製造販売後調査 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 医薬または理系の学士以上 ・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する ・英語力：業務に支障のない範囲の読解、会話 ・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している（GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい） ・業務管理・遂行能力：使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力 ・リーダーシップ：NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力 ・交渉、コミュニケーション能力：社内外のステークホルダーに対して、win

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■GPSPに関する基礎知識 ■製薬メーカーにおける3年以上の医療用医薬品製造販売後調査・再審査申請・申請後の適合性調査・審査対応業務経験 ■社内外関係者との良好なコミュニケーション能力 ■基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど） 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～42歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 製造販売後調査プロフェッショナル／マネージャー 【仕事内容】 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、新薬上市に伴う製造販売後調査に対応すべく、経験豊富なPM

仕事内容『GPSP施設契約業務担当者』 製造販売後調査における施設契約業務全般を担当していただきます。 ■プロジェクト窓口業務（社内外対応） ■セットアップ業務 ■運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・フレックスホリディ：年次有給休暇とは別に、年間で4日付与する休暇。年次有給休暇1日以上、土日祝日と合わせ、連続5日以上の休暇取得を推進。 ・通院休暇 ・妊娠障害休暇 ・ボランティア休暇 他 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険

仕事内容仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 英語の使用状況 必要に応じて使用 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。

仕事内容ＡｒｋＭＳ株式会社 治験調整・研究事務局の管理◇週3リモート/フルフレックス/年休125日/残業10h/賞与3~5ヶ月 【仕事内容】 治験調整・研究事務局の管理◇週3リモート/フルフレックス/年休125日/残業10h/賞与3~5ヶ月 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・研究事務局業務 ・治験調整事務局業務 ・プロジェクトマネジメント ・臨床研究管理全般 ■就業環境 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金

仕事内容仕事内容 ■研究事務局業務、治験調整事務局業務、プロジェクトマネジメント、などの臨床研究管理全般をご担当いただきます。

仕事内容求人詳細 ●本ポジションは、日本の Clinical Operations（ClinOps）において、Associate Director の監督のもと、グローバルおよび日本の関係部門と連携し、複数の疾患領域における製造販売後調査（PMS）を成功裡にマネジメントする責任を担います。 ●ClinOps は、全治療領域における第 I 相から第 IV 相までの臨床試験および PMS を全世界で統括し、SOP、社内方針、規制ガイドラインに準拠した高品質かつ適時の臨床データ提供を担います。 ●Late Phase チームは、PMS の実施、J-PSR 作成、および再審査申請を担当し、GPSP に準拠した

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上） ＜望ましい要件＞ ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験 ・CDISC対応業務の実務経験 ・SAS等を用いたプログラミングスキル ・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能） ＜求める人物像＞ ・疑問点に対し、自らの対応策を提示して相談できる方 ・協調性があり、チームで仕事ができる方 ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方 ・学習意欲が高く、新しいことにチャレンジできる方 【フィットす

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査等の実務経験（5年以上） ・製造販売後に関する薬事関連法規・省令に関する専門知識（GPSP、GCP、GVP、GQPの知識・経験があれば尚可） ・使用成績調査等の企画・実施における管理業務の推進経験 ・医薬品リスク管理に関する計画立案・運用推進の経験 ・市販後調査部門におけるリソース・予算管理の経験 ・社内外ステークホルダーとの調整・交渉を通じた業務推進スキル ・薬機法・関連法規、社内SOPを遵守した業務遂行能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力、日常会話レベルの英語力 【職種名】 PMS Head《高年収～1,

仕事内容<仕事内容> 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究における統計解析担当（ＳＡＳプログラマー）を募集します。 ◆業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ◆解析用データセット仕様書の作成 ◆解析図表の作成 ◆ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 <給与> 年収446万円～805万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ＜年間休日125日＞ ■週休2日制（土・日） ※全社研修の為、年1回土曜

仕事内容仕事内容 臨床試験の統計解析業務全般をご担当いただきます。 働く環境 ■在宅勤務制度がございます。 施設訪問がある場合、直行直帰される方も多数いらっしゃいます。ご自身のライフプランに合わせて、時差出勤ができる環境が整っています。 ■「ワークライフマネジメント」＝“働き方改革”にあたる取り組み”を行っており、働きやすい環境を積極的に整えているので、私生活とのバランスを取りながら働くことができます。 毎週水曜はノー残業デイを実施しています。 ■女性が長く働きやすい環境づくりにも取り組んでおり、厚生労働省より子育てサポート企業「くるみん」認定、女性活躍推進の優良企業「えるぼし」最高ランクを取得してい

仕事内容仕事内容 同社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。

仕事内容大正製薬株式会社 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【仕事内容】 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【具体的な仕事内容】 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告書作成を行っていただきます。また、社内外関係者との連携も重要な役割です。あなたの経験とスキルを活かし、医療用

仕事内容『市販後調査部長（製造販売後調査等管理責任者）』 ■製造販売後のNPC製品の安全性、有効性並びに品質に関する適切な評価のための、調査/試験等を立案、実施、管理する。 ■再審査品目に関しては、最終責任者（製造販売後調査等管理責任者）として再審査申請～承認までを責任を持って完遂する。 ■市販後調査部の組織体制を維持、改善し、円滑かつ適切な業務を推進する。 【製造販売後調査等業務関連】 ・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督 ・NPCが製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う ・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP）」に基づき各手順書、組織体制、管

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容仕事内容 ■企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 ■企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界における5年間の業務経験 ・臨床開発および市販後調査における業務知識 ・品質管理および品質保証プロセスに関する知識 ・薬機法、その他関連規制、通知、業界動向などに関する深い造詣 ・新しい技術やビジネスチャンスを探求することへの好奇心と情熱 ・チームを率いて刺激を与える能力を備えた、強力なリーダーシップと管理スキル ・経営幹部としての高い視点及びビジネスの拡大と成長への強い情熱 【尚可】 ・海外の顧客やパートナー企業と円滑にコミュニケーションをとるための日本語と英語のバイリンガルスキル [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記してお

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18