製造販売後調査 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■GPSPに関する基礎知識 ■製薬メーカーにおける3年以上の医療用医薬品製造販売後調査・再審査申請・申請後の適合性調査・審査対応業務経験 ■社内外関係者との良好なコミュニケーション能力 ■基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど） 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～42歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 製造販売後調査プロフェッショナル／マネージャー 【仕事内容】 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、新薬上市に伴う製造販売後調査に対応すべく、経験豊富なPMSプロフェッショナル（

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ 製薬企業への従事経験を有し、医師とコミュニケーションを取れる方 ＜望ましい要件＞ GPSP省令に基づく「製造販売後調査等」の業務（ＤＭ業務含む）に従事した経験のある方 例：・「製造販売後調査等」に関するSOPや各種仕様書を独力で理解できる方 ・GPSP省令、GVP省令に精通し、調査計画の立案から再審査申請まで一貫して管理できる方 ・製造販売後調査等で収集したデータから安全性定期報告書や再審査申請書を作成した経験のある方 ・論文執筆、掲載までを実行できる方 ・海外論文/報告等の情報源から、再審査対象医薬品の安全性・有効性に対する影響を評価できる方 【職種

勤務時間9：00～17：40（実働：7時間40分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 【企業の紹介】 日本を代表するライフサイエンス企業として、常に新しい可能性へ挑戦し、世界の人々の健康と暮らしへの貢献を目指しています。 【大手町駅直結】 お洒落で綺麗な新しいビルでの就業です。 大手企業で安定・安心。

仕事内容仕事内容 下記業務を担当していただきます。 ■具体的には ・製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得 ・調査データの集計解析・考察／再審査申請書・安全性定期報告書・論文・適正使用推進資材作成 ・リスクマネジメントプランに基づく製造販売後調査計画の企画立案 ・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝 ・再審査申請等のPMDA照会事項対応 働く環境 施設訪問がある場合、直行直帰される方も多数いらっしゃいます。ご自身のライフプランに合わせて、時差出勤ができる環境が整っています。 ■「ワークライフマネジメント」＝“働き方改革”にあたる取り組み”を行っており、働きやすい環境を積

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上） ・GPSPに関する基礎知識を有する方 ・製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識のある方 [歓迎] 【尚可】 ・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 製薬メーカーにて医療用医薬品の製造販売後調査業務 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品の製造販売後調査業務全般をお任せしま

仕事内容求人詳細 PMS ストラテジックマネジメントは、MAHの責務である製造販売後調査（PMS）と再審査申請に責任を持って業務を行っています。そのため、Oncologyを含む3つのスタディーマネジメントグループと2つのkey groupがあります。この2つのkey groupは、再審査制度とGood Post-marketing Study Practice (GPSP)に関する規制要件を満たすため、業界トレンドに合わせた分析と方針を決定するGPSP Management groupと、全てのTaskのFoundationとして組織を機能させるOperational Excellence group

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

仕事内容大正製薬株式会社 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【仕事内容】 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【具体的な仕事内容】 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告書作成を行っていただきます。また、社内外関係者との連携も重要な役割です。あなたの経験とスキルを活かし、医療用

仕事内容仕事内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責） ・安全管理情報の収集・検討 ・安全性確保措置の立案・実施 ・自己点検の実施 ・教育訓練の実施 2. 安全性情報業務を担当（安全性情報担当エキスパート） ・臨床試験の安全性評価 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理 ・（市販後の安全性確認を目的とした）製造販売後調査を立案・実施 3. RMP（R

仕事内容求人詳細 治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務 （DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います） ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時，100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております そのためしっ

仕事内容求人詳細 臨床試験および製造販売後調査の設計・解析・解釈を、関連する規制要件、社内基準、ベストプラクティスに準拠して実施。 医師、臨床薬理専門家、統計担当者からなる臨床チーム内で効果的に連携し、科学的に厳密な統計的専門知識と貢献を提供して頂きます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位 ・新薬における統計解析のご経験 ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般） 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 統計解析、データマネジメント 給与 年収 600 〜 900万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日

仕事内容参天製薬株式会社 【大阪／リモート可】リスクマネジメントマネジャー◆製造販売後調査（PMS）の実施計画など◆参天製薬 【仕事内容】 【大阪／リモート可】リスクマネジメントマネジャー◆製造販売後調査（PMS）の実施計画など◆参天製薬 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■業務内容： 当社にて以下の業務をお任せします。 ・集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 未経験歓迎 事務はじめてOK 【パート】未経験OK/17時定時/シフト制/大学病院でデータ入力 ＼大学病院でデータ入力のパート募集／時給2,0000円～医療系資格お持ちの方大歓迎です◎残業月5時間以下がんゲノム医療にデータ入力で貢献できます家庭との両立も叶えられます年間休日125日！年末年始休暇は6日☆週2～3日で勤務可能です 【特徴・やりがい】 ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～5時間/月 月平均5時間 曜日シフト 週2～3日勤務可能

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力は不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ※即戦力としてご活躍いただける方を求めております！ ※大阪での募集ですが、東京も相談可能です 【職種名】 【未経験】GPSP施設契約業務担当者 【仕事内容】 ■製造販売後調査における施設契約業務 （雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力は不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ※即戦力としてご活躍いただける方を求めております！ ※大阪での募集ですが、東京も相談可能です 【職種名】 【未経験】GPSP施設契約業務担当者 【仕事内容】 ■製造販売後調査における施設契約業務 （雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験3 年以上） ・関連法規を理解していること ・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 日系医薬品メーカーにて医薬品の安全管理/課長候補 【仕事内容】 日系医薬品メーカーにて取り扱いの便秘薬における安全性情報管理、製造販売後調査関連業務等を担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の安全管理業務全般 ・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務 ・市販薬の製造

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）30時間以内

仕事内容<仕事内容> 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究における統計解析担当（ＳＡＳプログラマー）を募集します。 ◆業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ◆解析用データセット仕様書の作成 ◆解析図表の作成 ◆ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 <給与> 年収446万円～805万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ＜年間休日125日＞ ■週休2日制（土・日） ※全社研修の為、年1回土曜

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記全てを満たす方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※アカデミア等でRWDや統計解析の経験がある方も相談可能です。 【職種名】 リアルワールドデータサイエンティスト（統計解析経験者の方） 【仕事内容】 ■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収