CRO - 群馬県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う 英語の使用状況 有り（海外企業、海外関係会

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ★組織名称：R＆D事業部 臨床開発グループ 内外資有数の大手製薬企業から、新薬開発における多数のプロジェクトを任されている当社。 依頼者である製薬企業の一員として配属され、様々なプロジェクトでスキルを発揮していただけます！ 内分泌系や循環器系、呼吸器系をはじめ、オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、 様々な領域で活躍できるので、あなたのスキルを磨くことができます◎ また未経験の方でも安心いただけるよう研修

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容株式会社アクセライズ MR／月収50万円～／スペシャリティPJ中心／50代も活躍中 【求人要約】 キャリア形成／スペシャリティ領域に強みあり 労働環境／帰社義務、会議や提出物も一切なし 収入／年収800万円以上も叶えられる ＼スペシャリティ領域多数・二重業務なし／ 小規模だから実現できた“MRファースト”な環境 2004年に設立し、CRA派遣・CRO事業からスタートしたアクセライズ。そんな盤石な経営基盤を活かして、2015年にCSO事業にも着手。小規模ながら右肩上がりの成長を実現しています。まだまだ拡大中の当社ではありますが、だからこそ提供できるメリットが…！ MRファーストな環

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・臨床研究経験（5年以上 ※2年以上のPM経験を含む） ・関連職務分野の専門知識 ＜スキル・マインドセット＞ ・財務管理を含むPM能力 ・チーム統率力・関係者との調整/折衝力 ・課題解決力・遂行力 ・複数業務の優先順位付け・時間管理能力 ・コミュニケーション力・プレゼンテーション力 ・柔軟性・主体的な学習意欲 ＜その他＞ ・出張に対応可能であること ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス関連分野）または同等の教育・訓練・実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトリード 《日本全国からフルリモートOK◆フレックス勤務OK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・提案/RFP/入札管理経験（7年以上） ・製薬・ヘルスケア・CRO・BPO・コンサルティング領域における提案経験 ・複数ステークホルダーを巻き込み案件を推進したご経験 ・クロスファンクショナルな部署での実務経験 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 ・英語力（英文提案書をスムーズに作成できるレベル） [歓迎] ・ソリューションデザイン/コマーシャル戦略/コンサルティング経験 ・大型で複雑な案件の提案をリードしたご経験 ・製薬会社での勤務経験 ・価格設定/原価算出に関する知識 【職種名】 提案コンサルタント シニアマネージャー《日本全国からフルリモート&フルフレックス勤

仕事内容【応募資格】 [必須] （MR経験者） ・ MR 認定資格 ・ 普通自動車運転免許 ・ MR実務経験２年以上 ・ 年齢44才まで（45才～ 54才は、プロジェクトにより応募可） （未経験MR） ・ 普通自動車運転免許 ・ ４年制大卒以上 ・ 年齢25～34歳まで ・ 営業経験２年以上 ・ 全国転勤可能な方 ・ 経験社数２社以内 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 54才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 MR（医薬情報担当者） 【仕事内容】 当社と契約する国内の内資系あるいは外資系製薬企業、ジェネリックメーカーにて、薬品全般を担当し、病院、診療所、薬局など

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテック企業での研究開発経験（20年以上） ・トランスレーショナル・リサーチの実務経験 ・非臨床試験・治験薬製造・CRO/CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・臨床開発実務（フェーズI～IIIのいずれか） ・規制当局との折衝（PMDA・FDA・EMA等） ・事業開発・ライセンス交渉支援・

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【具体的な仕事内容】 ＜ワークライフバランス残業少なめ／資格手当多数＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ※但し、ご経験に応じた配属となります。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] （共通） ＭＲ認定資格 自動車免許証保有 直近1年以内で同社への応募がない方 ※直近1年以上前に応募した方でも書類選考あるいは同社での面接でＮＧとなった方は募集対象外となります （同社との面接を通過され、メーカーとの面接でＮＧまたは辞退の方であればＯＫです）。 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～58歳程度まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 コントラクトＭＲ（４）※シニアも歓迎 【仕事内容】 勤務地、領域多彩な外資系CSOのご案内です。 ※案件急増、シニアの方、希望がピンポイントの方やGE経験のみの方でも選考いたします！

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下を全て満たす方 ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある ※大学、修士、博士課程での経験も含む ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている ・英語論文の執筆が可能 ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 [歓迎] ・査読付き英語論文の執筆経験（複数本） ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ・PRO（アンケート・インタビュー）研究の経験 ・教育、育成の経験 ・マネジメントの経験 ※企業での就業経験は不問（元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます） 【募集年齢（年