品質管理 製薬 の求人・仕事・採用

■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。 ■生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。 ■各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。 ■品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 ■HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

品質管理/品質保証の業務を担当していただきます。 ■候補者様の適正やご経験を踏まえ、下記いずれかの業務を担当していただきます。 ・原材料の使用可否の判断 ・原材料及び製品の試験項目の決定と試験法の確立 ・原材料の受け入れ試験 ・製品の試験及び出荷判定（工程試験含む） ・試験に必要な日数確認・検査計画の立案 ・検査結果の報告・データ管理 ・ISO、GMP管理の推進 ・自己点検、内部監査 ・クレーム処理 ・製品仕様書など顧客との取決め書類作成 ・原材料調査・情報管理 ・パッケージ表示確認・作成 ・関連法規・業界情報収集やセミナーへの参加 ・海外向け書類作成

■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等 ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

【GQP/GMP】品質管理部スタッフ（品質管理・品質保証外資系大手製薬（東京） 【仕事内容】 主な職務内容 1. 製品製造所及び原薬製造所の管理 (1) 製造業者等との取り決めを作成する (2) 製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施) (3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う (4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する (5) 品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する 2. 関連会社における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持 3. 製品を市場へ出荷する 製造

医療原薬受諾製造メーカーでの製造管理責任者 【仕事内容】 ◆工場内での製造管理責任者管理職候補として業務にあたっていただきます。 【具体的に】 ・原材料受入 ・製品出荷検査 ・医薬品や治験薬GMPに関する業務 ・原材料調達先管理 ・クレーム対応 ・品質保証システムの構築と維持管理 ・品質保証に関する社員教育 ・原材料調達先の管理 ・薬事法に基づく品質管理業務 など ※上記業務の管理、メンバーマネジメント業務をお任せします。 【同社の特徴】 大手から中小、外資まで有名な製薬メーカーとつながりがあります。 その中で原薬、中間体におけるリーディングカンパニーです。 UBEのグループに参加し、さら

大塚製薬株式会社 【徳島】品質保証(食品製品創業100周年/ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ 【仕事内容】 【徳島】品質保証(食品製品創業100周年/ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、食品製品の品質保証業務を担当頂きます。 ・製造所（委託先含む）の品質保証業務 ・出荷判定業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・新製品のリスクアセスメント ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・食品安全規格の認証審査の対応 ・海外工場の監査の実施 ・品質マネジメントシステムの構築 ・

【職務概要】 同社で展開している幅広い商品を取り扱う工場にて、品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ・製品の工程異常、品質問題、消費者クレームへの対応と改善 ・製品の仕様変更（品質向上、コストダウン）に向けた確認検証 ・モノづくりに関する薬機法業務（GQP、GMP等） ・商品の品質、安全性の確保に向けた確認内容の設計（製品仕様、製造管理面） ・国内、協力工場、海外工場（中国、タイ、ベトナム等）での量産化に向けた品質に関わる技術的な対応 【転勤について】 転居を伴う異動や、職種の異動もある総合職の採用となります。 【同社製品について】 効果と安全性・利便性を両立させる高い技術力が必要

品質管理 【仕事内容】 ■品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施を担当します。 ・製品の微生物試験 ・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定 ・製薬用水サンプリング及び試験 ・試験データ入力 【事業内容・会社の特長】 日本での後発医薬品トップメーカーのグループ会社です。国内の主力工場として高品質の医薬品を製造しています。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品業界における品質管理業務経験 または ■医薬品業界における開発業務経験 ■下記いずれかを満たす方 ・微生物分野の試験スキル（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシ

日新製薬株式会社 【山形（天童）】品質管理・分析担当（ジェネリック製薬メーカ 【仕事内容】 【山形（天童）】品質管理・分析担当（ジェネリック製薬メーカ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務を行っていただきます。主にHPLCやガスクロマトグラフィーなどを活用した分析業務を行っていただきます。 ■業務詳細： ・出荷前規格試験 ・分析法バリデーションの実施 ・培地性能試験 ・機器点検 ・SOP及び報告書等の作成、改訂 ・製薬用水試験 ■部署について：全体で130名程。分析スペシャリストの方が70～80名。品質保証担当が50名程にて構成されております。 ■

【QC】原薬および製剤の品質管理業務（GQP) @大手製薬（三重） 【仕事内容】 医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 ＜職務内容＞ 当社の鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。 ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務 ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討 ・Quality Culture醸成の取組み ・チームマネジメント業務 ＜この仕事の魅力＞ ・鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバ

職務内容： OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般に携わります。 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など ・マネジメント（プレイングマネージャ※管理職の場合

【SCM】バイオ医薬品製造工場における生産・出荷計画立案（サプライチェーン）業務 ＠大手製薬 【仕事内容】 本社のサプライチェーン部門との窓口として情報を集約し、工場内の品質保証部門や各部門と連携して、生産及び出荷の計画を立案・調整する。 【業務内容】 ・医薬品工場における計画業務（生産計画、出荷調整） ・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務 ・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント ・その他下記の業務のいずれかをご担当いただきます ■原材料安定調達のための調達フォアキャストの作成 ■原材料安定調達のための課題解決/ベンダーとの折衝 ■製品

◎同社にて医薬品の品質保証業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・品質保証書類の管理(変更管理、逸脱管理、バリテーション出荷管理) ※現在1人当たり複数書類の責任者を受け持っているため、研修完了後責任者をお任せする予定です。 ・製造工場の衛生管理 ・クレーム対応 【部署構成】 品質管理部品質管理G 7名(マネージャー1名/スタッフ6名) 【取扱製品】 OTC医薬品 医療用医薬品 【勤務地】 2024年を目途に兵庫県三田市に工場移設を計画しております。 その為、入社後は福知山勤務となりますが三田市への転勤がございます。 【福利厚生】 入社時に転居が発生する場合、引越し手当全額支給 借上社宅制度

富山市：薬品会社での品質管理業務全般 ●化粧品の品質管理・品質保証業務 ●薬事業務（関係当局との折衝含む） ●学術担当 ●管理薬剤師 ※入社当初の配属ご相談可能 ◆信頼性保証部（製造方法や記録が適正にされているかをチェック。取引先や行政機関などの対外的な業務も行います。デスクワークだけではなく、製造、開発、品管等関連部署との連携や作業など業務範囲は幅広い） ◆研究開発部（一般用医薬品や医薬部外品の企画開発や処方検討など医薬品の開発や、受託製品を自社で製造するための製剤検討など、お客様のニーズに合わせた研究・開発を行う） ◆品質保証部（原資材の受入時、製造中、完成時と様々な場面で検査分析を行い

◆全社組織としての部署でマネジメント業務と品質管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■各事業部や拠点の品質状況調査や品質改善の支援業務 ※グローバルで品質監査結果や監査レビュー等の情報を基に、事業部や拠点の状況を把握し、課題を抽出した上でコーポレートで必要な支援を行う。経営品質向上に貢献いただく。 【配属部署のミッション】 ■各事業部門/拠点の品質レベル調査とリスク把握 ■必要な事業部/拠点への品質レベル向上支援 【やりがい・魅力】 コーポレート機能としての品質管理業務だけでなく、経験を活かして拠点や事業部の品質改善支援業務が出来る。 製造業の品質管理業務経験を活かして、品

【GMP品質管理】医薬品 品質管理部 スタッフ・リーダー ＠外資大手製薬（山形） 【仕事内容】 品質統括部の方針に基づき、以下のグループ目標・重点施策を遂行する。 ◆生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価、品質レベルの維持・管理。 ◆各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）の実施と評価。 ◆品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 ◆HPS Japan及び工場の戦略に基づいて、当社グループの生産性及び品質改善活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を

同社医薬品自社工場（鈴鹿工場もしくは大分工場）にて原料及び製剤の品質保証を担当して頂きます。 ※初任地はご希望を考慮致します。 【具体的には】 ■原薬・製剤に関する品質保証 (ＧＭＰ管理） ■原料・添加剤・資材等の監査業務、グローバル査察への対応 ※車通勤：可（工場内は徒歩にて移動していただきます） 【勤務時間】 ■鈴鹿工場…8：25～17：00（休憩…12：15～13：00） を基本とし、7時間50分勤務をしたものとみなします。 ※企画業務型裁量労働制

同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） 【部門について】 品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年（男性18.2年）と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。 【製品について】 同社は1970年代から、分娩促進剤

品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■中間管理職（課長職～部長職クラス）として、品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■GQP業務（出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応） ■海外への監査業務 ■部下の指導、マネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■後発医薬品、オーファンドラッグ、原料医薬品の製造販売まで一貫し行っている製薬メーカーです。 ■同社は原薬から製剤まで一貫製造できる体制整っており、大手ジェネリックメーカー同様、川上から川下までの全工程をカバーできる医薬品企業として独自のポジションを築いています。 ■医薬品メーカーとしての責任を果たすべく、頼りにされる存在であり続け