総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 千代田区 製造販売管理業務 化粧品在庫管理 化粧品の輸入に関する全般業務 化粧品製造販売凝許可と化粧品製造業許可の取得 輸入化粧品の保管と在庫管理、出荷に伴う業務 【応募条件】 ・化粧品メーカー、もしくはOEMメーカーでの研究開発経験（5年以上）をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の資格要件をお持ちの方 ・薬機法等の化粧品に係る法規の概要を把握し、それに準じた提言ができる方 <給与> 年収420万円～560万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 東京都千代田区神田富山町6-2 JR神田駅 J

仕事内容<仕事内容> 【総括製造販売責任者】自社製品の販売に向けた手続き、付随する書類作成など◇未経験も大歓迎！ 私たちは、韓国製の化粧品や香水を扱う企業です。韓国に本社を置く当社のスキンケアブランドが日本に上陸します。また、リニューアルしたオンライン事業を展開します。製造販売届の手続きや、法規制の確認業務などを担当する、新しい仲間を募集します。 仕事内容 〇製造販売許可に関する各種書類管理 〇行政への化粧品の製造販売届出、香水・化粧品登録 〇海外輸送関連業務 〇商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討・提案 〇薬事申請書類の整備 〇品質管理 〇顧客対応など <給与> 年収360万円

仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算

仕事内容医療機器製造販売業務における以下の業務において、総括製造販売 責任者として業務を行っていただきます・ ・ＱＭＳ／ＧＶＰ体制の維持、管理、実行 ・品質、安全面の情報収集、管理、実行 ・行政当局との折衝、対応 ・製造所、海外メーカーとのやり取り ・社内連携、部門調整等 ・その他関連業務 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容<仕事内容> 千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程度） ※総責未経験でもご応募可 [歓迎] ・薬制薬事＋品質保証もしくは安全性の実務経験 ・品責/安責/総責のご経験 【職種名】 総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。 総括製造販売責任者の後継

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品業界での品質管理経験 ・品質管理業務の教育指導経験 [歓迎] 【尚可】 ・化粧品および医薬部外品の総括製造販売責任者、品質保証責任者、責任技術者、品質管理責任者の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品OEMメーカーの品質管理・品質保証マネージャー 【仕事内容】 化粧品OEMメーカーにて、次期幹部候補として品質保証・品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・品質保証部門の人事マネジメント、組織再編・業務改革 ・社内外ステークホルダーおよび官公庁との折衝・対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬品への対応経験 【英語】

仕事内容<仕事内容> 総括製造販売責任者 化粧品総括製造販売責任者及び安全管理責任者。 <給与> 年俸240万円～300万円 <勤務時間> フレックスタイム制 <休日休暇> 完全週休3日制 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 東京都港区赤坂1-14-5 アークヒルズエクゼクティブタワー６F 東京メトロ銀座線溜池山王駅より徒歩8分、南北線六本木一丁目駅より徒歩5分、日比谷線神谷町駅より徒歩7分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・GVPの実務経験が3年以上 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーで薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対

仕事内容【お仕事内容】 ＜ミッション＞ 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 〇品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA（是正予防措置）の管理 〇市販後品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職種名】 RAQ

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集部署名 品質保証部 職務範囲／職務責任 ・QMS全般に係る業務の監督、指導 ・QMSに基づく品質マネジメントシステム構築、維持管理 ・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基 づく規制遵守・安全管理および是正措置に関する意思決定 職務（業務）内容 ・品質管理マネジメントシステムの構築・維持 ・総括製造販売責任者業務 ・製造販売業者、管理責任者への意見具申 ・国内グループQuali

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職種名】 RAQ

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 化粧品（スキンケア、ヘアケア）の処方開発業務をお任せいたします。 スキンケア化粧品／医薬部外品の開発をご担当いただきます。 ① 東京ラボの責任者が60代のため、そのサクセサーとして採用されます。 ② 福井ラボの化粧品研究部門責任者として採用されます。 化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。 ①処方開発・品質管理・工場移管（極めてタイトなスケジュールで処理） ・クライアントからの商品コンセプトを元に処方開発 ・ターゲット商品の

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆応募要件 【必須】 ・化粧品・医薬部外品等の品質管理業務の経験 ・協調性がありコミュニケーションスキルの高い方 [歓迎] 【歓迎】 ・総括製造販売責任者の経験者または資格要件を満たす方 ・化粧品/医薬部外品などの許認可申請等の経験がある方 ・物性測定、HPLCによる定量分析、菌試験等の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～４５歳くらいの方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 株式会社ソーシン 品質管理担当者 【仕事内容】 ◆業務内容 化粧品、歯みがき等の品質に関わる業務をご担当いただきます。 ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務（許認可申請業

仕事内容株式会社サージカル・スパイン 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【仕事内容】 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◎正社員として着実に薬事として成長していきたい方へ！ ◎総括製造販売責任者の資格獲得が出来る環境です！ ◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方！ ◎薬事担当者のサポートから始めていただき、薬事業務をメインに挑戦したい方歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売

仕事内容【応募資格】 [必須] ・高専を含む大学で、物理/化学/生物学/工学/情報学/冶金学/電気/機械/薬学/医学/歯学のいずれかの専門課程を修了（総括製造販売責任者の資格要件に該当） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点程度・グローバルチームとのディスカッション対応可能なレベル） ・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験 ・3年以上の品質管理業務または類似業務の従事経験（国内品質業務運営責任者の資格要件に該当） ・ビジネス文書の作成能力 ・PCスキル（PowerPoint/Word/Excel） [歓迎] ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格 ・PMDAおよび第三者認証機関に