製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容仕事内容 医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・EDCを用いた製造販売後調査の再調査対応及び、進捗管理 ・新規な製造販売後調査の計画策定及び、CRO選定／管理 ・医療機関との調査契約の管理 ・安全性定期報告の作成、提出 ・医薬品再審査申請、再審査適合性調査の提出資料作成及び適合性調査対応 ・実施部門（MR）へのGPSP教育 英語の使用状況 ■海外文献の読解 ■英文でのメール対応

仕事内容仕事内容 ■同社の製造販売後調査担当として勤務します。 【具体的には】 ・ワクチンを中心とした製造販売後調査の企画立案から再審査申請・パブリケーション ・関連して、KOLとのリレーション構築

仕事内容<仕事内容> 医薬品・製造販売後調査(PMS)の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれる

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品・製造販売後調査の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容エイツーヘルスケア株式会社 【大阪】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・製造販売後調査における施設契約業務（雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） ■変更の範囲：当社業務全般 ■組織構成： 配属予定のデータサイエンス本部 データサイエンス第2部は合計35名程の組織で、東京5名、大阪30名程（部署責任者も大阪に在籍）在籍しています。 ■就業環

仕事内容エイツーヘルスケア株式会社 【東京】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ 【仕事内容】 【東京】医薬品製造販売後調査における施設契約業務 ※伊藤忠グループ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・製造販売後調査における施設契約業務（雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） ■組織構成： 配属予定のデータサイエンス本部 データサイエンス第2部は合計約100名程の組織です。うち施設契約関連業務務に従事しているのは東京5名、大阪30名程（部署責任者も大阪に在籍）です。 ■当社の強み： （1

仕事内容当社は、医薬品開発を支援するＣＲＯとして業界トップクラスの実 績を持つ成長中の東証グロース上場企業です。 ＰＭＳ（製造販売後調査）における、医療施設と製薬企業との契約 ・調査実施に関わる新規事業を担当します。 ◆ＰＭＳ契約に用いるシステムに関する、医療施設や製薬会社から の問い合わせ対応◆同システムの利用方法等の説明◆製薬会社への 導入フォロー◆医療施設への意識調査◆契約締結業務◆その他新規 事業企画に関する業務全般 契約締結をスムーズに進めＰＭＳを早期に開始するためのツールや 業務モデルの立ち上げ期に中核となって携わるポジション。自分で 事業を作り上げていく実感が得られます。 ＊変更範囲：会

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【仕事内容】 【東京】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 ■業務概要： 事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 PMS（製造販売後調査）における、医療施設と製薬企業

仕事内容仕事内容 ■同社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務メンバーのマネジメントおよび組織運営を担っていただきます。（主となる業務メンバーはサイトサポート業務及びデータマネジメント業務従事です。） 【具体的には】 ・プロジェクトマネジメント（クライアント対応、推進、管理等） ・業務メンバーマネジメント ・社内関連部門との調整 ・社内組織運営対応 ※マネジメント予定人数：5～10名 プロジェクト参画のメンバーにより変動

仕事内容仕事内容 同社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。（サイトサポート業務に従事いただき、業務状況に応じてデータマネジメント業務にも従事いただく想定です。） 【具体的には】 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き（IRB等含む） ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査） ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付～AE判定、クエリ作

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【仕事内容】 【神戸】PMS（製造販売後調査）に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 ／グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 ■業務概要： 事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 PMS（製造販売後調査）における、医療施設と製薬企業

仕事内容■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務メンバーのマネジメントおよび組織運営を担っていただきます。 （主となる業務メンバーはサイトサポート業務及びデータマネジメント業務従事です。） ・プロジェクトマネジメント（クライアント対応、推進、管理等） ・業務メンバーマネジメント ・社内関連部門との調整 ・社内組織運営対応 ※マネジメント予定人数：5～10名 プロジェクト参画のメンバーにより変動 ■募集要項 ■必要スキル。以下の経験が一つでもある方 ・CRO業界経験（5年以上） ・5～10人規模の組織のマネジメント経験(1年以上) ■こんな人と働きたい！人

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上 ■製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験 [歓迎] 【歓迎】 ■ISO9001、ISO13485標準の品質管理経験者 ■英語でのコミュニケーション能力 ■契約管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～ 42歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 市販後管理グループスタッフ【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】 【仕事内容】 ■業務内容 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】製造販売後調査業務（PMSモニター他）※正社員／グロース上場企業 【仕事内容】 【神戸】製造販売後調査業務（PMSモニター他）※正社員／グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（CRO）として、安全性情報管理を主軸に毎年120％の売り上げ拡大をしてきました。今後製造販売後調査の分野においてさらなる事業拡大を目指し、体制強化のため募集を行います。 ■業務詳細： ・製造販売後調査における施設契約サポート業務 （施設契約書類の作成・押印発送、締結済

仕事内容■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 （サイトサポート業務に従事いただき、業務状況に応じてデータマネジメント業務にも従事いただく想定です。） ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き（IRB等含む） ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査） ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付～AE判定、

仕事内容【応募資格】 [必須] 年齢不問・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験が必須です。 （１）使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 （２）GPSPの理解 （３）英語力：メールやリモート会議での意思疎通が可能 （４）理工系大学卒以上 【職種名】 【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/～1000万円 【仕事内容】 希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社のPMS/再審査業務を行います。再審査申請資料の作成、適合性調査の当局対応、PMS業務等を担います。メンバーのマネジメントも期待されています。 PMSと再審査の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験 ・大卒以上 [歓迎] 【尚可】 ・ISO9001、ISO13485標準の品質管理経験者 ・英語でのコミュニケーション能力 ・契約管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～43歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医薬品メーカーで市販後管理グループスタッフ≪在宅勤務制度あり≫ 【仕事内容】 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお

仕事内容仕事内容 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90% ・英→日 10% ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成 ・PMDA報告書案の作成 ■PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 ■委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション

仕事内容【応募資格】 [必須] ・英語での医学論文作成経験 [歓迎] 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４９歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図る

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言