製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 年齢不問・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験が必須です。 （１）使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 （２）GPSPの理解 （３）英語力：メールやリモート会議での意思疎通が可能 （４）理工系大学卒以上 【職種名】 【年齢不問】希少疾患に対する医薬品を製造販売する製薬会社/PMS・再審査マネージャー/～1000万円 【仕事内容】 希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社のPMS/再審査業務を行います。再審査申請資料の作成、適合性調査の当局対応、PMS業務等を担います。メンバーのマネジメントも期待されています。 PMSと再審査の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、全てに該当する方 ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究でのDM業務経験を3年以上お持ちの方 ■EDCを利用した経験をお持ちの方 ■CROでの勤務経験をお持ちの方 ■GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【職種名】 PMSデータマネジメント※リモート・時短勤務相談可※ 【仕事内容】 製造販売後調査における登録・DM業務を担当します。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 - 16:00） 【年収・給与】

仕事内容仕事内容 製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当します。 【具体的には】 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成） ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント ・業務の標準化、マニュアル作成 ・メンバーマネジメント（サポート、指導） 等 手当 通勤手当、時間外手当 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わっていただくことが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上） ・CROでの勤務経験 ・EDCを利用した経験 ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【歓迎】 ・DM業務立ち上げの経験 ・データ固定の経験 ・DM業務窓口対応の経験 ・EDCの設計又は構築経験 ・チームマネジメント経験 ・40歳未満 ・英作文、英会話 【職種名】 【リモート可】PMSデータマネジャー 【仕事内容】 製薬メーカーにおけるデジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当いただきます。 【具体的には】 ＜担当業務＞ ・デジタル及びデータ活用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■安全性情報管理に関する業務経験3年程度（製薬企業、CRO、食品会社） ＜尚可経験・スキル＞ ■薬剤師資格 ■一般用医薬品・健康食品関連業界での就業経験 ■英語文献の分析経験 ■医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ■製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 セルフメディケーション安全性情報管理プロフェッショナル 【仕事内容

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、統計学、あるいは情報システム、データ処理等に関する専攻） ・日常会話レベルの英語力 ・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識 ・統計解析のご経験 ・医療データベースを用いた分析の知識や実務経験 ・医療制度・薬事の基礎知識 ・統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル ・製薬、CRO等での就業経験 [歓迎] ・修士号 ・疫学・生物統計の基礎知識 ・CDISC標準に基づくデータセット作成のご経験 ・OMOP CDMに基づくデータ利用経験 ・Spotfire、Tableau、ETLツールを使用したデータ加工・可視化・機

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの 導入支援をご担当いただきます。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・プロジェクト計画の立案 ・要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ・プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ・ユーザ受け入れ試験のサポート ・関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施

仕事内容仕事内容 ■臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングを担当します。 【具体的には】 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、及び成果物のレビュー・検収 ・社内関連部門との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等 ※受託案件については本社での勤務です。 ※プロジェクトによっては、クライアント先（都内）へ出張または出向の可能性もあります。 手当 通勤手当

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、SASプログラマーを募集します。 【詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・統計解析業務 ・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ・SASプログラミング ・システム・マクロ開発業務 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施を行う）事業 ・治験計画の立案、ベンダーの選定、統計解析ソフト・マクロ導入支援等の製薬メーカー向けコンサル事業 ・システム化企画書、RFPの作成

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社やCRO企業における下記いずれかの経験必須 ・プロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど、臨床開発の管理経験（GCP下なら尚可） ・3年以上のモニタリングリーダーの経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） [歓迎] 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験のモニタリング業務 【仕事内容】 CRO業界のリ

仕事内容非侵襲・在宅医療機器のクリニカルスペシャリストを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）の増殖を抑制するための、革新的な医療機器です。 医療機器のクリニカルスペシャリストや営業経験者、製品トレーナー経験者は歓迎！ 年間休日124日！転勤なし！患者様のQOL向上に直接貢献できる遣り甲斐大！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器のクリニカルスペシャリスト／関西 職務内容 ・在宅医療機器の臨床面からの製品販売サポート ・病院施設（医師、コメディカル）への製品啓蒙活動 ・製品導入時の患者様、ご家族、介護者への製品の取扱説明 ・患者様への治療開始から終了に至るまでの継続サポート ・病院訪問時の製造販

仕事内容<仕事内容> 【未経験歓迎◎事務】未経験スタート8割／東証グロース上場企業／年間休日125日／テレワークあり ▼この求人のポイント▼ ◎充実の研修制度で未経験でも安心♪ ┗8割が未経験でスタートしています！ ◎年間休日125日でプライベート充実しながら働ける♪ ┗配属先によっては在宅勤務を取り入れながら勤務可能です！ ◎医薬品開発を支える上場企業 ┗グロース市場に上場し、安定的な成長を続けています！ ◎女性の安心できる職場環境です♪ ┗産休・育休取得率と復帰率ほぼ100％！家庭との両立支援制度も導入！ ＝ あなたにあったポジションをお任せします あなたの志向や適性に合わせて、以下ポジショ

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・GPSP、GVP、GCPに関する実務知識 ・優れたコミュニケーションスキル（口頭・文書） ・PCスキル [歓迎] ＜下記の能力・スキル＞ ・PMS活動に関わる社内外の部門との調整、課題解決、予算・スケジュール管理能力 ・PMSプロトコル・関連文書の作成能力 ・PMS活動の運用手順の策定・実施能力 ・英語によるコミュニケーション能力（ビジネスディスカッション・読み書き） ・業務プロセス文書の作成・編集能力（SOP、GDE等） ・マトリクス環境でのコミュニケーション能力 ＜下記の知識＞ ・データ管理・統計分析に関する実務知識 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容【業務内容】 医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務 ※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。 【仕事の魅力】 当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献できます。 また、ご経験に応じて将来的には、担当責任者やマネジメント業務をお任せしたり、安全管理部門のスペシャリストとして職務につくなど様々なキャリアを形成して頂くことが可能です。 安全管理部の業務や仕事の魅力については、下記の採用サイトからもご確認ください。 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ httpswww.sawai.co.jp/rec

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容非侵襲・在宅医療機器のクリニカルスペシャリストを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）の増殖を抑制するための、革新的な医療機器です。 医療機器のクリニカルスペシャリストや営業経験者、製品トレーナー経験者は歓迎！ 年間休日124日！転勤なし！患者様のQOL向上に直接貢献できる遣り甲斐大！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器のクリニカルスペシャリスト／中部 職務内容 ・在宅医療機器の臨床面からの製品販売サポート ・病院施設（医師、コメディカル）への製品啓蒙活動 ・製品導入時の患者様、ご家族、介護者への製品の取扱説明 ・患者様への治療開始から終了に至るまでの継続サポート ・病院訪問時の製造販

仕事内容【応募資格】 [必須] スキル要件：研究事務局業務経験、治験調整事務局経験 [歓迎] ■以下、歓迎するスキル ・プロジェクトマネジメント経験、CRA経験、CRC経験 ・業務責任者等の実績 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ■こんな人と働きたい！人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方