製造販売後調査 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です …＊ 業務内容 ＊… 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 東京オフィス正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRA

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自

仕事内容【応募資格】 [必須] ■すべて必須 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ・SASの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ Experience required for any of the following ・ PV experience especially PMDA submission experience required. Experience with ICCC is better. ・ 2+ years of CRA experience ・ Fluency in Japanese business level English 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談

勤務時間8:30～17:30（実働8時間）

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪／未経験歓迎】PMSデータマネジメント（DM）～教育充実／国内・グローバル顧客からの実績豊富～ 【仕事内容】 【大阪／未経験歓迎】PMSデータマネジメント（DM）～教育充実／国内・グローバル顧客からの実績豊富～ 【具体的な仕事内容】 ～業界トップクラスの受託実績／グローバルの顧客からの信頼も豊富／未経験でも充実した研修制度でサポートします／～ ■仕事内容：「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査のことで、薬が発売された後、実際の患者さんに使用された情報を集め、開発中の治験では得られなかった医薬品の適正使用方法、副作用情

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 信頼性保証部安全管理G配属製販品目の安全性情報に係る業務（収集、評価、措置等）製造販売後調査業務その他関連業務（委託先との契約等） ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務経験 ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業で安全性管理責任者 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて安全性情報業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責） ・安全管理情報の収集・検討 ・安全性確保

仕事内容仕事内容 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下のいずれかのプロジェクトマネジメントのご経験を持つ方 ■RWD研究・解析を行い、エビデンス創出までをリードした経験がある方 ■研究デザイン、データの分析を行いながら、論文化までをリードした経験がある方 ■製薬会社をクライアントとした会社にて、臨床開発、臨床研究プロジェクトでのPM業務経験 ■コンサルティングファームにおけるヘルスケア、ライフサイエンス向けプロジェクトでのPM経験 [歓迎] ・製薬会社における臨床開発/臨床研究の計画立案、モニタリングなどのご経験 ・医薬品の薬事、臨床研究、製造販売後調査などに関する推進や法令に係わる知識 ・医療情報の取り扱いに関す

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当グループについて】 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジ

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 信頼性保証部安全管理G配属製販品目の安全性情報に係る業務（収集、評価、措置等）製造販売後調査業務その他関連業務（委託先との契約等） ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 大阪支社正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRAと比

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【職種】プロジェクト管理＞プロジェクトマネージャー（Web・オープン系） 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集背景 現在弊社では薬歴/服薬指導業務等の薬局DXを推進するサービスを提供していますが、新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが本ポジションの製薬会社による患者アプローチ支援（Patient Engagement）領域への拡大となります。 ■患者アプローチ支援（Patient Engagement）領域で目指すこと これまで弊社で提供してきた薬局DXプロダクト