医療機器 株式会社トプコン の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社トプコン 【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 【医療機器PMSのご経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・生産管理業務の経験・知識（組立の基本知識を有すると尚良い） ・ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること 【職種名】 生産管理担当＜宇宙／防衛＞ 【仕事内容】 ■防衛・宇宙分野において生産管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷先要求計画を基に生産計画（組立、出荷）を構築する業務 ・部品の入出庫と生産進捗の管理 ・生産計画に合わせた資材の調達と取引先との納期、価格交渉 ・特注製品の生産計画（部品先行手配、ハンド手配）に関する業務 ・技術部門から要求される試作に関する業務（部品引当てなど） ・営業から要望される増減産の生産調

仕事内容【応募資格】 [必須] ■電気回路設計のご経験 （光センシング回路、モータ駆動制御回路、光源制御回路、電源回路、CPU選定及び周辺回路設計などの回路設計） 【職種名】 電気回路設計＜眼科医療機器＞ 【仕事内容】 ■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新製品の電気設計業務：70% ・要求仕様に基づいた電気回路設計、部品及びユニットの選定、基板パターンの確認などの設計業務 ・評価仕様を策定し、基板、ユニット及び開発機器の評価業務 ・開発計画書、各仕様書、評価仕様書、評価報告書、リスクマネジメントなど、ISO13485に基づいたドキュメント作成業務 ■既存製品対応業務：30% ・部

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・グローバルでのPJ経験 ・情報収集力 ・構想力 ・実行力 ・グローバル交渉力 ・コミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上） 【職種名】 サスティナビリティ推進担当 【仕事内容】 ■サステナビリティ関連領域（SDGSを含む）およびESG経営領域において、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・情報収集（法令・法規、世界情勢の兆候）と課題整理 ・グローバル方針・ビジョン策定支援、中期戦略・活動プランニング立案 ・実行計画の推進 ・海外関係会社とのグローバルプロジェクト推進 ・外部評価機関（FTSE、MSCI

仕事内容【応募資格】 [必須] ■3D CADを用いた機械設計のご経験 ※光学技術に基づいた精密機器の場合は尚可 【職種名】 機械設計（構想設計)＜眼科医療機器＞ 【仕事内容】 眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの機械設計リーダーとして、機械チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造業で品質保証マネジメント経験が5年以上。 ・QMS（品質マネジメントシステム）の維持管理の経験と理解 ・英語での会議進行可能なレベル 【尚可】 ・医薬品・医療機器製造販売業の経験 ・QC検定2級以上 ※経験によっては担当での採用となります。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 製品環境法規制（品質保証）※エキスパート ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー 【職務概要】 同社にて下記業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 TOEIC700点以上が望ましい 《経験》 医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 FDAやEMAなど海外規制対応の経験 クレームマネジメントや品質保証の経験 プロジェクトマネジメントの経験 【職種名】 【東京】【アイケア事業】苦情管理担当［CSサポート］ 【仕事内容】 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・英語コミュニケーション能力（TOEIC 550点以上が望ましい） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可） ・製品品質改善に向けた改善提案の経験 ・国内外の製造拠点、技術者などのステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力

仕事内容【応募資格】 [必須] 経験年数・職歴 ： 国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応。 製造業で品質保証マネジメント経験があればより歓迎。 医薬品・医療機器製造販売業の経験があればより歓迎。 必要な資格 ： QC検定3級以上取得（QMS、統計学の知識）があればより歓迎。 英語力 ： 必須要件にはせず。英語での会議進行可能なレベルがあればより歓迎（参考：TOEIC 550点以上） 【職種名】 【東京】【品質保証】製品環境法規制担当 【仕事内容】 〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■3D CADを用いた機械設計のご経験 ※光学技術に基づいた精密機器の場合は尚可 【職種名】 機械設計（量産設計）＜アイケア製品／医療機器＞ 【仕事内容】 同社の主要製品の開発に携わっていただきます。 最先端の技術を駆使し、新製品の設計から評価まで一貫して関与できるポジションです。 【具体的には】 ■製品試作（型物試作、量産試作含む）の設計・開発・評価（50%） ・新製品開発における仕様検討、設計、試作、評価の実施 ・ 関連部門との連携を通じたプロセス推進 ■既存製品の設計改良（30%） ・性能向上、組立性改善、コストダウン、品質・信頼性向上を目的とした設計見直し ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC700点以上 ※すべてを満たすことを求めるものではありません [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 関係部門と連携した

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方 ・英語 (TOEIC700点相当以上) 【職種名】 【東京】【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］ 【仕事内容】 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記、いずれも必須 ・海外法人の現地スタッフとのコミュニケーション経験をお持ちの方（海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン・その資料作成の経験） ・法人営業、代理店営業、営業管理、営業企画など営業関連職の経験をお持ちの方、特に代理店・パートナー管理業務の経験が豊富、あるいは強い関心をお持ちの方 ・Microsoft Excel、Power Point、Word、SharePointなどのツールを活用し、業務を遂行できる方 ・TOEIC 800点以上（海外の関連部署と英語で積極的にコミュニケーションが取れる） 【職種名】 海外営業管理／海外販売会社サポート業務

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 製品環境法規制対応（スマートインフラ製品・アイケア製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・テクニカルスキル（電気図面、メカニカル図面の理解、不具合分析能力） ・国内外の多様な顧客やエンジニアと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・海外販社・代理店との英語コミュニケーション能力（TOEIC 550点以上が望ましい） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・テクニカルサポートやカスタマーサポートの経験 ・サービスの効率化や顧客満足度向上に向けた改善提案の経験があれば尚可 ・国内外の多様な顧客や技術者と円滑にコミュニケーションを図る能力 ・問題解決に向けた探求心とチーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ■プログラミング言語（C、Java、Pythonなどいずれか）を使用した実務経験 ■設計、コーディング・デバッグ、試験を含んだ一連のソフトウェア開発 3年以上。 【職種名】 組み込みソフトウェア設計＜眼科医療機器＞ 【仕事内容】 【業務内容】 （1）眼科医療機器の組込みソフトウェアの設計・開発 50% ・製品試作段階において、ユーザー（医師、技師、患者など）からのフィードバックや要求を収集し、使用意図を詳細に分析する。収集した情報を基に、製品機能を実現するためのソフトウェアの試作開発を行う。製品試作段階では、プロトタイプを作成し、ユーザーからのフィードバックを反映させな

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・眼科臨床現場での勤務経験と知識 ・英語スキル：初歩的な英語の読み書き(技術文書、データシートの読解、簡単なメールのやり取り） ・眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（5年以上） ・製造業での勤務経験 【尚可】 ・視能訓練士資格 ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識 ※経験によっては担当での採用となります。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図ることができる方 【職種名】 製品バリデーション担当※エキスパ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど） 【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 QMSチームリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての10年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど） ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 ※経験・スキルによってはエキスパート採用もあります。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれか必須 ■メーカーにおけるハードウェア（電気・機械）開発経験 ■メーカーにおけるフィールドサポート経験が3~5年程度 【職種名】 テクニカルサポート＜IT農業向け製品＞ 【仕事内容】 ■海外で開発・製造している自社のスマート農業関連製品の国内及びアジア適用にあたり、技術サポートを行っていただきます。 【具体的には】 ■日本及び一部アジアのIT農業製品のテクニカルサポート（不具合改善、トラブル終息） ■商品企画（技術） ■技術研修 ■日本及び韓国の農業機器メーカーに対するトプコン商品のOEM供給提案 ■製品評価（バグFix、機能改善、製品リリース） ■上長への