薬事申請 の求人・仕事・採用

仕事内容【アピールポイント】 【東京】薬事申請／リーダー候補／薬事戦略／年間休日123日／語学力を活かす／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生 【仕事内容】 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中

仕事内容薬事申請／薬事申請スタッフ 年収450万円以上 土日祝休み 正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーシ

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器（ドリル）製品をメインに、薬事申請を主にお任せいたします。 【具体的には・・・】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：43490

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分） ※実働7.5時間/残業月15時間前後

仕事内容お仕事の内容 【経験を活かそう！】 ・技術資料からの該当データ抽出 ・国内認証基準との適合性照合サポート ・申請書類、添付文書の作成 ・認証機関への支払処理 ・行政機関へ情報開示の請求手続き ・証明書類の収集、不備チェック など ＊業界トップクラス！大手の欧系メーカーから、医療機器の薬事申請スタッフさんの≪短期募集≫が届きました！ ＊医療機器のクラスIorIIの薬事申請経験があればOK！社員さんが指示出しをしてくれるので、依頼に合わせて申請書類を作成します。 ＊英語は読解ができれば大丈夫。今まで培ったスキルを活かして、期間を決めてお仕事したい方にオススメです。 求人詳細 職種 英文事務

仕事内容薬事申請／年齢制限なし 申請業務全般に携わる 薬務室 新設 のスタ トアップメンバ 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 弊社は201

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 定年なし 時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事

仕事内容シチズン・システムズ株式会社 ヘルスケア製品の薬事申請／年休128日／賞与5カ月／定時退社 【求人要約】 【CITIZENブランド】ヘルスケア製品の品質保証 【専任担当】世界規模で人々の健康管理に貢献できる 【待遇】基本定時退社／年休128日／賞与5カ月分 【仕事内容】 【専任部署で活躍】自社で開発・製造するヘルスケア製品の海外薬事申請などを担当していただきます。 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア製品（血圧計や体温計、体組成計など）の薬事申請業務全般をお任せします。 仕事内容 ◆規制調査（外部セミナー受講・各国の情報収集など） ◆海外薬事対応（開発部署と連携した文書管理・欧州代理

仕事内容東京本社 イワキ株式会社の薬剤師求人 正社員 その他一般企業 更新日：2026年05月11日 求人番号：10255398 【東京都／中央区】駅チカ本社での総括製造販売責任者！年収900万円以上目指せます◎＜正社員＞ 給与 【月収】465000.0万円 ～ 566000.0万円 【年収】744万円 ～ 905万円 キャリアアドバイザーのレポート 業務に応じてリモートワークOK◎働きやすい環境が整っています♪ 東京都中央区に位置する東京本社での求人です。海外製造業者との薬事関連コミュニケーション業務があり、英語力を生かして業務できます！土日祝もお休みなので、ワークライフバランスもばっ

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：時短相談可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容東証プライム上場アステナグループの中核を担うイワキでの募集です。 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフの募集！契約社員（1年更新）。 年齢不問！定年後のシニア歓迎！年収：400万円～800万円！ リモートワーク可！残業少なめで、月15時間程度！ 募集職種 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請業務全般 ・業許可の更新申請及び各種変更届の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション ・国内委託製造業者や外部試験機関との調整・折衝 応募資格 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請経験者（必須）

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 【在宅＆時差出勤】グローバル医療機器商社★薬事申請のオシゴト 週2の在宅勤務可能！駅チカで通勤もラクラク!語学力に自信がなくても大丈夫！これから学びたい人も大歓迎☆彡時差出勤もできるので満員電車を避けられます！研修や教育制度が充実★入社後もアナタの成長を応援します！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・多くの人と接する機会がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:45 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：1ヵ月単位の時差出勤も

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■世界110カ国超の医療を支える低侵襲デバイスメーカー ■売上高は5年で約2倍、営業利益率も高水準の成長企業 ■東海Uターン歓迎！設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するた

仕事内容海外OTC医薬品・化粧品の国際薬事申請業務をお任せします。 【仕事内容】 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） ※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医薬品の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核／リーダーとして活躍いただくことを望んで

仕事内容医療機器などの薬事申請／医療機器などの申請業務 横浜関内駅徒歩2分 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須 家庭用医療機器・医薬品等の通信販売 完全土日祝休み,交通費支給あり,既卒・第二新卒歓迎,資格取得支援・手当てあり,服装自由,駅から徒歩5分以内,転勤なし,急募,残業なし

仕事内容【アピールポイント】 【東京／埼玉】薬事申請／未経験歓迎 【仕事内容】 ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しま

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお