製造販売後調査 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務経験 ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業で安全性管理責任者 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて安全性情報業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責） ・安全管理情報の収集・検討 ・安全性確

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分 時間シフト制

仕事内容株式会社インテリム MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日 【仕事内容】 MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日 【具体的な仕事内容】 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品

仕事内容【仕事内容】 ＼主婦(夫)も働きやすい！介護職のお仕事／ ー ・家庭の事情に合わせて休みが取りやすい ・残業ほぼなしでプライベートの時間も充実 ・職員の仲が良く働きやすい ・前払い・週払い制度あり ー 子育てと両立しやすい職場環境です！ 育児中のママパパさんなどでも長く働き続けられる会社を目指してます！ 「仕事も大事だけどプライベートも大事…」という方にぴったりのお仕事です！ ※障がい者雇用枠の募集です ■企業情報 設立 ：2003年 業種 ：サービス業 事業内容 ：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、製造販売後調査等、臨床研究受託事業） ■業務内容 事務系

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験 ・3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ・リーダー経験あれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人物像＞ ・責任感と倫理観を持っていること ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ・早期に自立してCRA業務を担うために主体的な行動が出来る方 【職種名】 臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験・スキル ＜必須＞ 1.会計関連 ・会社法決算の基礎知識、仕訳の承認、財務諸表（BS、PL、SS）の作成・取り纏めができる方 ・月次決算、四半期決算、年度末決算等の統括、マネジメントチームへの報告ができる方 ・単体決算・連結決算の基礎知識をお持ちの方、親会社へのレポートができる方 ・財務会計、管理会計、日本会計基準、国際会計基準（IFRS）に精通している方 ・公認会計士の監査対応の経験のある方 2.税務関連 ・一般的な税務知識、法人税法、消費税法他、各種税法の基礎知識をお持ちの方 ・税務申告書、税金計算、申告・納税の作業ができる方（もしくは外部の協力を得て

仕事内容求人詳細 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。 ​ ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務 ・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援 ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 こんな方を求めています 経験・スキル 【必須要件】 ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上

仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英語：読み書き [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Medical Writer（年収520万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成

仕事内容[仕事内容] 「障がい者専用求人」 ・オフィス内清掃(事務所内や会議スペースなどの掃除機掛け、拭き掃除、什器の整理整頓等) ・感染予防活動(デスク、ドアノブ、アクリルパネル等の消毒、消毒液の補充等) ・郵便物の回収、仕分け、配布 ・備品管理、補充、ゴミの回収(オフィス内共有スペース) ・軽作業 簡単な事務作業あり(メールでの報告や連絡など) 家庭で行うような一般的な掃除機掛けや拭き掃除のため、特別な経験は不要です。 建築・土木・警備・清掃 ＞ 清掃 [勤務地] ・東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ・月島駅10分／大江戸線・勝どき駅 から 徒歩5分 ・最寄駅 :東

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・会議で活用できるレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職 【仕事内容】 C

勤務時間8:30～17:30（実働8時間）

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容<仕事内容> 【東京勤務/在宅勤務可能】内資系CROで働くPMS業務◎経験者歓迎！ ■製造販売後調査実施における施設対応 ■医療機関への調査説明及び依頼 ■契約手続き ■調査票回収/再調査の実施 ■調査の進捗管理 ■調査終了手続き <給与> 年収326万円～450万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休二日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階 新宿駅 <福利厚生> 【待遇・福利厚生】 社会保険完備、時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方 └臨床開発の管理経験がある方大歓迎（GCP下なら尚可） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにてプロジェクト管理業務 【仕事内容】 CRO業界のリーディングカンパニーにて、依頼されたプロジェクトの管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管

勤務時間8:30～17:30（実働8時間） 実働6～7時間程度で、時短勤務相談可能。お気軽にご相談ください！

仕事内容ＡｒｋＭＳ株式会社 【東京都豊島区】安全性情報管理業務（PV）◇アルフレッサグループ／テレワーク制度有／フレックス制 【仕事内容】 【東京都豊島区】安全性情報管理業務（PV）◇アルフレッサグループ／テレワーク制度有／フレックス制 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 売上増加・業務拡大をしており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。 ■具体的な業務内容： ・委託者関係者との協議／連携：個別症例処理に関する効率化の提案／安全性情報業務に関するコンサルテーション ・国内／海外

勤務時間8:30～17:30（実働8時間）

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験 ・3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ・リーダー経験あれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人物像＞ ・責任感と倫理観を持っていること ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ・早期に自立してCRA業務を担うために主体的な行動が出来る方 【職種名】 臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治