バリデーション - 神奈川県川崎市 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 完全土日祝休！年間休日121日！バイオ領域 品質管理（ミドル） 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュ

仕事内容日油株式会社 【川崎】医療用製剤原料の品質保証・品質管理◇GMPの知見歓迎／「バイオから宇宙まで」手掛けるメーカー 【仕事内容】 【川崎】医療用製剤原料の品質保証・品質管理◇GMPの知見歓迎／「バイオから宇宙まで」手掛けるメーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー／平均勤続年数19年／平均残業時間14.1時間／ワークライフバランスが叶う良好な就業環境◎】 ■職務内容： ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。 【メイン業務】 ◆品質保証 ・GMP基準および手

仕事内容１.業務概要 ライフサイエンス事業における、 バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。 業務内容 【メイン業務】 ◆品質保証 ・GMP基準および手順の作成/改定 ・各種記録類のレビュー ・顧客向け各種書面対応 ・品質監査/査察対応 ◆品質管理 ・試験法関連文書の作成/改定 ・分析結果レビュー ・分析装置管理 ・分析法バリデーション対応 ◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。 品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため 密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。 海外顧客向け製品が多く

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験（目安として3年程度） ・英語：初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【スキル】 ・分析業務：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【職種名】 ★【再生医療（品質管理スタッフ）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！ 【仕事内容】 再生医療等製品の製

仕事内容株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ ＧＴ Ｐｈａｒｍａ 【川崎】品質管理 ◆遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／契約・派遣就業の方も歓迎 ／残業10h 【仕事内容】 【川崎】品質管理 ◆遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／契約・派遣就業の方も歓迎 ／残業10h 【具体的な仕事内容】 ～遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎～ ■概要 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。 5～7個程度の試験を担当・遂行いただきます。 ■業務詳細： ・製造工程・製剤の品質試験 ・分析バリデーション試験の実施 ・

仕事内容セルリソーシズ株式会社 【殿町】再生医療用細胞の品質管理職※プライム上場アルフレッサG／年休125日 【仕事内容】 【殿町】再生医療用細胞の品質管理職※プライム上場アルフレッサG／年休125日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国産原材料(マスターセル)の提供事業を行っている殿町CPCにて、再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。取引先拡大に伴う増員採用となります。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング） ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師免許 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験 【上記以外にいずれか必須】 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方（3年以上） ・他業種（特定保健用食品や化粧品）における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 【職種名】 品質保証・品質管理【バイオメディカル事業】社内ベンチャーへ出向／フレックス制／出社週2～3日 【仕事内容】 【ミッション】 本事業において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬

仕事内容株式会社ジーシー昭和薬品 【武蔵小杉／第二新卒歓迎】製品保証スタッフ◆医薬品メーカー◆年休126日◆残業月10時間以内 【仕事内容】 【武蔵小杉／第二新卒歓迎】製品保証スタッフ◆医薬品メーカー◆年休126日◆残業月10時間以内 【具体的な仕事内容】 ～歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ～ ■業務内容： ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフをお任せします。 ■業務詳細： ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ分野における分析経験（社会人経験は不問） ・英語：初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) [歓迎] ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 （無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、 ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験などの経験） ・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５～４５歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 論理的な思考能力とコミュニケーション能力 【職種名

仕事内容株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ ＧＴ Ｐｈａｒｍａ 【川崎】品質保証部長候補 ～世界をリードする遺伝子治療を提供／年休125日～ 【仕事内容】 【川崎】品質保証部長候補 ～世界をリードする遺伝子治療を提供／年休125日～ 【具体的な仕事内容】 ～遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎～ ■業務内容： 各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。 ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務 ・製造プロセス変更等の変更管理 ・外部業者の管理、監査※ ・自己点検（製造現場の社内監査など） ・文書管理、手

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ分野における分析経験（目安として3年程度） ・分析業務：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験 [歓迎] ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【フィットする人物像】 ・論理的な思考能力とコミュニケーション能力 【職種名】 バイオ領域 品質管理（ミドル） 【仕事内容】 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとし

仕事内容<仕事内容> 完全週休2日制！年間休日120日以上！医療機器技術者（責任者候補） 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメン

仕事内容株式会社ジーシー昭和薬品 【武蔵小杉／製品保証】管理者候補◆歯科領域に特化・経営基盤転勤無！残業10h以内／年収～900万 【仕事内容】 【武蔵小杉／製品保証】管理者候補◆歯科領域に特化・経営基盤転勤無！残業10h以内／年収～900万 【具体的な仕事内容】 ～管理職候補／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ～ ■業務内容： ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課の管理者候補を募集いたします。 ■業務詳細： ・組織メンバーのマネジメント・管理 ・変更管

仕事内容キコーテック株式会社 【武蔵小杉】理化学機器のサービスエンジニア年休125日／土日祝休み／賞与4.5か月＋決算賞与 【仕事内容】 【武蔵小杉】理化学機器のサービスエンジニア年休125日／土日祝休み／賞与4.5か月＋決算賞与 【具体的な仕事内容】 ＼理化学機器のサービスエンジニア/年休125日/土日祝休み/福利厚生充実／ ■業務内容 海外メーカーの代理店エンジニアとして、製薬会社や大学の研究部門で使用される分析機器・理化学機器・自動化装置の設置、修理、保守点検、バリデーションを担当していただきます。お客様が安心して機器を使用できるよう、技術的な課題を解決することが主な役割です。また、海外

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・抗体医薬品やバイオ医薬品の分析業務経験 ・バイオプロセスにおける中間体および製品にかかわった経験 ・GMPおよびGLP基準に基づく規制対応の経験 ・分析データの解析、解釈 ・統計解析スキル ・大学院修士卒以上（専攻分野 : 生化学・医学生物学・薬学・化学工学・農学等の領域） [歓迎] 【尚可】 ・ICHガイドラインや各国の規制要件の知識 ・分析方法や機器トラブルへの迅速な対応能力 ・申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ）

仕事内容<仕事内容> 【未経験・第二新卒歓迎】製薬関連会社で分析業務／研修充実◎年休125日・残業月5H 【業務内容】 ・合成化合物の純度分析 ・合成ペプチドの粉末化及び秤量 ・QCデータの管理 to-kimu36374 ★手厚い研修でサポート★ 配属先業務にあわせて少人数×オーダーメイドでの研修を実施◎ 【基礎化学研修】 幅広い分野で活躍できる技術者育成のためのHPLC・GC分析の原理・使用方法について実践研修をご用意しております。 ★内容★ ●基礎化学・HPLC原理・装置（講義） ●定性・定量分析（講義） ●バリデーション（講義） ●ガラス器具の取扱い・安全面（実習） ●HPLC・GCを用い

仕事内容<仕事内容> 【未経験・第二新卒歓迎】化合物の分析／研修充実◎年休125日・残業月5H 【業務内容】 ◆合成化合物の純度分析 ◆合成ペプチドの粉末化及び秤量 ◆QCデータの管理 to-kimu36374 ★手厚い研修でサポート★ 配属先業務にあわせて少人数×オーダーメイドでの研修を実施◎ 【基礎化学研修】 幅広い分野で活躍できる技術者育成のためのHPLC・GC分析の原理・使用方法について実践研修をご用意しております。 ★内容★ ●基礎化学・HPLC原理・装置（講義） ●定性・定量分析（講義） ●バリデーション（講義） ●ガラス器具の取扱い・安全面（実習） ●HPLC・GCを用いた定性・定

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師免許 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験 ・英語力：海外ベンダーや顧客との会話や文書対応が可能な方（目安：TOEIC(R)テスト 730点以上） 【職種名】 品質保証・品質管理【エキスパートポジション】バイオメディカル事業／フレックス制／出社週2～3日 【仕事内容】 以下業務をお任せします。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務 ・品質教育の実施 ・リスクマ

仕事内容伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 【溝の口試験室】医薬品製造業の品質管理及び開発（試験）業務※伊藤忠G／医薬品原薬ビジネス国内トップ級 【仕事内容】 【溝の口試験室】医薬品製造業の品質管理及び開発（試験）業務※伊藤忠G／医薬品原薬ビジネス国内トップ級 【具体的な仕事内容】 【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■募集背景： GMP 省令改正、ICH ガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験（目安として3年程度） ・英語：初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【スキル】 ・分析業務：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ）