製造販売後調査 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】製造販売後調査業務（PMSモニター他）※正社員／グロース上場企業 【仕事内容】 【神戸】製造販売後調査業務（PMSモニター他）※正社員／グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（CRO）として、安全性情報管理を主軸に毎年120％の売り上げ拡大をしてきました。今後製造販売後調査の分野においてさらなる事業拡大を目指し、体制強化のため募集を行います。 ■業務詳細： ・製造販売後調査における施設契約サポート業務 （施設契約書類の作成・押印発送、締結済

仕事内容シミック株式会社 【大阪】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【仕事内容】 【大阪】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【具体的な仕事内容】 ～柔軟な働き方でワークライフバランス残業20時間ほど・在宅勤務可／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務詳細 製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 ■具体的な業務： （1）施設選定（Feasibility調査） （2）医師への調査の依頼 （3）契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き

仕事内容シミック株式会社 【浜松町】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【仕事内容】 【浜松町】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【具体的な仕事内容】 ～柔軟な働き方でワークライフバランス残業16時間ほど・在宅勤務可／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務詳細 製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 ■具体的な業務： （1）施設選定（Feasibility調査） （2）医師への調査の依頼 （3）契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続

仕事内容■具体的な業務内容 （１）新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認 取得につなげます。 （２）製造販売後調査の実施 ・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。 ・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を 収集します。 （３）情報分析および各種報告書作成 ・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。 ・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。 ・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく 適正使用情報の発信

仕事内容勤務地： 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8Ｆ 三ノ宮駅 徒歩10分 週勤務日時： 3日~5日 09:00~16:00/10:00~17:00/09:30~16:30/09:00~17:00/09:00~17:30 給与： 時給2000円~ 仕事内容： 【年明け開始OK】 ■当社は医薬品開発をサポートするCRO（医薬品開発受託機関）です■ 当社は製薬会社や医療機器メーカーから、医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託するCROとして事業を拡大してきました。 今後製造販売後調査の分野でさらなる成長を目指しています。 ■具体的な仕事内容■ ・販売後調査の実施（施

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：機械 職種名: 【東京】医療機器安全管理 会社名: 住友重機械工業株式会社 年収: 550万円〜1000万円 勤務地: 東京都品川区（ThinkPark Tower） 配属先：産業機器事業部 品質保証部 医療機器安全管理グループ ここに注目: ・経常利益率 重工業TOP 住友G重機械メーカー「SHI」 変減速機などシェアNo.1製品も複数！ ・役職関係なく「～～さん」と呼び合い、上役の方ともフランクに話し合うアットホームな環境 募集要項: 仕事内容: ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入

仕事内容PMSメディカルライター【経験者】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件

仕事内容医薬品メーカーで市販後管理グループスタッフ≪在宅勤務制度あり≫ 【仕事内容】 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。 ＜完全テレワーク環境での勤務可＞ 【具体的には】 GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ■手順書作成、管理 ■自己点検 ■教育訓練 ■委託管理 ■再審査/使用成績評価申請対応 ■業許可更新対応 【所属部門】信頼性保証本部・市販後管理部 組織体制：部長1名、メンバー6名 【会社について】 同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安） 20時間以内

仕事内容【製造販売後調査におけるデータマネジメント業務】 （登録業務・契約書作成業務を含む） ① 契約書（案）作成作業（雛形へのデータ入力） ② データ入力作業 ③ コーディング作業 ④ 目視チェック再調査依頼書作成作業 ⑤ データ読み合わせ作業 ⑥ コピー、PDF作成等の機器操作 ⑦ メール・電話連絡授受 ⑧ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送作業 ⑨ 新規開発業務のバリデーション作業（テストデータの入力、チェック作業） ⑩ マニュアル等のドキュメント作成 ⑪ ヘルプデスク(電話/メール)対応 ⑫ 業務内のとりまとめ

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容株式会社インテージヘルスケア 【東京】マーケティングリサーチャー（シンジケート調査担当）～医療系リサーチの最大手企業／在宅OK～ 【仕事内容】 【東京】マーケティングリサーチャー（シンジケート調査担当）～医療系リサーチの最大手企業／在宅OK～ 【具体的な仕事内容】 ～医療系リサーチ業界最大手／人を大事にする企業／リモートワーク可能／ワークライフバランスも充実～ ■業務内容： 当部署ではシンジケート調査（複数のクライアントにご契約いただく調査）として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。アドホック型の調査と異なり、調査レポートを作成するのではなく、BIツールを活用してデータ分

仕事内容仕事内容 ■GVP・GPSP（医薬品／医療機器）業務の品質管理及び支援業務を担当します。 【具体的には】 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査／使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応

仕事内容【東京都・大阪府/未経験可】PMSモニタリング業務(製造販売後調査)担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ ・契約書締結業務（契約書作成含む） ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き   ＜プロジェクト内容＞ ・契約書締結業務（契約書作成含む） ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き ＜対象者＞ CRC経験者、MR経験者、CRA経験者、看護師資格 ＜勤務地＞ 東京都（23区内） 大阪府（大阪市内） ＜勤務時間＞ 8：45～17：45（実働8時間） ◆常

仕事内容PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）大阪 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能で

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容PMSプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な業務】 ＜（1）製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進の実施＞ ■製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ■PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務 ■PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援 ■安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 ＜（2）当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェ

仕事内容RWEスペシャリスト【求人ID：27474】 【仕事内容】 RWDとデジタル技術を駆使したリアルワールドエビデンス創出の加速化をグローバルに推進して頂きます！ ・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究の計画及びデータ解析業務 ・医療データベースを用いた研究計画とデータ解析業務 ・QOL分析、メタアナリシス ・RWD分析委託先 CRO・ベンダー管理 ・規制当局対応（対面助言対応や再審査申請業務等） 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での新薬の開発を手掛けており、近年ではオンコロジー領域に注力しています。 ＜注目ポイント＞

仕事内容データマネージャー（DM） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリ

仕事内容＜仕事内容＞ DI業務 ，PMS（市販後調査） バックオフィス業務 ，事務局業務 ，他 ＜DI業務＞ ＊医療従事者や社内MR・患者さまからの相談に対応 ＊対応後は、問い合わせ内容をシステムへ入力 ＜PMSバックオフィス業務＞ MRのサポート（製造販売後調査の契約・調査に関する内容） ＊書類作成補佐｜製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続き書類 ＊MRからの調査関連問合せ、資料の受発送 ＊システム入力｜統計・分析 ＊調査費用の支払い手続き ほか ＜窓口業務＞ ＊流通規制が必要な医薬品の窓口・事務局業務 ＊医療従事者向けe-ラーニングのヘルプデスク ほか

仕事内容PMSポジション【関西エリア】求人ID:27379 【仕事内容】 ※※市販後におけるRWE (Real World Evidence) を他部署と協働して創り上げていくポジションです。市販後では、治験の次のステップとして、GPSP下で行う使用成績調査（PMS データベース調査（DBR 製販後臨床試験（PMCTPMCT）により、安全性や有効性を確認していきます。また、薬剤の付加価値を向上するべく、非GPSP省令（倫理指針）下で医療機関と協働するヘルスアウトカム調査（HO study study）も実施します。このように、Observational Study Manager は、PMS/DBR/