製造販売後調査 の求人・転職・中途採用

仕事内容仕事内容 ■企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・解析計画書 ・解析PRG作成が主な業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記全てを満たす方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※アカデミア等でRWDや統計解析の経験がある方も相談可能です。 【職種名】 リアルワールドデータサイエンティスト（統計解析経験者の方） 【仕事内容】 ■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル・能力】 経験： ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験（尚可） 知識： ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力： ・自ら調べて回答を引き出す力、問題

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ 規制当局との折衝経験 【あれば尚可】 ・ 新医療機器申請経験 ・ 製造販売後調査申請の経験 ・ 業許可申請の経験 ・ 臨床知識及び臨床工学技士等の資格 ・ 生物由来製品製造管理者の任用資格 【知識・スキル・能力】 ・ MDSAPおよび欧州・国際規制の知識 ・ 製造・変更管理の理解と規制動向への感度 ・ 工学的概念や科学用語の理解 ・ プロジェクトマネジメントスキル ・ 分析力と問題解決能力 ・ 海外製造元との折衝能力 ・ 優先順位付けと時間管理能力 ・ 指示待ちでなく自律的に業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ＜学歴＞ 4年制大学卒業以上 ＜実務経験＞製薬企業での各種規制（GVP、GPSP、GCPなど）に則った業務経験 ＜スキル＞ ・・・ ・データインテグリティに関する知識、意識 ・・・ ・コンプライアンス管理の知識。意識 ・・・ ・プロジェクト管理スキル ・・・ ・業務関係者と協業するための優れたコミュニケーションスキル 語学 英語：英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる 【歓迎要件】 ・・・ ・製造販売後調査の経験、データマネジメントや統計解析、疫学研究に関する知識のある方 【フィットする人物像】 JAC Recruitm

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ＜学歴＞ 4年制大学卒業以上 ＜実務経験＞製薬企業での各種規制（GVP、GPSP、GCPなど）に則った業務経験 ＜スキル＞ ・・・ ・データインテグリティに関する知識、意識 ・・・ ・コンプライアンス管理の知識。意識 ・・・ ・プロジェクト管理スキル ・・・ ・業務関係者と協業するための優れたコミュニケーションスキル 語学 英語：英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる 【歓迎要件】 ・・・ ・製造販売後調査の経験、データマネジメントや統計解析、疫学研究に関する知識のある方 【フィットする人物像】 JAC Recruitm

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント ＜その他＞ ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ち

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】統計解析担当◆成長率150%の事業拡大期を牽引／在宅可／週4勤務など多様な働き方推進 【仕事内容】 【恵比寿】統計解析担当◆成長率150%の事業拡大期を牽引／在宅可／週4勤務など多様な働き方推進 【具体的な仕事内容】 【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期を牽引／フルリモート・週4勤務など100人100通りの働き方を推進】 ■業務内容 当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をご担当いただきます。 上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも

仕事内容職務内容 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 求める経験 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研

仕事内容■働きやすい環境 ■働きやすい職場環境 ・ 週2日在宅勤務可 ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ・ フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能 ・ 平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ■求める人材 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 【フィットす

仕事内容職務内容 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 求める経験 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研

仕事内容WDBココ株式会社 医薬品開発に貢献できる【事務系総合職】*未経験歓迎*年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える事務ワーク】「事務系総合職」として入社後、希望・適性に応じたチームに配属します★正確性やスピード感を求められる仕事です！◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 《経験を積んだ後は？》 「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作

仕事内容【応募資格】 [必須] ■法人向けのソリューション営業経験 ■ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方 ■自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方 ■目標達成意欲、成長意欲が高い方 [歓迎] ▼医薬ライフサイエンス業界での業務経験 ▼治験、製造販売後調査に関する知識 ▼コンサルティング業界での業務経験 ▼無形商材またはソリューション営業の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 アカウントエグゼクティブ（ソリューション営業）（年収450万円～900万円） 【仕事内容】 【職務内容】 主に当社の事業拡大のために、経営層と共に既存クライアントの売上げ

仕事内容求人詳細 臨床試験および製造販売後調査の設計・解析・解釈を、関連する規制要件、社内基準、ベストプラクティスに準拠して実施。 医師、臨床薬理専門家、統計担当者からなる臨床チーム内で効果的に連携し、科学的に厳密な統計的専門知識と貢献を提供して頂きます。 #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位 ・新薬における統計解析のご経験 ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般） 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 統計解析、データマネジメント 給与 年収 600 〜 900万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感 ・以下いずれかのご経験を持つ方 ‐ RWD研究・解析を行い、エビデンス創出までをリードした経験がある方 ‐ 研究デザイン、データの分析を行いながら、論文化までをリードした経験がある方 ‐ 製薬企業をクライアントとした企業にて、臨床開発、臨床研究プロジェクトでのPM業務経験 ‐ コンサルティングファームにおけるヘルスケア、ライフサイエンス向けプロジェクトでのPM経験 【歓迎スキル】 ・製薬企業における臨床開発/臨床研究の計画立案、モニタリングなどのご経験 ・医薬品の薬事、臨床研究、製造販売後調査な