総括製造販売責任者 の求人・転職・中途採用

仕事内容[募集背景医療機器事業の本格立ち上げに伴い、製造販売後の安全管理体制を強化するための募集です。 承認申請を控える中、GVPおよびQMSの実務経験を持つ人材を迎え、 組織的な安全・品質管理体制を整備していきます。 将来的には、チームマネジメントや部門運営も担っていただけるポジションです。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器の安全管理・品質管理業務全般およびチーム運営（マネジメント候補） 【具体的には…】 安全管理業務 ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行 ・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ・市販後調査の実施・管理、添付文書の制定・改定

仕事内容薬剤師／千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な質問に

仕事内容■同社薬事・品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ＜薬事業務＞ ・処方確認・翻訳（主にヨーロッパサロン化粧品） ・各種届出の作成、行政への申請手続き ・薬事書類整備 ・商品の成分表示や広告表示（Web広告含む）及びSNS表示の確認、チェックおよび表現内容の検討・提案 （薬事チェックはAIなども使用し、システム的に行う部分もあります） ・法定ラベルチェック ※各事業部と連携しながら業務を遂行していただきます。 ＜品質管理＞ ・OEMメーカーとの取り決め・折衝 ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ※配属部門はコーポレートマネジメント本部人事総務部となります。配属部門の主管業務にも

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 学歴：薬学部、薬科大学卒 職務経験：医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上 資格：薬剤師免許 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関する経験 ・英語による会議でのコミュニケーションが可能 ・子会社または関連会社等での経営層のご経験 【職種名】 【製造管理者及び総括製造販売責任者／薬剤師】580～1000万円／富山市／医薬品製造販売／年休127 【仕事内容】 医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。 ・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督 ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督 ・指図、記録書（製造・試験）の照査/

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上 【歓迎スキル】 ・社外との実務的な折衝・交渉の経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察・客先監査の対応の経験 ・薬剤師資格 【求める人物像】 総括製造販売責任者の経験者 ビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者

仕事内容富士化学工業株式会社 【富山】製造管理者候補・総括製造販売責任者候補◆ベテラン歓迎/働きやすい環境 【仕事内容】 【富山】製造管理者候補・総括製造販売責任者候補◆ベテラン歓迎/働きやすい環境 【具体的な仕事内容】 ＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/充実したフォローアップ体制/長期就業しやすい環境＞ 製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■職務詳細： ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/

仕事内容化粧品原料事業において、以下のような業務を行ってもらいます。 〔具体的には〕 医薬品、化粧品原料、食品等の品質保証業務 ・製品を製造するにあたっての仕様書や規格書の作成 ・品質維持のための確認、運用の改善 ・内部監査や顧客監査の対応 ・関連部署との打ち合わせ ・クレーム対応（調査結果/対策の評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討など） ・出荷判定 土日祝、年末年始、夏季休暇、GW、など 退職金 財形 社宅 福利厚生施設 定年制(60歳) 再雇用制有り(65歳) UIターン採用実績有

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容小豆島ヘルシーランド株式会社 【小豆島】化粧品の総括製造販売責任者※セカンドキャリア歓迎／残業時間5h以下／年休115日 【仕事内容】 【小豆島】化粧品の総括製造販売責任者※セカンドキャリア歓迎／残業時間5h以下／年休115日 【具体的な仕事内容】 【創業30年以上／テレワーク制度あり／ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞（食用オリーブオイル）／「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容： オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上） ・国内外GxP規制要件に関する高度な知識 ・CMCサイエンスに関する専門知識（プロセスバリデーション/QC試験等） ・GxP・PVに関する国内外規制への理解（EMA/FDA/PMDA等） ・製薬品質システム・関連業務全般に関する包括的知識 ・CMO・外部試験機関等との協働推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師資格 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【英語力を活か

仕事内容■仕事内容 総括製造販売責任者（統括薬剤師）を募集しております。 主に、品質保証（GQP）における製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認、製造ロットの品質判定、 製造記録・試験記録の確認、品質不良の原因調査・是正措置、 製造業者との品質契約（GQP契約）を行っていただきます。 また、安全管理（GVP）として、副作用情報の収集、PMDAへの副作用報告、添付文書の安全情報管理、 品質問題・回収対応、お客様対応も担当していただきます。 同社はヘルスケア・通販事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しております。 【具体的には】 ・ 担当業務 ・ 品質保証(GQP) ・ 製造

仕事内容【仕事内容】 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。【具体的な業務】・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備、申請手続きなど【品質保証部】メンバー：8名 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容ＳＢＩファーマ株式会社 【港区】総括販売責任者候補 ◇東証プライム上場SBIグループ／がん診断薬医薬品メーカー 【仕事内容】 【港区】総括販売責任者候補 ◇東証プライム上場SBIグループ／がん診断薬医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～転勤なし/年休120日・土日祝休みがん診断薬の研究～販売を実施する医薬品メーカー～ ■業務詳細： ＜法令遵守・行政対応＞ ・医薬品製造販売業許可の維持・管理 ・薬機法など関連法令の遵守 ・行政査察・調査への対応 ・緊急安全性情報や回収の最終承認 ＜社内連携・意思決定＞ ・三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携 ・三役会議の主

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬品への対応経験 【英語】

仕事内容株式会社IDファーマ 【茨城/つくば】総括製造販売責任者 ～ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術～ 【仕事内容】 【茨城/つくば】総括製造販売責任者 ～ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術～ 【具体的な仕事内容】 「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「

仕事内容【仕事内容】 ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来（5～10年後を目安）の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。 ■中長期的ビジョン 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ー ※この求人はほくりくFI

仕事内容薬事責任者／医療機器ベンチャ で薬事担当者に挑戦してみませんか Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応は

仕事内容株式会社サージカル・スパイン 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【仕事内容】 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◎正社員として着実に薬事として成長していきたい方へ！ ◎総括製造販売責任者の資格獲得が出来る環境です！ ◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方！ ◎薬事担当者のサポートから始めていただき、薬事業務をメインに挑戦したい方歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売

仕事内容◆空気清浄機用フィルター、掃除機用紙パック、化粧品等の製造等 を幅広く展開しています。決められたマニュアルに基づき、正確で スムーズな状況把握に取り組み、現場へのフィードバック等につな げる責任ある重要なポジションです。 ・測定器等を使用したデータどり・分析 ・目視または器具を使用し品質チェックを行う ◎将来的な管理職候補を募集します。 ◎几帳面で丁寧な作業が求められます。 ◎工場内は冷暖房完備です。 ◎ワークライフバランスに考慮した柔軟な勤務形態など検討できま す。 《 急募求人 》 ＃川之江 変更範囲：変更なし