薬事申請 - 大阪府 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機関とやり取りした経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【大阪/薬事申請】管理職候補 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケー

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請・営業【将来の幹部候補募集／フレックス制度・アニバーサリー休暇制度あり】 クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、営業、導入後のフォローまでを一貫して担当するポジションです。 医療業界や薬事に関する業務から営業活動まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています。業務に慣

仕事内容『薬事申請・評価者(PALアセッサー)』 【配属予定部署について】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高いサービスを展開するプロフェッショナル集団です。その中でもPAL部は、薬機法登録認証機関として医療機器の製造販売認証やQMS適合性調査など、認証・審査業務をリードするスペシャリストチームです。 【部署構成】 MHS事業部全体 約70名（薬事認証部 7名） 【職務内容】 ■クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ■QMS（品質マネジメントシステム）調査 ■申請書類の適合性や法規制への準拠確認、申請者対

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■ビジネスレベルの英語力 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なく使用が可能な方 【職種名】 海外薬事申請（医療機器） 【仕事内容】 ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活雑貨など幅広い商品カテゴリーを有し、100以上の製品ブランドを展開しています。 毎年約30品目の新製品を市場に投入しています。 ■ニッチな市場において

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎条件】 ■海外の認証機関とやり取りした経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機関とやり取りした経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎条件】 ■海外の認証機関とやり取りした経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎ 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社の成長の核となる、医療機器の新製品

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書類作

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験（OTCのみは不可、ジェネリック経験は可） ■ビジネスレベルの英語力 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なく使用が可能な方 【職種名】 海外薬事申請（医薬品） 【仕事内容】 ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活雑貨など幅広い商品カテゴリーを有し、100以上の製品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【求める人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究開発経験 [歓迎] OEM化粧品メーカーでの薬事申請 【フィットする人物像】 「No Play No Errorを良しとしない」考え方、風土が当社には浸透しています。とにかくチャレンジングな姿勢をもてる人財を募集しています。 【職種名】 ★急募数名！【化粧品薬事申請／大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！ 【仕事内容】 ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験（OTCのみは不可、ジェネリック経験は可） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務） ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格>

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 理系の大卒以上 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） 【職種名】 薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） 【仕事内容】 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・医薬品等の薬事申請業務の経験をお持ちの方 ・薬機法等の規制に関する知識をお持ちの方 ■歓迎条件 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・メディカルライティング、CTD作成の経験 ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 【求める人物像】 ■法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識 ■業務を推進させる積極性と強い責任感 ■規制当局及び関係部署との調整・交渉のためのコミュニケーション能力 【職種名】 【大阪】薬事／リーダー候補◇新規開発品や既

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請に関する業務経験5年以上 [歓迎] ・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQP/GMP部門との連携経験 【職種名】 【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925） 【仕事内容】 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しています。現在同課は本部長がマネジメントを兼任しており、管理職としてのご活躍が期待されております（課長～次長候補としての採用を予定）。