大鵬薬品工業株式会社 - 埼玉県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 【職務概要】 埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬（低分子、ADC）の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 1．商用生産に向けた製法開発 2．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等） 3．フロー合成・連続晶析の検討 4．原薬の粉体物性制御・評価／解析

仕事内容仕事内容 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引し、治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応いただきます。 【具体的な職務内容】 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法（化学合成）の開発 国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 外部委託先の選定 テーマ担当窓口 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成 若手研究者の指導・育成

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（must）】 以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 １．粉体評価／解析の経験 ２．原薬の工業化の実績 【歓迎（want）】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識（流体シミュレーション） ・統計解析に関する知識（デザインスペース） ・英語力（Speaking、Writing、Listning） 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ，プロセス課題を解決できる方 【フィットす

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬（低分子、ADC）の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 １．商用生産に向けた製法開発 ２．

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須（MUST） ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法（GCP GMP QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ・英語を用いた業務経験（読み書き会話 ビジネスレベル） 歓迎（WANT） ・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー（東京・埼玉） 【仕事内容】 大鵬薬品工業株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のあ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉】原薬の製造技術開発※世界14か国に展開／抗がん剤領域シェアトップクラス 【仕事内容】 【埼玉】原薬の製造技術開発※世界14か国に展開／抗がん剤領域シェアトップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務概要 埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬（低分子、ADC）の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（must）】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度） 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等） 【歓迎（want）】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニケーションスキル（異文化理解力） 【望ましい人物像】 対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方 戦略・論理的思考力のある方 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上 ・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎（WANT）】 ・CTD作成経験 ・GMP製造の委託管理または製造作業の経験 ・化学工学の知識 ・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験 ・英語力（資料作成，プレゼン，メール等） ・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上） 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容： ・グローバル又はローカルプロジェクト

仕事内容仕事内容 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉／児玉郡】低分子原薬のプロセス開発等※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【埼玉／児玉郡】低分子原薬のプロセス開発等※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業／育休取得率女性100％・男性77.1％（2020年）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要： 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． ＜具体的な業務例＞ ・低分子原

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉】CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職候補 【仕事内容】 【埼玉】CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職候補 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％／抗がん剤のスペシャリティファーマ】 ■職務内容： 鵬薬品は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち

仕事内容《埼玉県児玉郡》CMC/製造/品質管理領域の推進業務 【給与】 【年収】700万円 ～ 1100万円 【勤務時間】 平日:08時30分～17時30分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 製造現場の未来を創る。AI・IoT・ロボティクスで医薬品品質を革新するDX推進業務。 本ポジションでは、製造・品質管理領域におけるDX（デジタルトランスフォーメーション）を推進し、MESやAI技術、IoTなどを活用した製造プロセスの高度化を担っていただきます。製薬業界の変革を技術で支える、やりがいのあるポジションです。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉】低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【埼玉】低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要：原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。 ■職務詳細： ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グロー