薬事申請 - 大阪府 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容製造管理薬事（薬剤師資格必須） 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【事業内容・会社の特長】 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【応募資格】 [必須] 業務経験 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業

仕事内容【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事 等その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります ジェネリック医薬品の製造販売でその名を広く知られており、同業種の上場会社としては最大手に位置している。 販売品目生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品 提携会社：明治製菓、旭化成ファーマ、積水メディカル、扶桑薬品工業、バイエル薬品、日本化薬、田辺三菱製薬、アスビオファーマほか ご採用先：国立病院など全国約7,200病院（カバー率約

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/大阪・茨木） 会社名: 日東電工株式会社 年収: 500万円〜900万円 勤務地: 大阪府茨木市（茨木事業所/JR茨木駅 徒歩10分） ◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む) ここに注目: ●ニッチトップ戦略で世界シェアNo.1にこだわるイノベーション企業！営業利益率15.8% ●新たなチャレンジを是とする風土！新製品比率41％ ●平均年収823万(モデル:35歳820万40歳950万) 募集要項: 仕事内

仕事内容薬剤師（製造管理薬事） 【仕事内容】 製造管理薬事 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディア満載の企業です 【募集背景

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

仕事内容【医薬品商社で薬事関連事務 知識経験浅くてもOK】創業40年 医薬品商社の求人案内です。 【仕事内容】 ・GMP日本語ラベルの作成 ・製造記録チェック ・保管・出納記録書（規定様式）の作成と記入。 ・返品の記録作成（規定様式） ・出荷時添付書類の準備（必要な品目のみ） ・出荷後、製造記録の回覧、文書管理記録入力、ファイリング ・委託先倉庫への確認業務 ・サンプルの取り寄せ依頼 【事業内容・会社の特長】 事業内容 医薬品原料・化学品原料・機能性食品原料の輸入仕入および国内販売 設立42年 多様な機能と世界に広範囲のネットワークを持ち、トレーディングをはじめとし、 医薬品・化学品・機能性食品を通じ

仕事内容大手OEM化粧品メーカーでの薬事（ 大阪／中国） 【仕事内容】 ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴：同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数

仕事内容医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事 【仕事内容】 医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。 【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入） ※早期承認の取得相談も検討中 【開発商品】 クラス4医療機器 同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる コミュニケーションが困難な方とも意思疎通が可能となります。 【部署構成】 新設ポジションの為、入社

仕事内容<仕事内容> 【商品企画】安全と結果にこだわる化粧品メーカー／年休120日／在宅可 ■商品企画 【業務内容】 自社製品（スキンケア/メイク/サプリメント/日用品）の企画に関わるサポート業務をお任せします。 ※開発業務はなく、オフィスでの勤務です。 〈詳細〉 ・新製品にまつわるスケジュール調整（企画～販促） ・お客様からのお声分析、改善 ・製品改廃にまつわるスケジュール調整 ・版下原稿の校正に関わる業務 ・薬事申請等書類作成及び手続き対応 ・外注委託業者のスケジュール調整 ・社内関連部署への情報発信 等、製品まわりの多岐にわたる業務をお任せします。 ※商品企画未経験の方はプランナーのサポ

仕事内容薬事スペシャリスト 《100％フルリモートOK ＆ スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 洗練された薬事専門家チームの一員として、外資系の医療機器カンパニーの日本国内での事業成長のためご貢献頂きます！ ・最新のJ-PMD法および関連法令遵守の徹底、指導 ・新規または変更された製品を登録するための規制要件の特定 ・新規および変更された製品の登録に必要なQMS要求事項の特定 ・GRPの薬事申請に関する審査サポートのための、規制当局とのコミュニケーション対応 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 世界で約10前後の拠点で臨床・規制業務・品質および安全部門でのサービスを提供しているグローバル

仕事内容大阪：薬事や治験の実務経験を活かす、新たな事業分野（治療における周辺領域）における薬事の業務 【仕事内容】 「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から「ライフケア」「メディカル」両事業（※下記【会社について】参照）の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタート。 今後の事業拡大を目指し、新たな事業分野（治療における周辺領域）にチャレンジする業務になります。 新事業にあたり、まずは事業として適正かどうか、「薬事」の分野で役所に対しての承認申請や、市場調査、機器の分析・評価などを行います。 【今回お任せしたい業務】 ・医療機器に関する省庁への承認申請

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当して頂きます。 ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築 ・当局からの照会に対する回答の作成など 【本職務の魅力】 ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できる ・同社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できる ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得ら

仕事内容開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】 【仕事内容】 ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（ Assessment）の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの協働 ・日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届、 等）の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略（ Strategy）の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務 【事業内容・会社の特長】 世界

仕事内容R00004346【首都圏・関西】製薬業界オペレーション改革プロジェクトリーダー候補（Ops-PV） 【仕事内容】 製薬会社のPV部門を丸ごとお預かりし、IT技術と世界中の拠点のリソースを活用し、研究開発のコスト削減や業務改革を推進していくポジションのリード職です。 【職種概要】 日本の製薬業界のクライアントに対し、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、 英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供します。 PV業務は製薬業界の中でも薬の安全性にかかわる極めて重要な業務です。 PV

仕事内容株式会社コスモビューティー 【大阪】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のＯＥＭメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり 【仕事内容】 【大阪】薬事/申請・校正/化粧品・医薬部外品のＯＥＭメーカー/年間休日120日/充実した福利厚生あり 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、

仕事内容安全性情報管理職候補 【仕事内容】 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容これまでのご経験により、下記１または２の業務に就いていただきます。 １．医薬品・医療機器申請経験者の場合 １）医薬品・医薬部外品 申請業務の統括（申請方針の決定、申請資料の確認、当局照会の対応等） ２）海外輸出医薬品の申請（変更管理）業務の海外関係先との連携（申請資料の作成、当局照会の対応等） ３）業界団体活動（医薬品・医薬部外品）の薬事関連委員会への参画 ４）国内外の薬事規制の収集と社内薬事教育 ２．医薬部外品・化粧品経験者の場合 １）医薬部外品・化粧品の広告適法性確認 ２）医薬部外品の申請 ３）業界団体活動（医薬品・医薬部外品）の薬事関連委員会への参画 ４）国内外の薬事規制の収集と社内薬

仕事内容【仕事内容】 ・各種工事・業者などの対応 ・お中元・お歳暮・年賀状など管理 ・薬局店舗からの問い合わせへの各種対応 ・各種保険管理 ・備品管理 ・車両管理、建物、駐車場等の契約管理 ・トラブル対応 ・薬局に関する申請書類作成（薬事申請） ・電話、メール、来客対応 他 ・店舗運営のサポート業務（各種書類の作成、行政への提出など） ・新規開局や閉局時の各種対応 ・現場へのヘルプをお願いする場合あり ＼ 働く環境について ／ ■本社勤務で総務職としての募集で、保険薬剤師としてのお仕事ではありません。 ■保健所への届出等、薬局の各種申請経験がある方を募集！ ■薬局の各種申請業務、備品・機器の故

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【大阪】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】 ■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200