薬事申請 - 大阪府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容求人詳細 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, an

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容株式会社テクノーブル ＜未経験可＞【大阪】化粧品原料の研究開発・薬事申請◆基本土日祝休み/大手化粧品企業と取引多数◆ 【仕事内容】 ＜未経験可＞【大阪】化粧品原料の研究開発・薬事申請◆基本土日祝休み/大手化粧品企業と取引多数◆ 【具体的な仕事内容】 化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。 ■業務内容 ・細胞培養・管理・操作 ・細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作 ＜製品開発業務＞ 皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬事申請職（グローバル） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 大阪府茨木市（中央研究所） ※転勤は基本的になし ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 ・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成 (ASEAN) Common

仕事内容■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・業許可の申請、更新など各種届出業務。 ・広告物の校正、修正業務。 ・新製品の薬事申請業務。 ■基盤が安定しており、特許を取っている処方も多い。神戸に新工場設立、海外の良い立地にも工場があり、大量生産ができます。小ロット多品種も対応できることが強みでコロナ禍で売上が伸びています。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |通勤手当、住宅手当（条件有）、時間外手当|年1回社長と今後のキャリアプランについて面談実施・「日本化粧品検定」合格者に対し、受験料全額補助|財形

仕事内容薬事申請職（グローバル） 【仕事内容】 ・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成 (ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む） （管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東 等） ＜この仕事の魅力＞ ・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献

仕事内容薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木） 【仕事内容】 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。 【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ■国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析 ■製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援 【入社後まずお任せしたい業務】 ■今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当いただきます。 ・認証申請業務 ・薬事、規制要件の調査、薬事戦

仕事内容CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID：28393】 【仕事内容】 《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます！ ・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行 ・当局相談に係る戦略策定及び遂行 ・製造販売承認申請業務（CMCパート） ・導入案件のCMC薬事関連の評価 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を開発・製造するグローバル研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。個人のニーズや業務の

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品

仕事内容薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】 【仕事内容】 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！ 【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適な市場参入のため戦略的薬事専門知識を提供する。 ・オンコロジー/バイオファーマの研究開発ガバナンスについてグローバル薬事戦略チームと連携する。薬事インプットの理解と高品質な意思決定を促進するため、グローバル薬事戦略と日本への影響を主

仕事内容《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日本だけでなく世界の人々の健康を支えるため、ワールドワイドなネットワークを展開している。 【特長】 グローバルな総合医療メーカーとして無限大の可能性を追い求め、果敢にチャレンジ。 特に人工透析の分野では、透析関連製品で、国内外でトップクラスの

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容【仕事内容】 ■CMC分野の申請資料のライティング ■製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成から規制当局への薬事相談および申請業務 ■CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業 ～こんな職場です～ ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立が可能です。 ■メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしています。 ■子育て中の社員の場合、就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応が可能です。 ■希望のキャリ

仕事内容薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・PMDA対応 ・課員マネジメント（管理職） 【事業内容・会社の特長】 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社 【募集背景】 増員のため 【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社） 東京都港区東新橋（東京支店

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

仕事内容株式会社エトヴォス 【大阪】薬事担当｜自社美容ブランド「ETVOS」＜フレックス｜転勤無｜土日祝休＞ 【仕事内容】 【大阪】薬事担当｜自社美容ブランド「ETVOS」＜フレックス｜転勤無｜土日祝休＞ 【具体的な仕事内容】 当社はエトヴォスブランドのメイクおよびスキンケア化粧品を直営店、ホールセール、EC、海外の流通チャネルを通じ、オンライン・オフラインで販売しています。関連部署メンバーと協力し、薬事担当として中国事業をより伸長実現できしていただきます。 ■職務内容： ・当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ・中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ・

仕事内容大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補 【仕事内容】 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補） 【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション －当局コミュニケーション：当局面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）等 ■法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入） ※その他、治験関連業務（治験施設との交渉、治験契約締結

仕事内容開発薬事 【仕事内容】 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードして頂きます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ■英語・日本語でのコミュニケーション能力 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～1400万円(