安全性情報管理 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・コンプライアンス要求事項に関する理解 ・基本的なPCスキル ・学士号 ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造工程に関する知識 ・医療機器・医薬品に関する専門知識 ・英語の読み書きスキル 【職種名】 品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》 【仕事内容】 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収およ

仕事内容WDBココ株式会社 医薬品開発に貢献できる【事務系総合職】*未経験歓迎*年休126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える事務ワーク】事務系総合職として入社後、適性に応じたチームに配属します★コツコツ丁寧に取り組む姿勢を活かせる仕事です。◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 ゆくゆくは、「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作用の【評価・報告

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント ＜その他＞ ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ち

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】安全性情報（PV）/管理者候補 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PM

仕事内容株式会社共立ソリューションズ 英語が活かせる翻訳スタッフ／在宅勤務あり／残業月20h以内 【求人要約】 お薬の安全性を支える“症例報告書”の作成・翻訳 未経験からチャレンジできる専門職！大阪積極採用！ 在宅勤務あり！年休120日以上！土日祝休み 理系知識や英語スキルで医療に貢献。 未経験からメディカル系事務職始めてみませんか？ 「理系バックグラウンドを活かした事務職に挑戦したい。」 「学生時代に身に付けた英語力をもっと活かせる仕事がしたい。」 そんな思いの方はいらっしゃいませんか？ 当社が今回募集する安全性情報管理のお仕事は 患者様やお薬の副作用情報が記載された 症例報告書を作

仕事内容◆医薬品開発に関わるオフィスワーク◆ 治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報告を担当 する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 電話応対・対外折衝なし、事務処理能力やＰＣスキル活かせます。 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【医療系総合職（CRA、STAT、DM、PV、薬事、MW、生物化学）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・医療機器開発の開発職として、CRA・DM・STAT等の業務を担当。希望・適性に応じて配属します。専門性を高めながらのキャリア形成が可能です。医薬品・医療機器開発に関わる開発職として、 希望・適性に応じて配属します。 CRA：モニタリング DM：データ管理・品質保証 STAT：統計解析 PV：安全性情報管理 薬事：申請対応 MW：文書作成 生物化学：

仕事内容安全管理責任者／PV Head候補 安全管理責任者 PMS責任者 韓国上場バイオ医薬品企業 PV部門の立ち上げに貢献いただき，安全管理責任者として市販後安全性評価ならびに製造販売後調査（PMS）等管理責任者として市販後調査を担っていただきます。 また、韓国本社との連携のもと、日本法人における安全性情報管理体制を構築し，その高度化を推進いただく、裁量と責任の大きいポジションです。 ■主な業務内容 【戦略・体制構築】 ・PV部門の立ち上げおよびPV業務全体の統括（安全性情報管理・規制対応・安全対策の推進） ・GVP／GPSPに基づくSOPの作成・改訂・承認および維持管理 ・製造販売業者（MAH

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。 ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタ

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管

仕事内容販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂 医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし 患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し 残業ほぼ無く働きやすい環境です◎ ◆医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ◆安全管理業務の委受託対応 ◆業務手順書の運用・管理 ◆添付文書および医薬品情報の作成・管理 ◆当社製品の情報提供、お問合せ対応 ◆教育訓練、自己点検 ◆規制当局、提携会社等による査察・ＰＶ監査等の対応 ◆販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 データマネジメントの実務経験（3年以上） 【尚可】 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ・英語対応能力くをお持ち方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【大阪：リモート】GCPデータマネジメント ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 ～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～／フルフレックス制度◎ 【職務概要】 同社にてGCPデータマネジメント業務をお任せいたします。 【就業環境の魅力】 ・所定労働時間一日あたり7.25時間／フルフレックスタ

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等の

仕事内容一生もののスキルと経験を、医薬品開発を支える会社で。 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容・配