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1,325件
ダヴィンチテック株式会社
東京都 文京区 音羽 / 江戸川橋駅 徒歩5分
月給30万円〜50万円
正社員
仕事内容同社が取扱う美容医療機器に関する薬事業務をご担当頂きます。 これまでの知識・経験を活かして、スタートアップから申請業務全 般に意欲的に取り組んでくださる方からのご応募をお待ちしており ます。 ・第一種医療機器製造販売業許可の取得 ・PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談、紹 介、調査対応 ・薬機法関連の情報収集 ・薬機法に則った医療機器の薬事申請及び付帯業務
ハローワーク17日前
株式会社 日本エルフ
大阪府 大阪市淀川区 西宮原
月給23万円〜30万円
仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成:30代~50代の5名で構成されております。 ■採用背景:受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴: 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発~量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている
エンゲージ5時間前
(株)TETOTE
東京都 中央区
月給25万円〜41万円
仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号: AA83103
かんたん応募Q-mate8日前
株式会社オーストリッチインターナショナル
神奈川県 横浜市港北区 新横浜
時給1,250円〜1,500円
アルバイト・パート
勤務時間勤務時間は指定しない
仕事内容<仕事内容> 医療機器申請、各種手続き、QMS確認・修正作業等 3ヶ月から6ヶ月間ほどの短期雇用で所定の業務を行っていただきます。ご都合により週2,3回程度、時短、在宅等も可能です。ご相談ください。必要であれば中長期の雇用も可能です。 医療機器の各種申請業務、QMSの確認・修正・整備、クラスIIの医療機器扱いに向け、部門担当者の管理のもと、各種手続き、手配、管理業務等のサポートを行なっていただきます。 <給与> 時給1,250円~1,500円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 1日4h以内OK 週2~3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <
株式会社コスモビューティー
大阪府 大阪市中央区 / 谷町四丁目駅 徒歩1分
年収500万円〜800万円
仕事内容職種:薬事申請(メディカル) 業種:化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス:大阪府大阪市(大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分) ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発! ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実! 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の
タイズ31日以上前
非公開
大阪府 八尾市
年収400万円〜500万円
仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]: 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請/届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在
人気ヒューレックス2日前
クイック
東京都
正社員 / 契約社員
仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当(月/20,000円)、通勤手当(上限5万円)、役付手当、責任者手当、家族手当(配偶者:月/6,000円、子ども1人につき:月/4,000円)|退職金共済(入社後半年後加入)、確定拠出型年金(入社時加入)、社員旅行、化粧品モニタリング制度(現物支給)、昼食補助(
Fashion HR1日前
どの働き方をご希望ですか?
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
福島県
年収1,000万円〜1,399万円
仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です! ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、
ミドルの転職5時間前
朝日インテック株式会社
愛知県 瀬戸市 / 新瀬戸駅 車約10分
年収800万円〜1,000万円
仕事内容職種:薬事申請(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請(管理職候補) 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 800万円〜1000万円 勤務地: 愛知県瀬戸市(グローバル本社・R&Dセンター) ※ 最寄駅 : 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍/利益率18%の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※
社名非公開
埼玉県 美里町 猪俣
年収385万円〜425万円
仕事内容【薬事申請】化粧品等メーカー(経験者) 正社員 大手企業,上場企業,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり JASDAQ上場で安定している化粧品製造販売メーカーです。年間休日数も多く、フレックスタイム制も設けております。お客様を美しくするだけではなく、社員自身も内面・外面共に自分を磨く努力ができることが同社の魅力です。 【募集要項】 雇用形態:正社員 勤務地:埼玉児玉郡美里町; td> 給与:年収:385万円から425万円 月収:24万円から26.8万円+研究職手当(20000円) 当社規定に準ず(経験・能力により優遇) 昇給年1回 役職手当、通勤手当 仕事内容:◆薬事関連業務 ・
キープキャリエール11時間前
にじいろ紹介合同会社
年収420万円〜760万円
仕事内容[仕事内容] 当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。 薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募可能です。 地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。 【詳細】 ■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応) ■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) ■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット ■行政・審査機関対応(照会回答、面談・相談の実施) ■外国製造業者からの承認/認証申請/QMS調査申請用データ収集等 製造・技術(化学・医療・食品) > その他(化学・医療・
にじいろ紹介合同会社12時間前
兵庫県
年収500万円〜749万円
仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 *担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系(生物・薬学・化学・医学等)のバックグラウンドを有し
WDBココ株式会社
東京都 中央区 晴海
月給28.4万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ
人気エンゲージ5時間前
年収450万円〜600万円
仕事内容職種:薬事申請(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市(グローバル本社・R&Dセンター) ※ 最寄駅 : 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍/利益率18%の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請:医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の
パレクセル・インターナショナル株式会社
東京都 中央区 新川
月給58.3万円〜108.3万円
仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言
富士システムズ株式会社
東京都 文京区 本郷 / 本郷三丁目駅 徒歩約6分
仕事内容福島【薬事申請】未経験OK/国内海外薬事/現職給与考慮/U・Iターン歓迎/賞与年2回 当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。 薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。 地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。 【詳細】 ■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応) ■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) ■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット ■行政・審査機関対応(照会回答、面談・相談の実施) ■外国製造業者からの承認/認証申請/QM
かんたん応募Q-mate28日前
年収700万円〜899万円
仕事内容薬事申請(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川) 【仕事内容】 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【将来的に
ミドルの転職1日前
WDB株式会社 さいたま支店
埼玉県 八潮市 大字新町
月給30.4万円〜32万円
派遣社員
勤務時間 就業時間1:8時30分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間:10時間 36協定における特別条項:なし 休憩時間60分 休日土曜日,日曜日,祝日 週休二日制:毎週 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数:10日
仕事内容大手グループのファインケミカル製造企業でGMP活動や薬事申請 に関わる文書関係の業務を行います。 【業務の詳細】 ・GMP活動全般 ・薬事申請、許可、更新 ・品質保証システム(GMP)の管理・運営 ・当局査察・ユーザー監査への対応 ・サプライヤー管理 ・社内教育、自己点検等への対応 ・製造記録、試験実施記録等の確認・照査 ・異常・逸脱管理、変更管理、品質情報処理(苦情)対応 等
株式会社プレシャスケア
神奈川県 横浜市中区 尾上町
月給23万円〜45万円
仕事内容<仕事内容> フレックス可・医療機器などの薬事申請(関内駅徒歩2分) ● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス ● プロジェクト管理 <給与> 年収300万円~630万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2~3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 JR・地下鉄関内駅 JR・地下鉄ブルーライン「関内駅」より徒歩2分 みなとみらい線「馬
大阪府 茨木市
仕事内容薬事申請・事業開発(心電計等の電子医療機器/大阪・茨木) 【仕事内容】 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。 【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理と実行 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ■国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析 ■製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援 ■医療機器の製造販売業に関連する業務の管理 【入社後まずお任せしたい業務】 ■今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当いただきます。 ・認証申
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