臨床開発 - 大阪府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 【事業内容・会社の特長】 私たち株式会社アイメプロ（Imepro）は、小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 子ども・笑顔のロゴマークに表しているように

仕事内容【大阪】臨床開発モニター（経験者） 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告され

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニタ－）：大阪 ＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・

仕事内容仕事内容 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【CRC】 治験全体のコーディネート

仕事内容臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 ●医薬品に関わる臨床試験のモニタリング業務 医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。 施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、 終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。 ・医薬品臨床開発におけるモニタリング業務 ・医薬品の開発に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・医薬品の治験計画届（プロトコール等）の作成 ・医薬品の治験実施に関わる書類および

仕事内容ＰａＭｅＬａ株式会社 【大阪/豊中市】臨床開発※責任者候補／大阪大学発医療系ベンチャー／転勤なし／完全週休二日制 【仕事内容】 【大阪/豊中市】臨床開発※責任者候補／大阪大学発医療系ベンチャー／転勤なし／完全週休二日制 【具体的な仕事内容】 【世界初の脳波から痛みの見える化をシステムの開発／社会貢献性の高い事業／グローバルで活躍】 ■業務内容： 臨床開発部部門の責任者として、薬事承認に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 ■詳細業務： ・薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行 ・当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務（新規、一変等） ・法令順守関連業務（薬機

仕事内容臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 【事業内容・会社の特長】 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業。 大手商社グループ（100％出資）のライフケアサービス事業の中核企業の1つとして、グループシナジーを最大限に活用しており、グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも溢れています。 患者さんの声を聞き

仕事内容株式会社アールピーエム 医薬品データの入力事務*未経験・ブランクOK*年休120日以上*残業少なめ 自分のレベルに合ったお仕事からスタート！ 未経験から一生使える専門性の高いスキルをGETできます♪ 「医薬品」開発業務の受託機関である私たち。 今回募集するのは、データ入力のポジション！ 入社後は研修で医薬品などの専門知識をイチから教えていきます◎ その後は、経験と特性を見て配属先を決定。 ◎PCの基礎スキルから身に付くお仕事で徐々にステップアップ ◎PCスキルがある方は、より専門知識が身に付くお仕事からスタート このように自分のレベルに合った業務から始めていける仕事です。 配属後も

仕事内容★未経験CRA★（臨床開発モニター）職【東京、大阪】 【仕事内容】 高い成長を続ける内資系グローバルCRO企業で★未経験CRA★（臨床開発モニター）職を募集します！ 未経験の方でも研修やOJTを通じて臨床開発モニターとしてご活躍いただけます。 ご応募をお待ちしております。 ◆臨床開発におけるモニタリング業務 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会

仕事内容臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職 【仕事内容】 東証プライム上場大手内資系製薬企業で臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職の募集です！ GCP査察や適合性調査のご経験者は勿論、臨床開発モニターのご経験者でQMSの構築にご興味をお持ちの方も歓迎。 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関す

仕事内容【東京/大阪】臨床開発プロジェクトリーダー候補 / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【事業内容・会社の特長】 私たち株式会社アイメプロ（Imepro）は、小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療

仕事内容【経験者】臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域※」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ※オンコロジー領域とは、癌腫と肉腫のがん全般および、治療や診

仕事内容CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Contact Research Organization 開発業務受託機関）のリーディングカンパニー 【募集背景】 組織・体制の強化 【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は

仕事内容★内勤★【臨床開発モニター（CRA）】CRA経験を活かし、内勤でサポート_業界大手グローバルCRO 【仕事内容】 治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応など） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容（医師等の異動な

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関する相談対応 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など 英語の使用状況 TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニ

仕事内容『Clinical Trials Assistant』 下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務（請求書等） ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・契約社員への指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年

仕事内容仕事内容 治験関連業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 再生医療等製品の治験において適切なクリニカルオペレーションの責任者として担当していただきます。

仕事内容●臨床開発モニター（ＣＲＡ） ★新薬開発に取り組む意欲のある方 CRC、MR、薬剤師、看護師歓迎★ 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 ★新薬の開発をする社会貢献度の高いお仕事です。 ・モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務を 行っていただきます。 ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 プロジェクトのメンバーとしてモニタリング業務全般の実施、 また治験実施計画書等に従って治を責任を持って実施します。 ※勤務地は東京、名古屋。応募時のご希望により決定します。 【事業内容・会社の特長

仕事内容●臨床開発モニター（ＣＲＡ） ★新薬開発に取り組む意欲のある方 CRC、MR、薬剤師、看護師歓迎★ 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 ★新薬の開発をする社会貢献度の高いお仕事です。 ・モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務を 行っていただきます。 ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 プロジェクトのメンバーとしてモニタリング業務全般の実施、 また治験実施計画書等に従って治を責任を持って実施します。 ※勤務地は東京、名古屋。応募時のご希望により決定します。 【事業内容・会社の特長】 ●創

仕事内容エイツーヘルスケア株式会社 【大阪】臨床開発モニター<プロジェクトリーダー>～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター<プロジェクトリーダー>～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～ 【具体的な仕事内容】 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導、管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 201