薬事 - 大阪府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容薬事 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・PMDA対応 ・課員マネジメント（管理職） 【事業内容・会社の特長】 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社 【募集背景】 増員のため 【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社） 東京都港区東新橋（東京支店） 【勤務時間】 9:0

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品

仕事内容大阪：薬事や治験の実務経験を活かす、新たな事業分野（治療における周辺領域）における薬事の業務 【仕事内容】 「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から「ライフケア」「メディカル」両事業（※下記【会社について】参照）の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタート。 今後の事業拡大を目指し、新たな事業分野（治療における周辺領域）にチャレンジする業務になります。 新事業にあたり、まずは事業として適正かどうか、「薬事」の分野で役所に対しての承認申請や、市場調査、機器の分析・評価などを行います。 【今回お任せしたい業務】 ・医療機器に関する省庁への承認申請

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

仕事内容薬事申請職（グローバル） 【仕事内容】 ・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成 (ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む） （管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東 等） ＜この仕事の魅力＞ ・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献

仕事内容■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・業許可の申請、更新など各種届出業務。 ・広告物の校正、修正業務。 ・新製品の薬事申請業務。 ■基盤が安定しており、特許を取っている処方も多い。神戸に新工場設立、海外の良い立地にも工場があり、大量生産ができます。小ロット多品種も対応できることが強みでコロナ禍で売上が伸びています。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |通勤手当、住宅手当（条件有）、時間外手当|年1回社長と今後のキャリアプランについて面談実施・「日本化粧品検定」合格者に対し、受験料全額補助|財形

仕事内容《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日本だけでなく世界の人々の健康を支えるため、ワールドワイドなネットワークを展開している。 【特長】 グローバルな総合医療メーカーとして無限大の可能性を追い求め、果敢にチャレンジ。 特に人工透析の分野では、透析関連製品で、

仕事内容薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木） 【仕事内容】 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。 【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ■国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析 ■製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援 【入社後まずお任せしたい業務】 ■今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当いただきます。 ・認証申請業務 ・薬事、規制要件の調査、薬事戦

仕事内容《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日本だけでなく世界の人々の健康を支えるため、ワールドワイドなネットワークを展開している。 【特長】 グローバルな総合医療メーカーとして無限大の可能性を追い求め、果敢にチャレンジ。 特に人工透析の分野では、透析関連製品で、国内外でトップクラスの

仕事内容薬事コンサルタント 【仕事内容】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し

仕事内容職種：研究者/医療系/金融系/店舗系/不動産系/教育系(その他) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬剤師（安全管理） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜800万円 勤務地: 大阪府大阪市（本社） ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容求人詳細 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, an

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確認 ・治験総括報告書の作成サポート（内容確認、QCなど） ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関連部署

仕事内容医療機器薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務 【事業内容・会社の特長】 老舗CRO 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器の薬事経験 ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・文書作成能力 ・コミュニケーション力 【雇用形態】 正社員 年齢によって契約社員 【勤務地】 東京 大阪 【年収・給与】 700万円以上 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている

仕事内容小林製薬株式会社 【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆ 【仕事内容】 【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆ 【具体的な仕事内容】 【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容： 薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。 製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります。 ■業務詳細： ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわ

仕事内容化粧品の処方及び試作品の開発を担当 ＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補助（ランチ200円）、年勤続表彰等、臨時賞与有 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制（土・日／※

仕事内容&lt;所属組織について&gt; 【所属組織】 全社技術部門 全社技術部門 新規事業本部 デジタルヘルス事業推進部 ハートケア課 【所属事業部門の概要】 全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&amp;Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。 【所属組織のミッション】 ■ヒューマンライフ領域における、革新的なデバイス開発、新規ビジネス創造を行い、社会や顧客の課題解決に貢献することが部のミッションです。既存テーマだけではなく、