医療機器開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 理工系の高専、学士以上(電気・機械・生体工学・医療工学等) ・ 管理医療機器の開発実務経験(3～5年以上) ・ 管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験 ・ チームマネジメント経験(人数規模問わず) ・ 要求分析・設計構造化スキル(例:システムエンジニアリング、DFMEA) ・ IEC60601ISO13485ISO14971QMS省令などの理解と運用経験 ・ ドキュメンテーション能力(設計計画書、検証報告書、設計変更記録など) ・ 多部門を横断した調整力・折衝力 ・ プロジェクト進行に必要なリスク管理・スケジュール管理スキル ・ 国内外の法規制・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 理工系の高専、学士以上(電気・機械・生体工学・医療工学等) ・ 管理医療機器の開発実務経験(3～5年以上) ・ 管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験 ・ チームマネジメント経験(人数規模問わず) ・ 要求分析・設計構造化スキル(例:システムエンジニアリング、DFMEA) ・ IEC60601ISO13485ISO14971QMS省令などの理解と運用経験 【歓迎】 ・ 医療機器製造販売承認取得経験(申請資料の作成または技術照会対応) ・ 英語を用いた技術資料の読解・メール・会話(目安:TOEIC500点以上) ・ 海外ODM/OEMメーカーとの共同開

仕事内容株式会社レクザム 医療機器の【開発（光学）】◎年間休日120日◎賞与実績5.4ヶ月 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【最先端のモノづくりで医療の未来に貢献】アイケア機器の心臓部となる、光学設計をお任せします。◎自分の設計が形になるやりがいを感じられます。シミュレーションソフト(Zemax)を 使用した光学設計・解析 3DCAD(Solid Edge)を用いた製品設計 試作品の組み立て 品質評価・検証 など 光学分野のスペシャリストとして 電気、機械、ソフトなどの他分野の エンジニアと連

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ C言語、C等を使った開発経験のある方 【歓迎】 ・プロジェクトリーダーもしくはマネージャーの経験がある方 ・外注先の管理経験 ・ISO9001、13485対応の経験がある方 【職種名】 【千葉県／マイカー通勤可】医療機器ソフトウェア開発 【仕事内容】 【職務内容】 同社は、肺機能検査機器をはじめとする医療機器の設計、開発、製造、検査、販売、輸出入を行う企業です。 電子式診断用スパイロメータ、総合呼吸機能自動解析システム、睡眠評価装置、CPAP、 汎用人工呼吸器など、呼吸と睡眠関連の商品を主力としています。 肺機能検査機器（スパイロメータ）など、自社医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] ・C言語またはCでの開発経験2年以上 ・Windows上またはLinux上で動くアプリケーション開発経験2年以上 【職種名】 医療機器系システム開発エンジニア 【仕事内容】 組込み機器、特に医療機器に関するソフトウェア開発に携わって頂きます。 ※ほとんどがリモートワークで業務を行っております。 ※受託・請負契約ということで柔軟に働きやすい環境となります（週4日リモートワーク・週1日出社という形で就業されている方がほとんどとのことです）。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証スタンダード上場、組込み機器向けOSの開発・販売などを行う企業。 組込み機器向けOSの開

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験/スキル・資格】 ■製造業における事業開発・技術企画・プロジェクトマネジメント経験 ■技術系のバックグラウンド 【歓迎経験/スキル・資格】 ■医療機器の事業開発・プロジェクトマネジメント経験 【職種名】 【東京本社】医療機器の事業開発・技術企画（PM／CDMO新規事業） ◆東証プライム上場／年休12 【仕事内容】 【求人タイトル】2026150【東京本社】事業開発/技術企画（ソーシャルデザイン統括/ライフサイエンス部/事業開発課） 【配属先】 ソーシャルデザイン統括本部 ソーシャルデザイン統括 ライフサイエンス部 事業開発課 【業務内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■製造業における製造技術、工程開発、生産技術の実務経験（目安3年以上）■金属加工や製法開発の経験（業界不問）【尚可】■医療機器業界での実務経験■工作機械の選定や発注、図面作成の経験・知見 ■求める人物像：周囲と円滑な協力関係を築き、主体的に業務を推進できる方・これまでの金属加工や製法開発の経験を活かし、新しい医療機器開発に情熱を持って挑戦したい方。医療業界未経験の方でも、高度な金属加工技術や生産技術の知見をお持ちであれば、当社のコア技術である合金加工において即戦力としてご活躍いただけます。将来の製造責任者として、組織全体の成長を導く役割を強く期待します。 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 【職種名】 名古屋 医療機器開発モニター 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に

仕事内容＊麻酔科・泌尿器科・耳鼻科で使用されるディスポーザブル 製品を３ＤＣＡＤ等を使用して設計・開発を行って頂きます。 具体的な業務は下記の通りです。 ・従来製品の改良 ・新製品の研究、開発 ・特許関連業務 変更範囲：会社の定める業務（適性等考慮の上決定）

仕事内容【応募資格】 [必須] 開発リーダーの経験 組込開発の経験 [歓迎] ISO13485の知見あればなお可 医療機器のご経験 【職種名】 医療機器の受託開発の開発リーダー（組み込み） 【仕事内容】 自社製品もありますが、今回は受託開発の医療機器の開発リードポジションとなります。 メカ、エレキ、組み込み担当が1人ずつ付きます。 クライアントとの打ち合わせから、社内の開発チームの進捗管理などをお任せいたします。 【事業内容・会社の特長】 モノづくり事業 精密部品加工・光学機器製造のOEM受託 SMT事業 高温観察装置の開発・販売、受託試験サービス 医療機器事業 医療機器のOEM/ODM受託、法規制

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜大学院、または大学卒以上（理系学部）＞ ・循環器医療機器（カテーテル）の開発、製品設計、部品設計、生産技術いずれかのご経験 ・自ら主体となって製品を作り上げた経験 ・マネジメント経験 ・英語スキル（メールコミュニケーションレベル） ・新しいものを創出することへの強い意欲と、それを裏付ける実績をお持ちの方 【職種名】 循環器医療機器（カテーテル）の企画開発マネージャー【川崎】海外R&Dと連携し企画に集中 【仕事内容】 循環器医療機器の製品企画・開発をリードするマネージャーとして、開発業務からチームマネジメントまで幅広くお任せします。 ●現行の循環器医療製品の改善 ●周

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋/原則週4在宅】医療機器開発モニター ◆PJ増加中/開発の計画段階から参画可能 【仕事内容】 【名古屋/原則週4在宅】医療機器開発モニター ◆PJ増加中/開発の計画段階から参画可能 【具体的な仕事内容】 【医薬品開発モニターとは異なるやりがいあり/研修制度充実女性管理職40％/リモート・フレックス】 ★開発全体に関われるフルサービス体制あり ★コンタクトレンズや手術用機器、外来用機器など様々な種類の機器に関われる ★開発ノウハウや試験の進め方についても提案可能！戦略・現場の療養に関われる ★PMDAとの相談に同席し、開発方針の決定にも関われる ★2週間に1

仕事内容╌╌╌ ◈◈ ╌╌╌ 開発の経験を 誰かの「健康」を支える力に！ 医療機器開発エンジニア募集 年間休日123日 ╌╌╌ ◈◈ ╌╌╌ 人々の命や健康に関わる医療機器は これからも必要とされ続ける 将来性のあるものづくりの分野◎ 自分の手がけた技術が 誰かの「助かった」につながる そんな手応えを感じられる仕事です そんな確かな領域で開発に携われるのが 山梨県内の大手製造業をささえる '株式会社GEN'の正社員のお仕事です 勤務地は北杜市の医療機器メーカーの開発拠点 《医療機器開発エンジニア》を募集します！ お仕事内容 ▼ まずは ▼ 医療機器のシステム構築

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器、電子機器関連の企画・開発経験（3年以上） ※電子機器関連の製造・品質管理、新規事業の業務経験のいずれかでも可 【歓迎】 新規事業の業務経験 ビジネス英語（メール対応、会話程度） 薬事、品質管理/保証 等の業務経験 【医療業界特有の夜間対応もなく開発の上流としての業務です】 基本的に商品そのもののコンセプト立てが秀逸で、代理店の方が売りやすい商品となっているため、医療業界特有の夜間の電話対応などはまずありません。 業務時間外にまれに代理店さんから問い合わせがありますが、基本的に土日祝日はしっかりとお休みを取って働くことが可能

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・機器開発のご経験をお持ちの方（組込み系ソフト、スマホ/サーバーソフトリーダー/管理職） 【歓迎（WANT）】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器開発の経験（ISO13485の知識、薬機法の知識、手順書作成、申請など） ・医療機器関連の量産品開発、立ち上げ経験 ・医療機器関連の組込系開発経験 ・医療機器関連のマイコンの制御経験 【職種名】 【リモート相談可/大阪】医療機器・ヘルスケア商品設計・開発＜有給取得率70％/トップクラスメーカ 【仕事内容】 【業務概要】 医療機器、ヘルスケア商品の開発を担当する部署にて、量産品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・組込みファームウェア仕様書作成経験のある方 ・組込みファームウェア設計経験のある方 【尚可】 ・組込みファームウェア開発経験（C言語／C言語） 3年以上 ・プロジェクトリーダー／チームリーダー経験 ・ソフトウェア信号処理／音声処理（フィルタ等）設計経験 ・ハードウェア知識 ☆★ このポジションの魅力 ★☆ 国内シェア約70％の医療機器メーカーにて、社会貢献度の高い開発を主導する主任クラスのポジションです。 想定年収630万円から700万円、週4回の在宅勤務や年間休日124日など、確かな待遇と柔軟な働き方を両立できます。 [歓迎] ※活かせる経験については

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学・医療工学等） ●経験： ・管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上） ・管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験 ・チームマネジメント経験（人数規模問わず） ●スキル： ・要求分析・設計構造化スキル（例：システムエンジニアリング、DFMEA） ・IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験 ・ドキュメンテーション能力（設計計画書、検証報告書、設計変更記録など） ●能力： ・多部門を横断した調整力・折衝力 ・プロジェクト進行に必要なリスク

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・大卒以上 ・4力学（材料力学、熱力学、流体力学、機械力学）を習得している方 ・メカ基礎設計の能力がある方 ・CAD（できればSolidworks)が使える方 【職種名】 医療機器の開発（内視鏡洗浄装置） 【仕事内容】 【期待する役割】 自社製品である内視鏡用洗浄消毒装置やその付帯品の製品開発を通じて、医療現場の安全性や効率性を向上させることをお任せいたします。 【仕事内容】 内視鏡用洗浄消毒装置の設計業務を担当します。 具体的には、機械設計や電気設計などの多様な分野に携わり、幅広い技術を習得します。 設計変更はISO基準に従い、適切な評価を行うことが求めら

仕事内容伊藤忠グループ企業、医療機器マーケティング、プロダクトマネジメント・事業開発 ＜仕事概要＞ マーケティング統括部の消化器領域製品チームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者向けの学術セミナー・展示会等の企画・実施など幅広い業務を担当いただきます。 ＜仕事詳細＞ ・既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL（キーオピニオンリーダー）ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の経験があること ・医療機器の開発経験1年以上の経験があること 【職種名】 医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当 【仕事内容】 医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 ■主な業務内容 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案 ・医療機器に関する分析、評価 【働きがい】 医療・介護の現場を支える製品に関わることで社会貢献性を実感できます。申請業務