薬事申請 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている

仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号： AA83103

仕事内容16258 上場メーカーの医薬品事業における薬事申請業務。 【具体的には】 ・国内外における薬事申請業務 ・海外行政への申請 ・その他、上記に関わる各種調整、協議業務 薬事承認を経て、商用製造を行っている製品です。将来的な海外展開も見据えており、海外治験薬や海外規制への対応にもチャレンジいただけます。 【必須】 ・薬事申請の実務経験（海外薬事、国内薬事いずれかの経験） 【社名】デンカ株式会社 【交通費】 実費支給

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【薬事申請業務】★年俸600〜1000万円★フレックス制★転勤なし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 クライアント（製薬メーカー）と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容＜仕事内容＞ ＊業務許可の更新・薬剤承認申請などの薬事申請業務が中心 ＊行政対応など

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 - 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 - 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分 C1 または C2 申請を行う場合は、マーケティング部門

仕事内容薬事 - 製薬会社 【仕事内容】 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 承認申請後の審査対応 新薬上市前の薬事的サポート PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口 社内の他部門、海外本社、国内のCRO等業務委託先とのコミュニケーション 事前面談のリーディング、必要であれば対面助言リーディング 【事業内容・会社の特長】 外資系製薬会社 【応募資格】 [必須] 必須: 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3での経験）＊CTDのみならず、その他申請時、審査時に当局に提出が必要な薬事文書、適合性調査資料やGatewayなどを

仕事内容薬事申請 ～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～ 【仕事内容】 詳細ご説明致しますので、お問合せください。 海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海外の行政・審査機関とのコミュニケーション（書類の提出、交渉、審査対応など） ・海外申請資料準備 ・薬事コンサルや社内関連部署（技術開発部）との調整・打合せ ・海外の審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備 【事業内容・会社の特長】 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタ

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の

仕事内容海外薬事業務（コスメブランド「SHIRO」を展開する自然由来の化粧品メーカー） 【仕事内容】 自然由来の原料を元にサステナブルな安心・安全の製品で支持を得る化粧品メーカーで、 ブランドのグローバル展開に貢献する海外薬事担当者を募集です！ 「自分たちが本当に毎日使いたいもの」をコンセプトに誕生したブランド「SHIRO」。スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ホームケアなどの製品を展開し、上質なライフスタイルの提案から多くの消費者の支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、申請書類等の作成・管理・届出といった海外薬事法対応業務に取り組んでいただきます。 ■対象 ：SHIRO製品（ス

仕事内容薬事 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・PMDA対応 ・課員マネジメント（管理職） 【事業内容・会社の特長】 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社 【募集背景】 増員のため 【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社） 東京都港区東新橋（東京支店） 【勤務時間】 9:0

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 ＊担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し

仕事内容同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補

仕事内容<仕事内容> フレックス可・医療機器などの薬事申請（関内駅徒歩2分） ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス ● プロジェクト管理 <給与> 年収300万円～630万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 JR・地下鉄関内駅 JR・地下鉄ブルーライン「関内駅」より徒歩２分 みなとみらい線「馬

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID：28686】 【仕事内容】 Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！ 【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監視し、同社/外部基準への準拠を保証する ・プロジェクトレベル/上級管理職に対し適切なコミュニケーションの確立 ・ギャップ分析の実施/解決策の提案 ・規制上の決定とその正当性の文書化 ・プロ

仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認・ リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 完全週休2日制、年間休日120日以上、（土・日）、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇