製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容仕事内容 医薬品の製造販売後調査業務（GPSP）に従事頂きます。 【具体的には】 ■製造販売後調査業務（製造販売後臨床試験を含む） 1）製造販売後調査等の計画・立案 ・実施計画の立案、EDCを用いた調査票等作成 ・製造販売承認申請の照会回答作成 2）製造販売後調査等（使用成績調査）の実施 ・契約手続き、進捗管理、データマネジメント業務、研究費支払い ・業務委託先（データマネジメント、統計解析等）の管理 ・安全性定期報告作成（製造販売後調査等の部分） ・結果報告書（中間・最終）の作成 3）GPSP対応 ・教育訓練（研修資材作成）、自己点検、記録の保存 ・SOPのメンテナンス等 ■再審査申請業務

仕事内容仕事内容 同社の安全性管理部において、自社医薬品の市販後調査業務を中心に担当していただきます。 手当 食事手当 働く環境 ＜転勤＞ 無 ＜出張＞ 有 ＜残業時間＞ 20-30時間程度 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 有り。

仕事内容<仕事内容> 医薬品・製造販売後調査(PMS)の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれる

仕事内容エイツーヘルスケア株式会社 【大阪】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・製造販売後調査における施設契約業務（雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） ■変更の範囲：当社業務全般 ■組織構成： 配属予定のデータサイエンス本部 データサイエンス第2部は合計35名程の組織で、東京5名、大阪30名程（部署責任者も大阪に在籍）在籍しています。 ■就業環

仕事内容エイツーヘルスケア株式会社 【東京】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ 【仕事内容】 【東京】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・製造販売後調査における施設契約業務（雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） ■組織構成： 配属予定のデータサイエンス本部 データサイエンス第2部は合計約100名程の組織です。うち施設契約関連業務務に従事しているのは東京5名、大阪30名程（部署責任者も大阪に在籍）です。 ■当社の強み： （1

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品・製造販売後調査の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験3 年以上） ・関連法規を理解していること ・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 日系医薬品メーカーにて医薬品の安全管理/課長候補 【仕事内容】 日系医薬品メーカーにて取り扱いの便秘薬における安全性情報管理、製造販売後調査関連業務等を担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の安全管理業務全般 ・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務 ・市販薬の製造

仕事内容参天製薬株式会社 【大阪／リモート可】リスクマネジメントマネジャー◆製造販売後調査（PMS）の実施計画など◆参天製薬 【仕事内容】 【大阪／リモート可】リスクマネジメントマネジャー◆製造販売後調査（PMS）の実施計画など◆参天製薬 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■業務内容： 当社にて以下の業務をお任せします。 ・集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【仕事内容】 【東京】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 ■業務概要： 事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 PMS（製造販売後調査）における、医療施設と製薬企業

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【仕事内容】 【神戸】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 ■業務概要： 事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 PMS（製造販売後調査）における、医療施設と製薬企業

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下全ての要件を満たす方 ■CRO又は製薬企業での統計解析業務経験（臨床試験又は製造販売後調査：3年以上） ■臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験 ■統計解析計画書作成経験 【職種名】 統計解析担当者 【仕事内容】 製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【ポジション・役割】 コンサルタント～シニアコンサルタント 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 -

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの 導入支援をご担当いただきます。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・プロジェクト計画の立案 ・要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ・プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ・ユーザ受け入れ試験のサポート ・関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施

仕事内容【応募資格】 [必須] 年齢不問・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験が必須です。 （１）使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 （２）GPSPの理解 （３）英語力：メールやリモート会議での意思疎通が可能 （４）理工系大学卒以上 【職種名】 【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/～1000万円 【仕事内容】 希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社のPMS/再審査業務を行います。再審査申請資料の作成、適合性調査の当局対応、PMS業務等を担います。メンバーのマネジメントも期待されています。 PMSと再審査の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究でのDM業務経験を3年以上お持ちの方 ■EDCを利用した経験をお持ちの方 ■CROでの勤務経験をお持ちの方 ■GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【職種名】 PMSデータマネジメント※リモート・時短勤務相談可※ 【仕事内容】 製造販売後調査における登録・DM業務を担当します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【ポジション・役割】 コンサルタント～シニアコンサルタント 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記全てを満たす方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※アカデミア等でRWDや統計解析の経験がある方も相談可能です。 【職種名】 リアルワールドデータサイエンティスト（統計解析経験者の方） 【仕事内容】 ■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:0

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、SASプログラマーを募集します。 【詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・統計解析業務 ・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ・SASプログラミング ・システム・マクロ開発業務 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施を行う）事業 ・治験計画の立案、ベンダーの選定、統計解析ソフト・マクロ導入支援等の製薬メーカー向けコンサル事業 ・システム化企画書、RFPの作成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験、治験、製造販売後調査の立案/実行のご経験 ・統計解析やDM業務のご経験 (治験・市販後 不問) 【職種名】 臨床研究担当者 《オンコロジー領域担当◆グローバルに事業展開》 【仕事内容】 【オンコロジー領域で世界トップ１０】 最先端の臨床研究と治験を推進し、グローバルな連携でエビデンスの創出を牽引して頂きます。 ・臨床研究、医師主導治験の実施 ・クリニカルな質問への対応 ・ベンダー、業務委託先の管理 ・臨床試験によるデータのパブリケーション 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上） ・CROでの勤務経験 ・EDCを利用した経験 ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【歓迎】 ・DM業務立ち上げの経験 ・データ固定の経験 ・DM業務窓口対応の経験 ・EDCの設計又は構築経験 ・チームマネジメント経験 ・40歳未満 ・英作文、英会話 【職種名】 【リモート可】PMSデータマネジャー 【仕事内容】 製薬メーカーにおけるデジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当いただきます。 【具体的には】 ＜担当業務＞ ・デジタル及びデータ活用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、統計学、あるいは情報システム、データ処理等に関する専攻） ・日常会話レベルの英語力 ・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識 ・統計解析のご経験 ・医療データベースを用いた分析の知識や実務経験 ・医療制度・薬事の基礎知識 ・統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル ・製薬、CRO等での就業経験 [歓迎] ・修士号 ・疫学・生物統計の基礎知識 ・CDISC標準に基づくデータセット作成のご経験 ・OMOP CDMに基づくデータ利用経験 ・Spotfire、Tableau、ETLツールを使用したデータ加工・可視化・機