製造販売後調査 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容RWEスペシャリスト【求人ID：27474】 【仕事内容】 RWDとデジタル技術を駆使したリアルワールドエビデンス創出の加速化をグローバルに推進して頂きます！ ・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究の計画及びデータ解析業務 ・医療データベースを用いた研究計画とデータ解析業務 ・QOL分析、メタアナリシス ・RWD分析委託先 CRO・ベンダー管理 ・規制当局対応（対面助言対応や再審査申請業務等） 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での新薬の開発を手掛けており、近年ではオンコロジー領域に注力しています。 ＜注目ポイント＞

仕事内容未経験可、土日祝休み、完全週休2日制、週休2日以上、転勤なし、駅ナカ・駅チカ、昇給あり、賞与あり、退職金制度あり、長期休暇可、年末年始休み、時短勤務可、住宅補助あり、すぐに勤務可、経験者優遇、仕事ブランクOK、交通費全額支給、教育研修制度充実、オンライン面接OK 仕事内容： ・製薬会社が行う製造販売後調査における契約手続きを担当。 ・製薬会社の営業（MR）と連絡を取り合いながら、ひな形からの契約書ドラフト作成や締結までの進捗管理を行います。 ■施設契約書類の作成・押印発送 ■締結済契約書の受領・保管 ■支払の手続き ■調査票の発送・回収 ■MRの問い合わせ対応 etc. 【医薬品の製造販

仕事内容＜仕事内容＞ DI業務 ，PMS（市販後調査） バックオフィス業務 ，事務局業務 ，他 ＜DI業務＞ ＊医療従事者や社内MR・患者さまからの相談に対応 ＊対応後は、問い合わせ内容をシステムへ入力 ＜PMSバックオフィス業務＞ MRのサポート（製造販売後調査の契約・調査に関する内容） ＊書類作成補佐｜製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続き書類 ＊MRからの調査関連問合せ、資料の受発送 ＊システム入力｜統計・分析 ＊調査費用の支払い手続き ほか ＜窓口業務＞ ＊流通規制が必要な医薬品の窓口・事務局業務 ＊医療従事者向けe-ラーニングのヘルプデスク ほか

仕事内容PMSメディカルライター【経験者】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件

仕事内容PMSプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な業務】 ＜（1）製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進の実施＞ ■製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ■PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務 ■PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援 ■安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 ＜（2）当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェ

仕事内容Pricing Analyst（臨床試験に関わる費用の調査） 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 弊社グローバルメガファーマとの FSP プロジェクトにおける、Pricing Analyst としての業務をお任せいたします。 臨床試験に関連する費用の調査、作成を担当いただきます。 ■業務内容 治験費用に関わる以下の業務をご担当いただきます。 ・新規試験の費用作成 ・費用関連資料作成とその後のメンテナンス ・費用交渉者への費用説明 ・費用関連情報と資料の整理と蓄積 ■本ポジションの魅力 ・CRA としての経験を活かしながら

仕事内容書類作成や問い合わせ対応など、医薬品の製造販売後調査に向けた契約締結までのサポートをお任せ。人々の安心を支える、社会貢献性の高い仕事です。内勤の業務のため、外出はありません。一つひとつ、コツコツ丁寧に進めていきましょう！ 【具体的な仕事】 ■書類に関する事務業務（こちらがメイン） ひな形を使った契約書類の作成や、押印・発送作業を担当。契約を結んだあとは、ファイリングなども行ないます。 ■MRからの問い合わせ対応 契約状況やその内容、管理システムの使い方などの問い合わせに対し、確認・回答します。 〜契約書作成までの流れイメージ〜 ▼MR（製薬会社の営業担当）が施設より調査実施の了承を得て、

仕事内容求人詳細 製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務を行う。 主な業務は以下の通り。 ・GPSP－SOP の作成・改訂を実施させ、管理、保管 ・各種規制、GPSP－SOP、医薬品リスク管理計画書に基づき、使用成績調査・製造販売後データベース調査・ 製造販売後臨床試験の実施計画書等の作成・改訂、規制当局への提出、保管を行い、適正かつ円滑に行われるように管理 ・製造販売後調査等に関わる規制当局の照会事項及び適合性調査等の対応 ・製造販売後調査について、定期的に調査毎回収したCRF（eCRF）の安全性データと安全性調査部のデータベースとの データに整合性が取

仕事内容サンブリッジソリューションズ株式会社 未経験OK♪意欲重視の採用◎【データサイエンティスト】★在宅可 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【フルカバーの研修制度あり♪】クライアントの持つビッグデータをもとに整理・分析し、企業の課題解決に繋げます。★未経験から将来性のある職種へ！ ▼データサイエンティストとは… 企業のもつデータを抽出・集計・加工し、 企業がほしい情報に変えるお仕事です。 ▼例えば… 私たちがネットで物を購入した時のデータ ◎性別 ◎年齢 ◎住所 ◎購入金額 ◎購入日時 な

仕事内容PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）大阪 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能で

仕事内容DM業務担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ ・データマネジメント業務 製造販売後調査（PMS）や臨床研究における再調査基準/手順書/マニュアルの作成、データ管理、CRO対応 ・統計解析業務業務 解析計画書の作成、データ解析等の専門性を活かした関係部門・委託先との円滑な遂行 ・チーム運営に関わるプロジェクトマネジメント 大枠として製造販売後調査におけるEDCシステム管理、CRO管理、予算管理の各管理業務 ・グループ内外横断プロジェクトのファシリテート 特に製造販売後調査（PMS）を効果的に進めるために、各部署横断的な標準化・リスクマネジメントの実施 ＜プロジェクト内容＞ ワールドイ

仕事内容データマネージャー（DM） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験・製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリ

仕事内容未経験可、土日祝休み、完全週休2日制、週休2日以上、転勤なし、駅ナカ・駅チカ、昇給あり、賞与あり、退職金制度あり、長期休暇可、年末年始休み、時短勤務可、すぐに勤務可、経験者優遇、仕事ブランクOK、交通費全額支給、教育研修制度充実、オンライン面接OK 仕事内容： ★MRやCRAなど、医薬品開発・市販後（PMS）のご経験を活かした、製薬企業と医療施設を繋ぐ支援業務★ 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（ＣＲＯ）として、安全性情報管理を主軸に毎年１２０％の売り上げ拡大をしてきました。今後さらなる成長を目指して増員を予定していま

仕事内容<仕事内容> 選択できる柔軟な働き方。飛び級制度。グローバルスタディ80%以上。CRA (モニター） ＜このポジションの魅力＞ １．オフィス勤務（週0-3日）と在宅勤務のハイブリッド型の勤務スタイルを自ら選択できる。 ２．2021年、6名のCRAをUSA （Los Angeles）に派遣し、希望者 は、転籍など、グローバル環境下で仕事を行える。 ３．受託プロジェクトやFSPプロジェクトを行き来でき、両方を経 験できる。 ４．従来のプローモーションだけでなく、計画的にグローバールチ ームをリードできるマネージャーにするためのプログラムが用 意されている。 臨床開発モニターは、

仕事内容PMSポジション【関西エリア】求人ID:27379 【仕事内容】 ※※市販後におけるRWE (Real World Evidence) を他部署と協働して創り上げていくポジションです。市販後では、治験の次のステップとして、GPSP下で行う使用成績調査（PMS データベース調査（DBR 製販後臨床試験（PMCTPMCT）により、安全性や有効性を確認していきます。また、薬剤の付加価値を向上するべく、非GPSP省令（倫理指針）下で医療機関と協働するヘルスアウトカム調査（HO study study）も実施します。このように、Observational Study Manager は、PMS/DBR/

仕事内容株式会社セブントゥワン 【フルリモート可】PMSコンサルタント ～CRO×Techの革新的なサービス～ 【仕事内容】 【フルリモート可】PMSコンサルタント ～CRO×Techの革新的なサービス～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／PMSコンサルタント ～CRO×Techの革新的なサービス／PMS部門強化中～】 ■業務内容： 医薬品の研究開発における統計解析及びデータマネジメント、ならびにITシステムの企導入を得意とする、製薬業界に特化した業務支援・コンサルサービスを提供する当社。製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いた

仕事内容メディカルライター 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書

仕事内容RWEスペシャリスト【求人ID：27474】 【仕事内容】 RWDとデジタル技術を駆使したリアルワールドエビデンス創出の加速化をグローバルに推進して頂きます！ ・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究の計画及びデータ解析業務 ・医療データベースを用いた研究計画とデータ解析業務 ・QOL分析、メタアナリシス ・RWD分析委託先 CRO・ベンダー管理 ・規制当局対応（対面助言対応や再審査申請業務等） 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での新薬の開発を手掛けており、近年ではオンコロジー領域に注力しています。 ＜注目