安全性情報管理 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容ＬＴＬファーマ株式会社 【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大／長期収載品特化の製薬会社 【仕事内容】 【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大／長期収載品特化の製薬会社 【具体的な仕事内容】 【長期収載品（ロングライフ医薬品）の承継・安定供給を担う製薬企業／残業10～20h／年間休日123日】 患者様に長年使用されている医薬品を継続してお届けするためには、安全性情報の適切な収集・評価・管理が不可欠です。 本ポジションでは、症例評価や集積評価を中心に、製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いなど安全性情報移管・運用

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪／在宅OK】安全性情報担当者◇未経験歓迎※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪／在宅OK】安全性情報担当者◇未経験歓迎※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 安全性情報管理業務全般全般をご担当頂きます。 未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容CMでも有名な大手医薬品メーカーでのお仕事です。 医薬品に関わる文献調査やデータ入力等のデスクワークが中心の業務です。 【業務内容】 ・文献（症例、文献、措置）情報や海外症例を含むデータ入力 ・会議資料作成 ・報告資料作成 ・症例集積データ資料作成 業務で英語を使用しますが、翻訳ツールもあるので高い英語スキルは不要です。英語が好きでよく海外ドラマを見てる方や、英検を取得されている方等、これから勉強したい！英語は好き！という方であれば十分業務に対応は可能です。 FW231215-1

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容WDBココ株式会社 専門性つく【医薬品開発の事務系総合職】*未経験歓迎*年休126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える事務ワーク】事務系総合職として入社後、適性に応じたチームに配属します★コツコツ丁寧に取り組む姿勢を活かせる仕事です。◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 ゆくゆくは、「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作用の【評価・報告

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・コンプライアンス要求事項に関する理解 ・基本的なPCスキル ・学士号 ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造工程に関する知識 ・医療機器・医薬品に関する専門知識 ・英語の読み書きスキル 【職種名】 品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》 【仕事内容】 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収およ

仕事内容PV部門の立ち上げに貢献いただき，安全管理責任者として市販後安全性評価ならびに製造販売後調査（PMS）等管理責任者として市販後調査を担っていただきます。 また、韓国本社との連携のもと、日本法人における安全性情報管理体制を構築し，その高度化を推進いただく、裁量と責任の大きいポジションです。 ■主な業務内容 【戦略・体制構築】 ・PV部門の立ち上げおよびPV業務全体の統括（安全性情報管理・規制対応・安全対策の推進） ・GVP／GPSPに基づくSOPの作成・改訂・承認および維持管理 ・製造販売業者（MAH）としてのGVP／GPSP業務の統括・運用管理 ・PV部門の予算管理、業務プロセス整備および人

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMD

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容株式会社共立ソリューションズ 英語が活かせる翻訳スタッフ／在宅勤務あり／残業月20h以内 【求人要約】 お薬の安全性を支える“症例報告書”の作成・翻訳 未経験からチャレンジできる専門職！大阪積極採用！ 在宅勤務あり！年休120日以上！土日祝休み 理系知識や英語スキルで医療に貢献。 未経験からメディカル系事務職始めてみませんか？ 「理系バックグラウンドを活かした事務職に挑戦したい。」 「学生時代に身に付けた英語力をもっと活かせる仕事がしたい。」 そんな思いの方はいらっしゃいませんか？ 当社が今回募集する安全性情報管理のお仕事は 患者様やお薬の副作用情報が記載された 症例報告書を作

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【仕事内容】 【東京・大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されま

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員】PV責任者◎年収800万以上★ 《レア求人》正社員・年収800万円以上!PVスペシャリストとしてキャリアを大きく伸ばすことができます！英語・中国語を使うグローバル対応があり★語学力活かせます◎通勤ストレスも最小限！品川駅徒歩5分の好アクセスです! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：フレックス制度あります（コアタイム10:

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかのバックグラウンド -医療系資格（医師・薬剤師・看護師等） -生命科学分野における学位/実務経験 ・学士号（理系） ＜知識・スキル＞ ・ファーマコビジランスに関する専門知識 ・安全性情報管理に関する規制要件の知識 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・複数業務を計画的に管理・遂行できる能力 ・マトリックス組織における自律的な業務推進力 ・チームワーク・関係構築力 ・高い倫理観、誠実性、適応力 ・会議運営・ファシリテーションスキル ・科学・医学情報の分析力 ・関係者を巻き込んだ業務推進力 ・課題発見・解決策立案能力 ・テクノロジー活用力

仕事内容シミック株式会社 【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・学歴：4年生大学卒以上 ・語学：英語 ビジネスレベル（TOEIC700点以上） ・製薬/医療機器メーカーまたはCROにて安全性情報管理の経験が1年以上あること ・CROまたは製薬/医療機器メーカーにおけるチームまたはプロジェクトマネジメント経験 【歓迎条件】 ※下記いずれかの経験1年以上をお持ちの方 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【職

仕事内容生化学工業 株式会社 【東京】医薬品安全管理（PV）◆市販後安全性評価から当局対応まで幅広く担当◆プライム上場の製薬企業 【仕事内容】 【東京】医薬品安全管理（PV）◆市販後安全性評価から当局対応まで幅広く担当◆プライム上場の製薬企業 【具体的な仕事内容】 【製薬企業における安全管理業務経験をお持ちの方へ／安全性情報評価・当局対応を担う安全管理担当／成長機会の大きい環境◎】 ■部署業務内容 （1）製造販売後安全管理業務（GVP）全般 （2）製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 （3）再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 （4）品質・製造・販売等の関連部門との