総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算

仕事内容<仕事内容> 【総括製造販売責任者】自社製品の販売に向けた手続き、付随する書類作成など◇未経験も大歓迎！ 私たちは、韓国製の化粧品や香水を扱う企業です。韓国に本社を置く当社のスキンケアブランドが日本に上陸します。また、リニューアルしたオンライン事業を展開します。製造販売届の手続きや、法規制の確認業務などを担当する、新しい仲間を募集します。 仕事内容 〇製造販売許可に関する各種書類管理 〇行政への化粧品の製造販売届出、香水・化粧品登録 〇海外輸送関連業務 〇商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討・提案 〇薬事申請書類の整備 〇品質管理 〇顧客対応など <給与> 年収360万円

仕事内容<仕事内容> 【薬剤師】未経験可｜化粧品の総括製造販売責任者 / 責任技術者 未経験OK！化粧品と医薬部外品の品質管理・安全管理・総括製造販売責任者のお仕事です。 化粧品および医薬部外品の製造販売において、最も重要な品質と安全性を管理する中核的な役割を担っていただきます。専門的な知識と高い責任感を持ち、以下の業務を遂行していただきます。 主な職務内容 ・品質管理と安全管理に関連する業務 <給与> 年収360万円～600万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇

仕事内容化粧品の製造販売に関する業務（品質管理・安全管理） その他会社の運営に関する業務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の運営・改善 ・ＳＯＰ（標準業務手順書）を作成 ・製造販売プロセスの統括・監督 ・出荷可否判定 ・製造販売後の安全管理基準の構築、安全管理マニュアルの作成 ・市販後の製品の苦情対応とその原因調査 ・製品の安全性に関する情報収集・改善に向けたハンドリング ・監督官庁・医療機関との調整対応 ・承認申請業務の監修 ・ＱＭＳ／ＧＶＰ内部監査、外部監査対応（ＰＭＤＡ等） 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・メディカルサイエンスとビジネス分析の実用的な理解 ・臨床研究の計画と実施方法への理解 ＜下記のご経験＞ ・3年以上の医薬品の品質管理または市販後安全管理業務 ・医薬品、医療機器 等の製造販売承認全般に関する実務 ・10年以上の製薬業界での実務 ・業界代表者または臨床医としての臨床医と協働 ・チームマネジメント ・総括、研究開発 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優れた対人能力、影響力管理、リーダーシップ、チームワークスキル 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆リモートワ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 1. 医薬部外品の総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 2. 輸入化粧品の品質保証業務の経験をお持ちの方 3. PC Excel、PowerPoint、Word 上級 【職種名】 薬事・品質業務（医薬部外品総括製造販売責任者） 【仕事内容】 【業務内容】 海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務担当をしていただきます。 【具体的な業務】 ※化粧品業界での下記のご経験がある方がご応募対象となります。 1.品質管理業務 ・輸入化粧品の入荷検査及び出荷可否判定 ・入荷時に必要な書類作成(入荷検査表・製品品質標準書・COA 入手等)及び管理 ・

仕事内容<仕事内容> 総括製造販売責任者 化粧品総括製造販売責任者及び安全管理責任者。 <給与> 年俸240万円～300万円 <勤務時間> フレックスタイム制 <休日休暇> 完全週休3日制 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 東京都港区赤坂1-14-5 アークヒルズエクゼクティブタワー６F 東京メトロ銀座線溜池山王駅より徒歩8分、南北線六本木一丁目駅より徒歩5分、日比谷線神谷町駅より徒歩7分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・メディカルサイエンスとビジネス分析の実用的な理解 ・臨床研究の計画と実施方法への理解 ＜下記のご経験＞ ・3年以上の医薬品の品質管理または市販後安全管理業務 ・医薬品、医療機器 等の製造販売承認全般に関する実務 ・10年以上の製薬業界での実務 ・業界代表者または臨床医としての臨床医と協働 ・チームマネジメント ・総括、研究開発 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優れた対人能力、影響力管理、リーダーシップ、チームワークスキル 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆リモートワ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■化粧品の商品開発と製造のご経験 ■日常会話レベル以上の中国語スキル ■化粧品の総括製造販売責任者の資格に該当する方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・薬学系もしくは化学系（学部・学科）／専門化学の単位を12単位以上をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品メーカーにて基礎化粧品の商品開発/総括製造販売責任者候補 【仕事内容】 化粧品メーカーにて自社ブランドのスキンケア化粧品の商品開発をお任せいたします。 上海の親会社や国内（埼玉）の委託先工場とも連携しながら開発～量産化まで一連

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・メディカルサイエンスとビジネス分析の実用的な理解 ・臨床研究の計画と実施方法への理解 ＜下記のご経験＞ ・3年以上の医薬品の品質管理または市販後安全管理業務 ・医薬品、医療機器 等の製造販売承認全般に関する実務 ・10年以上の製薬業界での実務 ・業界代表者または臨床医としての臨床医と協働 ・チームマネジメント ・総括、研究開発 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優れた対人能力、影響力管理、リーダーシップ、チームワークスキル 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆リモートワ

勤務時間フレックスタイム制 就業時間１：9時00分〜17時50分 就業時間に関する特記事項：フレックスタイム制（コアタイム １０時～１５時） 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容品質保証責任者としてＧＱＰ業務の適切かつ円滑な遂行 ８０％ 製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。 ーＯＥＭの監査、必要に応じて是正し、管理を行う ー国内ＯＥＭ製品及び輸入製品の品質の確認・管理 ー手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成、更新、保管 ー製品における品質問題の解決及び改善 ーお客様からの製品品質の苦情対応、措置、改善、報告書の作成 総括製造販売責任者サポート ２０％ 上記以外の製品及び製品品質に関わる件のサポート 「変更範囲：変更なし」

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・関連する規制業務経験（10年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・予算計画・管理経験 ・GXP、PMDA規制、ICHガイダンスの知識 ＜スキル・資質＞ ・PCスキル ・優れたリーダーシップスキル ・プロジェクト計画・管理スキル ・優れた分析・評価能力 ・優れたコミュニケーションスキル、洞察力 [歓迎] ・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾患領域における規制リスク・実現可能性の評価経験 【職種名】 薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収～2

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬品への対応経験 【英語】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器メーカー（製造業または製造販売業）での品質保証・安全管理業務経験 [歓迎] 【尚可】 ■製造販売業三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 ■ISO13485の内部監査員経験または講習修了 ■医療機器の開発経験 ■薬事申請業務経験 ■保険適用希望申請業務経験 ■医理工学系のバックグラウンド 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器開発ベンチャーでの医療機器の品質保証・安全管理/責任者候

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■化粧品業界における薬事のご経験 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験をお持ちの方 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック ■製品（輸入化粧品）届出・処方確認・法定ラベル作成 ■製造業許可の取得・更新・変更管理 ※翻訳は別部署が行いますので英語力は必要ありません。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展開する企業。 サロンから

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・GVPの実務経験が3年以上 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職種名】 RAQ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品業界での品質管理経験 ・品質管理業務の教育指導経験 [歓迎] 【尚可】 ・化粧品および医薬部外品の総括製造販売責任者、品質保証責任者、責任技術者、品質管理責任者の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品OEMメーカーの品質管理・品質保証マネージャー 【仕事内容】 化粧品OEMメーカーにて、次期幹部候補として品質保証・品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・品質保証部門の人事マネジメント、組織再編・業務改革 ・社内外ステークホルダーおよび官公庁との折衝・対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※以下いずれか該当する方 ・医薬部外品、化粧品の総括製造販売責任者資格をお持ちの方 ・化粧品の品質管理、もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 【職種名】 【赤坂】化粧品の品質保証・薬事◇顧客満足度98.8%化粧品メーカー／年休124日」 【仕事内容】 有名芸能人も多数愛用頂いているエイジングケア化粧品『エレクトーレ』を展開する同社にて、化粧品の品質管理・薬事業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて、商品企画・研究開発業務もご担当いただきます。 ■業務詳細： ・商品化に関する薬事関連業務全般（総括製造販売責任者業務）