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体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
東京都
年収700万円〜1,100万円
正社員
仕事内容仕事内容 ■総括製造販売責任者業務、およびQMSマネジャーとして業務いただきます。 手当 通勤手当、地域手当、時間外手当、単身赴任手当、管理責任手当 英語の使用状況 日常的に使用
アンサーズ22時間前
株式会社ネイチャーリパブリックジャパン
東京都 港区 浜松町 / 大門駅 徒歩3分
月給35万円〜50万円
仕事内容品質保証・安全管理・薬事関連業務をお任せします。 ・GQP省令、GVP省令に沿った管理体制の構築と運用 ・薬機法に基づく関連届出書類の作成 ・製品標準書の整備、更新業務 ・新製品、表記、表現のチェック、法令遵守対応 ・輸入関連業務 【変更範囲:変更なし】
人気ハローワーク18日前
株式会社日立ハイテク
東京都 港区
年収450万円〜850万円
仕事内容株式会社日立ハイテク 【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日 【仕事内容】 【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整
doda12日前
玉川衛材株式会社
東京都 千代田区 富士見 / 飯田橋駅 徒歩4分
年収600万円〜800万円
仕事内容【東京都千代田区】総括製造販売責任者 【給与】 【年収】600万円 ~ 800万円 【勤務時間】 月~金:08時45分~17時30分(休憩60分) ■キャリアアドバイザーレポート 飯田橋のおしゃれなオフィスビル勤務でワークライフバランスも充実! 人気の衛生用品を製造するメーカーでの薬剤師求人です◎ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 医薬品を含めた総括製造販売責任者をお任せいたします。 【具体的には】 ■医薬品等の品質保証や販売後安全管理を含めた業務 ■薬事申請 ■日本・中国各工場との業務連携 ⇒中国工場との中国語でのコミュニケーションに関して
人気マイナビ薬剤師3日前
株式会社アイロム 東京本社
東京都 千代田区 / 飯田橋駅 徒歩2分
月給34万円〜38万円
仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都 千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F (株式会社アイロム 東京本社) 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8
かんたん応募株式会社アイロム 東京本社3日前
大手外資系ヘルスケアカンパニー
年収1,000万円〜1,199万円
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID:28862】 【仕事内容】 世界的メーカーの総括&QMマネージャーポジションです!10~20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般(グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む) ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・
ミドルの転職11時間前
非公開
東京都 渋谷区 / 代々木公園駅 徒歩7分
年収700万円〜849万円
仕事内容薬剤師|国内製薬メーカー|第1種医薬品 安全管理責任者(将来的な総括および部長候補) 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 将来的には総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務(海外・主に発展途上国) ・社内関連部署との折衝(主に日本語) ・海外取引先/代理店との打ち合わせ(主に英語)※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務(英語) 将来的には、部門責任者として総括製造
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年収700万円〜1,149万円
仕事内容総括製造販売責任者 【仕事内容】 ■総括製造販売責任者業務、およびQMSマネジャーとして業務いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■体外診断薬・機器や研究用試薬・機器などを販売している、外資系のメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■品質保証責任者の経験 ■国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること ■ヘルスケア業界に関する知識 ■製造所の品質管理についての知識・経験 ■医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力 ■医薬品・医療機器等法、QMS省令、関連法規についての知識 ■ピープルマネジメ
グローバル医療機器メーカー
年収700万円〜1,099万円
仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数
グローバル製薬企業
年収1,200万円〜1,999万円
仕事内容総括製造販売責任者《急募!》【リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 ・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器) ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器) ・製造販売業許可の管理 ・薬機法、PMDA通知等教育訓練 ・SOP構築、業務マニュアル構築 ・QMS体制の整備及び推進 ・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 ・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 ・直属および間接部下の指導と育成 ・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 ・その他会社から命じられる特命事項 【事業内容・会社
年収700万円〜999万円
仕事内容薬剤師【 総括および部長候補 】|国内製薬メーカー|第1種医薬品 安全管理責任者 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務(海外・主に発展途上国) ・社内関連部署との折衝(主に日本語) ・海外取引先/代理店との打ち合わせ(主に英語)※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務(英語) 部門責任者として総括製造販売責任者・安全管理責任者
年収500万円〜699万円
仕事内容医療機器の総括販売責任者≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 総括製造販売責任者として業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての業務(国内品質業務運営責任者兼務) ・物流センター(品川)、物流拠点(大阪)に出張し出荷判定/監査などの対応 ※ドイツに対しても監査が発生するため、必要性があるものに関しては出張の可能性有 ・上記にかかわる手順書の作成、記録の維持管理 ・社内教育ならびに内部監査 ・QMS体制の維持、構築(薬事はできれば尚可) ・ドイツとの連携、コミュニケーション ⇒メール対応が基本、電話会議等はたまに実施 ※同社はドイツ製外科インプ
東京都 新宿区
年収400万円〜500万円
仕事内容【仕事内容】 ■化粧品製造販売業務 ・総括製造販売責任者を目指していただきます。 ・自社化粧品の品質管理、保証に関する業務 ・商品の成分表記、広告表示のチェック ・申請、届出、行政許可関連業務 ・その他関連業務全般 ・・* 企業の特徴 *・・ ■化粧品をコンセプトから製造、販売までの全てをサポートしてしる企業です。 ■多種多様なコスメ成分会社と提携し質の高い製品を提供をしています。 ■海外にもグループ企業があり、成長を続けております。 ・・* こんな環境です *・・ ■薬剤師2名で薬事関連から企画、教育まで幅広く活躍する事が可能です。 ■20~30代が多く活躍している環境です、将来的
ファルマスタッフ登録エントリー5日前
年収500万円〜849万円
仕事内容医療機器開発ベンチャーでの医療機器の品質保証・安全管理/責任者候補 【仕事内容】 今後、製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向け、品質保証・安全管理業務を担当いただける方を募集いたします。 将来的に品質保証責任者を担っていただく事を期待します。 同社はBMI技術を用いて治療が困難な重度麻痺を改善する医療機器の開発を行うベンチャーです。 <具体的には> ■品質マネジメントシステム(QMS)の運営・改善 ■製品実現プロセスの運営・改善 ■出荷可否判定 ■製造委託先管理(供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等)等 ■製造販売後安全管理 ■苦情処理及び是正予防処置 ■不具合報告
仕事内容総括製造販売責任者《急募!》【リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 ・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器) ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器) ・製造販売業許可の管理 ・薬機法、PMDA通知等教育訓練 ・SOP構築、業務マニュアル構築 ・QMS体制の整備及び推進 ・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 ・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 ・直属および間接部下の指導と育成 ・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 ・その他会社から命じられる特命事項 【事業内容
お仕事さがしドットコム2時間前
年収600万円〜1,049万円
仕事内容安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務
キャリアフルール2時間前
株式会社Berry
東京都 文京区 湯島
年収500万円〜900万円
仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか? Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 製品サイト:httpswww.babyband.jp/ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成) ・PMDAからの照会事項対応 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓
エンゲージ1日前
国内ヘルステックスタートアップ企業
仕事内容安全管理責任者【求人ID:25369】 【仕事内容】 ※※新規事業チームに所属頂き、新規開発プロダクトの安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。※※ 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性
ミドルの転職4日前
INTERBELLE
北海道
年収500万円〜1,000万円
正社員 / 契約社員
仕事内容スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務。 薬機法に基づく化粧品の許可申請や表示のチェック、製造品質確認、許可申請や仕様確認、その他製品の官能評価試験、サンプル・ラベルチェックなどの業務をお任せします。 ■品質保証(試作品の官能評価、モニターテスト実施) ■化粧品製造販売許可の取得、維持 ■国内外薬機法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ■パッケージ等の校正確認/全成分表の作成 ■各種検査対応(原料検査、資材検査、菌検査など)、出荷判定 ■マスター登録(商品情報、原料情報など) ■クレーム調査/対応(CS部署から連絡がありCS部門へ報告する)
Fashion HR9時間前
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