医療機器 薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書類作

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容宮野医療器株式会社 医療機器営業／未経験歓迎／土日祝休／年休121日 【求人要約】 【営業デビュー】丁寧な教育研修＆3ヶ月で一人立ち◎ 【人柄重視の採用】社員の約9割が文系＆未経験出身！ 【プライベート◎】 平均有給休暇取得日数10.5日 「営業なんてできるかな？」そんな不安を抱えた先輩も いま現場の“頼れる存在”に。 当社は、創業77年の医療機器専門商社。 病院やクリニックに最先端の医療機器を届け、現場の課題を一緒に解決することで医療を支えています。 ＼今活躍している先輩の約9割が、文系・未経験出身！／ 必要なスキルは、医療の知識・営業スキルでもありません。 チャレンジしたいと

仕事内容仕事内容 ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての要件を満たす方 ・普通自動車運転免許 ・医療機器、医薬品メーカーでの薬事、又は市販後安全管理業務経験：3年以上 ※海外RA業務経験（製品登録、施設登録、日本以外のパートナー薬事支援→製品要求事項監視） ・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking／Listeningスキルをお持ちの方 ・海外出張可能な方 【職種名】 品質保証・法規対応＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外市場向けの製品・拠点に関する申請・登録業務 ・各国の規制要件の収集・整備・関係部門へのフィードバック

仕事内容日本初！自然由来の大人気コスメクリニック会社の海外展開に向けて、薬事担当の立場から海外事業を支えてくれる人材を募集します！ ◯化粧品会社などでの経験がある方大歓迎！ ◯言語を活かしたい方大歓迎！ 表参道のオシャレなオフィスでの勤務です♪

仕事内容『診断用医療機器のソリューション営業』 CR（コンピュテッドラジオグラフィー）、FPD（フラットパネルディテクター）、超音波診断装置、PACS（医用画像情報システム）等診断用医療機器のソリューション営業を担当いただきます。 既存顧客への深耕営業と新規顧客開拓の両軸で、医療現場のニーズを的確に捉え、最適な診断用医療機器ソリューションを提供することで、顧客の課題解決と当社の事業成長に貢献していただきます。 具体的には、医療機関（病院、クリニック）への訪問、診療放射線技師や医師からのニーズヒアリング、製品デモンストレーション、提案資料作成、価格交渉、契約締結、納品後のフォローアップなど、営業活動全般

仕事内容新たに設立した長崎支社で薬事業務を担当いただきます。 薬事に特化した部門は本社にあるため、本社と連携しながら業務を 行います。 ■医療機器の製造、販売、輸出に関する薬事対応 ■薬事法（現：医薬品医療機器等法）に基づく製品登録・申請 ■ＯＥＭ製品の薬事対応等 ◆国内海外いずれの薬事業務も担当 ◆海外の場合は、各国の代理店と英語でやり取りします。 変更の範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス/マーケティング/ライフサイエンス/関連分野） ＜ご経験＞ ・10～15年以上の医療機器業界におけるマーケティングリーダーシップ ・戦略マーケティング・ブランド管理・P&L責任のあるリーダーシップ ・BtoB/BtoCマーケティング ・デジタル施策、リード獲得 ・グローバルマトリックス・多文化チームでの業務 [歓迎] ・MBA/同等の学位 ＜ご経験＞ ・新規市場創出・マーケットアクセス・製品適応拡大の実績 ・学術団体・オピニオンリーダー連携による臨床ガイドライン策定・エビデンスに基づくプロモーション支援 ・デジタルマーケティングツールの活用 ＜知

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品、医療機器のEOG滅菌に関する知識、経験があること ・生物学的安全性評価の外部委託の実施経験があること ・試薬の調整作業（ピペット等を用いた試薬の調整作業ができること） ・分光光度計、FT-IR装置などの測定機の操作経験があること ・評価、実験の業務経験者（各種計測器の使用経験） [歓迎] ・単回使用医療機器の開発経験をお持ちの方 ・トキシコロジスト ・EOG/ガンマ線滅菌などのバリデーション実施経験者 【職種名】 【医療機器/デバイスのプロセス開発】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／神戸市 【仕事内容】 デバイスの滅菌のプロセス開発をご担当い

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆以下いずれか ・医療機器の薬事申請経験 ・医療機器の開発経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発 【仕事内容】 世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。 新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。 ＜具体的には＞ 自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。 このプロジェクトにおける、市場動向の調査・分析、試作・評価、薬事申請、製造ライ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒 ■英語力（読み書きレベル以上、及び流暢でなくてもよいので、oralでコミュニケーションが取れる） [歓迎] 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験 ■薬機法及び通知等に精通 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ― 【仕事内容】 東証プライム上場の整形外科領

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 1）薬事戦略立案 2）PMDA相談 3）薬事コンサルティング 4）QMS体制構築 5）海外製造所の登録申請 6）適合性調査対応 7）保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器開発薬事（管理職）

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医療機器の安全管理業務に従事いただきます。

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現、設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解 ・中国語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～52歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職） 【仕事内容】 東

仕事内容旭化成メディカル株式会社 医療機器製造拠点の環境安全（労働安全・環境保全・保安防災・健康管理）/大分県大分市 【仕事内容】 医療機器製造拠点の環境安全（労働安全・環境保全・保安防災・健康管理）/大分県大分市 【具体的な仕事内容】 新生・旭化成メディカルの「労働安全・環境保全・保安防災・健康管理」業務の立ち上げを中心に、大分地区での環境安全活動・国内外の各拠点や環境安全活動の企画推進を担っていただきます ■募集背景： ・旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト（独立）し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、