製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル・能力】 経験： ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験（尚可） 知識： ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力： ・自ら調べて回答を引き出す力、問題

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、SASプログラマーを募集します。 【詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・統計解析業務 ・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ・SASプログラミング ・システム・マクロ開発業務 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施を行う）事業 ・治験計画の立案、ベンダーの選定、統計解析ソフト・マクロ導入支援等の製薬メーカー向けコンサル事業 ・システム化企画書、RFPの作成

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ・プロジェクトマネジメント、PMO経験 ・DX又はITプロジェクトの経験 【歓迎】 ・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験 【職種名】 【リモート可】グローバルDXコンサルタント 【仕事内容】 【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】 製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。 ※これまでに手掛けてきたソリューションの一例とし

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの 導入支援をご担当いただきます。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・プロジェクト計画の立案 ・要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ・プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ・ユーザ受け入れ試験のサポート ・関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 【当社の事業（サービス）内容】 当社の事業内容は大きく分けて3つになります。 ・統計解析、データマネジメント等のCRO（製薬メーカーから治験業務の受託実施

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ・一般用医薬品取扱い経験 ・ GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ・ 基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど） [歓迎] ・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ・英語文献の分析経験 ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ‐製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 ・薬剤師資格保有者（必須ではありません） 【フィットする人物像】 ・セルフメディケーション事業の安全性確保という重要な役割に、

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 東京オフィス正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRA

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ Experience required for any of the following ・ PV experience especially PMDA submission experience required. Experience with ICCC is better. ・ 2+ years of CRA experience ・ Fluency in Japanese business level English 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自

仕事内容【仕事内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です …＊ 業務内容 ＊… 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下のいずれかのプロジェクトマネジメントのご経験を持つ方 ■RWD研究・解析を行い、エビデンス創出までをリードした経験がある方 ■研究デザイン、データの分析を行いながら、論文化までをリードした経験がある方 ■製薬会社をクライアントとした会社にて、臨床開発、臨床研究プロジェクトでのPM業務経験 ■コンサルティングファームにおけるヘルスケア、ライフサイエンス向けプロジェクトでのPM経験 [歓迎] ・製薬会社における臨床開発/臨床研究の計画立案、モニタリングなどのご経験 ・医薬品の薬事、臨床研究、製造販売後調査などに関する推進や法令に係わる知識 ・医療情報の取り扱いに関す

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 信頼性保証部安全管理G配属製販品目の安全性情報に係る業務（収集、評価、措置等）製造販売後調査業務その他関連業務（委託先との契約等） ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 大阪支社正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRAと比

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] 【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 ・CROにおける（3年以上）臨床開発業務経験 ・CROにおける臨床試験（モニタリング）におけるLine Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead等、またはそれらに準ずる業務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル（メール、文章作成、できれば会議で業務遂行可能なレベル） 【専門性：望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・新薬開発業務に熱意

仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英語：読み書き [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Medical Writer（年収520万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実