製造販売後調査 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】統計解析担当◆成長率150%の事業拡大期を牽引／在宅可／週4勤務など多様な働き方推進 【仕事内容】 【恵比寿】統計解析担当◆成長率150%の事業拡大期を牽引／在宅可／週4勤務など多様な働き方推進 【具体的な仕事内容】 【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期を牽引／フルリモート・週4勤務など100人100通りの働き方を推進】 ■業務内容 当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をご担当いただきます。 上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも

仕事内容WDBココ株式会社 医薬品開発に貢献できる【事務系総合職】*未経験歓迎*年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える事務ワーク】「事務系総合職」として入社後、希望・適性に応じたチームに配属します★正確性やスピード感を求められる仕事です！◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 《経験を積んだ後は？》 「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作

仕事内容ＡｒｋＭＳ株式会社 【池袋】DM(データマネジメント)◇年休125日／アルフレッサG／週3～リモート可／フルフレックス◇ 【仕事内容】 【池袋】DM(データマネジメント)◇年休125日／アルフレッサG／週3～リモート可／フルフレックス◇ 【具体的な仕事内容】 【CRO30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します】 ■職務概要： 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ◇サイトサポート業務 ・医

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下の経験が一つでもある方（経験年数5年以上） ・CRO業界経験 ・SMO業界経験 ・サイトサポート業務経験者 ・データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし） ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。 [歓迎] ▼EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 DM ※マネージャー（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【募集背景】 当社は2024年9月、アルフレッサグループの一員として新たにスタートしました。長年

仕事内容仕事内容 ■統計解析業務をご担当いただきます。 手当 通勤手当、時間外手当 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わっていただくことが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。 業務支援サービスでクライアントの業務を推進・代行しつつ、コンサルティングサービスでクライアントの業務手順・業務標準に変革をもたらすことができます。 テクニカルスキル、マネジメントスキル、コンサルティン

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下のいずれかのプロジェクトマネジメントのご経験を持つ方 ■RWD研究・解析を行い、エビデンス創出までをリードした経験がある方 ■研究デザイン、データの分析を行いながら、論文化までをリードした経験がある方 ■製薬会社をクライアントとした会社にて、臨床開発、臨床研究プロジェクトでのPM業務経験 ■コンサルティングファームにおけるヘルスケア、ライフサイエンス向けプロジェクトでのPM経験 [歓迎] ・製薬会社における臨床開発/臨床研究の計画立案、モニタリングなどのご経験 ・医薬品の薬事、臨床研究、製造販売後調査などに関する推進や法令に係わる知識 ・医療情報の取り扱いに関す

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ Experience required for any of the following ・ PV experience especially PMDA submission experience required. Experience with ICCC is better. ・ 2+ years of CRA experience ・ Fluency in Japanese business level English 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 大阪支社正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRAと比

仕事内容仕事内容 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

仕事内容求人詳細 当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をご担当いただきます。 上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。 ＜担当業務＞ ・統計解析計画書の作成 ・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成） ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント ・業務の標準化、マニュアル作成 等 こんな方を求めています 経験・スキル 【必須要件】 ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ・SAS使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 RWES／Biostatistician 【仕事内容】 ＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容株式会社インテリム MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日 【仕事内容】 MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日 【具体的な仕事内容】 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下の経験が一つでもある方（経験年数5年以上） ・CRO業界経験 ・SMO業界経験 ・サイトサポート業務経験者 ・データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし） ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。 [歓迎] ▼EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 DM ※マネージャー（年収500万円～600万円） 【仕事内容】 【募集背景】 当社は2024年9月、アルフレッサグループの一員として新たにスタートしました。長年

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要スキル／歓迎スキル（看護師免許保持者） ・看護師としての臨床現場経験2年以上 ・Word、Excel等の操作に関するOAスキル（必要） ・コールセンター業務経験（歓迎） ■仕事のやりがい、魅力 様々な関係先（患者様、医療関係者、MR、MS等）とのコミュニケーションが必要とされるため対応力が求められますが、私たちのサポート体制があるからこそ、患者様のQOL向上・幸せに繋がるという価値を提供していることがやりがい、魅力の一つです。 また、患者様、医療関係者の声を直接聞くことができ、ユーザの声から、市場・ニーズにあわせた新たなサービスを検討し、事業の展開に繋げる機会を

勤務時間8:30～17:30（実働8時間） 実働6～7時間程度で、時短勤務相談可能。お気軽にご相談ください！

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務経験 ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業で安全性管理責任者 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて安全性情報業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責） ・安全管理情報の収集・検討 ・安全性確保

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下の経験が一つでもある方（経験年数1年以上） ・CRO業界経験 ・SMO業界経験 ・サイトサポート業務経験者 ・データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし） ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。 [歓迎] ▼EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 DM※リモート可能※残業10時間程度（年収500万円～600万円） 【仕事内容】 【募集背景】 当社は2024年9月、アルフレッサグループの一員として新たにスター

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ■翻訳会社または企業の翻訳部門における 2 年以上の Project Management の ご経験（受注前～納品まで） ■ビジネスレベルの日本語力と英語力 ■マイクロソフトオフィスを使用して業務が可能な方 【歓迎（WANT）】 ■医薬品開発に関する知識 ■顧客折衝、顧客管理の経験 ■翻訳支援ツール（CAT ツール）の使用経験 ■マルチタスクな環境で業務が得意な方 ■タイムマネジメント・業務の優先順位付けができる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。