薬事申請 - 大阪府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容海外OTC医薬品・化粧品の国際薬事申請業務をお任せします。 【仕事内容】 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） ※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医薬品の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核／リーダーとして活躍いただくことを望んで

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベルの英語力 歓迎スキル ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 【職種名】 医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション 【仕事内容】 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション 海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立案 申請書類の作成（CSTD、STEDなど） 製品表示の確認・レビュー 変更管理対応 海外

仕事内容海外医療機器の国際薬事申請をお任せします。 【業務詳細】 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） ※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医療機器の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。 【

仕事内容仕事内容 ■同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。 手当 食事手当 働く環境 ＜転勤＞ 無 ＜出張＞ 有 ＜残業時間＞ 20-30時間程度 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 有り。

仕事内容株式会社モリタ 医療業界で活躍【品質管理】完全週休2日制★年間休日125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【歯科医療機器業界を牽引する安定企業】医療機器を輸入販売するための薬事申請業務、製造販売業に伴う品質管理業務、安全管理業務をお任せします。●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容医療機器の薬事申請スタッフ業界未経験歓迎／事務アシスタント／医療機器関連「残業ほぼ無し／英語スキル活かせます」 クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 【業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修 （レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながら） ・OJT形式での業務理解 ・比較

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・大卒以上 ・薬事申請業務に関わるご経験 ・翻訳ツールなどを活用し、業務を遂行できる方 [歓迎] ■歓迎条件： ・海外薬事業務の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・中国語スキル、英語スキル 【職種名】 医薬品の海外薬事/大阪 【仕事内容】 ・東証プライム上場医薬品メーカー。年間休日128日・土日祝休み・副業可・フレックスタイム制・リモートワーク相談可で働きやすい環境。 各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容： ・海外

仕事内容ステラファーマ株式会社 【淀屋橋】＜第二新卒歓迎＞薬事申請◇経験不問◎医薬品製造・販売に必要な知識身につく◇医薬品メーカー 【仕事内容】 【淀屋橋】＜第二新卒歓迎＞薬事申請◇経験不問◎医薬品製造・販売に必要な知識身につく◇医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証グロース上場／先輩社員がOJTでサポート＊将来は医薬品メーカーで幅広いキャリアが積める】 ■業務内容： ご入社後は薬事部において、同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。 医薬品は定められた厳しい基準をクリアすることで初めて国から医薬品として承認され、治療に使用できるようになります。 同社で

仕事内容薬事申請／57／「正社員採用・月給制」薬事申請関連業務／CMC分野／担当者 薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 当社は機械、電気、電子、ソフトウェア、化学等、様々な業界のメーカーからのエンジニアニーズにお応えしている企業です。 それぞれのスキルや、働くスタイル等に応じ、理想的なマッチングを目指します。さらに、大手企業から中堅、ベンチャー企業まで、それぞれの資質、ご要

仕事内容アールイーメディカル株式会社 【大阪市／理系卒◎】医療機器の薬事（申請・品質管理）◇教育体制年休123日／残業ほぼ無／転勤なし 【仕事内容】 【大阪市／理系卒◎】医療機器の薬事（申請・品質管理）◇教育体制年休123日／残業ほぼ無／転勤なし 【具体的な仕事内容】 【将来は品質保証責任者を目指せる育成前提採用／未経験から薬事・品質管理に挑戦可能／海外医療機器の国内展開を担う】 求人のポイント ◎海外（主に欧米）の眼科医療機器を日本へ展開する専門商社 ◎薬機法・申請・品質管理をOJTで習得し、専門スキルが身につく ◎年休123日・土日祝休み・残業月5時間以下・転勤なし ■業務内容 同社は眼

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348） 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価

仕事内容医療機器の薬事申請／海外医療機器の国内販売におけるコーディネーター／薬事申請等／「サブリーダー候補／研修あり」 クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 【職種名】 【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務 未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学にお ける文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 [歓迎] ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 【職種名】 ★★★【化粧品薬事（学術担当）/新大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー学術担当社員募集！ 【仕事内容】 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い

仕事内容WDBココ株式会社 【大阪】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【大阪】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容【仕事内容】 医薬品・健康食品・サプリメントの海外薬事業務・海外（中国～米国～カナダ～東南アジア等）における承認申請業務（新規～一変～更新）・申請資料（CTD等）の作成～レビュー～管理・各国規制当局からの照会事項への対応～交渉・海外当局による製造所GMP適合性調査の対応～準備・海外薬事関連法規・規制情報の収集および社内展開・社内関連部署（研究開発～製造～品質保証）および海外現地法人・代理店との連携～調整・薬事申請プロジェクトの進捗管理～タイムライン策定 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 (年1回) 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差