安全性情報管理 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容【仕事内容】 ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献しています ≪具体的な業務内容≫ ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ┗海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ＼こんなお仕事です／ ≪PV（安全性情報管理）≫ 治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【仕事内容】 【大阪】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クラ

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 事業内容 モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務 等 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づ

仕事内容<仕事内容> 【医薬業界未経験OK/東京勤務】医薬情報データ入力事務 安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることがで

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少な

仕事内容安全性情報管理担当として、国内・海外で発生した医療機器不具合 におけるサポート業務を担当。◆医療機器不具合受付◆医療機器不 具合報告◆医療機器不具合システムへの入力、評価案、報告案作成 他◆ ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、ＰＶ業 務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といった業務にわけ、それ ぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっています。そのためご 経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性があります 。医療機器不具合対応未経験の方も、安全性に関する実務経験があ ればＯＫ。経験の幅を広げ、スキルアップすることが可能です。

仕事内容安全性情報管理 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（主に治験：医薬品、医療機器、再生医療等製品）をご担当頂きます。 ・安全性情報の受付、入力、評価 ・当局報告書の作成 ・文献情報の確認 ・QC ・その他（文書の確認、作成支援等） 【事業内容・会社の特長】 ■大学・ＡＲＯによる医師主導治験・臨床研究・企業治験を中心に事業展開を行っているＣＲＯです。 ■同社は、大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れております。 ＜大学・ＡＲＯによる医師主導治験・臨床研究支援＞ 海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内で

仕事内容安全性情報管理職候補 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【仕事内容】 【東京】PV（安全性情報評価業務）～受託案件多数／福利厚生・研修充実／チームワーク重視～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クラ

仕事内容メビックス株式会社 【大阪】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ～フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度～ 【仕事内容】 【大阪】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ～フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練の資料作成・教育訓練計画の立案・実施・記録の保管。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書立案の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応） ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託

仕事内容WDBココ株式会社 ★神戸/三宮限定の正社員募集★【医療系事務(安全性情報管理)】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医療業界の発展に貢献】医薬品開発の副作用情報を データベースに入力する業務からお任せ！★20代〜30代活躍中★業界の知識は入社後でOK ★どんな仕事？ 患者さんが安全にお薬を使用するため、製薬企業が収集した医薬品の副作用情報を管理します。 ▼まずはここからお任せ▼ ◆副作用情報の受付 └製薬企業から医師の報告書・メモ書き等が寄せられます ◆データベースに入力 └副作用

仕事内容求人詳細 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応 こんな方を求めています 経験・スキル ・PV業務経験（2年以上が望ましい）。 ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etcPV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容業務改革BPO（製薬PV領域） - コンサルティングサービス会社 【仕事内容】 【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。当社では、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、海外のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 安全性情報業務（PV業務）のB

仕事内容◆副作用情報の受付／入力◆情報の評価、報告書案作成◆翻訳（Ａ Ｉ翻訳含む）◆文献スクリーニング・概要作成他◆ 医薬品の治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報 告を担当する内勤職（安全性情報管理担当）です。経験不問、入社 後は導入研修からスタートし、医薬品業界や業務について基礎から 学び、その後適性に応じた受託チームへ配属。基本業務を正確にこ なすことに慣れたら、業務効率化や品質向上につながる企画・提案 を積極的にしていただけることを期待しています。年齢・社歴に関 わらず自由に提案でき、実現に向けて伸び伸び挑戦できる環境です 。ゆくゆくはリーダー職へのステップアップ、他チーム・部署

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理（入力・評価・翻訳）/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応 手当 残業手当、通勤手当、時間外勤務手当など

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 ・・＊ 業務内容 ＊・・ ■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理