バイオ医薬品製造における品質管理/新潟市
株式会社カルティベクス
新潟県 新潟市北区 松浜町
年収320万円〜730万円
正社員
- 土日休み
- 完全週休2日制
- 17時までに退社可
- 18時までに退社可
- 転勤なし
- 退職金制度あり
- 残業手当あり
- 交通費支給
- マネージャー採用
仕事内容文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書,試験記録、試験報告書等)の作成 GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) (※試験の例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定) 各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション) 教育訓練の受講,教育訓練の実施 試験検査室の清掃・衛生管理 15名(品質保証部 品質管理課)組織拡大に伴う体制強化 三菱ガスのグループ企業 高品質低価格な抗体