安全性情報管理 - 東京都 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 800万円～999万円 【職場情報】 CRO（受託臨床試験実施機関） 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・M

仕事内容ファーマコビジランス職（安全対策） 【仕事内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■

仕事内容 仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 アピールポイント ・募集背景:業績好調のための増員

仕事内容PV（安全情報管理） 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】下記全てに該当する方 ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【雇用形態】 正社員 【ポジ

仕事内容ファーマコビジランス職（安全対策担当） 【仕事内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作 成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアトップクラスであ

仕事内容安全性情報【受託部門】（スタッフ～リーダー） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背景】 業績好調による組織強化 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております

仕事内容安全性部門グループマネージャー職【求人ID：28399】 【仕事内容】 《マネジメント未経験の方でもご応募可！》安全性情報管理グループのリーダーとして、10～15名程度のチームメンバーとPV活動全般を統括していただきます！ ・安全性情報管理グループのマネージャーとして、10～15名程のチーム員の管理 ・安全性情報の収集/評価/関係者への提出を含むファーマコビジランス活動を管理 ・外部委託業者と規制当局の要求事項/社内手順書/安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーションをリードする。 【事業内容・会社の特長】 〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を

仕事内容医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報について、記録・評価する医療事務（オフィスワーク）をお任せします。 「安全性情報管理（PV）」と呼ばれており、治験中・市販後に薬を使った患者さんに生じた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事を収集、記録、評価。この情報をもとに検討された正しく安全な薬の使用方法が、すべての医師や薬剤師に伝えられ、患者さんがより安心して薬を服用できるようになる、なくてはならない社会貢献度の高いお仕事です。 【具体的な仕事】 医薬品を患者さんが服用した時に発生した、副作用にかかわる情報を専用のデータベースに入力し、その情報の評価や報告書案作成を行ないます。マニュアル

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】ファーマコビジランス業務（医薬品安全性監視） 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 750万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） 地下鉄 日比谷駅すぐ ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ■具体的な業務内容 （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語がで

仕事内容◆副作用情報の受付／入力◆情報の評価、報告書案作成◆翻訳（Ａ Ｉ翻訳含む）◆文献スクリーニング・概要作成他◆ 医薬品の治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報 告を担当する内勤職（安全性情報管理担当）です。経験不問、入社 後は導入研修からスタートし、医薬品業界や業務について基礎から 学び、その後適性に応じた受託チームへ配属。基本業務を正確にこ なすことに慣れたら、業務効率化や品質向上につながる企画・提案 を積極的にしていただけることを期待しています。年齢・社歴に関 わらず自由に提案でき、実現に向けて伸び伸び挑戦できる環境です 。ゆくゆくはリーダー職へのステップアップ、他チーム・部署

仕事内容マネージャー候補/ファーマコビジランス業務 【仕事内容】 医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただく ことを期待しています。 ■国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の 安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報 告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、 「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画 （RMP）」を作成します。 ■海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と 関連情報

仕事内容Pharmacovigilance Lead Auditor 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の安全性情報管理業務の品質確保体制をリードするプロフェッショナル監査リードを求めています！ ■国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ■国内外のPV査察対応 ■海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■安全性情報管理における相応のQA/監査業務経験 ーLead Auditor（または

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】PV（安全性情報管理/マネジメント） ※東証プライム上場グループ 【仕事内容】 【東京】PV（安全性情報管理/マネジメント） ※東証プライム上場グループ 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容 ・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール ■ポイント： 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただ

仕事内容PV プロジェクトマネージャー【東京/大阪】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■収益管理（ 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■

仕事内容■具体的な業務内容 （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、 「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を 作成します。 （２）海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、 国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。 （３）安全性情報データベースシステムの運用 医薬品安全管

仕事内容Global GVP Auditor 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGVP監査をリードする人財（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■子会社・提携会社の監査、ベンダー監査等の計画・実施 ■監査報告書の作成 ■監査所見をもとにしたCAPA（是正・予防措置）の実施 ■社内プロセス監査 ■各種の進捗管理（年間の監査スケジュールや監査報告書の作成状況の管理、CAPAの完了状況管理等） 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売 【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■製薬メー

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】安全性情報（PV）～再生医療等豊富な受託案件～ 【仕事内容】 【東京】安全性情報（PV）～再生医療等豊富な受託案件～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力～ ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価

仕事内容WDBココ株式会社 【事務スタッフ】年休125日*賞与3か月*未経験スタート80％！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【丁寧な研修があり安心★】医薬品の安全性（副作用）に関する情報について記録・評価する医療事務♪社会貢献度の高いコツコツ作業のデスクワーク 【こんなお仕事です】 患者さんが安全にお薬を使用するため、製薬企業が収集した医薬品の副作用情報を入力・評価します。 【まずはここから】 ◆副作用情報の採番 └製薬企業から医師の報告書などが寄せられます ◆データベースに入力 └副作用