安全性情報管理 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容■募集背景 medimoは、AIを活用した診療録音・文字起こし・要約サービスを通じて、医療現場の業務効率化を支援しています。 私たちが扱うのは、患者様の診療情報や音声・テキストデータなど、極めて高い安全性が求められる情報です。そのため、セキュリティは単なるリスク管理ではなく、プロダクトへの信頼を支える重要な経営テーマと考えています。 現在、事業成長に伴い開発組織も拡大フェーズに入っています。一方で、これまで開発チームが兼務してきたセキュリティ領域について、より専門的かつ継続的に推進する専任メンバーが必要になってきました。 今回、medimo初のセキュリティ専任メンバーとして、セキュリティ

仕事内容【応募資格】 [必須] 論理的思考力と英語力を備え、ライフサイエンス領域に関心のある方を求めます。 必須条件は以下の通りです。 * 論理的思考力・問題解決力・コミュニケーション能力 * ビジネスレベル以上の英語力（英語環境プロジェクトに対応可能） * ビジネスレベル以上の日本語力 加えて、以下いずれかの経験がある方を歓迎します。 * 製薬業界向けIT・製造・SCM・品質保証領域の経験 * 製薬企業での経営企画・事業開発・マーケティング・R&D経験 * 医師・薬剤師・アカデミア・臨床開発関連の経験 * 医療データ・ライフサイエンス領域での実務経験 【職位別要件】 * シニアコンサルタン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等） ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ・プロジェクトマネジメント、PMO経験 ※業界経験不問・幅広く募集します。 【尚可】 ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・DXプロジェクトの経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【東京：リモート】ITコンサルタント（コンサル

仕事内容仕事内容 ■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に

仕事内容【ミッション】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 【業務内容】 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 〇品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA（是正予防措置）の管理 〇市販後品質保証（

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【大阪】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う。 ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等

仕事内容「誰にでもできる紹介」から、 「あなたにしかできない介在」へ。 製薬業界を対象としたキャリアコンサルタント募集 オンウェーブ株式会社 - 製薬業界に特化した人材紹介・転職支援サイトを運営。新規事業も展開中！少数精鋭で成長中！ 仕事内容 求職者のキャリア相談と企業の採用支援を行う「両面型コンサルタント」です。単なる相談役ではなく、企業と求職者の最適な縁を「成約（マッチング）」という形にするプロフェッショナルな役割を担います。目標達成への強い執着心と、成果に対する正当な評価を求める方に最適な環境です。介在価値を数字で証明し、自身の市場価値を劇的に高めたい方を歓迎します。 <魅力-1> ・ライ

仕事内容【応募資格】 [必須] 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【求める人物像】 ●エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ●自己の成長のために、日々努力できる方。 ●若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※インフラ職として、技術者派遣、SESで職場を転々としてきた方で、落ち着いて仕事をしたい方、もしくはフリーランスの方など網羅的に幅広い経験をお持ちの方を歓迎します。 【業務を通して習得、取得

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしてい

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポ

仕事内容【金沢】年休125日◎業界最大手エムスリーGで金沢エリアSMA（治験運営・進行管理担当）の積極募集！ 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/社会保険完備/日祝休み/年休120日以上/教育充実/前職給料考慮/残業少なめ 【仕事内容】 【業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン】 臨床試験（治験）に携わるSMA（医療施設営業）を募集致します。 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬

仕事内容■仕事内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当頂きます。 （業務詳細） ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイク

仕事内容仕事内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・システム導入または保守の経験5年以上 ・チームリーダー以上のマネジメント経験 【歓迎】 ・地方自治体向けシステムの業務経験 ・顧客との折衝経験 【職種名】 【広島】自治体向けパッケージ導入保守SE 【仕事内容】 広島での勤務となります 【職務内容】 地方自治体向けパッケージシステム（主に福祉関連）における保守 導入 開発業務全般を担当します。 【具体的には】 ・自治体向けパッケージシステムの導入およびカスタマイズ開発 ・システムの安定稼働を支える保守運用業務 ・顧客（自治体職員など）との要件調整や仕様の折衝 ・チームメンバのマネジメントおよび進捗管理

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等） ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ・プロジェクトマネジメント、PMO経験 ※業界経験不問・幅広く募集します。 ・ヒューマンマネジメントの経験 ※人数問わず 【尚可】 ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・DXプロジェクトの経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】

仕事内容仕事内容 品質保証室は、省令や顧客要望・社内課題に基づいた運用規則・SOP等の整備や、適切な委受託業務の実施状況の確認を行う自己点検、委託前・委託中の監査対応などを通して、当社の業務品質の維持・向上を図ることを目的とする部署です。 ご経験をいかし責任者としてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務内容詳細】 受託業務（主にGVP、GPSP領域）に関する自己点検書のレビュー 顧客監査等への対応支援、監査指摘事項への対応方針の検討、関係部署への確認・指示 CAPA Reportの作成・レビュー（英語対応を含む場合あり） SOP（標準業務手順書）等の制定・改訂およびレビュー 新規取引時の基本契約

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしてい

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【仕事内容】 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【具体的な仕事内容】 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 ■募集背景／ご入社いただく方に期待すること： ・グローバル

仕事内容【職種】IT技術職＞インフラエンジニア 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集背景 medimoは、AIを活用した診療録音・文字起こし・要約サービスを通じて、医療現場の業務効率化を支援しています。 私たちが扱うのは、患者様の診療情報や音声・テキストデータなど、極めて高い安全性が求められる情報です。そのため、セキュリティは単なるリスク管理ではなく、プロダクトへの信頼を支える重要な経営テーマと考えています。 現在、事業成長に伴い開発組織も拡大フェーズに入っています。一方で、これまで開発チーム

仕事内容■募集背景 medimoは、AIを活用した診療録音・文字起こし・要約サービスを通じて、医療現場の業務効率化を支援しています。 私たちが扱うのは、患者様の診療情報や音声・テキストデータなど、極めて高い安全性が求められる情報です。そのため、セキュリティは単なるリスク管理ではなく、プロダクトへの信頼を支える重要な経営テーマと考えています。 現在、事業成長に伴い開発組織も拡大フェーズに入っています。一方で、これまで開発チームが兼務してきたセキュリティ領域について、より専門的かつ継続的に推進する専任メンバーが必要になってきました。 今回、medimo初のセキュリティ専任メンバーとして、セキュリティ