Lead /Senior Local Trial Manager
世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社
仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <Lead Local Trial Manager> ・単一または複数の国における治験(あるいはメディカルアフェアーズのデータ生成活動)のローカル管理を担当します。 ・担当する治験に関して国レベルでの主要な連絡窓口であり、GCO(Global Clinical Operations)の手順書に記載されている通り、治験の開始からデータベースロック、クローズアウト活動に至るまで、担当するプロトコルの運営上の監督を行います。 ・割り当てられた治験実施計画書、会社の標準作業手順書(SOP)、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)、および