安全性情報管理 の求人・転職・中途採用

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上） ・国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験 ■GVPに関する知識・実務経験 ・GVP省令に基づく安全管理措置の運用 ・副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等） ・SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂 ・業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応） ・PMDA照会対応／適合性調査準備・対応 【職種名】 安全性情報管理シニアスペシャリスト 【仕事内容】 PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバー

仕事内容『CROのSafety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ICSR Processing -安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ■定期報告（治験、市販後） ■研究報告、措置報告 ■医療機関への情報伝達 ■PV関連ドキュメントの作成 -クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） -請求書 -月次進捗 等 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展する

仕事内容仕事内容 PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。 ■PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。

仕事内容<仕事内容> 製薬会社での英語文献調査 CMでも有名な大手医薬品メーカーでのお仕事です。 医薬品に関わる文献調査やデータ入力等のデスクワークが中心の業務です。 【業務内容】 ・文献（症例、文献、措置）情報や海外症例を含むデータ入力 ・会議資料作成 ・報告資料作成 ・症例集積データ資料作成 業務で英語を使用しますが、翻訳ツールもあるので高い英語スキルは不要です。英語が好きでよく海外ドラマを見てる方や、英検を取得されている方等、これから勉強したい！英語は好き！という方であれば十分業務に対応は可能です。 FW231215-1 <給与> 年収300万円～400万円 <勤務時間> 固定時間制

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般を担当します。 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 ■退職金は在籍3年目から対象となります。

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 英語の使用状況 必要に応じて使用 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PM

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品（治験・市販後）における有害事象報告・規制要件の知識 ・医薬・医学用語の知識 ・GCP・ICHガイドラインの知識 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・社内外のステークホルダーとの協働スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・高い正確性・注意力・自立推進力 ・PCスキル 【職種名】 安全性情報シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とした幅広いポートフォリオ】 高収入・報酬アップを目指せるポジション◆臨床試験・市販後の安全性情報管理を中心に、評価・報告・監査対応・チーム育

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品（治験・市販後）における有害事象報告・規制要件の知識 ・医薬・医学用語の知識 ・GCP・ICHガイドラインの知識 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・社内外のステークホルダーとの協働スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・高い正確性・注意力・自立推進力 ・PCスキル 【職種名】 安全性情報シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とした幅広いポートフォリオ】 高収入・報酬アップを目指せるポジション◆臨床試験・市販後の安全性情報管理を中心に、評価・報告・監査対応・チーム育

仕事内容【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・英語資料のリーディング能力（マニュ・長期継続勤務可能な方【活かせる経験】MS-Office そう思って、次の一歩を踏み出したあなたを応援します。 早期退職にうしろめたさを感じる必要はありません！勇気をだして、次への一歩を踏み出そう！ 【品質管理・実験エンジニア】家電・スマートフォン・自動車などの実験、評価、テスト業務 ・海外安全性情報受付、症例進捗確認、管理表入力、安全性情報データベース（Argus）入力、評価案作成・安全性に関する付随業務 【業務で使用するツール】MS-Office 世の中の製品は様々な方法で耐久性や安全性などを検証されて

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ※PV業務に関して多くの知識／経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etcPV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ■ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル 【職種名】 Safety Specialist（安全性情報評価） 【仕事内容

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容株式会社ワールドインテック 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか