製造販売後調査 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ 製薬企業への従事経験を有し、医師とコミュニケーションを取れる方 ＜望ましい要件＞ GPSP省令に基づく「製造販売後調査等」の業務（ＤＭ業務含む）に従事した経験のある方 例：・「製造販売後調査等」に関するSOPや各種仕様書を独力で理解できる方 ・GPSP省令、GVP省令に精通し、調査計画の立案から再審査申請まで一貫して管理できる方 ・製造販売後調査等で収集したデータから安全性定期報告書や再審査申請書を作成した経験のある方 ・論文執筆、掲載までを実行できる方 ・海外論文/報告等の情報源から、再審査対象医薬品の安全性・有効性に対する影響を評価できる方 【職種

仕事内容仕事内容 下記業務を担当していただきます。 ■具体的には ・製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得 ・調査データの集計解析・考察／再審査申請書・安全性定期報告書・論文・適正使用推進資材作成 ・リスクマネジメントプランに基づく製造販売後調査計画の企画立案 ・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝 ・再審査申請等のPMDA照会事項対応 働く環境 施設訪問がある場合、直行直帰される方も多数いらっしゃいます。ご自身のライフプランに合わせて、時差出勤ができる環境が整っています。 ■「ワークライフマネジメント」＝“働き方改革”にあたる取り組み”を行っており、働きやすい環境を積

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上） ・GPSPに関する基礎知識を有する方 ・製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識のある方 [歓迎] 【尚可】 ・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 製薬メーカーにて医療用医薬品の製造販売後調査業務 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品の製造販売後調査業務全般をお任せしま

仕事内容大正製薬株式会社 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【仕事内容】 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【具体的な仕事内容】 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告書作成を行っていただきます。また、社内外関係者との連携も重要な役割です。あなたの経験とスキルを活かし、医療用

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）30時間以内

仕事内容千寿製薬株式会社 【大阪】製造販売後調査業務職／再審査承認取得など◆土日祝休／「マイティア」など眼科領域に特化 【仕事内容】 【大阪】製造販売後調査業務職／再審査承認取得など◆土日祝休／「マイティア」など眼科領域に特化 【具体的な仕事内容】 【「マイティア」など眼科領域に特化した製薬会社／土日祝休み】 ■業務内容： 製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得を行っていただきます。 ■具体的な業務内容： ・リスクマネジメントプランに基づく製造販売後調査計画の企画立案 ・調査データの集計解析や考察／再審査申請書や安全性定期報告書、論文、適正使用推進資材作成 ・製造販売後調査医学専

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力は不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ※即戦力としてご活躍いただける方を求めております！ ※大阪での募集ですが、東京も相談可能です 【職種名】 【未経験】GPSP施設契約業務担当者 【仕事内容】 ■製造販売後調査における施設契約業務 （雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応

仕事内容<仕事内容> 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究における統計解析担当（ＳＡＳプログラマー）を募集します。 ◆業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ◆解析用データセット仕様書の作成 ◆解析図表の作成 ◆ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 <給与> 年収446万円～805万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ＜年間休日125日＞ ■週休2日制（土・日） ※全社研修の為、年1回土曜

仕事内容【応募資格】 [必須] 年齢不問・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験が必須です。 （１）使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 （２）GPSPの理解 （３）英語力：メールやリモート会議での意思疎通が可能 （４）理工系大学卒以上 【職種名】 【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/～1000万円 【仕事内容】 希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社のPMS/再審査業務を行います。再審査申請資料の作成、適合性調査の当局対応、PMS業務等を担います。メンバーのマネジメントも期待されています。 PMSと再審査の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験3 年以上） ・関連法規を理解していること ・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 日系医薬品メーカーにて医薬品の安全管理/課長候補 【仕事内容】 日系医薬品メーカーにて取り扱いの便秘薬における安全性情報管理、製造販売後調査関連業務等を担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の安全管理業務全般 ・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務 ・市販薬の製造

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力は不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ※即戦力としてご活躍いただける方を求めております！ ※大阪での募集ですが、東京も相談可能です 【職種名】 【未経験】GPSP施設契約業務担当者 【仕事内容】 ■製造販売後調査における施設契約業務 （雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

勤務時間8：30～17：30 実働8時間・休憩1時間 月～金の週5日勤務 ＝＝＝＝1日の流れ（例）＝＝＝＝ 8：30～/出勤・朝礼 出勤後、作業服に着替え、自分の持ち場へ。 チーム全体で朝礼を行い、本日の作業内容や 注意事項の共有、安全確認を実施します。 8：45～/作業開始 必要な部品や工具が揃っているかを確認し、 作業スタート。 決まった手順で行うので、経験がなくても 大丈夫です！ 安全と不良品に気を付けながら作業を進めます。 12：00～13：00 休憩室や食堂で昼食を取り、リフレッシュします。 13：00～ 引き続き、組立作業を行います。 午前中と同様に、品質チェックを行いながら 作業を進めます。 進捗状況に応じてチーム内で情報共有や 作業の調整を行います。 17：00～ 作業エリアの清掃や工具を片付け、 終礼で本日の作業報告や明日の予定、 改善点などを共有します。 更衣室で着替えを済ませ、退勤です。 1日お疲れ様でした 残業は希望制です ・自分の時間を大切にしたい ・ワークライフバランスを整えたい そんな方は、残業ナシも可能！

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 未経験歓迎 事務はじめてOK 【パート】未経験OK/17時定時/シフト制/大学病院でデータ入力 ＼大学病院でデータ入力のパート募集／時給2,000円～医療系資格お持ちの方大歓迎です◎残業月5時間以下がんゲノム医療にデータ入力で貢献できます家庭との両立も叶えられます年間休日125日！年末年始休暇は6日☆週2～3日で勤務可能です 【特徴・やりがい】 ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～5時間/月 月平均5時間 曜日シフト 週2～3日勤務可能

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒（文理不問） 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1）製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2）医療機器のライティング業務経験者 3）英文ライティング業務の経験のある方 4）臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） 5）医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人材】 ・明るく前向きに仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上） ・CROでの勤務経験 ・EDCを利用した経験 ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【歓迎】 ・DM業務立ち上げの経験 ・データ固定の経験 ・DM業務窓口対応の経験 ・EDCの設計又は構築経験 ・チームマネジメント経験 ・40歳未満 ・英作文、英会話 【職種名】 【リモート可】PMSデータマネジャー 【仕事内容】 【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】 製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] －四大卒以上 －30歳未満の方（CRCに限り、30代前半まで） －CRC、MR、看護師、薬剤師経験1年以上お持ちの方 －2025年1月1日/4月1日付にて入社可能な方 －早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] 歓迎 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【CRA】業界随一の臨床件数を誇る大企業/オンコロジーに強みを持つ/未経験歓迎/経

仕事内容■仕事内容 治験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 製薬メーカーにおける治験DM業務では、CROの選定・業務管理・問合せ対応、 成果物作成支援、レビュー・検収を行います。 担当業務は、立ち上げ業務、運用業務、クローズ作業、 その他業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備です。 【具体的には】 ・ 治験におけるDM業務 ・ プロジェクトの例: 製薬メーカーにおける治験DM業務 (CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の 作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収) ・ 担当業務: ・ 立ち上げ業務(ベンダー選定、eCRF設計、データ