製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上～（上級学位や医師免許保持者は尚歓迎） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業での製造販売後調査における下記のご経験をお持ちの方（5年以上を目安とする) -データクリーニング・再調査など、EDCを用いた製造販売後調査 -調査の進捗管理、営業部門・実施医療機関等への対応 -CROのマネジメント [歓迎] ・SAS使用のご経験 ・再審査対応のご経験 ・安全性定期報告、総括報告書、RMP等作成のご経験 【職種名】 PMS《スタッフ～マネージャーレベル◆グローバル展開に向け取り組む企業》 【仕事内容】 【関西勤務ポジション】 グローバル展開に向け

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容<仕事内容> 【医薬業界未経験OK/東京勤務】医薬情報データ入力事務 安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることがで

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容<仕事内容> 【未経験歓迎◎事務】未経験スタート8割／東証グロース上場企業／年間休日125日／テレワークあり ▼この求人のポイント▼ ◎充実の研修制度で未経験でも安心♪ ┗8割が未経験でスタートしています！ ◎年間休日125日でプライベート充実しながら働ける♪ ┗配属先によっては在宅勤務を取り入れながら勤務可能です！ ◎医薬品開発を支える上場企業 ┗グロース市場に上場し、安定的な成長を続けています！ ◎女性の安心できる職場環境です♪ ┗産休・育休取得率と復帰率ほぼ100％！家庭との両立支援制度も導入！ ＝ あなたにあったポジションをお任せします あなたの志向や適性に合わせて、以下ポジショ

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット

仕事内容第一三共株式会社 【東京／本社】薬剤疫学担当者 【仕事内容】 【東京／本社】薬剤疫学担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 以下に関して、グローバルを含めて取り組む ・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） ・シグナルディテクション／バリデーションの実施 ・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス： ・薬剤疫学担当の即戦力として

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■大卒以上 ■3－5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験（Study Lead、Project Management、Data Management等） ■統計解析、薬事申請、Medical Writingのいずれかの実務経験3年以上 ■再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可 ■英語力：海外の薬事規制や手順を把握し実行出来て、Global Partnerと業務が出来るレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 PMS Study Lead 【仕事内容】 日系グ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■大卒以上 ■3－5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験（Study Lead、Project Management、Data Management等） ■統計解析、薬事申請、Medical Writingのいずれかの実務経験3年以上 ■再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可 ■英語力：海外の薬事規制や手順を把握し実行出来て、Global Partnerと業務が出来るレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 PMS Study Lead 【仕事内容】 日系グ

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町】PMS・再審査マネージャー ※希少疾病治療薬を開発／フルリモート◎ 【仕事内容】 【浜松町】PMS・再審査マネージャー ※希少疾病治療薬を開発／フルリモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売をを行う製薬企業～ ■業務内容： PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。 【再審査業務】 （1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定） （2）適合性調査 当局対応 （3）再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等） 【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売

仕事内容【応募資格】 [必須] スキル要件：研究事務局業務経験、治験調整事務局経験 [歓迎] ■以下、歓迎するスキル ・プロジェクトマネジメント経験、CRA経験、CRC経験 ・業務責任者等の実績 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ■こんな人と働きたい！人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容<仕事内容> 【東京勤務/在宅勤務可能】内資系CROで働くPMS業務◎経験者歓迎！ ■製造販売後調査実施における施設対応 ■医療機関への調査説明及び依頼 ■契約手続き ■調査票回収/再調査の実施 ■調査の進捗管理 ■調査終了手続き <給与> 年収326万円～450万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休二日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階 新宿駅 <福利厚生> 【待遇・福利厚生】 社会保険完備、時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] 【学歴：望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（Phase 1 試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等） 【職務経験等：望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア（SAS、S PLUS R 等 ）を用いたプログラミングの経験 【専門性：望ましい要件】 1） 新しいことにチャレンジできる気概 2） 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 東京オフィス正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRA

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme