安全性情報管理 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ・安全性情報に関する業務経験3年程度（CRO、研究、開発、MR、食品や化学会社経験者可） [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師保有者 ・セルフメディケーション関連業界での就業経験 ・英語文献の分析経験 ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーの安全性情報管理担当者 【仕事内容】 医療用医薬品・OT

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上 ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理 概要

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般を担当します。 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 ■退職金は在籍3年目から対象となります。

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 働く環境 ＜転勤＞ なし ＜出張＞ なし

仕事内容仕事内容 セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■安全性情報担当業務、PMSを行う。 働く環境 ■募集背景：増員 取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます！ ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野や経験、希望を考慮して決定します。クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できますが、在宅勤務も可能です。社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。

仕事内容■募集理由、背景 当社は2024年9月にアルフレッサグループ入りし、ArkMS株式会社としてしスタートいたしました。 当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めております。 また責任者を経験している方、リーダーができる方を求めております。 ■業務内容 ■委託者関係者との協議・連携   ・個別症例処理に関する効率化の提案   ・安全性情報業務に関するコンサルテーション ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務   ・文献情報のスクリーニング等受付業務  

仕事内容仕事内容 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能 【仕事内容】 【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 英語の使用状況 ■文献、報告書の読解、翻訳（英訳・和訳）など日常的に使用。 働く環境 ＜転勤の有無＞ ■無 ＜職場環境について＞ ■女性が多く働く会社で、産前・産後のフォローも万全です。 ■能力主義ですので、女性の管理職もいらっしゃいます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性情報管理業務の実務経験があり、 国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 （転勤はございません） 応募時に、希望の勤務地をご指定ください。 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■安全性情報管理に関する業務経験3年程度（製薬企業、CRO、食品会社） ＜尚可経験・スキル＞ ■薬剤師資格 ■一般用医薬品・健康食品関連業界での就業経験 ■英語文献の分析経験 ■医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ■製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 セルフメディケーション安全性情報管理プロフェッショナル 【仕事内容

仕事内容全薬工業株式会社 【東京】安全性情報管理（PV）◆全薬グループ／かぜ薬のTVCMでもお馴染み／社会貢献度◎ 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理（PV）◆全薬グループ／かぜ薬のTVCMでもお馴染み／社会貢献度◎ 【具体的な仕事内容】 【1950年創業の製薬会社／一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献／顧客ニーズに応える製品／年休123日】 ■業務概要： GVP 省令に基づく医療用医薬品を主とした安全性情報管理業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： ・文献からの副作用情報収集、評価 ・海外から入手する副作用情報の評価 ・RMPや電子添文等の作成、改訂 ・GVP業務委託先との連絡、調

仕事内容<仕事内容> 【医薬業界未経験OK/東京勤務】医薬情報データ入力事務 安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることがで

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品における安全性情報管理（PV、副作用情報）における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方（目安：TOEIC700点） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 安全性情報管理（PV/マネジメント）【東京】 【仕事内容】 【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・部内検討会資料準備、会議メモ・議事録作

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生残業月20時間以下 【仕事内容】 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生残業月20時間以下 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポ

仕事内容『Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 1.主にグローバル治験の安全性情報業務 2.治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3.クライアント対応 【この求人の魅力】 ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して