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223件
非公開
東京都
年収500万円〜699万円
正社員
仕事内容医療機器の総括販売責任者≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 総括製造販売責任者として業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての業務(国内品質業務運営責任者兼務) ・物流センター(品川)、物流拠点(大阪)に出張し出荷判定/監査などの対応 ※ドイツに対しても監査が発生するため、必要性があるものに関しては出張の可能性有 ・上記にかかわる手順書の作成、記録の維持管理 ・社内教育ならびに内部監査 ・QMS体制の維持、構築(薬事はできれば尚可) ・ドイツとの連携、コミュニケーション ⇒メール対応が基本、電話会議等はたまに実施 ※同社はドイツ製外科インプ
ミドルの転職1日前
株式会社アクシージア
静岡県 小山町 湯船
年収400万円〜600万円
仕事内容仕事内容 化粧品製造工場設立のためかねてより所有していた静岡県小山町用地に第一期として2024年5月に稼働した加工型物流センター内でのでの責任技術者を募集いたします。 入社後は、化粧品の流通加工、ロジスティクス業務全般の管理・運営に携わっていただきます。 <具体的には> ・物流センター内の管理業務(製品・資材等の受け入れ、製品出荷、倉庫の管理) ・流通加工対応業務(包装・表示・保管業務) ・社員やパートスタッフのマネジメント ・配送先や運送会社とのやり取り 等 必須条件(スキル・経験) ◆大学等で、薬学又は化学に関する専門の過程を修了した者 歓迎条件(スキル・経験) ◆化粧品、医薬
株式会社アクシージア6日前
神奈川県 横浜市港北区 新横浜 / 新横浜駅 徒歩8分
年収390万円〜430万円
仕事内容<仕事内容> 《総括製造販売責任者》 *薬事関連業務全般 *ジェネリック医薬品の製造販売業におけるGQP業務およびGVP業務 *薬事関連会議体の運営、参加 *各種文書作成、管理
ヤクジョブ23日前
グローバル医療機器メーカー
北海道
年収700万円〜1,099万円
仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです
お仕事さがしドットコム21時間前
合同酒精株式会社(オエノングループ)
千葉県 松戸市
年収350万円〜750万円
仕事内容合同酒精株式会社(オエノングループ) 【松戸/月残業8h程】医療機器等総括製造販売責任者・薬剤師※豊富な福利厚生/老舗酒類メーカー 【仕事内容】 【松戸/月残業8h程】医療機器等総括製造販売責任者・薬剤師※豊富な福利厚生/老舗酒類メーカー 【具体的な仕事内容】 【異業界歓迎/月残業時間8時間程度/東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社/有給休暇取得◎】 ■業務内容: ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、QMS業務及びGVP業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管理業
doda11日前
グローバル製薬企業
年収1,200万円〜1,999万円
仕事内容総括製造販売責任者《急募!》【リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 ・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器) ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器) ・製造販売業許可の管理 ・薬機法、PMDA通知等教育訓練 ・SOP構築、業務マニュアル構築 ・QMS体制の整備及び推進 ・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 ・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 ・直属および間接部下の指導と育成 ・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 ・その他会社から命じられる特命事項 【事業内容
S&K株式会社
埼玉県 三郷市
年収336万円〜600万円
仕事内容S&K株式会社 【埼玉/三郷市/面接1回】総括製造販売責任者(品質管理・安全管理)~転勤無/残業ほぼ無/年休120日 【仕事内容】 【埼玉/三郷市/面接1回】総括製造販売責任者(品質管理・安全管理)~転勤無/残業ほぼ無/年休120日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 当社では化粧品の販売業務により注力していくため、増員を予定しています。 海外製造の化粧品を直接仕入れるため、化粧品製造販売業許可の取得が必要となっており、許認可取得にあたり、薬学に精通した人材を募集しています。 これまでは外部に委託していましたが、事業スピードを加速化させるため、内製化することとなりました。 ■具体的な業
doda24時間前
仕事内容【仕事内容】 総括製造販売責任者《急募!》【リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 ・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器) ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器) ・製造販売業許可の管理 ・薬機法、PMDA通知等教育訓練 ・SOP構築、業務マニュアル構築 ・QMS体制の整備及び推進 ・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 ・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 ・直属および間接部下の指導と育成 ・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 ・その他会社から命じられる特命事項
キャリアフルール16時間前
仕事内容【仕事内容】 総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機
株式会社IDファーマ
茨城県
仕事内容株式会社IDファーマ 【茨城/つくば】総括製造販売責任者 ~ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術~ 【仕事内容】 【茨城/つくば】総括製造販売責任者 ~ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術~ 【具体的な仕事内容】 東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容: 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について: ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独
doda1日前
千葉県
年収500万円〜1,049万円
仕事内容世界著名な化粧品メーカー薬事品質ポジション 【仕事内容】 <薬事業務> - 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 - 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 - 医薬部外品申請業務 フランス本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 - 化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 - 自社・社外媒体の薬事チェック - 法定ラベル等の確認 - 最新薬事関連情報の収集 - 安全管理業務
神奈川県 相模原市 / 番田駅 徒歩15分
年収480万円〜700万円
仕事内容『品質保証担当者』 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関りをもっており、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 ≪主な担当業務≫ ■文書管理(技術文書からの製品標準書制定・改定等文書体系の維持等) ■国内外製造所の管理(製品不具合の改善。定期的な確認。品質課題の抽出・改善製造所と開発との協業) ■変更管理(設計変更を含む変更管理の管理(評価含む) ■品質業務運営責任者の補佐業務(市場への出荷承認) ■
医療転職.com18時間前
神奈川県 横浜市
年収450万円〜600万円
仕事内容[募集背景人員交代の為 [転勤の有無無し [仕事内容]: 医療機器販売責任者をお任せいたします。 具体的には、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者としての業務となります。 【具体的には…】 ・QMS体制の維持、管理 ・品質、安全面の情報収集、管理 ・行政当局との折衝、対応 ・薬事申請業務 ・社内連携、部門調整 等 【HUREX求人担当コメント】 ・輸入元はアメリカが主です。 ・顧客となる自衛隊等から要望が入ると、製品の情報を役所に届け出をし、承認を得ていただきます。 ・製品の認可を貰ったのちに製品を輸入いたします。その際の通関や在庫管理等もご担当いただきます。 ・年
ヒューレックス15日前
有限会社 ユアーズ
福岡県 大野城市 御笠川 / 白木原駅 徒歩15分
月給35万円〜55万円
仕事内容化粧品、サプリ、健康食品の商品開発及び品質保証、品質管理業務 等 〈具体的には〉 化粧品、サプリメント、健康食品等の商品開発及び薬事/各種法規 に関するチェックや行政対応。・次の責任者に関連する業務(総括 製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、 品質管理責任者、出荷判定者) 〈当社の商品づくりについて〉 当社では企画、開発、プロモーション、販売のすべてを自社で行っ ております。化粧品、健康食品、サプリ事業を将来の経営基盤に育 てるべく参入します。
ハローワーク13日前
株式会社ケミックス
神奈川県 横浜市港北区
年収521万円〜650万円
仕事内容株式会社ケミックス 【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理/残業2時間/年休126日/転勤なし/土日祝休 【仕事内容】 【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理/残業2時間/年休126日/転勤なし/土日祝休 【具体的な仕事内容】 ~社会貢献性の高い医薬品業界/残業ほぼ無し(月平均2時間)/有給休暇取得率100%/転勤なし/年休126日/長期キャリア形成を叶えたい方へ~ ■職務内容: 総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。 ・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各
doda1時間前
富士レビオ株式会社
神奈川県 相模原市中央区 田名塩田 / 番田駅 徒歩約10分
年収650万円〜1,000万円
仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集背景】 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。 既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO(受託開発製造)事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持
人気かんたん応募富士レビオ株式会社8日前
仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集背景】 本ポジション(品質保証部 品質保証課)は、全ての製品、各製造所と関りをもっており、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 CDMO事業(受託製造・設計開発)の拡大と新製品の早期上市を積極的に進めるにあたり、今まで以上に各製造所・開発と連携強化を図っていく必要があり、品質保証の中核を担う人材を募集致します。 【業務内容】 富士レビオの品質保証部門担当者を募
かんたん応募富士レビオ株式会社8日前
陽進堂ホールディングス株式会社
富山県 富山市 婦中町萩島
年収510万円〜800万円
仕事内容■製造管理者/総括製造販売責任者候補として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質保証 ■安全管理 ■薬事業務 ※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります ※陽進堂ホールディングス(株)から(株)陽進堂への在籍出向となります 2017年4月より、陽進堂ホールディングスは持株会社体制を導入し、新しい歴史を刻み始めました。 これまでも特色あるYDグループ4社(陽進堂株式会社・信和薬品株式会社・エイワイファーマ株式会社・ケミカルバイオリサーチ株式会社)が協力し、 医薬品へのニーズを見据えたさまざまな事業に挑戦してきました。 今後、陽進堂ホールディングスがYDグループ事
パソナキャリア16時間前
株式会社クレハ いわき事業所(医薬品製造管理者 / 常勤)
福島県 いわき市 錦町 / 勿来駅 車10分
月給28.6万円
仕事内容医薬品製造所にて管理者候補の募集!年間休日120日(23年度実績)◎年収約500万円~650万円☆クレラップなどを手掛ける会社にて、裁量を持って働けるチャンスです♪ ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/寮完備/車通勤可/社会保険完備/日祝休み/年休120日以上/資格支援あり/教育充実/事前見学OK 【仕事内容】 医薬品製造管理者として、医薬品製造所における品質管理・保証業務 ※管理職候補としての募集です。 【配属先】 株式会社クレハ いわき事業所 医薬品品質保証部 ※将来的に転勤となる可能性がございます。 【入社後の流れ】 入社後一定期間は、弊社が製造する医薬品の特性を理解いただく
人気コメディカルドットコム31日以上前
日本電気株式会社(NEC)
東京都 港区
年収900万円〜1,400万円
仕事内容日本電気株式会社(NEC) 【港区】品質保証(医療ヘルスケア事業分野向け) ※課長~部長クラス/年休127日 #CRP3521 【仕事内容】 【港区】品質保証(医療ヘルスケア事業分野向け) ※課長~部長クラス/年休127日 #CRP3521 【具体的な仕事内容】 新規事業領域として注力中の事業領域における品質保証/ ■職務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議
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