務経験があればなお良い。 【職種名】 【東京】【アイケア事業】製品バリデーション担当［CSサポート］ 【仕事内容】 〈JD2025073

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎普通自動車第一種運転免許 ◎提案営業の経験（5年以上） [歓迎] 以下該当する方歓迎 ◎顧客と長期的な信頼関係を構築してきた、していける方。 ◎医療業界、眼科・眼鏡業界の経験。 【職種名】 [金沢市]法人営業～眼科向け医療機器等の営業職／夜間対応無／東証プライム・トプコンG～ 【仕事内容】 トプコン社が開発する眼科医向けの医療機器や情報を繋ぐシステム導入の提案営業です。 既存顧客である眼科医（総合病院や個人病院など）のニーズに合わせて、最適な機器とシステムを提案していただきます。 営業スタイル 顧客（医師）や代理店との信頼関係を構築することが重要で、先回りした情報収集

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・テクニカルスキル（電気図面、メカニカル図面の理解、不具合分析能力） ・国内外の多様な顧客やエンジニアと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・海外販社・代理店との英語コミュニケーション能力（TOEIC 550点以上が望ましい） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・テクニカルサポートやカスタマーサポートの経験 ・サービスの効率化や顧客満足度向上に向けた改善提案の経験があれば尚可 ・国内外の多様な顧客や技術者と円滑にコミュニケーションを図る能力 ・問題解決に向けた探求心とチーム