安全性情報管理 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容人々が安心・安全に使用できる医薬品・医療機器を目指して 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容株式会社共立ソリューションズ 英語が活かせる翻訳スタッフ／在宅勤務あり／残業月20h以内 【求人要約】 お薬の安全性を支える“症例報告書”の作成・翻訳 未経験からチャレンジできる専門職！大阪積極採用！ 在宅勤務あり！年休120日以上！土日祝休み 理系知識や英語スキルで医療に貢献。 未経験からメディカル系事務職始めてみませんか？ 「理系バックグラウンドを活かした事務職に挑戦したい。」 「学生時代に身に付けた英語力をもっと活かせる仕事がしたい。」 そんな思いの方はいらっしゃいませんか？ 当社が今回募集する安全性情報管理のお仕事は 患者様やお薬の副作用情報が記載された 症例報告書を作

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・コンプライアンス要求事項に関する理解 ・基本的なPCスキル ・学士号 ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造工程に関する知識 ・医療機器・医薬品に関する専門知識 ・英語の読み書きスキル 【職種名】 品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》 【仕事内容】 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収およ

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML

仕事内容松原食品株式会社 老舗調味料メーカーの商品開発職／年休123日／残業ほぼなし 【求人要約】 創業80年超！福岡の老舗調味料メーカーで幹部候補に 地元の名産から世界の料理まで再現！商品開発力が強み 年休123日／基本17時で退社／市街地アクセス良好 創業80年超の老舗企業で開発職のキャリア候補に 福岡から全国の食卓に、注目の商品づくりをお任せ！ ★年間休日123日（土日） ★17時以降の残業ほぼなし ★天神駅・博多駅へのアクセス良好！ ★大手球団や人気ゲーム・アニメとのコラボ商品も開発 ★テレビ・雑誌での掲載実績も多数！ 1945年の創業以来、調味料・食品の開発を手がけてきた当社。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪／未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) ※臨床開発業務からのキャリアチェンジも歓迎！ 【仕事内容】 【東京・大阪／未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) ※臨床開発業務からのキャリアチェンジも歓迎！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確

仕事内容シミック株式会社 【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかのバックグラウンド -医療系資格（医師・薬剤師・看護師等） -生命科学分野における学位/実務経験 ・学士号（理系） ＜知識・スキル＞ ・ファーマコビジランスに関する専門知識 ・安全性情報管理に関する規制要件の知識 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・複数業務を計画的に管理・遂行できる能力 ・マトリックス組織における自律的な業務推進力 ・チームワーク・関係構築力 ・高い倫理観、誠実性、適応力 ・会議運営・ファシリテーションスキル ・科学・医学情報の分析力 ・関係者を巻き込んだ業務推進力 ・課題発見・解決策立案能力 ・テクノロジー活用力

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容◆医薬品開発に関わるオフィスワーク◆ 治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報告を担当 する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 電話応対・対外折衝なし、事務処理能力やＰＣスキルを活かせます 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 （変更範囲：会社の定める業務）

仕事内容【タイトル】 イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師 【仕事内容】 安全性情報管理業務（PV）全般 具体的には ・PMDA向け副作用・感染症等報告書（案）作成、SGML化 ・感染症定期報告用学会文献・ホームページのモニタリング ・国内治験・製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等）作成業務 ・CIOMS・Med Watchフォーム、文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・安全性情報管理全般のコンサル

仕事内容販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂 医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし 患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し 残業ほぼ無く働きやすい環境です◎ ◆医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ◆安全管理業務の委受託対応 ◆業務手順書の運用・管理 ◆添付文書および医薬品情報の作成・管理 ◆当社製品の情報提供、お問合せ対応 ◆教育訓練、自己点検 ◆規制当局、提携会社等による査察・ＰＶ監査等の対応 ◆販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 変更範囲：変更なし

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等の