薬事申請 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／コミュニケーション・英語スキル活かせます！】 クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・その後のフォローアップまで、一連のプロセスに関わっていただける方を募集しています。 語学に不安がある方も大歓迎！ 海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しません。 英語スピーキングに自信がない方も、安心してご応募ください。 【仕事内容】 医療業界・薬事申請に関する業務から営業活動まで、幅広い業務をお任せします。 すべてをいきなり任せることはなく、習熟度に応じて段階的にお任せしていきますので、安心してスター

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方 ・読み書きレベルの英語力 ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何かしらの経験 ・基本的なPCスキルおよび文書作成スキル ■希望条件： ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

勤務時間勤務形態:日勤 8:00～17:10(実働8時間) 休憩:70分 ※基本残業無し

仕事内容薬事申請サポート業務 ＼NEW 新着求人！／経験・英語スキルを活かしたお仕事！ 大手医療品企業にて薬事申請サポート業務☆男女活躍中☆正社員登用有☆ 土日休み＆大型連休あり＆時短勤務相談可＆残業なしOK＆転勤なし 子育てについても理解があり、両立できる職場環境です◎ 【主な業務内容】 薬事申請業務のサポートをしていただきます。 ・医療機器の薬事申請書類の作成 (開発部門が作成した技術文書をもとに、海外代理店から指定されたフォーマットに必要な情報を入力 等) 【時給】1750円～2100円 (ご経験による) 【求める人材】 ・医療器具(医薬品)の申請業務経験のある方 ・PCスキル ・英語スキル (

仕事内容【応募資格】 [必須] ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のいずれかの学歴・経験＞ ・ライフサイエンス分野の学士号および10年以上の実務経験 ・修士号および8年以上のバイオテクノロジー/製薬業界における薬事経験 ＜ご経験＞ ・薬事申請文書の作成・提出経験（eCTD実務含む） ・プロジェクト調整・管理、プロジェクト管理システム、電子文書管理システム、グローバル規制申請、薬事業務関連 ・日本での申請管理 ・規制/文書管理システム/ソフトウェアを使用した文書の作成・提出 ・Veeva Valut RIMの使用 ＜知識＞ ・業界標準システム ・国内薬事ガイドラインおよびICH薬事ガイ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容仕事内容 変更申請業務をメインに担当します。た、その中で製造追加プロジェクトも担っていただく予定です。

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 ＜具体的には＞ ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|各種導入研修、継続研修あり。|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリン

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集ポジション】 殺虫剤だけでなく、家庭用品・園芸用品・業務用品など 幅広く事業を展開する当社の研究部に配属となり、 殺虫剤等の薬事申請及び広告表示の法的確認など、 新商品開発に法的な側面から取り組むお仕事です。 《具体的には》 ・ 新商品開発における各種申請業務のための検討・企画・調査（主として医薬部外品殺虫剤、医薬部外品忌避剤） ・ 開発品目の各種申請業務（申請書及び添付資料の作成を含む）と当局対応 ・ 既承認品目の維持管理業務 ・ 新

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主に海外向けの薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 (1)自社開発製品のMDR/FDA承認取得手続き (2)ISO13485体制の構築 (3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 (4)製品の品質に関する業務の管理、統括 (5)その他、薬事全般に係る諸業務 製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器メーカーでの薬事2年以上 ＊医薬品メーカーでの薬事経験の場合、ご相談ください [歓迎] 英語スキルのあるかた（TOEIC700点以上） 【職種名】 【残業少なめでプライベート充実】老舗医療機器メーカーでの薬事申請業務全般/医薬品薬事経験も相談可 【仕事内容】 医療機器に関する薬事申請業務全般（承認申請、認証申請、届出）クラス1～3の業務を習得し、その後4・5を習得頂きます。 ・承認などの取得 ・海外輸入品に関する行政との調整・対応 ・自社製品の販促資料（説明マニュアル等）の作成など ・マーケティング、品質保証、製品開発との連携 【薬事部人員体制】薬事担当

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事承認申請 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態、体制等（ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所）維持運用管理 （海外関係者とのコミュニケーション含む） ■薬事関連事務（薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等）業務

仕事内容仕事内容 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容株式会社ICST 経験者募集！【薬事申請職】★年休120日以上/残業ほぼなし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【未経験から専門知識が身につく！】◆医療機器や体外診断用医薬品を病院やクリニックへ提案します。☆チームで成長をサポートし合う風土です医療機器および体外診断用医薬品申請書の作成 各種申請書のドラフト作成 添付資料（STED)等、申請書付属書類の作成 照会事項対応 外国製造業者とのやり取り 規制当局とのやり取り 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月