大阪府の薬事申請 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のある方 ・化粧品薬事経験 [歓迎] OEM化粧品メーカーでの薬事申請 【フィットする人物像】 「No Play No Errorを良しとしない」考え方、風土が当社には浸透しています。とにかくチャレンジングな姿勢をもてる人財を募集しています。 【職種名】 ★給与改定【化粧品薬事申請／谷町四丁目駅上】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！ 【仕事内容】 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当し

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

仕事内容仕事内容 ■同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。 手当 食事手当 働く環境 ＜転勤＞ 無 ＜出張＞ 有 ＜残業時間＞ 20-30時間程度 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 有り。

仕事内容クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 【業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修 （レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながら） ・OJT形式での業務理解 ・比較的難易度の低い薬事申請に関する情報整理 ・過去の申請書を真似ながら書類作成 （レビューを繰り返しながら業務をこなせ

仕事内容クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連

仕事内容プレミアムプラスジャパン株式会社 医療機器の薬事申請／薬事未経験歓迎／年休124日／英語力活用 【求人要約】 【薬事未経験OK】安定した歯科医療業界で活躍！ 【やりがい】医療と健康に貢献！社会的意義のある仕事 【好環境】年休124日／土日祝休／年収400万円～ ≪世界40カ国以上に展開≫歯科業界の外資系企業 未経験から、医療を支える専門職へ。 英語を使った仕事がしたい。 事務経験を活かして、もう一段上のキャリアを築きたい。 そんなあなたにお任せしたいのが、 医療機器を世の中に送り出す「薬事」の仕事です。 その経験、医療業界の“専門職”に変えませんか？ ＊ ＊ ＊ 【舞台は成

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容WDBココ株式会社 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の作成サポート （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まるな

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務 未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学にお ける文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 [歓迎] ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 【職種名】 ★★★【化粧品薬事（学術担当）/新大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー学術担当社員募集！ 【仕事内容】 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い

仕事内容【応募資格】 [必須] Must ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 Want ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 最終学歴 大学卒以上（必須ではありませんが経験によります。） 【職種名】 【化粧品OEMメーカー】薬事・学術業務 【仕事内容】 研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出

仕事内容アールイーメディカル株式会社 【大阪市／理系卒◎】医療機器の薬事（申請・品質管理）◇教育体制年休123日／残業ほぼ無／転勤なし 【仕事内容】 【大阪市／理系卒◎】医療機器の薬事（申請・品質管理）◇教育体制年休123日／残業ほぼ無／転勤なし 【具体的な仕事内容】 【将来は品質保証責任者を目指せる育成前提採用／未経験から薬事・品質管理に挑戦可能／海外医療機器の窓口／3年かけて丁寧に一人前まで育成】 求人のポイント ◎海外（主に欧米）の眼科医療機器を日本へ展開する専門商社 ◎薬機法・申請・品質管理をOJTで習得し、専門スキルが身につく ◎年休123日・土日祝休み・残業月5時間以下・転勤なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、製剤開発、分析法開発、CMC関連業務、製品企画のいずれかの経験3年以上 ■都道府県等の行政機関における薬事関連業務の経験 [歓迎] ▼医薬品の薬事業務（承認申請、当局対応、規制対応等）経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発薬事（承認申請・PMDA対応）／異業界の薬事経験者も歓迎（年収505万円～854万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 [歓迎] ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】薬事（リーダー候補）／プライム上場＊透析医薬品（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と 連携し,規制当局へ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/ICHガイドライン/FDA/国内規制に関する知識 ・薬事申請活動に関する理解 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（JLPT N1）とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル 【職種名】 薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》 【仕事内容】 【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届ける

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率