安全性情報管理 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容医薬品製造販売後安全管理・GVP（管理職候補） ＜例えば＞ ・市販後（GVP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。 ・国内外との安全性情報交換業務 ・安全管理体制の構築および実施 ・実施部門へのGVP教育 etc・・・・ ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。

仕事内容ヤヱガキ醗酵技研株式会社 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【仕事内容】 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【具体的な仕事内容】 ～1666年創業の老舗グループ！食品用天然系色素、発酵調味料、バイオ関連原料、機能性食品等の製造販売や食品バイオ研究を手掛けている当社！事業安定性◎～ ～幅広い品質保証業務にチャレンジできる環境のため、品質保証としてのキャリアをさらに伸ばしたい方必見です～ ■業務内容： FSSC事務局・HACCP管理維持・製品規格書の作成・

仕事内容業務内容 医薬品開発プロジェクトに係る経費管理、支払手続き、GCP治験事務局業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトに係る経費管理、支払手続き ・治験支援業務 ・治験薬管理業務 ・治験安全性情報管理業務 ・資料保管業務 ・医療機関等からの問い合わせ対応 など ［変更の範囲］ 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務ㅤㅤ 応募要件 【必須（MUST）】 ・Word、Excel、Outlookの使用経験 ・4年制大学卒業以上 【歓迎（WANT）】 ・医薬品開発プロジェクトに係る経費管理経験 ・医療機関への支払い業務経験 ・製薬会社で治験に係る業務経験 ・文書作成経験 ・英文和

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容募集背景 medimoは、AIを活用した診療録音・文字起こし・要約サービスを通じて、医療現場の業務効率化を支援しています。 私たちが扱うのは、患者様の診療情報や音声・テキストデータなど、極めて高い安全性が求められる情報です。そのため、セキュリティは単なるリスク管理ではなく、プロダクトへの信頼を支える重要な経営テーマと考えています。 現在、事業成長に伴い開発組織も拡大フェーズに入っています。一方で、これまで開発チームが兼務してきたセキュリティ領域について、より専門的かつ継続的に推進する専任メンバーが必要になってきました。 今回、medimo初のセキュリティ専任メンバーとして、セキュリティ戦略の策

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】ITソリューションコンサルタント※製薬企業向け◆CRO×Tech革新的事業／リモート可 【仕事内容】 【恵比寿】ITソリューションコンサルタント※製薬企業向け◆CRO×Tech革新的事業／リモート可 【具体的な仕事内容】 【平均成長率150%の事業拡大期／100人100通りのキャリア・働き方を推進】 製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 ■業務内容 ・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義等） ・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リ

仕事内容株式会社リィエイル 【臨床開発】完全週休2日（土日祝）／月給42万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を担当します。※横断的にキャリアを広げられます治験実施計画書・治験製品概要書等の文書作成サポート 治験/臨床研究の進捗管理 CRO/ARO等社外ベンダーとの連絡・調整 治験製品製造部署との連携 臨床試験症例データの収集・整理 医師・施設との調整 PMDA薬事戦略相談・治験計画届・安全性報告等の資料作成サポート 再生医療等安全性

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【医療系総合職（CRA、STAT、DM、PV、薬事、MW、生物化学等）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・医療機器開発の開発職として、CRA・DM・STAT等の業務を担当。希望・適性に応じて配属します。専門性を高めながらのキャリア形成が可能です。希望・適性に応じて下記いずれかへ配属します。 CRA：モニタリング CRC：治験コーディネーター DM：データ管理・品質保証 STAT：統計解析 PV：安全性情報管理 QA：品質保証 QC：品質管理 薬事：申

仕事内容株式会社ＷＥＬＬＣＯＭＥＴＪＡＰＡＮ 総合職（営業・美容医療機器インストラクター・薬事）／外資企業 【求人要約】 【外資企業】ドイツの医療機器メーカーの日本法人 【最先端の美容医療】美容皮膚科のトレンドがわかる 【飛び込み営業ナシ】学会や展示会での販売がメイン 美容医療機器の普及を支える総合職 日本市場拡大を支えるスタートメンバー募集！ □ 美容医療業界に興味がある □ 専門知識を身につけて成長したい □ 裁量の大きな環境で挑戦したい □ 学会や出張などアクティブに働きたい ドイツ発の美容医療機器ブランド「WELLCOMET」の日本法人として設立された当社。 高密度超音波美容機器

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ※PV業務に関して多くの知識／経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etcPV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ■ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル ■理系大卒以上 【職種名】 Safety Specialist（安全性情報評

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器/医薬品の製造販売後安全管理業務のご経験（5年以上） ・日英両言語の安全性情報、規制関連文書、手順書等の読解・作成スキル ・収集情報の妥当性・完全性の確認・対応判断スキル ・当局報告や記録作成の遂行能力 ・国内外の複数のステークホルダーとの連携・合意形成能力 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 700点） [歓迎] ・日本語・英語での優れた文書読解力および作成能力 ・自ら深く考え、論理的かつ批判な分析スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・細部まで正確に業務を遂行する力 【職種名】 安全管理スペシャリスト《クラス1～4の医療

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関西◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関西◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容【タイトル】 新中間病院 言語聴覚士（急性期病院、慢性期病院、ケアミックス病院、回復期病院） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■内科・整形外科（入院・外来）疾患の言語聴覚士業務全般 【事業所名】 新中間病院 【応募資格】 未経験OK 新卒OK ■言語聴覚士免許 ■経験不問 【施設形態】 急性期病院、慢性期病院、ケアミックス病院、回復期病院 【法人名】 医療法人秋桜会 【勤務地】 福岡県 中間市 通谷1-36-1 【アクセス】 筑豊電気鉄道「通谷駅」(徒歩6分) 【勤務時間】 残業少なめ ① 8時30分～17時00分（休憩45分）、② 8時30分～12時30分 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 名古屋 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することによ