総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容総括化粧品製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に

仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・GVPの実務経験が3年以上 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬

仕事内容・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の運営・改善 ・ＳＯＰ（標準業務手順書）を作成 ・ＡＩ医療機器の製造販売プロセスの統括・監督 ・出荷可否判定 ・製造販売後の安全管理基準の構築、安全管理マニュアルの作成 ・市販後の製品の苦情対応とその原因調査 ・製品の安全性に関する情報収集・改善に向けたハンドリング ・監督官庁・医療機関との調整対応 ・承認申請業務の監修 ・ＱＭＳ／ＧＶＰ内部監査、外部監査対応（ＰＭＤＡ等） 変更範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 【薬剤師】未経験可｜化粧品の総括製造販売責任者 / 責任技術者 未経験OK！化粧品と医薬部外品の品質管理・安全管理・総括製造販売責任者のお仕事です。 化粧品および医薬部外品の製造販売において、最も重要な品質と安全性を管理する中核的な役割を担っていただきます。専門的な知識と高い責任感を持ち、以下の業務を遂行していただきます。 主な職務内容 ・品質管理と安全管理に関連する業務 <給与> 年収360万円～600万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・関連する規制業務経験（10年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・予算計画・管理経験 ・GXP、PMDA規制、ICHガイダンスの知識 ＜スキル・資質＞ ・PCスキル ・優れたリーダーシップスキル ・プロジェクト計画・管理スキル ・優れた分析・評価能力 ・優れたコミュニケーションスキル、洞察力 [歓迎] ・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾患領域における規制リスク・実現可能性の評価経験 【職種名】 薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収～2

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）◆残業平均月10h／年休127日 【仕事内容】 【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）◆残業平均月10h／年休127日 【具体的な仕事内容】 ～ 脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ ■業務内容： 当社の総括製造販売責任者・品質保障責任者として 以下の業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・医療機器におけるQMS（品質マネジメントシステム）の運用、改善 ・SOP（標準業務手順書）の作成、見直し ・製造販売プロセスの全体統括

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬品への対応経験 【英語】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職種名】 RAQ

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーで薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事担当者 【仕事内容】 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職種名】 RAQ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質統括（管理職候補） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 【仕事内容】 【仕事概要】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上スキンケア化粧品の処方開発経験のある方 [歓迎] ・英語に抵抗のない方（論文読解など、英語での情報収集が発生します） ・皮膚科学に関する知識をお持ちの方 ・製品の技術コンセプト考案のご経験 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者のいずれかのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24－39歳くらいまで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 処方開発 ☆プロ向けブランドで有名な化粧品メーカー 【仕事内容】 自社コスメの処方開発（スキンケア、ヘアケア、ボディケア） 全般をお任せします。 チームメンバーとともに、自社ブランドの処方開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 学卒業以上 理系学以上の学位は同等の知識 薬事申請(承認取得)経験 専的な英語でのメールのコミュニケーション、および英の学術献の読解 内部監査の経験と資格 顧客を含む社内外とのビジネスマナーに則ったコミュニケーションスキル 英語（読み書き以上） Japanese: Fluent Native level (Equivalent to JLPT N1) [歓迎] 安全管理責任者の経験者 医療機器等総括製造販売責任者の資格要件適合者 韓国語スキル 【職種名】 RAスペシャリスト - 医療機器メーカー 【仕事内容】 信頼性保証部における業務全般 承認取得の進捗管理、政及び認証

勤務時間月・火・水・木・金 10:00～19:00 （実働8時間）休憩60分 （残業の目安）残業なし 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【総合マーケティング会社での薬事関連事務のお仕事】＼正社員登用の可能性あり／【化粧品の薬事関連業務】・業許可更新に関わる業務・製造販売届書の作成業務・輸入製品の成分チェック・邦文ラベル作成・物流管理（薬事に関わる業務）＊化粧品または医薬部外品の総括製造販売責任者や品質保証責任者、 責任技術者のいずれかのご経験のある方＊従業員数11名（部署6名・平均52歳）＊輸入販売部でのお仕事＜直接雇用後＞残業：月20時間■東京都 成長産業人材雇用支援事業のお仕事です■ 月収例：264,000 円

仕事内容大塚製薬株式会社 【東京/神田】医薬部外品・化粧品の安全管理業務 【仕事内容】 【東京/神田】医薬部外品・化粧品の安全管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬部外品・化粧品の安全管理業務を担当頂きます。具体的には、医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を担って頂きます。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案、実施 ・自己点検、教育管理等の安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携 ・安全管理業務に関する業務委託先と

仕事内容■化粧品（スキンケア、ヘアケア）の処方開発業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■処方開発・品質管理・工場移管 ・クライアントからの商品コンセプトを元に処方開発 ・ターゲット商品の全成分表示からの迅速な処方設計 ・新製品の処方設計（経時安定性確認）、処方選定および製造移管 ・処方の試作、クライアントへの提出及び要望に準じた改良、安定性改良 ■容器等資材に関する助言 ・内容物の特性等を踏まえた容器等を助言 ■技術開発 ・原料会社との折衝、OEM先への落とし込み ・特許出願 ・原料の情報収集及び社内情報共有 ・新規原料の開発 ■製造販売業関連 ・総括製造販売責任者・品質管理責任者、安全管理責任

仕事内容東菱薬品工業株式会社 【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー 【仕事内容】 【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／年休125日／薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎～ ■業務内容： 医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。＜将来の製造管理者＞として育てていき