製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【東京／市販後調査業務（PMS担当者）】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【東京／市販後調査業務（PMS担当者）】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可～ ■業務内容： 市販後調査業務（PMS担当者）を担当いただきます。 ●1. 製造販売後調査等（調査・試験）の企画・立案 1) CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）のM1.11の作成 2) 実施計画書等の作成・改訂等 ●2. 製造販売後調査の実施 1) DM業務（EDCの構築を含

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ 規制当局との折衝経験 【あれば尚可】 ・ 新医療機器申請経験 ・ 製造販売後調査申請の経験 ・ 業許可申請の経験 ・ 臨床知識及び臨床工学技士等の資格 ・ 生物由来製品製造管理者の任用資格 【知識・スキル・能力】 ・ MDSAPおよび欧州・国際規制の知識 ・ 製造・変更管理の理解と規制動向への感度 ・ 工学的概念や科学用語の理解 ・ プロジェクトマネジメントスキル ・ 分析力と問題解決能力 ・ 海外製造元との折衝能力 ・ 優先順位付けと時間管理能力 ・ 指示待ちでなく自律的に業務を

仕事内容■働きやすい環境 ■働きやすい職場環境 ・ 週2日 在宅勤務可 ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ・フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能 ・平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイベ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容■仕事内容 治験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 製薬メーカーにおける治験DM業務では、CROの選定・業務管理・問合せ対応、 成果物作成支援、レビュー・検収を行います。 担当業務は、立ち上げ業務、運用業務、クローズ作業、 その他業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備です。 【具体的には】 ・ 治験におけるDM業務 ・ プロジェクトの例: 製薬メーカーにおける治験DM業務 (CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の 作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収) ・ 担当業務: ・ 立ち上げ業務(ベンダー選定、eCRF設計、データ

仕事内容求人詳細 臨床試験および製造販売後調査の設計・解析・解釈を、関連する規制要件、社内基準、ベストプラクティスに準拠して実施。 医師、臨床薬理専門家、統計担当者からなる臨床チーム内で効果的に連携し、科学的に厳密な統計的専門知識と貢献を提供して頂きます。 #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位 ・新薬における統計解析のご経験 ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般） 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 統計解析、データマネジメント 給与 年収 600 〜 900万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■安全性情報管理に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ■一般用医薬品取扱い経験 ＜尚可経験・スキル＞ ■薬剤師資格 ■セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ■英語文献の分析経験 ■医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ■製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 OTC医薬品・食品の安

仕事内容仕事内容 ■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 ■退職金は在籍3年目から対象となります。 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜募集背景＞ ■業務拡張の為、複数名の採用を検討しています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・法人向けのソリューション営業経験 ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方 ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方 ・目標達成意欲、成長意欲が高い方 【尚可】 ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験 ・治験、製造販売後調査に関する知識 ・コンサルティング業界での業務経験 ・無形商材またはソリューション営業の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【東京：リモート】ソリューション営業 ※年間休日120日以上 【仕事内容】 製薬業界のDXを、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ■一般用医薬品取り扱い経験 [歓迎] 【尚可】 ■薬剤師保有者 ■セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ■英語文献の分析経験 ■医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ■製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療用医薬品／OTC医薬品メーカーでPV（ファ

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、SASプログラマーを募集します。 【詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・統計解析業務 ・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ・SASプログラミング ・システム・マクロ開発業務 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施を行う）事業 ・治験計画の立案、ベンダーの選定、統計解析ソフト・マクロ導入支援等の製薬メーカー向けコンサル事業 ・システム化企画書、RFPの作成

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの 導入支援をご担当いただきます。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・プロジェクト計画の立案 ・要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ・プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ・ユーザ受け入れ試験のサポート ・関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施

仕事内容■働きやすい環境 ■働きやすい職場環境 ・ 週2日在宅勤務可 ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ・ フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能 ・ 平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・法人向けのソリューション営業経験 ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方 ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方 ・目標達成意欲、成長意欲が高い方 【歓迎条件】 ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験 ・治験、製造販売後調査に関する知識 ・コンサルティング業界での業務経験 ・無形商材またはソリューション営業の経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを

仕事内容仕事内容 ■統計解析業務をご担当いただきます。 手当 通勤手当、時間外手当 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わっていただくことが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。 業務支援サービスでクライアントの業務を推進・代行しつつ、コンサルティングサービスでクライアントの業務手順・業務標準に変革をもたらすことができます。 テクニカルスキル、マネジメントスキル、コンサルティン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容■働きやすい環境 ■働きやすい職場環境 ・ 週2日在宅勤務可 ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ・フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能 ・平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイベン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット