製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】医薬品の製造販売後調査業務 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区 最寄駅：地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ■具体的な業務内容 （１）新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売

仕事内容■具体的な業務内容 （１）新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認 取得につなげます。 （２）製造販売後調査の実施 ・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。 ・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を 収集します。 （３）情報分析および各種報告書作成 ・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。 ・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。 ・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく 適正使用情報の発信

仕事内容【東京都/経験者歓迎】製造販売後調査契約のCROマネジメント担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ ・製造販売後調査契約のCROマネジメント ・製造販売後調査契約のに関するMR対応 ・製造販売後調査契約の社内調整   ＜プロジェクト内容＞ ・製造販売後調査契約のCROマネジメント 製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、契約書ドラフト作成を依頼しているCROからの問い合わせ、指示出し、QAを取りまとめて業務手順書（またはマニュアル）への落とし込み、調査の進捗管理Teamとの連携   ・製造販売後調査契約のに関するMR対応 製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、MRか

仕事内容市販後管理グループスタッフ 【仕事内容】 ■GVP・GPSP（医薬品／医療機器）業務の品質管理及び支援業務を担当します。 【具体的には】 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査／使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の開発・販売を行う、日系メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び／製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験がある方 ※応募書類：写真付き履歴書、職務経歴書、個人情報に関する同意書 【雇用形態】 正社員

仕事内容市販後管理グループスタッフ【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】 【仕事内容】 ■業務内容 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品の研究開発及び製造販売 ・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発 （オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等） 当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研究開発に取り組んできました。研究開発テー

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品・製造販売後調査の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容市販後調査業務（事務：経験者） 【仕事内容】 新薬が病院などで使用された後に品質や有効性、安全性などを調べる『市販後調査』に関わる事務業務です。 ・調査開始契約締結のための契約書の作成申請（テンプレート使用） ・製薬企業側（主にMR）との電話・Outlookメールでの連絡 ・モニター（病院の担当者）への電話・Outlookメールでの連絡、進捗確認 ・調査データの確認・チェック ・データをまとめて報告書を作成 ・製薬企業との定例会出席、議事録作成 など 【事業内容・会社の特長】 グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」

仕事内容PMSスペシャリスト 求人ID:27262 【仕事内容】 ・医薬品のリスク管理計画の作成と改訂 ・PMS計画の策定・運用 ・安全性定期報告書および再審査申請書類の作成・管理 ・PMSに関連する外部委託先や医療情報データベース提供者とのコミュニケーション ・GPSP省令に基づくSOPの作成・管理、自主検査、教育・訓練、文書の管理 等 【事業内容・会社の特長】 欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究開発費への投資額は大手外資系企業よりも高い水準を保っており、特に循環器、免疫炎症性疾患、神経精神疾患、オンコロジー領域などに注力しています。 ＜注目ポイント＞

仕事内容仕事内容 製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務を行っていただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・GPSP－SOP の作成・改訂を実施させ、管理、保管 ・各種規制、GPSP－SOP、医薬品リスク管理計画書に基づき、使用成績調査・製造販売後データベース調査・製造販売後臨床試験の実施計画書等の作成・改訂、規制当局への提出、保管を行い、適正かつ円滑に行われるように管理 ・製造販売後調査等に関わる規制当局の照会事項及び適合性調査等の対応 ・製造販売後調査について、定期的に調査毎回収したCRF（eCRF）の安全性データと安全性調査部のデータベースとのデー

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容千寿製薬株式会社 【大阪】製造販売後調査等管理業務職 【仕事内容】 【大阪】製造販売後調査等管理業務職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得 ・調査データの集計解析・考察／再審査申請・安全性定期報告・論文・適正使用推進資材作成 ・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝 ・再審査申請等のPMDA照会事項対応 ■当社の特徴： （1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れ

仕事内容<仕事内容> 医薬品・製造販売後調査(PMS)の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれる

仕事内容＜仕事内容＞ DI業務 ，PMS（市販後調査） バックオフィス業務 ，事務局業務 ，他 ＜DI業務＞ ＊医療従事者や社内MR・患者さまからの相談に対応 ＊対応後は、問い合わせ内容をシステムへ入力 ＜PMSバックオフィス業務＞ MRのサポート（製造販売後調査の契約・調査に関する内容） ＊書類作成補佐｜製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続き書類 ＊MRからの調査関連問合せ、資料の受発送 ＊システム入力｜統計・分析 ＊調査費用の支払い手続き ほか ＜窓口業務＞ ＊流通規制が必要な医薬品の窓口・事務局業務 ＊医療従事者向けe-ラーニングのヘルプデスク ほか

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】PMS（医薬品製造販売後調査）における施設契約支援担当 ※グロース上場企業 【仕事内容】 【東京】PMS（医薬品製造販売後調査）における施設契約支援担当 ※グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 ■職務内容: 医薬品の製造販売後調査（PMS）における施設契約約援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・・払処理業務務援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータタタ ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリ

仕事内容【東京都・大阪府/経験者歓迎】PMSモニタリング業務(製造販売後調査)担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ ・契約書締結業務（契約書作成含む） ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き   ＜プロジェクト内容＞ ・契約書締結業務（契約書作成含む） ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き ＜対象者＞ 市販後調査（PMS）の実務経験が望ましい。 治験・臨床研究CRAまたはCRCなどの実務経験歓迎。 EDC経験。病院・クリニック訪問経験者 ＜勤務地＞ 東京都（

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容仕事内容 ■GVP・GPSP（医薬品／医療機器）業務の品質管理及び支援業務を担当します。 【具体的には】 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査／使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応

仕事内容【東京都・大阪府/未経験可】PMSモニタリング業務(製造販売後調査)担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ ・契約書締結業務（契約書作成含む） ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き   ＜プロジェクト内容＞ ・契約書締結業務（契約書作成含む） ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き ＜対象者＞ CRC経験者、MR経験者、CRA経験者、看護師資格 ＜勤務地＞ 東京都（23区内） 大阪府（大阪市内） ＜勤務時間＞ 8：45～17：45（実働8時間） ◆常

仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書（SOP含む）管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理（契約管理、調査、評価） ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険