薬事申請 - 大阪府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 薬事申請関連の事務作業～営業活動など仕事内容は多岐にわたります。ただし習得状況に応じて、徐々にお任せしていく予定です。 現在クライアント対応をしているのは代表1名がメインですが、徐々にクライアント対応も任せていきます。 いきなり海外クライアントとの電話／打ち合わせ等のやり取りは発生しませんのでスピーキングに自信がない方も安心ください。 ◇短期 ・座学による医療業界

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書

仕事内容共和薬品工業株式会社 【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 【仕事内容】 【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 【具体的な仕事内容】 ～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー～ ■業務内容： 当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究開発経験 [歓迎] OEM化粧品メーカーでの薬事申請 【フィットする人物像】 「No Play No Errorを良しとしない」考え方、風土が当社には浸透しています。とにかくチャレンジングな姿勢をもてる人財を募集しています。 【職種名】 ★【化粧品薬事申請／大阪中央区谷四】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！ 【仕事内容】 ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上） 【職種名】 薬事・企画＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等 【期待する役割】 ・薬事申請業務、或いは、マネジメントの遂行 ・PMDA等の行政対応 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 株式会社日進FULFILは、戦後にミシン部品の製造から始まり、自動車のエンジン部品製造を手がけてきた日進製作所を前身とする企業です。2015年に医療機器事業を立

仕事内容■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |通勤手当、住宅手当（条件有）、時間外手当|年1回社長と今後のキャリアプランについて面談実施・「日本化粧品検定」合格者に対し、受験料全額補助|財形・退職金・結婚祝金・出産祝金・弔意金・見舞金・親睦会・決算賞与 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制、日曜・祝日・土曜・年始年末・夏季・特別休暇・有給休暇 大企業

仕事内容【応募資格】 [必須] CTD作成 薬事規制 PMDA対応 【職種名】 薬事スタッフ～シニアマネージャー 【仕事内容】 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言を行う ・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成（添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む）を行い、クライアントと協働して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する ・クライントと協働して、PMDA

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PMDAコミュニケーション経験 等 [歓迎] ・総括としての職務経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・英語ビジネスレベル ・薬学、工学系の知見 ・高専卒以上 ・薬事経験歓迎（医薬、機器など） 【職種名】 【英語力をいかす】薬事 ※ポテンシャル採用（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの未経験薬事案件です。英語力要。 輸入または自社国産医療機器の国内外薬事業務。 まずは社内薬事メンバーのアシスタント業務を担当いただき、将来はスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ・海外メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・PMDA対応 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事経験5年程度以上 ・マネジメント、管理職経験をお持ちの方 [歓迎] 【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方 【募集年齢（年齢制限理由）】 43歳～54歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 東証スタンダード上場の医療機器メーカーにて薬事申請業務／管理職クラス 【仕事内容】 東証スタンダードに上場し、安定した成長を続ける内資医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請（管理職候補）の募集です。 【具体的には】 ・自社医療用機器具の新製品の薬事申請関連業務全般 ・改正薬事法対応 ・市

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品の薬事申請に係る業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務（PMDA相談含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請また軽微届対応業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」のいずれかのご経験がある方 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・研究開発業務 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ■薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験3年以上 ■医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援業務等のご経験3年以上 【職種名】 開発薬事管理 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■大卒以上 ■3－5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験（Study Lead、Project Management、Data Management等） ■統計解析、薬事申請、Medical Writingのいずれかの実務経験3年以上 ■再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可 ■英語力：海外の薬事規制や手順を把握し実行出来て、Global Partnerと業務が出来るレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 PMS Study Lead 【仕事内容】 日系グ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの薬事申請業務 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ・申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成。申請実務 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は関西の求人を多数保有しております。 ・中途入社の方が活躍中 ・年間休日１２０日 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事マネージャー候補 【仕事内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職）