臨床開発 部長 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容仕事内容 ■プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理、モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）実務経験3年以上ある方 ・宿泊を伴う出張が可能な方 （月に1‐2回、1泊が基本想定、オンラインモニタリングが基本のため発生しないこともあります） 【職種名】 【フルリモート／フレックスタイム制度】臨床開発モニター/ CRA 【仕事内容】 フルリモートOK、フレックスタイム制度のあるCRAポジションとなります。 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて、臨床開発モニターをご担当頂きます。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ▼TOEIC750点相当の語学力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発のプロダクトリーダー（年収700万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の受託開発や人材派遣を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給

仕事内容【応募資格】 [必須] 理系大卒以上 製薬企業での臨床開発業務経験5年以上 ・新薬開発に携わった経験 ・臨床開発担当者として PMDA 相談を実施した経験 ・プロトコールの作成に携わった経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 臨床開発部 部長 【仕事内容】 バイオベンチャーでの募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ・臨床開発計

仕事内容仕事内容 ■臨床開発部員として下記業務を対応いただきます。 現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。 また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、 臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 働く環境 ■募集背景：体制強化のため ■勤務時間： ・主任は専門型裁量労働制 ・一般部員はフレックス勤務（コアタイム10時～15時）

仕事内容仕事内容 ■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している ・試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（レポート先：グローバル） ・臨床開発分野での実務経験（10年以上） 等 [歓迎] ・薬剤師免許 【職種名】 臨床開発ヘッド《高年収～3,000万円◆週2日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬剤師免許をお持ちの方 大歓迎】 英語力を活かせる◆急成長中のグローバルスペシャリティファーマにて、国内の臨床開発チームを統括いただくグローバル直属ポジションです。 ・日本法人の臨床開発業務全般の統括 ・グローバルとの連携による日本市場向け臨床戦略の策定・実行 ・国内臨床試験の計画・進行管理、関連部門調整 等 【事業

仕事内容仕事内容 ■Line Manager （以下LM）は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

仕事内容仕事内容 ■国内臨床試験計画およびプロトコールの立案 ■臨床試験の推進の実務（プロトコールの作成、医療機関対応、CRO管理など）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験 ・CRO、SMOのご経験 ・治験等の業務経験 ・医療機器開発のご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 23歳～34歳 （ 定年年齢を上限として募集するため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA） ※世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／残業少なめ 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA） ※世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／残業少なめ 世界トップクラスの眼科用医療機器メーカーである同社にて、眼科医療機器の臨床開発業務（モニター業務、治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成）をお任せ致します。 【配属先】 配属先には1

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（ライフサイエンス/ヘルスケア/臨床等の関連分野） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ＜ご経験＞ ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む） ※MD保持者は同等の医療経験が必要 ・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験 ・製薬業界で実務経験 ・申請や臨床試験を牽引したご経験 ・クロスファンクショナルチームでの業務経験 ・提出書類作成や規制当局対応のご経験 ＜知識・スキル＞ ・戦略的な試験設計・データ解釈力 ・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計

仕事内容仕事内容 【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での5年以上の勤務経験 ・臨床開発の全フェーズに関する深い知識および実務経験 ・臨床開発のプロジェクトマネジメントの実践経験（予算・スケジュール・リスク管理など） ・理系学士号以上（薬学・生命科学等） ・英語：ビジネスレベル（英語での会議、読み書きが可能） 【職種名】 【R＆D部門】JPD Lead｜臨床開発プロジェクトマネージャー 【仕事内容】 ◆ ポジション概要 JPD Leadは、AstraZeneca Japanにおける臨床開発業務を横断的にリードするポジションです。開発初期から後期、申請、承認後のフェーズに至るまで、臨床オペレーションの観点からプロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニター経験１年以上 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発モニター【経験者】（年収480万円～720万円） 【仕事内容】 ■臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル 【依頼先企業】日系:外資系=50%:50% ≪求人おススメポイント≫ ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。 ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。 コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中。 ★同社は受諾型CROですが

仕事内容仕事内容 ■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築