安全性情報管理 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容安全性情報担当（経験者） 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PS

仕事内容メビックス株式会社 【大阪】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ～フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度～ 【仕事内容】 【大阪】PV(安全性情報管理業務)リーダー候補 ～フレックスタイム制＆月2回程度の出社頻度～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練の資料作成・教育訓練計画の立案・実施・記録の保管。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書立案の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応） ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託

仕事内容PV マネジャー（安全性情報管理） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考え

仕事内容安全性情報【東京】経験者 【仕事内容】 ★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書（案）の作成およびSG

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応 手当 残業手当、通勤手当、時間外勤務手当など

仕事内容安全性情報（スタッフクラス） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■安全性情報の経験者（国内症例の評価・報告の経験または文献検索の経験） 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～580万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少な

仕事内容安全性情報管理担当として、国内・海外で発生した医療機器不具合 におけるサポート業務を担当。◆医療機器不具合受付◆医療機器不 具合報告◆医療機器不具合システムへの入力、評価案、報告案作成 他◆ ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業務フローを確立し、ＰＶ業 務を、受付・入力、評価、翻訳、その他といった業務にわけ、それ ぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっています。そのためご 経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性があります 。医療機器不具合対応未経験の方も、安全性に関する実務経験があ ればＯＫ。経験の幅を広げ、スキルアップすることが可能です。

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 ・・＊ 業務内容 ＊・・ ■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理

仕事内容ファーマコビジランス職（安全対策） 【仕事内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■

仕事内容 仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 アピールポイント ・募集背景:業績好調のための増員

仕事内容生化学工業 株式会社 【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場企業／製薬企業／離職率2%代と長期就業が叶う環境／LAL事業の売上右肩あがり～安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ◇安全性管理業務の監督70％ ・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理 ◇製造販売後

仕事内容ファーマコビジランス職（安全対策担当） 【仕事内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作 成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアトップクラスであ

仕事内容安全性部門グループマネージャー職【求人ID：28399】 【仕事内容】 《マネジメント未経験の方でもご応募可！》安全性情報管理グループのリーダーとして、10～15名程度のチームメンバーとPV活動全般を統括していただきます！ ・安全性情報管理グループのマネージャーとして、10～15名程のチーム員の管理 ・安全性情報の収集/評価/関係者への提出を含むファーマコビジランス活動を管理 ・外部委託業者と規制当局の要求事項/社内手順書/安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーションをリードする。 【事業内容・会社の特長】 〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を

仕事内容PV（安全情報管理） 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】下記全てに該当する方 ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【雇用形態】 正社員 【ポジ

仕事内容安全性情報【受託部門】（スタッフ～リーダー） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背景】 業績好調による組織強化 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理（入力・評価・翻訳）/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】ファーマコビジランス業務（医薬品安全性監視） 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 750万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） 地下鉄 日比谷駅すぐ ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ■具体的な業務内容 （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を

仕事内容PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語がで

仕事内容Pharmacovigilance Lead Auditor 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の安全性情報管理業務の品質確保体制をリードするプロフェッショナル監査リードを求めています！ ■国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ■国内外のPV査察対応 ■海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■安全性情報管理における相応のQA/監査業務経験 ーLead Auditor（または