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456件
画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカー
東京都
年収550万円〜800万円
正社員
仕事内容仕事内容 製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務を行っていただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・GPSP-SOP の作成・改訂を実施させ、管理、保管 ・各種規制、GPSP-SOP、医薬品リスク管理計画書に基づき、使用成績調査・製造販売後データベース調査・製造販売後臨床試験の実施計画書等の作成・改訂、規制当局への提出、保管を行い、適正かつ円滑に行われるように管理 ・製造販売後調査等に関わる規制当局の照会事項及び適合性調査等の対応 ・製造販売後調査について、定期的に調査毎回収したCRF(eCRF)の安全性データと安全性調査部のデータベースとのデー
アンサーズ1日前
旭化成ファーマ株式会社
東京都 千代田区 / 有楽町駅 徒歩5分
年収650万円〜1,200万円
仕事内容職種:医療系生産/GxP(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【東京】医薬品の製造販売後調査業務 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区 最寄駅:地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ■具体的な業務内容 (1)新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売
人気タイズ31日以上前
WDBココ株式会社
兵庫県 神戸市中央区 京町
時給2,000円
契約社員
仕事内容<仕事内容> 製造販売後調査(PMS)業務 CRO業界トップクラスの成長率・業績を収めるWDBココ株式会社。 医薬品業界の発展に貢献すべく、製薬企業向けの医薬品開発支援サービスを展開中です。 今後製造販売後調査の分野においてさらなる事業拡大を目指 し、体制強化のため募集を行います。 具体的には ◆製造販売後調査における施設契約サポート業務 ・施設契約書類の作成・押印発送 ・締結済み契約書の受領・保管 ・支払い手続き ・MRからの問い合わせ対応、調査票の発送・回収 ◆販売後調査の実施 ・施設打診 ・契約内容の調整 ・契約書の持参・回収 ・調査の説明 ・調査票回収、再調査実施 ★本求人に限り
エンゲージ1日前
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都 港区 / 浜松町駅 徒歩7分
時給2,300円〜2,500円
派遣社員
勤務時間09:00〜17:30
仕事内容【勤務条件】 <勤務地> JR山手線 浜松町駅 徒歩7分 都営大江戸線 大門(東京都)駅 徒歩12分 ※浜松町の駅から雨にぬれずに通勤できます <期間> 2024年05月上旬〜長期 ※就業開始時期のご相談可能です <就業時間> 就業時間:09:00〜17:30 実働時間:07時間30分 休憩時間:01時間 残業時間:10〜10時間/月 月〜金 週5日 <在宅勤務> 週3~4日 ※週2回以上のオフィス出社(※外勤もカウント可) <給与> 時給:2,300〜2,500円 月収例:345,000円~375,000円+残業代 交通費支給:支給あり <職種> PMS
人気ジョブチェキ6日前
WDBココ株式会社
東京都 中央区 晴海 / 勝どき駅 徒歩8分
アルバイト・パート
勤務時間変形労働時間制 変形労働時間制の単位:1年単位 就業時間1:9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項:9:00~17:30の間で、1日6時間程度からの時短調整も可 能です。ご相談ください。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間:20時間 36協定における特別条項:あり 特別な事情・期間等:突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度 とし、1か月80時間、年間720時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日,祝日,その他 週休二日制:その他 基本土日祝日休み。研修の為、年1~4回土曜出勤有。
仕事内容当社は製薬会社や医療機器メーカーから開発におけるデータ処理支 援業務などを受託する医薬品開発受託機関(CRO)です。さらな る事業拡大を目指し、体制強化のため募集を行います。 定年なし、週3日~可。ご経験を活かし長期的な活躍が可能です。 【製造販売後調査業務】 ◆PMSのプロジェクト企画◆調査計画の立案◆安全性定期報告◆ 再審査資料の作成 他 【品質保証業務】 ◆GVP・GPSP実施部門を対象とした社内監査の実施、自己点 検◆環境変化(薬事関係法規の改訂、社内機構変更など)に伴う臨 時自己点検対応、耐性修正の監視・指導
ハローワーク20日前
非公開
東京都 豊島区 池袋 / 池袋駅 徒歩1分
年収400万円〜549万円
仕事内容市販後調査業務(事務:経験者) 【仕事内容】 新薬が病院などで使用された後に品質や有効性、安全性などを調べる『市販後調査』に関わる事務業務です。 ・調査開始契約締結のための契約書の作成申請(テンプレート使用) ・製薬企業側(主にMR)との電話・Outlookメールでの連絡 ・モニター(病院の担当者)への電話・Outlookメールでの連絡、進捗確認 ・調査データの確認・チェック ・データをまとめて報告書を作成 ・製薬企業との定例会出席、議事録作成 など 【事業内容・会社の特長】 グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」
ミドルの転職2日前
月給25万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品・製造販売後調査の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に
どの働き方をご希望ですか?
株式会社ワールドインテック
年収400万円〜900万円
仕事内容【東京都/経験者歓迎】製造販売後調査契約のCROマネジメント担当(PV臨床) 【募集要項】 <仕事内容> ・製造販売後調査契約のCROマネジメント ・製造販売後調査契約のに関するMR対応 ・製造販売後調査契約の社内調整 <プロジェクト内容> ・製造販売後調査契約のCROマネジメント 製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、契約書ドラフト作成を依頼しているCROからの問い合わせ、指示出し、QAを取りまとめて業務手順書(またはマニュアル)への落とし込み、調査の進捗管理Teamとの連携 ・製造販売後調査契約のに関するMR対応 製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、MRか
ワールドインテックRD31日以上前
ノーベルファーマ株式会社
年収600万円〜849万円
仕事内容市販後管理グループスタッフ【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】 【仕事内容】 ■業務内容 ■GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品の研究開発及び製造販売 ・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発 (オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等) 当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研究開発に取り組んできました。研究開発テー
ミドルの転職1日前
旭化成ファーマ
東京都 千代田区
年収727万円〜978万円
仕事内容■具体的な業務内容 (1)新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認 取得につなげます。 (2)製造販売後調査の実施 ・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。 ・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF(症例報告書)を 収集します。 (3)情報分析および各種報告書作成 ・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。 ・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。 ・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく 適正使用情報の発信
旭化成株式会社11日前
東京都 中央区 晴海
仕事内容<仕事内容> 医薬品・製造販売後調査(PMS)の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれる
シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
大阪府 大阪市北区 中之島
年収450万円〜550万円
仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ
シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)31日以上前
シミック株式会社
東京都 港区
仕事内容シミック株式会社 【浜松町】PMSモニター/製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【仕事内容】 【浜松町】PMSモニター/製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【具体的な仕事内容】 ~柔軟な働き方でワークライフバランス残業16時間ほど・在宅勤務可/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務詳細 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 ■具体的な業務: (1)施設選定(Feasibility調査) (2)医師への調査の依頼 (3)契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続
doda6日前
株式会社パソナ
東京都 新宿区 / 落合駅 徒歩1分
月給26.5万円
勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜17:30 (実働7時間30分)休憩60分 (残業の目安) 20時間以内
仕事内容【製造販売後調査におけるデータマネジメント業務】 (登録業務・契約書作成業務を含む) ① 契約書(案)作成作業(雛形へのデータ入力) ② データ入力作業 ③ コーディング作業 ④ 目視チェック再調査依頼書作成作業 ⑤ データ読み合わせ作業 ⑥ コピー、PDF作成等の機器操作 ⑦ メール・電話連絡授受 ⑧ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送作業 ⑨ 新規開発業務のバリデーション作業(テストデータの入力、チェック作業) ⑩ マニュアル等のドキュメント作成 ⑪ ヘルプデスク(電話/メール)対応 ⑫ 業務内のとりまとめ
パソナJOBサーチ10日前
千寿製薬株式会社
大阪府 大阪市中央区
年収400万円〜800万円
仕事内容千寿製薬株式会社 【大阪】製造販売後調査等管理業務職 【仕事内容】 【大阪】製造販売後調査等管理業務職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得 ・調査データの集計解析・考察/再審査申請・安全性定期報告・論文・適正使用推進資材作成 ・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝 ・再審査申請等のPMDA照会事項対応 ■当社の特徴: (1)関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れ
doda20日前
東京都 品川区 / 大崎駅 徒歩8分
時給1,900円〜2,200円
勤務時間08:45〜17:30
仕事内容【勤務条件】 <勤務地> JR山手線 大崎駅 徒歩8分 京急本線 新馬場駅 徒歩11分 <期間> 2024年05月上旬〜長期 ※開始時期は多少ご相談可能です。 <就業時間> 就業時間:08:45〜17:30 実働時間:07時間45分 休憩時間:01時間 残業時間:1〜5時間/月 月〜金 週5日 <在宅勤務> 週1~2日 <給与> 時給:1,900〜2,200円 月収例:294,500円~341,000円+残業代 交通費支給:支給あり <職種> PMS業務/治験(臨床開発)業務/医薬情報関連業務 <仕事内容> <長期>製薬会社×DM(データマネジメント)業務
ジョブチェキ5日前
東京都 中央区 / 茅場町駅 徒歩4分
年収600万円〜850万円
仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書(SOP含む)管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理(契約管理、調査、評価) ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
医療転職.com1日前
パレクセル・インターナショナル株式会社
東京都 中央区 新川
年収500万円〜700万円
仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK!年間休日120日以上!完全土日祝休み!医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(
人気エンゲージ1日前
年収800万円〜999万円
仕事内容【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/~1000万円 【仕事内容】 希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社のPMS/再審査業務を行います。再審査申請資料の作成、適合性調査の当局対応、PMS業務等を担います。メンバーのマネジメントも期待されています。 PMSと再審査の担当マネージャー (1) 再審査業務 ・ 再審査申請資料の作成および申請(2027年、2031年に申請予定) ・ 適合性調査 当局対応 ・ 再審査 当局対応(照会事項、再審査報告書対応等) (2) 製造販売後調査(PMS)業務(製造販売後臨床試験を含む) ・ PMS
東京都 文京区 / 千石駅 徒歩5分
年収380万円〜500万円
仕事内容<仕事内容> DI業務 ,PMS(市販後調査) バックオフィス業務 ,事務局業務 ,他 <DI業務> *医療従事者や社内MR・患者さまからの相談に対応 *対応後は、問い合わせ内容をシステムへ入力 <PMSバックオフィス業務> MRのサポート(製造販売後調査の契約・調査に関する内容) *書類作成補佐|製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続き書類 *MRからの調査関連問合せ、資料の受発送 *システム入力|統計・分析 *調査費用の支払い手続き ほか <窓口業務> *流通規制が必要な医薬品の窓口・事務局業務 *医療従事者向けe-ラーニングのヘルプデスク ほか
ヤクジョブ29日前
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