製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容仕事内容 下記業務を担当していただきます。 ■具体的には ・製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得 ・調査データの集計解析・考察／再審査申請書・安全性定期報告書・論文・適正使用推進資材作成 ・リスクマネジメントプランに基づく製造販売後調査計画の企画立案 ・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝 ・再審査申請等のPMDA照会事項対応 働く環境 施設訪問がある場合、直行直帰される方も多数いらっしゃいます。ご自身のライフプランに合わせて、時差出勤ができる環境が整っています。 ■「ワークライフマネジメント」＝“働き方改革”にあたる取り組み”を行っており、働きやすい環境を積

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ 製薬企業への従事経験を有し、医師とコミュニケーションを取れる方 ＜望ましい要件＞ GPSP省令に基づく「製造販売後調査等」の業務（ＤＭ業務含む）に従事した経験のある方 例：・「製造販売後調査等」に関するSOPや各種仕様書を独力で理解できる方 ・GPSP省令、GVP省令に精通し、調査計画の立案から再審査申請まで一貫して管理できる方 ・製造販売後調査等で収集したデータから安全性定期報告書や再審査申請書を作成した経験のある方 ・論文執筆、掲載までを実行できる方 ・海外論文/報告等の情報源から、再審査対象医薬品の安全性・有効性に対する影響を評価できる方 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験3 年以上） ・関連法規を理解していること ・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 日系医薬品メーカーにて医薬品の安全管理/課長候補 【仕事内容】 日系医薬品メーカーにて取り扱いの便秘薬における安全性情報管理、製造販売後調査関連業務等を担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の安全管理業務全般 ・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務 ・市販薬の製造

仕事内容求人詳細 PMS ストラテジックマネジメントは、MAHの責務である製造販売後調査（PMS）と再審査申請に責任を持って業務を行っています。そのため、Oncologyを含む3つのスタディーマネジメントグループと2つのkey groupがあります。この2つのkey groupは、再審査制度とGood Post-marketing Study Practice (GPSP)に関する規制要件を満たすため、業界トレンドに合わせた分析と方針を決定するGPSP Management groupと、全てのTaskのFoundationとして組織を機能させるOperational Excellence group

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上） ・GPSPに関する基礎知識を有する方 ・製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識のある方 [歓迎] 【尚可】 ・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 製薬メーカーにて医療用医薬品の製造販売後調査業務 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品の製造販売後調査業務全般をお任せしま

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

仕事内容大正製薬株式会社 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【仕事内容】 【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【具体的な仕事内容】 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告書作成を行っていただきます。また、社内外関係者との連携も重要な役割です。あなたの経験とスキルを活かし、医療用

仕事内容求人詳細 臨床試験および製造販売後調査の設計・解析・解釈を、関連する規制要件、社内基準、ベストプラクティスに準拠して実施。 医師、臨床薬理専門家、統計担当者からなる臨床チーム内で効果的に連携し、科学的に厳密な統計的専門知識と貢献を提供して頂きます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位 ・新薬における統計解析のご経験 ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般） 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 統計解析、データマネジメント 給与 年収 600 〜 900万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日

仕事内容<仕事内容> 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究における統計解析担当（ＳＡＳプログラマー）を募集します。 ◆業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ◆解析用データセット仕様書の作成 ◆解析図表の作成 ◆ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 <給与> 年収446万円～805万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 ＜年間休日125日＞ ■週休2日制（土・日） ※全社研修の為、年1回土曜

仕事内容求人詳細 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。 ​ ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務 ・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援 ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 こんな方を求めています 経験・スキル 【必須要件】 ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上

仕事内容千寿製薬株式会社 【大阪】製造販売後調査業務職／再審査承認取得など◆土日祝休／「マイティア」など眼科領域に特化 【仕事内容】 【大阪】製造販売後調査業務職／再審査承認取得など◆土日祝休／「マイティア」など眼科領域に特化 【具体的な仕事内容】 【「マイティア」など眼科領域に特化した製薬会社／土日祝休み】 ■業務内容： 製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得を行っていただきます。 ■具体的な業務内容： ・リスクマネジメントプランに基づく製造販売後調査計画の企画立案 ・調査データの集計解析や考察／再審査申請書や安全性定期報告書、論文、適正使用推進資材作成 ・製造販売後調査医学専

仕事内容【応募資格】 [必須] －四大卒以上 －30歳未満の方（CRCに限り、30代前半まで） －CRC、MR、看護師、薬剤師経験1年以上お持ちの方 －2025年1月1日/4月1日付にて入社可能な方 －早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] 歓迎 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【CRA】業界随一の臨床件数を誇る大企業/オンコロジーに強みを持つ/未経験歓迎/経

仕事内容<仕事内容> 【東京勤務/在宅勤務可能】内資系CROで働くPMS業務◎経験者歓迎！ ■製造販売後調査実施における施設対応 ■医療機関への調査説明及び依頼 ■契約手続き ■調査票回収/再調査の実施 ■調査の進捗管理 ■調査終了手続き <給与> 年収326万円～450万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休二日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階 新宿駅 <福利厚生> 【待遇・福利厚生】 社会保険完備、時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力は不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ※即戦力としてご活躍いただける方を求めております！ ※大阪での募集ですが、東京も相談可能です 【職種名】 【未経験】GPSP施設契約業務担当者 【仕事内容】 ■製造販売後調査における施設契約業務 （雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応

仕事内容参天製薬株式会社 【大阪／リモート可】リスクマネジメントマネジャー◆製造販売後調査（PMS）の実施計画など◆参天製薬 【仕事内容】 【大阪／リモート可】リスクマネジメントマネジャー◆製造販売後調査（PMS）の実施計画など◆参天製薬 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■業務内容： 当社にて以下の業務をお任せします。 ・集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解

仕事内容株式会社ワールドインテック 【神奈川エリア】医薬品の研究開発業務～年間休日122日/残業月平均20時間程度～ 【仕事内容】 【神奈川エリア】医薬品の研究開発業務～年間休日122日/残業月平均20時間程度～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：大手製薬メーカーにて、医薬品の研究開発業務を担当します。 ・製品の有効性指標の検討を目的とした研究での、動物、ヒト由来細胞培養と増殖試験及び試料調製業務遺伝子、タンパク質発現解析 ・マウス抗腫瘍実験、病理サンプル採取準備から病理標本作成業務上記に必要な生化学実験業務（ELISA、ウエスタンブロット、PCR、FACS解析など） ※製品化された既存品につい

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下いずれかのご経験が2年以上ある方 ・データ分析（データ抽出、統計解析、機械学習など）の実務経験 ・SQL／Pythonを用いたデータ処理やシステム開発の経験 ＋ 要件定義や設計などの上流工程業務経験 [歓迎] ・分析基盤構築の経験（ETLパイプラインの開発、 データウェアハウス構築など） ・BIツール（Tableau、Looker等）の使用経験 この求人にマッチする方 ・PythonやSQLを駆使し、統計解析・機械学習 ・データ基盤構築等の実践経験を積みたい方 ・クラウド環境（AWS・GCP・Azure）での データ分析やMLOpsに挑戦したい方 ・特定

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力は不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ※即戦力としてご活躍いただける方を求めております！ ※大阪での募集ですが、東京も相談可能です 【職種名】 【未経験】GPSP施設契約業務担当者 【仕事内容】 ■製造販売後調査における施設契約業務 （雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応

仕事内容募集背景 カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。 患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラットフ