医療機器 薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアントの要望に合わせて、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／コミュニケーション・英語スキル活かせます！】 クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・その後のフォローアップまで、一連のプロセスに関わっていただける方を募集しています。 語学に不安がある方も大歓迎！ 海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しません。 英語スピーキングに自信がない方も、安心してご応募ください。 【仕事内容】 医療業界・薬事申請に関する業務から営業活動まで、幅広い業務をお任せします。 すべてをいきなり任せることはなく、習熟度に応じて段階的にお任せしていきますので、安心してスター

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事マネージャー候補 【仕事内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事マネージャー候補 【仕事内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職）

勤務時間08時30分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容医療機器メーカーで薬事をお願いします。 ●医療機器を取り巻く一般法規制情報の収集、整理、実展開 ●海外薬事申請・維持 ●薬事規制情報の収集・分析 ●海外規制当局への対応 ●海外の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有 【会社の主力商品・サービス】 医療機器メーカー 【残業】 基本残業なし ※突発的に発生する場合はご相談させていただきます（10時間未満／月） 【月収例】 約478,000円（時給2,650円×実働8.00h×21日+残業10h）+交通費 ※月収例は一例であり、保証するものではありません。 【交通費】 通勤交通費の支給あり（当社規定による） 【服装】 ビジネスカジュア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【募集背景】 増員のため 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島（大阪本社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事経験5年程度以上 ・マネジメント、管理職経験をお持ちの方 [歓迎] 【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方 【募集年齢（年齢制限理由）】 43歳～54歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 東証スタンダード上場の医療機器メーカーにて薬事申請業務／管理職クラス 【仕事内容】 東証スタンダードに上場し、安定した成長を続ける内資医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請（管理職候補）の募集です。 【具体的には】 ・自社医療用機器具の新製品の薬事申請関連業務全般 ・改正薬事法対応 ・市

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器の薬事マネージャー候補 【仕事内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器メーカーでの薬事2年以上 ＊医薬品メーカーでの薬事経験の場合、ご相談ください [歓迎] 英語スキルのあるかた（TOEIC700点以上） 【職種名】 【残業少なめでプライベート充実】老舗医療機器メーカーでの薬事申請業務全般/医薬品薬事経験も相談可 【仕事内容】 医療機器に関する薬事申請業務全般（承認申請、認証申請、届出）クラス1～3の業務を習得し、その後4・5を習得頂きます。 ・承認などの取得 ・海外輸入品に関する行政との調整・対応 ・自社製品の販促資料（説明マニュアル等）の作成など ・マーケティング、品質保証、製品開発との連携 【薬事部人員体制】薬事担当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの治験相談の経験含む）：5年以上 ・新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）：5年以上 ・薬事部員の人事管理経験：3年以上 ・理系大卒以上 ・英語力（直近のTOEICスコアは800以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～59歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容【医療機器メーカーの薬事部おけるアシスタントのお仕事です♪】＜業務内容＞■医療機器薬事申請に関する書類作成および補助■その他薬事申請文章の作成および補助■本社(オーストラリア)との会議通訳＜おすすめポイント＞☆駅チカ徒歩2分☆英語経験活かせます☆直接雇用あり

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容『GVP Specialist （市販後安全管理スペシャリスト）』 お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ■GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ■顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ■上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（システム登録、報告書作成、発送業務など） ■顧客（ME 等）及び社内に対する製品

仕事内容１．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務 ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事業務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ＜尚可経験・スキル＞ ■海外における医薬品の承認申請の経験 ■製造管理または品質管理の業務経験 ■プロジェクトリード／マネジメントスキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬制薬事エキスパート＜医薬品・医療機器＞ 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器