薬事申請 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 「血流解析 で医療を変える」をミッションに掲げる株式会社Cardio Flow Designの「薬事申請担当者」として、当社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスを医療現場に導入するための、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。具体的には、以下の業務を通じて、先進的な血流解析技術の社会実装に貢献していただきます。 ・医療機器の法規制対応業務：日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語学力＞ ・英語力中級：メール交換可能レベル [歓迎] ■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者 【職種名】 ★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！ 【仕事内容】 ■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社の魅力： 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎知識（あれば） ・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば） 【職種名】 薬事申請(国内担当） 【仕事内容】 富士レ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書

勤務時間09:00~12:00/10:00~16:00 週勤務日数：3日~3日

仕事内容給与： 時給1800~2000円 仕事内容： ＼Acrobat Proを使える方は優先採用／PDF申請書類のチェック＆加工修正staff ◎研修が終われば在宅OK ◎高時給×短時間で効率よく働けます ◎週3～4日×1日3h～ ◎PCスキルがいかせる集中系デスクワーク 国境を越え、世界の人々を救う「薬」や日々開発される「新薬」。 私たちは電子申請の専門家として、医薬品を世の中に出すための支援を行う会社です。 今回募集するのは、申請書類のチェック＆加工修正スタッフです。 医薬品に関する専門知識や語学スキルは問いません！ PCスキルが高い方＆集中力のある方は大歓迎◎ しゅふＪＯＢからの採用

勤務時間 就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間に関する特記事項：週１日～ご応募可能です。 お気軽にご相談ください。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容医療機器などの薬事申請 ・医療機器 製造販売承認（認証・届出）申請書作成支援 ・許認可申請のサポート 「変更範囲：変更なし」

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器（ドリル）製品をメインに、薬事申請を主にお任せいたします。 【具体的には・・・】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：43490

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品の薬事申請業務経験5年以上 ・マネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・品質管理、品質保証に関する業務経験 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 36歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 スキンケア化粧品・ヘアケア製品の薬事／責任者候補 【仕事内容】 スキンケア・ヘアケアを中心に、多品目の化粧品・医薬部外品を展開する老舗化粧品メーカーにて、薬事責任者候補として製品の「届け方」を司る中核ポジションをお任せします。 【具

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 【事業内容・会社の特長】 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領域専門の医薬品の製造販売を進めてきました。 ■近頃では独創的な医薬品を開発する製薬メーカーとして注目を浴びております。 ■今後はGMP基準を満たした製造拠点の拡充を行い、医薬部外品等の製造・販売も積極的に行っていきます。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 奈良県 【勤務時間】 0

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：3年以上） ※幹部候補はclass3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州

仕事内容弊社で取り扱うネイル用品（雑貨／化粧品）の 商品管理業務をお願いします。 ・商品の発注／在庫管理 ・資材の発注／在庫管理 ・化粧品類の薬事行政対応全般 ・新商品の登録や届け出全般 ・商品の価格や品質管理 など、勤務時間に合わせてお願いします。 パソコンを使った事務仕事が中心となりますが、 他部署や仕入先との打ち合わせやなども行います。 ＊業務の変更範囲：変更なし

仕事内容ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、 レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社の医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品： 高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 ・PI（ペリフェラルバスキュラー） ■主要業務： ・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する ・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、 強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェ

仕事内容 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成／照会対応 2）QMS適合性検査、各種監査への対応 3）自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き 4）薬事関連情報の収集、管理および社内通達 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■下記事項の3年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験 ・PMDAとの申請に関わる折衝の経験（対面助言の実施等） ・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人と