安全性情報管理 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全管理業務経験（3年以上） ■管理職としての組織マネジメント経験（経験年数不問） [歓迎] ▼TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験 ▼薬剤師免許 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 安全性情報管理（PV）マネージャー（年収886万円～1021万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、安全管理部門の課長候補として、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■市販後安全管理情報の収集・評価 ■市販後安全確保措置の立案・実

仕事内容安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることができます。

仕事内容東菱薬品工業株式会社 【新宿／未経験歓迎】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無／土日祝休み／創業60年超製薬メーカー 【仕事内容】 【新宿／未経験歓迎】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無／土日祝休み／創業60年超製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ～薬剤師、看護師等の資格を活かす医薬品製造において品質と安全を守る／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤～ 【概要】 当社は、医療用医薬品の製造販売を行う創業60年超の老舗メーカーです。 現在、GVPに基づく医薬品の安全性情報管理（PV）担当者を募集しています。安定した事業基盤のもと、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当

仕事内容WDBココ株式会社 未経験歓迎【医薬品開発の専門事務】*年休126日*在宅制度あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える専門事務】適性に応じたチームに配属します／コツコツ丁寧に取り組む姿勢と知的好奇心を活かせる仕事◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 ゆくゆくは、「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作用の【評価・報告業務】にも仕事の幅を広げ

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・外部監査対応経験 ・安全管理責任者としての実務経験 ・品質保証業務の経験 ・内部監査・リスクマネジメント経験 ＜その他＞ ・医療分野への関心・貢献意欲 ・チームメンバーとの信頼関係構築力 ・新しい知識・技術を積極的に学ぶ姿勢 【職種名】 GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新製品の成

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性情報管理業務の実務経験 【職種名】 安全性情報 【仕事内容】 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳 ・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務 ・英語訳（CIOMS等作成）業務 ・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援 ・個別文献・研究・措置の1次

仕事内容医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務をお任せします！ 医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務 ・業務手順書作成 ・症例報告書案作成 ・データチェックリスト作成 ・EDC構築仕様書作成 ・EDC構築、バリデーション ・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務 ・データチェック、クエリ管理 ・薬剤、疾患等のコーディング ・症例一覧表作成 ・データ固定 ・顧客との定例会議参加 など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ・東証プライム上場WDBホール

仕事内容仕事内容 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳 ・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務 ・英語訳（CIOMS等作成）業務 ・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援 ・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング ・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容仕事内容 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で、8～10年以上の実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations（安全性実務・運用） ‐ Pharmacovigilance Compliance（PVコンプライアンス / 規制遵守管理/当局監査対応） ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 【語学要件（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーション

仕事内容仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 英語の使用状況 必要に応じて使用 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案

仕事内容株式会社マイクロン 【品川】安全性情報管理 責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス 【仕事内容】 【品川】安全性情報管理 責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス 【具体的な仕事内容】 イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバルに活躍可/フレックス ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 安全性情報管理（PV）体制の拡充のため、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。グローバルPV体制の構築・運営を担う重